Prospektiv klinisk prövning av tre apikala tätningsmaterial
12 december 2019 uppdaterad av: University of the Pacific
Prospektiv jämförande randomiserad klinisk prövning av tre endodontiska retrograda fyllningsmaterial
Denna prospektiva jämförande randomiserade kliniska studie jämför läkning och benregenerering hos patienter som fick 1 av 3 olika retrograda fyllnadsmaterial efter mikrokirurgiska apikoektomier för behandling av periapikala lesioner av endodontiskt ursprung.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv jämförande randomiserad klinisk prövning utformades för att utvärdera läkning och benregenerering hos patienter som fick 1 av 3 olika retrograda fyllnadsmaterial (EndoSequence®, ProRoot® MTA eller Biodentine®) efter mikrokirurgiska apikoektomier för behandling av periapikala lesioner av endodontiskt ursprung .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I och II
- Varje tand med en enda kronisk periapikal lesion som kräver apikal mikrokirurgi
- Informerat samtycke undertecknat före operation
Exklusions kriterier:
- Bakgrund till drog/alkoholmissbruk
- Intilliggande periapikal lesion
- Parodontit sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 EndoSequence
EndoSequence® retrograda tätningsmaterial användes för att tillhandahålla en biologisk tätning vid spetsen.
|
EndoSequence® retrograda tätningsmaterial användes för att tillhandahålla en biologisk tätning vid spetsen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 ProRoot MTA
ProRoot® MTA retrograd tätningsmaterial användes för att tillhandahålla en biologisk tätning vid spetsen.
|
ProRoot® MTA retrograd tätningsmaterial användes för att tillhandahålla en biologisk tätning vid spetsen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3 Biodentine
Biodentine® retrograd tätningsmaterial användes för att tillhandahålla en biologisk tätning vid spetsen.
|
Biodentine® retrograd tätningsmaterial användes för att tillhandahålla en biologisk tätning vid spetsen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för remineralisering
Tidsram: 6 månader
|
Den takt med vilken nytt ben återdeponeras
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2019
Första postat (Faktisk)
13 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-60
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Periapikal abscess
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, inte rekryterandePilonidal sjukdom | Pilonidal sinus utan abscess | Pilonidal cysta/fistel | Pilonidalcysta utan abscess | Pilonidal cysta och sinus utan abscess | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal grop med abscess | Pilonidal fistel med abscess | Pilonidal sinus infekterad | Pilonidalcysta med sinus | Pilonidal cysta och sinus med abscess och andra villkorFörenta staterna
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Liverpool; University of Birmingham; National Institute for... och andra samarbetspartnersAvslutadPerianal abscess | Perianala infektioner | Peri rektal abscess | Böld; Anus | Abscess AnorektalStorbritannien
-
Dow University of Health SciencesAvslutadPerianal abscess | Ischiorektal abscessPakistan
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Hannover Medical SchoolBayerAvslutadAbscess, Intra-abdominalTyskland
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutad
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)RekryteringDränera abscess | Perianal abscess | Perianal fistelNederländerna
-
Dow University of Health SciencesRekryteringAkut apikal abscessPakistan
-
Ege UniversityAvslutadAsymtomatiska molar tänder med periapical lesionerKalkon