Проспективное клиническое испытание трех материалов для апикального пломбирования
12 декабря 2019 г. обновлено: University of the Pacific
Проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование трех эндодонтических ретроградных пломбировочных материалов
В этом проспективном сравнительном рандомизированном клиническом исследовании сравнивается заживление и костная регенерация у пациентов, которым после микрохирургической апикоэктомии был введен 1 из 3 различных ретроградных пломбировочных материалов для лечения периапикальных поражений эндодонтического происхождения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование было разработано для оценки заживления и костной регенерации у пациентов, которые получили 1 из 3 различных ретроградных пломбировочных материалов (EndoSequence®, ProRoot® MTA или Biodentine®) после микрохирургической апикоэктомии для лечения периапикальных поражений эндодонтического происхождения. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, Американское общество анестезиологов (ASA), классификация I и II
- Любой зуб с единичным хроническим периапикальным поражением, требующий апикальной микрохирургии.
- Информированное согласие, подписанное до операции
Критерий исключения:
- Предыстория злоупотребления наркотиками/алкоголем
- Соседнее периапикальное поражение
- Парадантоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 EndoSequence
Ретроградный пломбировочный материал EndoSequence® был использован для обеспечения биологической герметизации апекса.
|
Ретроградный пломбировочный материал EndoSequence® был использован для обеспечения биологической герметизации апекса.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2 ProRoot MTA
Ретроградный пломбировочный материал ProRoot® MTA использовался для обеспечения биологической герметизации апекса.
|
Ретроградный пломбировочный материал ProRoot® MTA использовался для обеспечения биологической герметизации апекса.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 3 Биодентин
Ретроградный пломбировочный материал Biodentine® был использован для обеспечения биологической герметизации апекса.
|
Ретроградный пломбировочный материал Biodentine® был использован для обеспечения биологической герметизации апекса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реминерализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Скорость повторного отложения новой кости
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-60
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .