Prospektywne badanie kliniczne trzech materiałów do uszczelniania wierzchołków
12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of the Pacific
Prospektywne porównawcze randomizowane badanie kliniczne trzech endodontycznych wstecznych materiałów do wypełnień
To prospektywne porównawcze randomizowane badanie kliniczne porównuje gojenie i regenerację kości u pacjentów, którzy otrzymali 1 z 3 różnych wstecznych materiałów wypełniających po mikrochirurgicznej apicoektomii w leczeniu zmian okołowierzchołkowych pochodzenia endodontycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne porównawcze randomizowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny gojenia i regeneracji kości u pacjentów, którzy otrzymali 1 z 3 różnych wstecznych materiałów wypełniających (EndoSequence®, ProRoot® MTA lub Biodentine®) po mikrochirurgicznej apicoektomii w celu leczenia zmian okołowierzchołkowych pochodzenia endodontycznego .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I i II
- Każdy ząb z pojedynczą przewlekłą zmianą okołowierzchołkową wymagającą mikrochirurgii wierzchołkowej
- Świadoma zgoda podpisana przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- Tło nadużywania narkotyków/alkoholu
- Sąsiadująca zmiana okołowierzchołkowa
- Choroba przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 EndoSekwencja
Zastosowano wsteczny materiał uszczelniający EndoSequence®, aby zapewnić biologiczne uszczelnienie wierzchołka.
|
Zastosowano wsteczny materiał uszczelniający EndoSequence®, aby zapewnić biologiczne uszczelnienie wierzchołka.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 ProRoot MTA
Zastosowano wsteczny materiał uszczelniający ProRoot® MTA, aby zapewnić biologiczne uszczelnienie wierzchołka.
|
Zastosowano wsteczny materiał uszczelniający ProRoot® MTA, aby zapewnić biologiczne uszczelnienie wierzchołka.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3 Biodentyna
Zastosowano wsteczny materiał uszczelniający Biodentine®, aby zapewnić biologiczne uszczelnienie wierzchołka.
|
Zastosowano wsteczny materiał uszczelniający Biodentine®, aby zapewnić biologiczne uszczelnienie wierzchołka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość remineralizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tempo ponownego osadzania się nowej kości
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-60
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EndoSekwencja
-
Dow University of Health SciencesZakończony