Prospektivní klinická zkouška tří apikálních těsnících materiálů
12. prosince 2019 aktualizováno: University of the Pacific
Prospektivní srovnávací randomizovaná klinická studie tří endodontických retrográdních výplňových materiálů
Tato prospektivní srovnávací randomizovaná klinická studie srovnává hojení a kostní regeneraci u pacientů, kteří dostali 1 ze 3 různých retrográdních výplňových materiálů po mikrochirurgických apikoektomií k léčbě periapikálních lézí endodontického původu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní komparativní randomizovaná klinická studie byla navržena k vyhodnocení hojení a kostní regenerace u pacientů, kteří dostali 1 ze 3 různých retrográdních výplňových materiálů (EndoSequence®, ProRoot® MTA nebo Biodentine®) po mikrochirurgických apikoektomií pro léčbu periapikálních lézí endodontického původu. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I a II
- Jakýkoli zub s jednou chronickou periapikální lézí vyžadující apikální mikrochirurgii
- Informovaný souhlas podepsaný před operací
Kritéria vyloučení:
- Pozadí zneužívání drog/alkoholu
- Sousední periapikální léze
- Parodontální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 EndoSequence
K zajištění biologického těsnění na vrcholu byl použit retrográdní těsnící materiál EndoSequence®.
|
K zajištění biologického těsnění na vrcholu byl použit retrográdní těsnící materiál EndoSequence®.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 ProRoot MTA
Pro zajištění biologického těsnění na apexu byl použit retrográdní těsnící materiál ProRoot® MTA.
|
Pro zajištění biologického těsnění na apexu byl použit retrográdní těsnící materiál ProRoot® MTA.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3 Biodentin
Retrográdní těsnicí materiál Biodentine® byl použit k zajištění biologického těsnění na apexu.
|
Retrográdní těsnicí materiál Biodentine® byl použit k zajištění biologického těsnění na apexu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost remineralizace
Časové okno: 6 měsíců
|
Tempo, kterým se znovu ukládá nová kost
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-60
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .