Prospektivt klinisk forsøg med tre apikale forseglingsmaterialer
12. december 2019 opdateret af: University of the Pacific
Prospektivt sammenlignende randomiseret klinisk forsøg med tre endodontiske retrograde fyldmaterialer
Dette prospektive sammenlignende randomiserede kliniske forsøg sammenligner heling og knogleregenerering hos patienter, som modtog 1 af 3 forskellige retrograde fyldmaterialer efter mikrokirurgiske apikoektomier til behandling af periapikale læsioner af endodontisk oprindelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt sammenlignende randomiseret klinisk forsøg blev designet til at evaluere helingen og knogleregenereringen hos patienter, der modtog 1 af 3 forskellige retrograde fyldmaterialer (EndoSequence®, ProRoot® MTA eller Biodentine®) efter mikrokirurgiske apikoektomier til behandling af periapikale læsioner af endodontisk oprindelse .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I og II
- Enhver tand med en enkelt kronisk periapikal læsion, der kræver apikal mikrokirurgi
- Informeret samtykke underskrevet før operationen
Ekskluderingskriterier:
- Baggrund for stof-/alkoholmisbrug
- Tilstødende periapikal læsion
- Periodontal sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 EndoSequence
EndoSequence® retrograd forseglingsmateriale blev brugt til at give en biologisk forsegling ved spidsen.
|
EndoSequence® retrograd forseglingsmateriale blev brugt til at give en biologisk forsegling ved spidsen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 ProRoot MTA
ProRoot® MTA retrograd forseglingsmateriale blev brugt til at give en biologisk forsegling ved spidsen.
|
ProRoot® MTA retrograd forseglingsmateriale blev brugt til at give en biologisk forsegling ved spidsen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3 Biodentine
Biodentine® retrograd forseglingsmateriale blev brugt til at give en biologisk forsegling ved spidsen.
|
Biodentine® retrograd forseglingsmateriale blev brugt til at give en biologisk forsegling ved spidsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af remineralisering
Tidsramme: 6 måneder
|
Det tempo, hvormed ny knogle genafsættes
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2019
Først opslået (Faktiske)
13. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-60
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .