Essai clinique prospectif de trois matériaux de scellement apical
12 décembre 2019 mis à jour par: University of the Pacific
Essai clinique randomisé comparatif prospectif de trois matériaux d'obturation rétrograde endodontique
Cet essai clinique randomisé comparatif prospectif compare la cicatrisation et la régénération osseuse chez des patients ayant reçu 1 des 3 matériaux d'obturation rétrograde différents après des apicectomies microchirurgicales pour le traitement de lésions périapicales d'origine endodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé comparatif prospectif a été conçu pour évaluer la cicatrisation et la régénération osseuse chez des patients ayant reçu 1 des 3 matériaux d'obturation rétrograde différents (EndoSequence®, ProRoot® MTA ou Biodentine®) après des apicectomies microchirurgicales pour le traitement de lésions périapicales d'origine endodontique .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes, classification I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Toute dent présentant une seule lésion périapicale chronique nécessitant une microchirurgie apicale
- Consentement éclairé signé avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'abus de drogue/d'alcool
- Lésion périapicale adjacente
- Maladie parodontale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: EndoSéquence groupe 1
Le matériau de scellement rétrograde EndoSequence® a été utilisé pour fournir un scellement biologique à l'apex.
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Le matériau de scellement rétrograde EndoSequence® a été utilisé pour fournir un scellement biologique à l'apex.
Autres noms:
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Comparateur actif: MTA ProRoot de groupe 2
Le matériau d'étanchéité rétrograde ProRoot® MTA a été utilisé pour fournir un joint biologique à l'apex.
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Le matériau d'étanchéité rétrograde ProRoot® MTA a été utilisé pour fournir un joint biologique à l'apex.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 3 Biodentine
Le matériau de scellement rétrograde Biodentine® a été utilisé pour fournir un scellement biologique à l'apex.
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Le matériau de scellement rétrograde Biodentine® a été utilisé pour fournir un scellement biologique à l'apex.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de reminéralisation
Délai: 6 mois
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Le rythme auquel le nouvel os est redéposé
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Première publication (Réel)
13 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-60
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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