Prospektive klinische Studie mit drei apikalen Dichtungsmaterialien
12. Dezember 2019 aktualisiert von: University of the Pacific
Prospektive vergleichende randomisierte klinische Studie mit drei endodontischen retrograden Füllungsmaterialien
Diese prospektive vergleichende randomisierte klinische Studie vergleicht Heilung und Knochenregeneration bei Patienten, die nach mikrochirurgischen Wurzelspitzenresektionen zur Behandlung periapikaler Läsionen endodontischen Ursprungs eines von drei verschiedenen retrograden Füllungsmaterialien erhielten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive vergleichende randomisierte klinische Studie wurde entwickelt, um die Heilung und Knochenregeneration bei Patienten zu bewerten, die nach mikrochirurgischen Wurzelspitzenresektionen zur Behandlung periapikaler Läsionen endodontischen Ursprungs eines von drei verschiedenen retrograden Füllungsmaterialien (EndoSequence®, ProRoot® MTA oder Biodentine®) erhielten .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, Klassifizierung I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Jeder Zahn mit einer einzelnen chronischen periapikalen Läsion, die eine apikale Mikrochirurgie erfordert
- Vor der Operation unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Hintergrund des Drogen-/Alkoholmissbrauchs
- Angrenzende periapikale Läsion
- Parodontitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1 EndoSequenz
Das retrograde Versiegelungsmaterial EndoSequence® wurde verwendet, um eine biologische Versiegelung am Apex zu gewährleisten.
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Das retrograde Versiegelungsmaterial EndoSequence® wurde verwendet, um eine biologische Versiegelung am Apex zu gewährleisten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 ProRoot MTA
Das retrograde Versiegelungsmaterial ProRoot® MTA wurde verwendet, um eine biologische Versiegelung am Apex zu gewährleisten.
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Das retrograde Versiegelungsmaterial ProRoot® MTA wurde verwendet, um eine biologische Versiegelung am Apex zu gewährleisten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 3 Biodentin
Für eine biologische Versiegelung am Apex wurde das retrograde Versiegelungsmaterial Biodentine® verwendet.
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Für eine biologische Versiegelung am Apex wurde das retrograde Versiegelungsmaterial Biodentine® verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Remineralisierungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Geschwindigkeit, mit der neuer Knochen wieder abgelagert wird
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-60
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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