Három apikális tömítőanyag jövőbeli klinikai vizsgálata
2019. december 12. frissítette: University of the Pacific
Leendő összehasonlító randomizált klinikai vizsgálat három endodontikus retrográd tömőanyaggal
Ez a prospektív, összehasonlító randomizált klinikai vizsgálat összehasonlítja a gyógyulást és a csontregenerációt olyan betegeknél, akik 3 különböző retrográd tömőanyagból 1-et kaptak mikrosebészeti apicoectomiát követően endodontikus eredetű periapikális elváltozások kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív összehasonlító randomizált klinikai vizsgálatot terveztek, hogy értékeljék a gyógyulást és a csontregenerációt olyan betegeknél, akik 3 különböző retrográd tömőanyagból (EndoSequence®, ProRoot® MTA vagy Biodentine®) 1-et kaptak mikrosebészeti apicoectomiát követően endodontikus eredetű periapikális elváltozások kezelésére. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II
- Minden olyan fog, amelynek egyetlen krónikus periapikális elváltozása apikális mikrosebészeti beavatkozást igényel
- A műtét előtt aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A kábítószerrel/alkohollal való visszaélés háttere
- Szomszédos periapikális elváltozás
- Parodontális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport EndoSequence
Az EndoSequence® retrográd tömítőanyagot használták a biológiai tömítés biztosítására a csúcson.
|
Az EndoSequence® retrográd tömítőanyagot használták a biológiai tömítés biztosítására a csúcson.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport ProRoot MTA
A ProRoot® MTA retrográd tömítőanyagot használták a biológiai tömítés biztosítására a csúcson.
|
A ProRoot® MTA retrográd tömítőanyagot használták a biológiai tömítés biztosítására a csúcson.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport Biodentine
A Biodentine® retrográd tömítőanyagot használták a biológiai tömítés biztosítására a csúcson.
|
A Biodentine® retrográd tömítőanyagot használták a biológiai tömítés biztosítására a csúcson.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A remineralizáció sebessége
Időkeret: 6 hónap
|
Az új csont lerakódásának üteme
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-60
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Periapicalis tályog
-
University of NebraskaBefejezveParodontális betegségek | Parodontitis, apikális, krónikus, nem gennyes | Az ínyrepedés gennyedéseEgyesült Államok
-
New York UniversityToborzásTooth, Nonvital | Fogak, Endodontiailag kezelt | Periapical Granuloma | Periapicalis periodontitis, krónikus, nem gennyesBrazília