Ensaio clínico prospectivo de três materiais de vedação apical
12 de dezembro de 2019 atualizado por: University of the Pacific
Ensaio Clínico Prospectivo Comparativo Randomizado de Três Materiais Obturadores Endodônticos Retrógrados
Este ensaio clínico randomizado comparativo prospectivo compara a cicatrização e a regeneração óssea em pacientes que receberam 1 de 3 diferentes materiais de preenchimento retrógrado após apicectomias microcirúrgicas para o tratamento de lesões periapicais de origem endodôntica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado comparativo prospectivo foi projetado para avaliar a cicatrização e a regeneração óssea em pacientes que receberam 1 de 3 diferentes materiais de restauração retrógrados (EndoSequence®, ProRoot® MTA ou Biodentine®) após apicectomias microcirúrgicas para o tratamento de lesões periapicais de origem endodôntica .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, classificação I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Qualquer dente com uma única lesão periapical crônica que exija microcirurgia apical
- Consentimento informado assinado antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- Antecedentes de abuso de drogas/álcool
- Lesão periapical adjacente
- Doença periodontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 EndoSequence
O material de vedação retrógrada EndoSequence® foi usado para fornecer uma vedação biológica no ápice.
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O material de vedação retrógrada EndoSequence® foi usado para fornecer uma vedação biológica no ápice.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2 ProRoot MTA
O material de vedação retrógrada ProRoot® MTA foi usado para fornecer uma vedação biológica no ápice.
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O material de vedação retrógrada ProRoot® MTA foi usado para fornecer uma vedação biológica no ápice.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 3 Biodentine
O material de vedação retrógrada Biodentine® foi usado para fornecer uma vedação biológica no ápice.
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O material de vedação retrógrada Biodentine® foi usado para fornecer uma vedação biológica no ápice.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de remineralização
Prazo: 6 meses
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O ritmo em que o novo osso é redepositado
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-60
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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