三种根尖封闭材料的前瞻性临床试验
2019年12月12日 更新者：University of the Pacific
三种牙髓逆行填充材料的前瞻性比较随机临床试验
这项前瞻性比较随机临床试验比较了接受显微外科根尖切除术后接受 3 种不同逆行填充材料中的一种来治疗牙髓源性根尖周病变的患者的愈合和骨再生。
研究概览
详细说明
一项前瞻性比较随机临床试验旨在评估接受显微外科根尖切除术治疗牙髓源性根尖周病变后接受 3 种不同逆行填充材料（EndoSequence®、ProRoot® MTA 或 Biodentine®）中的一种的患者的愈合和骨再生.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者，美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I 和 II
- 任何有单个慢性根尖周病变需要根尖显微手术的牙齿
- 术前签署知情同意书
排除标准：
- 药物/酒精滥用的背景
- 相邻根尖周病变
- 牙周疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组 EndoSequence
EndoSequence®逆行密封材料用于在心尖处提供生物密封。
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EndoSequence®逆行密封材料用于在心尖处提供生物密封。
其他名称：
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有源比较器：第 2 组 ProRoot MTA
ProRoot® MTA 逆行密封材料用于在顶端提供生物密封。
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ProRoot® MTA 逆行密封材料用于在顶端提供生物密封。
其他名称：
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有源比较器：第 3 组生物牙本质
Biodentine® 逆行密封材料用于在根尖处提供生物密封。
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Biodentine® 逆行密封材料用于在根尖处提供生物密封。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再矿化率
大体时间：6个月
|
新骨重新沉积的速度
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月2日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月12日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月12日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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