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複数の国でZinforoで治療されたCAPおよびCSSTiのために入院した成人の特性、治療結果、およびリソース使用を評価するためのレトロスペクティブチャートレビュー研究

2024年3月25日 更新者：Pfizer

通常のジンフォロ（登録済み）（セフタロリンフォサミル）で治療された市中肺炎（CAP）または合併症のある皮膚および軟部組織感染症（cSSTI）で入院した成人患者の特徴、治療結果、およびリソースの使用を評価するための多国レトロスペクティブチャートレビュー研究ケアセッティング

市中肺炎（CAP）または複雑性皮膚軟部組織感染症（cSSTI）で入院し、通常のケア環境でZinforo®（セフタロリンフォサミル）で治療された成人患者の特徴、治療結果、およびリソースの使用を評価するための多国レトロスペクティブチャートレビュー研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

全体的な研究の目的は、CAP または cSSTI のために入院した 18 歳以上の成人患者で、通常のケアで Zinforo® を投与された患者の特徴、臨床管理、治療結果、および医療リソースの使用に関するリアルワールド エビデンス (RWE) を提供することです。 2019 年 5 月 31 日以前にヨーロッパとラテンアメリカで設定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

317

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Napoli、イタリア、80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
      • Turin、イタリア、10141
        • Aou Citta Della Salute E Della Scienza Scdu Malattie Infettive 2
      • Udine、イタリア、33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Presidio Ospedaliero Universitario Santa
    • Other
      • Brescia、Other、イタリア、25123
        • Asst Spedali Civili Brescia and Universita Degli Studi di Brescia
      • Napoli、Other、イタリア、80131
        • AORN Ospedali dei Colli - Ospedale Monaldi
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、12462
        • Attikon University General Hospital
      • Heraklion、ギリシャ、71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • General University Hospital of Larissa
      • Patras、ギリシャ、26504
        • Patras University Medical School
      • Thessaloniki、ギリシャ、54621
        • AHEPA General University Hospital of Thessaloniki
  • コロンビア
      • Cali、コロンビア
        • Centro Médico Imbanaco
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、50025
        • Clínica Las Américas
    • Risaralda
      • Pereira、Risaralda、コロンビア、660002
        • E.S.E. Hospital Universitario San Jorge de Pereira
    • Valle DEL Cauca
      • Cali、Valle DEL Cauca、コロンビア、760032
        • Fundacion Valle del Lili
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic
      • Barcelona、スペイン、8035
        • Hospital Universitario Valle de Hebrón
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Ramon y Cajal
  • フランス
      • Dijon、フランス、21000
        • CHU François Mitterrand
      • Grenoble、フランス、38700
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Lyon、フランス、69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
      • Nantes、フランス、44093
        • CHU Nantes
  • ブラジル
      • Recife、ブラジル、50070-480
        • Hospital Esperança
    • PE
      • Recife、PE、ブラジル、52010-075
        • Real Hospital Portugues de Beneficencia
  • ロシア連邦
    • Republic OF Bashkortostan
      • Ufa、Republic OF Bashkortostan、ロシア連邦、450005
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatova
    • Udmurtia
      • Izhevsk、Udmurtia、ロシア連邦、426039
        • BUZ UR First Republican Clinical Hospital under the Ministry of Healthcare of Udmurt Republic UR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、CAPまたはcSSTIのために入院した18歳以上の成人患者で、2019年5月31日以前にヨーロッパおよびラテンアメリカの通常のケア環境で静脈内（IV）ジンフォロ®治療を受けました。

説明

包含基準:

  1. 入院時の年齢が18歳以上。
  2. 2019 年 5 月 31 日以前に、通常のケアで Zinforo® の 4 回以上の連続 IV 投与を受けた;と
  3. 病院への診断を認めることは、CAPまたはcSSTIのいずれかでした。

除外基準:

  1. Zinforo®が投与されたのと同じ入院中に介入臨床試験に参加していた患者。
  2. 病院の医療記録に cSSTI または CAP のいずれかの診断基準が記載されていない患者。
  3. 病院の医療記録にジンフォロ®の投与に関する詳細が記載されていない患者;
  4. 病院の医療記録に、ジンフォロ®治療の成功/失敗と治療が中止された理由に関する情報が不足している患者;と
  5. 病院の医療記録に退院日と状態の情報が欠落している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ジンフォロ処理
CAP または cSSTi に対してこの治療を受けた成人のみ
薬：ジンフォロ（セフタロリンフォサミル）
IVソリューション
他の名前：
  • テフラロ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床反応が得られた参加者の数
時間枠：Zinforo 治療の 1 日目から Zinforo 治療の終了まで: CAP の場合は最大 35 日間。 cSSTI では最長 60 日間（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP における臨床反応は、臨床的安定性を示す参加者として定義されました（つまり、アメリカ感染症協会 [IDSA] ガイドラインによれば、体温が摂氏 37.8 度以下、心拍数が 100 拍以下）分、呼吸数が 1 分あたり 24 呼吸以下、収縮期血圧が水銀柱 90 ミリメートル (mmHg) 以上 (>=)、酸素飽和度が 90% 以上、混乱/見当識障害が存在しないと記録されている)、および臨床的改善（つまり、ベースラインで存在する4つの症状[つまり、咳、呼吸困難、胸膜炎性胸痛、痰の産生]のうち少なくとも1つの改善があり、どれも悪化していません）。 cSSTI 参加者における臨床反応は、ベースラインの感染面積から 20% 以上減少し、総感染面積で測定される蔓延の停止と定義されました。
Zinforo 治療の 1 日目から Zinforo 治療の終了まで: CAP の場合は最大 35 日間。 cSSTI では最長 60 日間（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
臨床反応までの時間
時間枠：Zinforo 治療の 1 日目から Zinforo 治療の終了まで: CAP の場合は最大 35 日間。 cSSTI では最長 60 日間（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP における臨床反応は、臨床的安定性を示す参加者として定義されました（つまり、IDSA ガイドラインによれば、体温 37.8 度以下、心拍数 1 分あたり 100 回以下、呼吸数 1 分あたり 24 回以下、収縮期血液） 90 mmHg以上の血圧、90%以上の酸素飽和度、混乱/見当識障害がないと記録されている）および臨床的改善（つまり、ベースラインで存在する4つの症状のうち少なくとも1つの改善（つまり、咳、呼吸困難、胸膜炎性胸痛） 、喀痰の発生）、悪化なし）。 cSSTI 参加者における臨床反応は、ベースラインの感染面積から 20% 以上減少し、総感染面積で測定される蔓延の停止と定義されました。
Zinforo 治療の 1 日目から Zinforo 治療の終了まで: CAP の場合は最大 35 日間。 cSSTI では最長 60 日間（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
臨床治癒を達成した参加者の数
時間枠：Zinforo 治療の 1 日目から Zinforo 治療の終了まで: CAP の場合は最大 35 日間。 cSSTI では最長 60 日間（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP と cSSTI の両方に対する臨床的治癒は、さらなる抗生物質療法を必要としない臨床的特徴または改善状態の解消として定義されました。 臨床的治癒を達成した参加者がこの結果測定で報告されました。
Zinforo 治療の 1 日目から Zinforo 治療の終了まで: CAP の場合は最大 35 日間。 cSSTI では最長 60 日間（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
臨床治癒までの時間
時間枠：Zinforo 治療の 1 日目から Zinforo 治療の終了まで: CAP の場合は最大 35 日間。 cSSTI では最長 60 日間（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP と cSSTI の両方に対する臨床的治癒は、さらなる抗生物質療法を必要としない臨床的特徴または改善状態の解消として定義されました。 この結果測定では、臨床的治癒に達するまでにかかった時間が報告されています。
Zinforo 治療の 1 日目から Zinforo 治療の終了まで: CAP の場合は最大 35 日間。 cSSTI では最長 60 日間（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
臨床障害のある参加者の数
時間枠：Zinforo 治療の 1 日目から Zinforo 治療の終了まで: CAP の場合は最大 35 日間。 cSSTI では最長 60 日間（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP と cSSTI の両方に対する臨床失敗は、以下のいずれかとして定義されました。有害事象 (AE) による治療変更。薬物間相互作用。不十分な応答 (その後スイッチ)。インデックス感染による死亡。他の原因による死亡。再発または再発。
Zinforo 治療の 1 日目から Zinforo 治療の終了まで: CAP の場合は最大 35 日間。 cSSTI では最長 60 日間（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP: 臨床失敗の理由別の参加者数
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最大 35 日間（研究の約 14 か月で評価された遡及データより）
臨床失敗は次のいずれかとして定義されました。AE による治療変更。薬物間相互作用。不十分な応答 (その後スイッチ)。インデックス感染による死亡。他の原因による死亡。再発または再発。 このアウトカム測定では、臨床的失敗の理由に応じた CAP の参加者の数が報告されました。 少なくとも 1 人の参加者がいた理由のみが報告されています。
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最大 35 日間（研究の約 14 か月で評価された遡及データより）
cSSTI: 臨床失敗の理由別の参加者数
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最大 60 日間（研究の約 14 か月で評価された遡及データより）
臨床失敗は次のいずれかとして定義されました。AE による治療変更。薬物間相互作用。不十分な応答 (その後スイッチ)。インデックス感染による死亡。他の原因による死亡。再発または再発。 このアウトカム測定では、臨床的失敗の理由に応じた cSSTI の参加者の数が報告されました。 少なくとも 1 人の参加者がいた理由のみが報告されています。
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最大 60 日間（研究の約 14 か月で評価された遡及データより）
CAP のみ: 臨床的安定までの時間
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最大 35 日間（研究の約 14 か月で評価された遡及データより）
臨床的安定性は、IDSA ガイドラインに従って、温度 37.8 度以下、心拍数 1 分あたり 100 拍以下、呼吸数 1 分あたり 24 回以下、収縮期血圧 90 mmHg 以上、酸素飽和度 100 mmHg と定義されました。 >=90%、混乱/見当識障害は存在しないと記録されています。 臨床的安定に達するまでの時間がこの結果測定で報告されました。
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最大 35 日間（研究の約 14 か月で評価された遡及データより）
CAP のみ: 臨床改善までの時間
時間枠：ベースライン（ジンフォロ治療1日目前）からジンフォロ治療終了まで、最大35日間（研究の約14か月で評価された遡及データより）
臨床的改善は、ベースラインで存在する 4 つの症状 (咳、呼吸困難、胸膜炎性胸痛、喀痰など) のうち少なくとも 1 つが改善し、いずれも悪化しないことと定義されました。 この結果測定では、臨床的改善までの時間が報告されました。
ベースライン（ジンフォロ治療1日目前）からジンフォロ治療終了まで、最大35日間（研究の約14か月で評価された遡及データより）
CAP: 4 日以内に早期応答があった参加者の数
時間枠：ジンフロによる治療後 4 日以内 (約 14 か月の研究で評価された遡及データより)
CAP における臨床反応は、臨床的安定性を示す参加者として定義されました（つまり、IDSA ガイドラインによれば、体温 37.8 度以下、心拍数 1 分あたり 100 回以下、呼吸数 1 分あたり 24 回以下、収縮期血液） 90 mmHg以上の血圧、90%以上の酸素飽和度、混乱/見当識障害がないと記録されている）および臨床的改善（つまり、ベースライン時に存在する4つの症状のうち少なくとも1つの改善（つまり、咳、呼吸困難、胸膜炎性胸痛） 、喀痰の生成] なしの悪化）。 このアウトカム測定では、Zinforoによる治療後4日以内に反応を示したCAPの参加者が報告されました。
ジンフロによる治療後 4 日以内 (約 14 か月の研究で評価された遡及データより)
cSSTI: 3 日以内に早期応答があった参加者の数
時間枠：ジンフロによる治療後 3 日以内 (約 14 か月の研究で評価された遡及データより)
CSSTI 参加者における臨床反応は、ベースラインの感染面積から 20% 以上減少し、総感染面積で測定される蔓延の停止と定義されました。 このアウトカム測定では、Zinforoによる治療後3日以内に反応を示したcSSTIの参加者が報告されました。
ジンフロによる治療後 3 日以内 (約 14 か月の研究で評価された遡及データより)
cSSTI のみ: 感染地域のベースラインから 20% 以上 (>=) 減少するまでの時間
時間枠：ベースライン（治療 1 日目前）から治療終了まで、最大 60 日間（研究の約 14 か月で評価された遡及データより）
CSSTI 参加者における治療に対する反応は、感染領域のベースラインから 20% 以上の減少として測定されました。
ベースライン（治療 1 日目前）から治療終了まで、最大 60 日間（研究の約 14 か月で評価された遡及データより）
cSSTI のみ: 総感染面積で測定される蔓延停止までの時間
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最大 60 日間（研究の約 14 か月で評価された遡及データより）
CSSTI 参加者における治療に対する反応は、総感染面積で測定される感染拡大の停止として測定されました。
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最大 60 日間（研究の約 14 か月で評価された遡及データより）
cSSTI のみ: 感染の長さと幅によって測定される蔓延終息までの時間
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最大 60 日間（研究の約 14 か月で評価された遡及データより）
この結果測定では、感染領域の長さと幅で測定した感染拡大の停止に要した時間が報告されました。
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最大 60 日間（研究の約 14 か月で評価された遡及データより）
退院状況別参加者数
時間枠：退院時: CAP の場合は 102 日までの任意の日。 cSSTI の場合は 162 日までの任意の日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、参加者は退院状態に基づいて分類されました。
退院時: CAP の場合は 102 日までの任意の日。 cSSTI の場合は 162 日までの任意の日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
退院後30日以内に再入院した参加者数
時間枠：退院後 30 日以内 (退院は CAP の場合は 102 日までの任意の日、cSSTI の場合は 162 日までの任意の日) [研究の約 14 か月で評価された遡及データより]
このアウトカム測定では、退院後 30 日以内に再入院した参加者の数が報告されました。
退院後 30 日以内 (退院は CAP の場合は 102 日までの任意の日、cSSTI の場合は 162 日までの任意の日) [研究の約 14 か月で評価された遡及データより]
退院後30日以内の健康状態に応じた参加者数
時間枠：退院後 30 日以内 (退院は CAP の場合は 102 日までの任意の日、cSSTI の場合は 162 日までの任意の日) [研究の約 14 か月で評価された遡及データより]
この結果測定では、参加者の数は生命状態に従って分類されました。
退院後 30 日以内 (退院は CAP の場合は 102 日までの任意の日、cSSTI の場合は 162 日までの任意の日) [研究の約 14 か月で評価された遡及データより]
最小発育阻止濃度 (MIC) 評価に基づく参加者数
時間枠：ジンフォロ治療の 1 週間前から、初発入院中のジンフォロ治療中止後 24 時間まで（CAP では 102 日、cSSTI では 162 日）［約 14 か月の研究で評価された遡及データより］
MIC は、目に見える微生物の増殖を阻害する抗菌薬の最低濃度として定義されました。 参加者は、MIC の評価に対して「はい」、「いいえ」、または「不明」に分類されました。
ジンフォロ治療の 1 週間前から、初発入院中のジンフォロ治療中止後 24 時間まで（CAP では 102 日、cSSTI では 162 日）［約 14 か月の研究で評価された遡及データより］
インデックス入院以来のMIC評価の日
時間枠：インデックス入院の 1 日目から MIC 評価まで、CAP の場合は 102 日までの任意の日。 cSSTI の場合は 162 日までの任意の日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
このアウトカム指標で指標となる入院が報告されてからの MIC 評価の日。 インデックス入院は、CAPまたはcSSTIの治療のためにZinforoが投与された2019年5月31日以前の最初の入院でした。
インデックス入院の 1 日目から MIC 評価まで、CAP の場合は 102 日までの任意の日。 cSSTI の場合は 162 日までの任意の日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
病原体に基づいて評価される抗菌薬のMIC別参加者数
時間枠：ジンフォロ治療の 1 週間前から、初発入院中のジンフォロ治療中止後 24 時間まで（CAP では 102 日、cSSTI では 162 日）［約 14 か月の研究で評価された遡及データより］
細菌性肺炎の病原体は、血液、呼吸器系（喀痰、気管支肺胞洗浄など）、または胸水培養物によって同定され、cSSTI の病原体は血液または皮膚/軟部組織/骨/創傷培養物から同定されました。 このアウトカム測定では、サンプルから分離された病原体に対する抗菌薬の MIC を有する参加者の数が報告されました。
ジンフォロ治療の 1 週間前から、初発入院中のジンフォロ治療中止後 24 時間まで（CAP では 102 日、cSSTI では 162 日）［約 14 か月の研究で評価された遡及データより］
重篤な有害事象のある参加者の数
時間枠：Zinforo 治療の 1 日目から Zinforo 治療の終了まで: CAP の場合は最大 35 日間。 cSSTI では最長 60 日間（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
SAE は、次のいずれかの結果をもたらす、あらゆる用量での望ましくない医学的出来事として定義されました。生命を脅かす;入院・入院の延長。持続的/重大な障害/無能力;先天異常/先天異常。または重要な医療事象とみなされた場合。
Zinforo 治療の 1 日目から Zinforo 治療の終了まで: CAP の場合は最大 35 日間。 cSSTI では最長 60 日間（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
インデックス入院時に病状を呈した参加者の数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
このアウトカム測定では、初発入院時に何らかの病状を患っていた参加者の数が報告されました。 考慮された病状には、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、アルコール乱用、がん/悪性腫瘍、脳血管疾患、過去30日以内の慢性透析、慢性閉塞性肺疾患、慢性腎疾患、うっ血性心不全、非代償性肝硬変、糖尿病が含まれます。 、免疫抑制疾患、インフルエンザ、注射薬の使用、末期肝疾患、末梢血管疾患、呼吸器疾患、または慢性的な薬物治療を必要とするその他の関連症状または疾患。 インデックス入院は、CAPまたはcSSTIの治療のためにZinforoが投与された2019年5月31日以前の最初の入院でした。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
指標入院前の 3 か月間に何らかの理由で入院した参加者の数
時間枠：初回入院の 3 か月前 (約 14 か月の研究で評価された遡及データより)
このアウトカム測定では、指標となる入院の 3 か月前に何らかの理由で入院した参加者の数が報告されました。 インデックス入院は、CAPまたはcSSTIの治療のためにZinforoが投与された2019年5月31日以前の最初の入院でした。
初回入院の 3 か月前 (約 14 か月の研究で評価された遡及データより)
インデックス入院前の 3 か月間に侵襲的な大規模な外科的治療を受けた参加者の数
時間枠：初回入院の 3 か月前 (約 14 か月の研究で評価された遡及データより)
この結果測定では、最初の入院の 3 か月前に外科的治療を受けた参加者の数が報告されました。
初回入院の 3 か月前 (約 14 か月の研究で評価された遡及データより)
インデックス入院前の 3 か月間に受けた治療に応じた参加者数
時間枠：初回入院の 3 か月前 (約 14 か月の研究で評価された遡及データより)
このアウトカム測定では、最初の入院前の 3 か月間に受けた治療法に応じた参加者の数が報告されました。 1 人の参加者が複数の治療を受ける可能性があります。
初回入院の 3 か月前 (約 14 か月の研究で評価された遡及データより)
CAPの検査でX線所見があった参加者の数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定において、参加者は、CAP 感染の診断のために実施された検査の X 線所見に従って分類されました。 1 人の参加者に複数の X 線所見が得られる場合があります。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP: 入院時に兆候や症状を引き起こす参加者の数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者は、CAP診断時の誘発徴候と症状に従って分類され、最初の入院時に記録され、この結果測定で報告されました。 観察された徴候および症状は、呼吸困難、頻呼吸、または低酸素血症（室内空気の酸素[O2]飽和度<90%または酸素分圧（pO2）<60mmHg）、発熱（摂氏38度以上[C]口内；38.5度以上）でした。直腸または鼓膜で ℃）または低体温（< 35 ℃）、白血球（WBC）数 > 10,000 細胞/立方ミリメートル（mm3）または < 4,500 細胞/mm3。 1 人の参加者に複数の兆候や症状が現れる可能性があります。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
厳しいCAPを持つ参加者の数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、重度の CAP と診断された参加者の数が報告されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP 重症度の評価に使用される予後スコアリング システムの種類別の参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、CAP 重症度の評価に使用される評価の種類に従って参加者が分類されました。 肺炎重症度指数（PSI）/PORTスコアを使用して、CAP参加者の罹患率と死亡率を計算しました。 このスコアは、肺炎患者の入院の必要性を予測するために使用されました。 CURB-65 は、65 歳以上の参加者の混乱、血中尿素、呼吸数、血圧を測定するために使用されました。 CAP の重大度を評価するための基準は複数存在します。 この研究では、まず、CAP の重症度の（何らかの）基準が適用されるかどうかを尋ねて、重症度を全体的に評価しました。 その後の質問では、重症度評価の正確な方法の詳細が尋ねられました。 これには、PORT スコア/PSI、CURB-65、CAP の再発に関する情報が含まれます。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
インデックス入院時の CAP 診断の時期
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この転帰測定では、初発入院前に参加者の CAP を診断するのにかかった時間 (日数) が報告され、このデータは初発入院時に記録されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
指標入院時にCAP感染症を再発した参加者の数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、CAP 感染を再発した参加者の数が報告されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
入院時の微生物学的CAP診断による参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、この結果測定における CAP 診断中に特定されたさまざまな病原体に従って分類されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
入院時の微生物学的CAP陽性診断に対して実施された検査の種類別の参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、微生物学的 CAP 診断のために実施された調査の種類に従って分類され、この結果測定で報告されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP: 入院時に H1N1 型インフルエンザウイルスのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査を行った参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、PCR を使用して H1N1 インフルエンザウイルスに感染していると判定された参加者の数が報告されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP: インデックス入院前の 12 か月間のインフルエンザワクチン接種状況に基づく参加者数
時間枠：初回入院の 12 か月前 (研究の約 14 か月で評価された遡及データより)
この結果測定では、インフルエンザワクチン接種の状況に応じた参加者数が、ワクチン接種済みとして報告されました:「はい」、「いいえ」、「不明」。
初回入院の 12 か月前 (研究の約 14 か月で評価された遡及データより)
CAP: 入院時の肺炎球菌ワクチン接種状況に応じた参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
このアウトカム測定では、肺炎球菌ワクチン接種の状況に応じた参加者数が報告されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP: 初期入院時の臨床進化のモニタリングに使用されるバイオマーカーに基づく参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、この結果測定において CAP の状態をモニタリングするために使用されるバイオマーカーに従って分類されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
cSSTI: インデックス入院時に関与した病変の種類別の参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、cSSTI 感染に関与する病変の種類に従って分類された参加者の数が報告されました。 1 人の参加者が複数の種類の病変を患っている可能性があります。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
cSSTI: インデックス入院時に関与する身体部位の種類別の参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CSSTI に関与する身体領域に従って分類された参加者の数は、この結果測定で報告されます。 1 人の参加者が複数のタイプの身体領域に関与する可能性があります。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
cSSTI: 指標入院時の皮膚感染症の拡大領域別参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、感染症の影響を受けた皮膚の範囲に応じて参加者の数が分類されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
cSSTI: 指標入院時の感染レベル別の参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、参加者の数は感染レベルに応じて分類されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
cSSTI: 初期入院時に影響を受ける解剖学的構造の種類別の参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、感染症に関与する解剖学的構造に従って参加者の数が分類されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
インデックス入院時の cSSTI 診断の時期
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この転帰測定では、初発入院前に参加者において cSSTI を診断するのにかかった時間 (日数) が報告され、このデータは初発入院時に記録されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
cSSTI: 指標入院時に感染症を再発した参加者の数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、cSSTI 感染を再発した参加者の数が報告されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
cSSTI: 指標入院時に兆候と症状を引き起こす参加者の数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、cSSTI 診断中にきっかけとなる兆候や症状を示した参加者の数が報告されました。 1 人の参加者が複数のきっかけとなる兆候や症状を示す可能性があります。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
インデックス入院時のcSSTIの全身的兆候に基づく参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、観察された全身症状に従って分類されました。摂氏 30 度を超える温度、白血球数 >10,000 細胞/立方ミリメートル (/mm3) または <4,500/mm3、または未熟好中球 >10%、敗血症が含まれます。ショック、臓器障害、および上記のいずれも報告されていません。 1 人の参加者が複数の全身性徴候を持っている可能性があります。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
cSSTI: 入院時に実施される診断検査の種類別の参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、cSSTI を診断するために実施された診断検査に従って分類された参加者の数が報告されました。 1 人の参加者が複数の種類の診断テストを受ける可能性があります。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
cSSTI: 入院時の微生物学的診断による参加者数
時間枠：指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CSSTI の参加者について、血液または皮膚/軟部組織/骨/創傷の培養によって同定された病原体が記録されました。
指標入院時（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
インデックス入院中のジンフロ治療前に投与された抗生物質のクラス別の参加者数
時間枠：初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、Zinforo の前に投与された抗生物質の種類に従って分類され、この結果測定で報告されました。
初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
インデックス入院中のジンフロ前療法の種類別の参加者数
時間枠：初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、この結果測定における治療方針に従って分類されました。
初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
入院中のジンフロ前治療の投与経路別参加者数
時間枠：初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、ジンフロ前治療のさまざまな投与経路に従って分類され、この結果測定で報告されました。
初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
再入院中のジンフォロ前治療の期間
時間枠：初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
症状の発症からジンフォロ前治療の初回投与までの時間
時間枠：初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
インデックス入院中のジンフロ前治療の種類別の参加者数
時間枠：初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、プレジンフロ治療の種類に従って分類され、この結果測定で報告されました。 1 人の参加者が複数の種類のジンフォロ前治療を受ける可能性があります。
初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
新規入院中のジンフロ前治療のために投与される投与回数
時間枠：初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
インデックス入院中にジンフロ前治療変更を受けた参加者の数
時間枠：初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、ジンフロ治療前に治療変更を受けた参加者の数が報告されました。
初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ前治療変更の理由別の参加者数
時間枠：初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、ジンフロ治療前の治療変更の理由に従って分類された参加者の数が報告されました。 1 人の参加者が治療変更の理由を複数持つ可能性があります。 インデックス入院は、CAPまたはcSSTIの治療のためにZinforoが投与された2019年5月31日以前の最初の入院でした。 1 人の参加者が治療変更の理由を複数持つ可能性があります。
初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
初期入院中のジンフロ前治療に対する治療反応に基づく参加者数
時間枠：初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
治療反応は以下の基準に従って定義されました：臨床的安定性を示したCAP参加者（アメリカ感染症協会[IDSA]ガイドラインに従って、体温≦37.8℃、心拍数≦100拍/分、呼吸数≦100拍/分と定義されています） 24回/分以下の呼吸、90mmHg以上の収縮期血圧、90%以上の酸素飽和度、錯乱/見当識障害は存在しないと記録される）および臨床的改善（ベースラインで存在する4つの症状のうち少なくとも1つの改善と定義される（すなわち、咳、呼吸困難、胸膜炎性胸痛、喀痰）いずれも悪化なし｝。 cSSTI参加者：ベースラインの感染面積から20%以上減少し、総感染面積で測定した蔓延の停止。 参加者の数は、ジンフロ前治療に対する治療反応に従って分類され、この結果測定で報告されました。
初発入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の初発入院は 102 日間でした。 cSSTI では 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ前治療の初回投与量から治療変更までの時間
時間枠：初期入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の場合、初期入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、ジンフロ前治療の初回用量からの変更に要した時間（日数）が報告されました。
初期入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の場合、初期入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
初期入院中にジンフロ前治療に対する反応が不十分だった参加者の数
時間枠：初期入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の場合、初期入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、ジンフロ前治療に対する反応が不十分だった参加者の数が報告されました。
初期入院中にジンフォロ治療を開始する前は、CAP の場合、初期入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
入院中のジンフォロ治療の期間
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP および cSSTI 感染症に対する Zinforo 治療期間がこの結果測定で報告されました。
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
インデックス入院中の入院からジンフロの初回投与までの時間
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、入院からジンフロの初回投与までにかかった時間が報告されました。
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
入院中の症状発症からジンフロの初回投与までの時間
時間枠：初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
このアウトカム測定では、症状の発症からジンフロの初回投与までに要した時間が報告されました。
初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロの治療種類別参加者数
時間枠：初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、ジンフロの治療の種類に従って分類された参加者の数が報告されました。 タイプには、経験的、決定的/特定的、および未知が含まれます。 経験的治療は、血液培養および感受性検査の結果の前に参加者に施される治療法として定義されました。 根治的とは、検査結果を受け取った後に投与される治療法として定義されました。
初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロの一日量
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロの毎日の点滴投与数
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ管理局の所在地別参加者数
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、この結果測定で報告されたジンフロが投与された場所に従って分類されました。 1 人の参加者が複数の Zinforo 管理場所を持つ可能性があります。
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
単独療法または併用療法としてジンフロを投与された参加者の数
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、このアウトカム尺度で単剤療法または併用療法が報告されているため、ジンフロの投与に従って分類されました。
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロと併用療法を受けた参加者の数
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、ジンフロと併用療法を受けた参加者の数が報告されました。
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ治療後の初発感染症に対して投与された抗生物質の種類別の参加者数
時間枠：ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、このアウトカム測定でジンフロ治療が報告された後、初発感染症に対して投与された抗生物質の種類 (CAP および cSSTI) に従って分類されました。 1 人の参加者が複数の種類の抗生物質を投与される可能性があります。
ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ治療後の治療法別の参加者数
時間枠：ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、ジンフロ治療後の治療法に従って分類され、この結果測定で報告されました。
ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ治療後の投与経路別の参加者数
時間枠：CAP（最長102日）、cSSTI（最長162日）
このアウトカム測定では、ジンフロ治療後の投与経路に従って分類された参加者数が報告されました。
CAP（最長102日）、cSSTI（最長162日）
ジンフォロの中止から新たな治療の開始までの期間
時間枠：ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフォロ治療の中止から新しい治療の開始までの日数がこの結果測定で報告されました。
ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ治療後の投与回数
時間枠：ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ後の治療に切り替える理由別の参加者数
時間枠：ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、ジンフロ治療後の治療に切り替えた理由に従って分類され、この結果測定で報告されました。 1 人の参加者が切り替える理由は複数ある場合があります。
ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ治療後の治療反応に基づく参加者数
時間枠：ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP での臨床反応: 参加者は臨床的安定性を示しています (つまり、IDSA ガイドラインに従って: 体温が 37.8 度以下) 摂氏度、心拍数 <=100 拍/分、呼吸数 <=24 呼吸/分、収縮期血圧 >=90 mmHg、酸素飽和度 >=90%、混乱/見当識障害が存在しないと記録される)、臨床的改善（すなわち、ベースライン時に存在する4つの症状（すなわち、咳、呼吸困難、胸膜炎性胸痛、喀痰産生）のうち少なくとも1つが改善し、どれも悪化しなかった）。cSSTI参加者の臨床反応：ベースライン感染領域から≧20％減少、総感染面積で測定される蔓延の停止。CAPとcSSTIの両方の臨床失敗:以下のいずれか:AEによる治療変更;薬物間相互作用;不十分な反応(その後の切り替え);初発感染による死亡;感染症による死亡他の原因;再発または再発。 このアウトカム測定で報告されたジンフロ治療後の治療反応に従って分類された参加者の数。
ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ治療後の投与場所の種類別の参加者数
時間枠：ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
参加者の数は、ジンフロ後の治療が施された場所に従って分類されました。 1 人の参加者が複数の管理場所を持つ可能性があります。
ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ治療後の臨床反応を達成した参加者の数
時間枠：ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP における臨床反応は、臨床的安定性を示す参加者として定義されました（つまり、IDSA ガイドラインによれば、体温 37.8 度以下、心拍数 1 分あたり 100 回以下、呼吸数 1 分あたり 24 回以下、収縮期血液） 90 mmHg以上の血圧、90%以上の酸素飽和度、混乱/見当識障害がないと記録されている）および臨床的改善（つまり、ベースラインで存在する4つの症状のうち少なくとも1つの改善（つまり、咳、呼吸困難、胸膜炎性胸痛） 、喀痰の発生）、悪化なし）。 cSSTI 参加者における臨床反応は、ベースラインの感染面積から 20% 以上減少し、総感染面積で測定される蔓延の停止と定義されました。
ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ治療後の臨床的失敗の理由別の参加者数
時間枠：ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
CAP と cSSTI の両方に対する臨床失敗は、以下のいずれかとして定義されました。 AE による治療変更。薬物間相互作用。不十分な応答 (その後スイッチ)。インデックス感染による死亡。他の原因による死亡。再発または再発。 参加者の数は、この結果測定で報告されたジンフロ治療後の臨床失敗の理由に従って分類されました。
ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
初期入院期間
時間枠：基礎入院の入院 1 日目から退院まで（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
インデックス入院は、CAPまたはcSSTIの治療のためにZinforoが投与された2019年5月31日以前の最初の入院でした。
基礎入院の入院 1 日目から退院まで（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
集中治療室での滞在期間
時間枠：初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
Zinforoによる治療開始後に腎代替療法を受けた参加者の数
時間枠：ジンフロ治療開始後、初発入院中のCAPの初発入院期間は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
このアウトカム測定では、Zinforoによる治療開始後に腎代替療法を受けた参加者の数が報告されました。
ジンフロ治療開始後、初発入院中のCAPの初発入院期間は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
インデックス入院中に受けた治療に応じた参加者数
時間枠：初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
このアウトカム測定では、初発入院中に受けた治療に従って分類された参加者の数が報告されました。
初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
医療機関を通じて在宅ケアを受けた参加者の数
時間枠：初期入院から退院後 30 日以内 (研究の約 14 か月で評価された遡及データより)
このアウトカム測定では、医療機関を通じて在宅ケアを受けた参加者の数が報告されました。
初期入院から退院後 30 日以内 (研究の約 14 か月で評価された遡及データより)
再入院した参加者数
時間枠：初期入院から退院後 30 日以内 (研究の約 14 か月で評価された遡及データより)
このアウトカム測定では、再入院した参加者の数が報告されました。
初期入院から退院後 30 日以内 (研究の約 14 か月で評価された遡及データより)
再入院の期間
時間枠：再入院1日目から退院まで（約14か月の研究で評価された遡及データより）
このアウトカム測定では、初発入院からの退院後 30 日以内に発生した再入院 (存在する場合) の期間 (日数) のデータが記録されます。
再入院1日目から退院まで（約14か月の研究で評価された遡及データより）
再入院理由別参加者数
時間枠：再入院1日目から退院まで（約14か月の研究で評価された遡及データより）
このアウトカム測定では、再入院の理由に従って分類された参加者の数が報告されました。 初発入院からの退院後 30 日以内に発生した再入院 (ある場合)。
再入院1日目から退院まで（約14か月の研究で評価された遡及データより）
入院中に敗血症を発症した参加者の数
時間枠：初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この転帰測定では、初発入院中に敗血症を発症した参加者の数が報告されました。
初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
敗血症関連臓器不全迅速評価（qSOFA）を実施した参加者数
時間枠：初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
QSOFA (quickSOFA とも呼ばれる) は、集中治療室 (ICU) の外で予後不良になるリスクが高い、感染が疑われる参加者を特定するベッドサイドのプロンプトでした。 3 つの基準を使用し、低血圧に 1 ポイントを割り当てました。収縮期血圧が水銀柱 100 ミリメートル以下 (SBP<=100 mmHg)、高呼吸数が 22 回/分以上 (>=)、または精神状態の変化（グラスゴー昏睡スケール<15）。
初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
隔離が必要な参加者の数
時間枠：初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
この結果測定では、隔離を必要とした参加者の数が報告されました。
初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
人工呼吸器、酸素療法、非経口栄養療法を受けた参加者の数
時間枠：初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
腎置換を必要とする急性腎不全を患った参加者の数
時間枠：初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
急性腎不全を患い、腎置換が必要となった参加者の数がこの結果測定で報告されました。
初発入院中、CAP の初発入院は最長 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
投与されたジンフロの総投与数
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロと組み合わせて投与された他の抗生物質の総投与量
時間枠：ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフォロ治療の 1 日目からジンフォロ治療の終了まで、最初の入院中、最初の入院期間は CAP では最大 102 日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ治療後に投与された他の抗生物質の総用量
時間枠：ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
ジンフロ治療後、初発入院中、CAPの初発入院は最長102日でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
入院費用
時間枠：初回入院の 1 日目から退院まで、CAP の場合、初回入院は最長 102 日間でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）
標準レベルの病院の入院費用は、総入院費用 = 総入院日数 * 日当率標準病院の一般病棟として計算され、上級レベルの病院の入院費用は総入院日数 * 日当率として計算されました。病院。
初回入院の 1 日目から退院まで、CAP の場合、初回入院は最長 102 日間でした。 cSSTI では最長 162 日（約 14 か月の研究で評価された遡及データより）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月17日

一次修了 (実際)

2021年7月23日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月25日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C2661041

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。 ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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