Retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus CAP:n ja CSSTi:n vuoksi sairaalahoidossa useissa maissa Zinforolla hoidettujen aikuisten ominaisuuksien, hoidon tulosten ja resurssien käytön arvioimiseksi
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pfizer
MONIKANSAINVÄLINEN retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus, jossa arvioidaan Zinforolla (REKISTERÖIDYllä) Fosamiltarilla (CAP) hoidettujen aikuispotilaiden ominaisuuksia, hoitotuloksia ja resurssien käyttöä. Hoito-asetus
MONIKANSAINVÄLINEN retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus, jossa arvioidaan Zinforo®:lla (ceftaroline aettingsual) hoidettujen aikuisten potilaiden ominaisuuksia, hoitotuloksia ja resurssien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleistavoitteena on tarjota todellista näyttöä (RWE) sellaisten 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten potilaiden ominaisuuksista, kliinisestä hoidosta, hoitotuloksista ja terveydenhuollon resurssien käytöstä, jotka on otettu sairaalaan CAP- tai cSSTI-sairaalaan ja jotka ovat saaneet Zinforoa® tavanomaisessa hoidossa. Euroopassa ja Latinalaisessa Amerikassa 31. toukokuuta 2019 tai sitä ennen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
317
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Recife, Brasilia, 50070-480
- Hospital Esperança
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilia, 52010-075
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Hospital Universitario Valle de Hebrón
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera dei Colli
-
Turin, Italia, 10141
- Aou Citta Della Salute E Della Scienza Scdu Malattie Infettive 2
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Presidio Ospedaliero Universitario Santa
-
-
Other
-
Brescia, Other, Italia, 25123
- Asst Spedali Civili Brescia and Universita Degli Studi di Brescia
-
Napoli, Other, Italia, 80131
- AORN Ospedali dei Colli - Ospedale Monaldi
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia
- Centro Médico Imbanaco
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 50025
- Clínica Las Américas
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, Kolumbia, 660002
- E.S.E. Hospital Universitario San Jorge de Pereira
-
-
Valle DEL Cauca
-
Cali, Valle DEL Cauca, Kolumbia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 12462
- Attikon University General Hospital
-
Heraklion, Kreikka, 71110
- University Hospital of Heraklion
-
Larissa, Kreikka, 41110
- General University Hospital of Larissa
-
Patras, Kreikka, 26504
- Patras University Medical School
-
Thessaloniki, Kreikka, 54621
- AHEPA General University Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU François Mitterrand
-
Grenoble, Ranska, 38700
- CHU de Grenoble Alpes
-
Lyon, Ranska, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU Nantes
-
-
-
-
Republic OF Bashkortostan
-
Ufa, Republic OF Bashkortostan, Venäjän federaatio, 450005
- Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatova
-
-
Udmurtia
-
Izhevsk, Udmurtia, Venäjän federaatio, 426039
- BUZ UR First Republican Clinical Hospital under the Ministry of Healthcare of Udmurt Republic UR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdeväestö on 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa CAP:n tai cSSTI:n vuoksi ja jotka saivat suonensisäistä (IV) Zinforo® -hoitoa tavanomaisessa hoitoympäristössä Euroopassa ja Latinalaisessa Amerikassa 31. toukokuuta 2019 tai sitä ennen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi sairaalaan tulopäivänä;
- Sai neljä (4) tai enemmän peräkkäistä IV Zinforo®-annosta tavallisessa hoidossa 31. toukokuuta 2019 tai sitä ennen; ja
- Diagnoosin ottaminen sairaalaan oli joko CAP tai cSSTI.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuivat kliiniseen interventiotutkimukseen saman sairaalahoidon aikana, jolloin Zinforo® annettiin;
- Potilaat, joiden sairaalan potilastiedot puuttuvat joko cSSTI:n tai CAP:n diagnostisista kriteereistä;
- Potilaat, joiden sairaalan lääketieteellisistä tiedoista puuttuvat tiedot Zinforo®-annostuksesta;
- Potilaat, joiden sairaalan lääketieteellisistä tiedoista puuttuvat tiedot Zinforo®-hoidon onnistumisesta/epäonnistumisesta ja hoidon lopettamisen syystä; ja
- Potilaat, joiden sairaalan lääketieteellisistä tiedoista puuttuu kotiutuspäivä ja tilatiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Zinforo Käsitelty
Vain ne aikuiset, joita hoidettiin tällä CAP- tai cSSTi-hoidolla
|
IV Ratkaisu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti: enintään 35 päivää CAP:lle; enintään 60 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
CAP:n kliininen vaste määriteltiin osallistujiksi, jotka osoittivat kliinistä vakautta (eli Infectious Disease Society of America [IDSA]:n ohjeiden mukaan lämpötila on alle tai yhtä suuri (<=) 37,8 celsiusastetta, syke <=100 lyöntiä per minuutti, hengitystiheys <=24 hengitystä minuutissa, systolinen verenpaine suurempi tai yhtä suuri (>=) 90 elohopeamillimetriä (mmHg), happisaturaatio >=90 % ja sekavuus/häiriö kirjattu puuttuvaksi) ja kliininen paraneminen (eli vähintään 1 neljästä lähtötilanteessa esiintyvästä oireesta [eli yskä, hengenahdistus, keuhkopussin rintakipu, ysköksen eritys] paraneminen ilman pahenemista).
Kliininen vaste cSSTI:hen osallistuneilla määriteltiin >=20 %:n pienenemiseksi lähtötilanteesta ja leviämisen lakkaamisesta mitattuna infektion kokonaispinta-alalla.
|
Zinforo-hoidon päivä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti: enintään 35 päivää CAP:lle; enintään 60 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Kliinisen vasteen aika
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti: enintään 35 päivää CAP:lle; enintään 60 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Kliininen vaste CAP:ssä määriteltiin osallistujiksi, jotka osoittivat kliinistä vakautta (eli IDSA:n ohjeiden mukaan lämpötila <=37,8 celsiusastetta, syke <=100 lyöntiä minuutissa, hengitystiheys <=24 hengitystä minuutissa, systolinen veri paine >=90 mmHg, happisaturaatio >=90 % ja sekavuus/disorientaatio kirjattu puuttuvaksi) ja kliininen paraneminen (eli paraneminen vähintään yhdessä neljästä lähtötilanteessa esiintyvästä oireesta (esim. yskä, hengenahdistus, keuhkopussin rintakipu) , ysköksen eritys) ilman pahenemista).
Kliininen vaste cSSTI:hen osallistuneilla määriteltiin >=20 %:n pienenemiseksi lähtötilanteesta ja leviämisen lakkaamisesta mitattuna infektion kokonaispinta-alalla.
|
Zinforo-hoidon päivä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti: enintään 35 päivää CAP:lle; enintään 60 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Kliinisen paranemisen saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti: enintään 35 päivää CAP:lle; enintään 60 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Sekä CAP:n että cSSTI:n kliiniseksi parantumiseksi määriteltiin kliinisten piirteiden tai paranemisen tilan paraneminen, joka ei edellytä lisäantibioottihoitoa.
Osallistujat, jotka saavuttivat kliinisen paranemisen, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Zinforo-hoidon päivä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti: enintään 35 päivää CAP:lle; enintään 60 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Kliinisen hoidon aika
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti: enintään 35 päivää CAP:lle; enintään 60 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Sekä CAP:n että cSSTI:n kliiniseksi parantumiseksi määriteltiin kliinisten piirteiden tai paranemisen tilan paraneminen, joka ei edellytä lisäantibioottihoitoa.
Kliinisen paranemisen saavuttamiseen kulunut aika ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Zinforo-hoidon päivä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti: enintään 35 päivää CAP:lle; enintään 60 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Kliinisesti epäonnistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti: enintään 35 päivää CAP:lle; enintään 60 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Sekä CAP:n että cSSTI:n kliiniseksi epäonnistumiseksi määriteltiin jokin seuraavista: hoidon muutos haittatapahtuman (AE) vuoksi; huumeiden välinen vuorovaikutus; riittämätön vaste (seuraa kytkin); kuolema indeksiinfektiosta; muusta syystä johtuva kuolema; uusiutuminen tai uusiutuminen.
|
Zinforo-hoidon päivä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti: enintään 35 päivää CAP:lle; enintään 60 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
CAP: Osallistujien määrä kliinisen epäonnistumisen syiden mukaan
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon ensimmäinen päivä Zinforo-hoidon loppuun asti, enintään 35 päivää (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Kliiniseksi epäonnistumiseksi määriteltiin jokin seuraavista: AE:n aiheuttama hoidon muutos; huumeiden välinen vuorovaikutus; riittämätön vaste (seuraa kytkin); kuolema indeksiinfektiosta; muusta syystä johtuva kuolema; uusiutuminen tai uusiutuminen.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin CAP-potilaiden lukumäärä kliinisen epäonnistumisensa syiden mukaan.
Vain ne syyt, joissa oli vähintään yksi osallistuja, on raportoitu.
|
Zinforo-hoidon ensimmäinen päivä Zinforo-hoidon loppuun asti, enintään 35 päivää (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
cSSTI: Osallistujien määrä kliinisen epäonnistumisen syiden mukaan
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon ensimmäinen päivä Zinforo-hoidon loppuun asti, enintään 60 päivää (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Kliiniseksi epäonnistumiseksi määriteltiin jokin seuraavista: AE:n aiheuttama hoidon muutos; huumeiden välinen vuorovaikutus; riittämätön vaste (seuraa kytkin); kuolema indeksiinfektiosta; muusta syystä johtuva kuolema; uusiutuminen tai uusiutuminen.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin cSSTI-potilaiden lukumäärä kliinisen epäonnistumisen syiden mukaan.
Vain ne syyt, joissa oli vähintään yksi osallistuja, on raportoitu.
|
Zinforo-hoidon ensimmäinen päivä Zinforo-hoidon loppuun asti, enintään 60 päivää (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Vain CAP: Aika kliinisen vakauden saavuttamiseen
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon ensimmäinen päivä Zinforo-hoidon loppuun asti, enintään 35 päivää (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Kliiniseksi stabiiliudeksi määriteltiin IDSA:n ohjeiden mukaan lämpötila <=37,8 celsiusastetta, syke <=100 lyöntiä minuutissa, hengitystiheys <=24 hengitystä minuutissa, systolinen verenpaine >=90 mmHg, happisaturaatio >=90%, ja sekavuus/sekaantumistila kirjattiin poissaolevaksi.
Kliinisen vakauden saavuttamiseen kulunut aika ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Zinforo-hoidon ensimmäinen päivä Zinforo-hoidon loppuun asti, enintään 35 päivää (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Vain CAP: Aika kliiniseen paranemiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen Zinforo-hoidon päivää 1) Zinforo-hoidon loppuun asti, enintään 35 päivää [noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista]
|
Kliininen paraneminen määriteltiin vähintään yhden neljästä lähtötilanteessa esiintyvästä oireesta (eli yskä, hengenahdistus, keuhkopussin rintakipu, ysköksen eritys) paranemisena ilman minkään pahenemista.
Kliiniseen paranemiseen kulunut aika ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Lähtötilanne (ennen Zinforo-hoidon päivää 1) Zinforo-hoidon loppuun asti, enintään 35 päivää [noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista]
|
|
CAP: Osallistujien määrä, joilla on varhainen vastaus 4 päivän sisällä
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä Zinforo-hoidon jälkeen (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Kliininen vaste CAP:ssä määriteltiin osallistujiksi, jotka osoittivat kliinistä vakautta (eli IDSA:n ohjeiden mukaan lämpötila <=37,8 celsiusastetta, syke <=100 lyöntiä minuutissa, hengitystiheys <=24 hengitystä minuutissa, systolinen veri paine >=90 mmHg, happisaturaatio >=90 % ja sekavuus/disorientaatio kirjattu puuttuvaksi) ja kliininen paraneminen (eli paraneminen vähintään yhdessä neljästä lähtötilanteessa esiintyvästä oireesta [eli yskä, hengenahdistus, keuhkopussin rintakipu , ysköksen tuotanto] ilman pahenemista).
Osallistujat, joilla oli CAP ja jotka osoittivat vasteen 4 päivän sisällä Zinforo-hoidon jälkeen, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
4 päivän sisällä Zinforo-hoidon jälkeen (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
cSSTI: Osallistujien määrä, joilla on varhainen vastaus 3 päivän sisällä
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä Zinforo-hoidon jälkeen (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Kliininen vaste cSSTI:hen osallistuneilla määriteltiin >=20 %:n pienenemiseksi lähtötilanteesta ja leviämisen lakkaamisesta mitattuna infektion kokonaispinta-alalla.
Osallistujat, joilla oli cSSTI ja jotka osoittivat vasteen 3 päivän sisällä Zinforo-hoidon jälkeen, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
3 päivän sisällä Zinforo-hoidon jälkeen (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Vain cSSTI: Aika, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 20 %:n vähennys lähtötasosta infektioalueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitopäivää 1) hoidon loppuun asti, enintään 60 päivää [noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista]
|
Hoitovaste cSSTI:hen osallistuneilla mitattiin >=20 %:n vähenemisenä lähtötasosta infektioalueella.
|
Lähtötilanne (ennen hoitopäivää 1) hoidon loppuun asti, enintään 60 päivää [noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista]
|
|
Vain cSSTI: Aika leviämisen lopettamiseen mitattuna kokonaistartunta-alalla
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon ensimmäinen päivä Zinforo-hoidon loppuun asti, enintään 60 päivää (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Hoitovaste cSSTI-osallistujilla mitattiin infektion leviämisen lakkaamisena mitattuna kokonaisinfektioalalla.
|
Zinforo-hoidon ensimmäinen päivä Zinforo-hoidon loppuun asti, enintään 60 päivää (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Vain cSSTI: Aika leviämisen lopettamiseen mitattuna infektion pituuden ja leveyden perusteella
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon ensimmäinen päivä Zinforo-hoidon loppuun asti, enintään 60 päivää (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin tartunnan leviämisen lopettamiseen kulunut aika mitattuna tartunnan saaneen alueen pituudella ja leveydellä.
|
Zinforo-hoidon ensimmäinen päivä Zinforo-hoidon loppuun asti, enintään 60 päivää (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä vastuuvapauden tilan mukaan
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna: mikä tahansa päivä 102 päivään asti CAP:n osalta; mistä tahansa päivästä 162 päivään cSSTI:n osalta (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujat luokiteltiin tässä tulosmittauksessa vastuuvapauden tilan perusteella.
|
Sairaalasta kotiutettuna: mikä tahansa päivä 102 päivään asti CAP:n osalta; mistä tahansa päivästä 162 päivään cSSTI:n osalta (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuvat uudelleen sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (kotioloaika oli mikä tahansa päivä 102 päivään CAP:n osalta; mikä tahansa päivä 162 päivään cSSTI:n osalta) [noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista]
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien lukumäärä, jotka joutuivat uudelleen sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (kotioloaika oli mikä tahansa päivä 102 päivään CAP:n osalta; mikä tahansa päivä 162 päivään cSSTI:n osalta) [noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista]
|
|
Osallistujien lukumäärä elintilan mukaan 30 päivän sisällä purkamisesta
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (kotioloaika oli mikä tahansa päivä 102 päivään CAP:n osalta; mikä tahansa päivä 162 päivään cSSTI:n osalta) [noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista]
|
Osallistujien määrä luokiteltiin tässä tulosmittauksessa vitaalitilan mukaan.
|
30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (kotioloaika oli mikä tahansa päivä 102 päivään CAP:n osalta; mikä tahansa päivä 162 päivään cSSTI:n osalta) [noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista]
|
|
Osallistujien määrä minimiinhibiittoripitoisuuden (MIC) arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Viikko ennen Zinforo-hoitoa - 24 tuntia Zinforo-hoidon lopettamisen jälkeen indeksisairaalahoidon aikana (102 päivää CAP:lle; 162 päivää cSSTI:lle) [noin 14 kuukauden tutkimuksessa arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista]
|
MIC määriteltiin pienimmäksi antimikrobisen aineen pitoisuudeksi, joka estää mikro-organismin näkyvän kasvun.
Osallistujat luokiteltiin Kyllä, Ei tai Tuntematon, jotta heiltä ei arvioitu MIC-arvoa.
|
Viikko ennen Zinforo-hoitoa - 24 tuntia Zinforo-hoidon lopettamisen jälkeen indeksisairaalahoidon aikana (102 päivää CAP:lle; 162 päivää cSSTI:lle) [noin 14 kuukauden tutkimuksessa arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista]
|
|
MIC-arvioinnin päivä indeksisairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Indeksin sairaalahoidon päivästä 1 MIC-arviointiin asti, mikä tahansa päivä 102 päivään asti CAP:n osalta; mistä tahansa päivästä 162 päivään cSSTI:n osalta (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
MIC-arvioinnin päivä indeksisairaalahoidon raportoinnin jälkeen tässä tulosmittauksessa.
Indeksisairaalahoito oli ensimmäinen sairaalahoito 31.5.2019 tai sitä ennen, jolloin Zinforoa annettiin CAP:n tai cSSTI:n hoitoon.
|
Indeksin sairaalahoidon päivästä 1 MIC-arviointiin asti, mikä tahansa päivä 102 päivään asti CAP:n osalta; mistä tahansa päivästä 162 päivään cSSTI:n osalta (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä patogeenien perusteella arvioitujen antibakteeristen lääkkeiden MIC:n mukaan
Aikaikkuna: Viikko ennen Zinforo-hoitoa - 24 tuntia Zinforo-hoidon lopettamisen jälkeen indeksisairaalahoidon aikana (102 päivää CAP:lle; 162 päivää cSSTI:lle) [noin 14 kuukauden tutkimuksessa arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista]
|
Bakteerikeuhkokuumeen patogeenit tunnistettiin veren, hengitysteiden (esim. yskös, bronkoalveolaarinen huuhtelu) tai keuhkopussin effuusioviljelmien avulla, ja cSSTI:n patogeenit tunnistettiin verestä tai iho-/pehmytkudos-/luu-/haavaviljelmistä.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli näytteistä eristettyjen patogeenien antibakteeristen lääkkeiden MIC.
|
Viikko ennen Zinforo-hoitoa - 24 tuntia Zinforo-hoidon lopettamisen jälkeen indeksisairaalahoidon aikana (102 päivää CAP:lle; 162 päivää cSSTI:lle) [noin 14 kuukauden tutkimuksessa arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista]
|
|
Vakavien haittatapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti: enintään 35 päivää CAP:lle; enintään 60 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
SAE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa millä tahansa annoksella, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema; hengenvaarallinen; sairaalahoito/sairaalahoidon pidentäminen; jatkuva/merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana.
|
Zinforo-hoidon päivä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti: enintään 35 päivää CAP:lle; enintään 60 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Index-sairaalahoitoon osallistuneiden henkilöiden määrä, joilla on sairaus
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien määrä, joilla oli jokin sairaus indeksisairaalahoidon aikana.
Lääketieteellisiä sairauksia, joita harkittiin, olivat ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, alkoholin väärinkäyttö, syöpä/pahanlaatuinen kasvain, aivoverisuonitauti, krooninen dialyysi viimeisen 30 päivän aikana, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, dekompensoitunut kirroosi, diabetes mellitus , immuunivastetta heikentävä sairaus, influenssa, injektiolääkkeiden käyttö, loppuvaiheen maksasairaus, perifeerinen verisuonisairaus, hengityselinten sairaus tai mikä tahansa muu tärkeä sairaus tai sairaus, joka vaati kroonista lääkehoitoa.
Indeksisairaalahoito oli ensimmäinen sairaalahoito 31.5.2019 tai sitä ennen, jolloin Zinforoa annettiin CAP:n tai cSSTI:n hoitoon.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat sairaalahoitoon mistä tahansa syystä 3 kuukauden aikana ennen indeksiä sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen indeksisairaalahoitoa (tutkimuksen noin 14 kuukauden ajalta arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien määrä, jotka olivat jostain syystä sairaalahoidossa 3 kuukautta ennen indeksisairaalahoitoa.
Indeksisairaalahoito oli ensimmäinen sairaalahoito 31.5.2019 tai sitä ennen, jolloin Zinforoa annettiin CAP:n tai cSSTI:n hoitoon.
|
3 kuukautta ennen indeksisairaalahoitoa (tutkimuksen noin 14 kuukauden ajalta arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Invasiivista suurta kirurgista hoitoa saaneiden osallistujien määrä 3 kuukauden aikana ennen indeksin sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen indeksisairaalahoitoa (tutkimuksen noin 14 kuukauden ajalta arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien määrä, joille oli tehty leikkaushoitoja 3 kuukautta ennen indeksisairaalahoitoa.
|
3 kuukautta ennen indeksisairaalahoitoa (tutkimuksen noin 14 kuukauden ajalta arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä 3 kuukauden aikana ennen sairaalahoitoa saatujen hoitojen mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen indeksisairaalahoitoa (tutkimuksen noin 14 kuukauden ajalta arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärä hoitojen mukaan, jotka oli saatu 3 kuukauden aikana ennen indeksisairaalahoitoa.
Yksi osallistuja voi saada useamman kuin yhden terapian.
|
3 kuukautta ennen indeksisairaalahoitoa (tutkimuksen noin 14 kuukauden ajalta arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on radiologiset löydökset CAP-testeissä
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujat luokiteltiin röntgenlöydösten mukaan CAP-infektion diagnosoimiseksi tehdyissä testeissä tässä tulosmittauksessa.
Yhdellä osallistujalla voi olla useampi kuin yksi röntgenlöydös.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
CAP: Osallistujien määrä, joilla on laukaisevia merkkejä ja oireita indeksisairaalahoidossa
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujat luokiteltiin CAP-diagnoosin laukaisevien merkkien ja oireiden mukaan, ja ne kirjattiin sairaalaan saapumisen yhteydessä tässä tulosmittauksessa.
Havaitut merkit ja oireet olivat hengenahdistus, takypnea tai hypoksemia (happi [O2] saturaatio < 90 % huoneilmasta tai hapen osapaine (pO2) < 60 mmHg), kuume (> 38 celsiusastetta[C]suun kautta; > 38,5 C-aste peräsuolen tai tärykalvon kautta) tai hypotermia (< 35 astetta C), valkosolujen (WBC) määrä > 10 000 solua/kuutiomillimetri (mm³) tai < 4 500 solua/mm³.
Yhdellä osallistujalla voi olla useampi kuin yksi oire tai oire.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vaikea CAP
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli diagnosoitu vaikea CAP, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä CAP:n vakavuuden arvioinnissa käytetyn prognostisen pisteytysjärjestelmän tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa osallistujat luokiteltiin CAP:n vakavuuden arvioinnissa käytetyn arvioinnin tyypin mukaan.
Keuhkokuumeen vakavuusindeksiä (PSI)/PORT-pisteitä käytettiin laskemaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden todennäköisyys CAP-potilailla.
Pistemäärää käytettiin keuhkokuumepotilaiden sairaalahoidon tarpeen ennustamiseen.
CURB-65:tä käytettiin yli 65-vuotiaiden osallistujien sekavuuden, veren urean, hengitystiheyden ja verenpaineen mittaamiseen.
YMP:n vakavuuden arvioimiseksi on useita kriteerejä.
Tässä tutkimuksessa vakavuus arvioitiin ensin maailmanlaajuisesti kysymällä, soveltuuko (mikä tahansa) YMP:n vakavuuskriteeri.
Myöhemmissä kysymyksissä kysyttiin sitten tarkkoja vakavuuden arvioinnin menetelmiä.
Tämä sisälsi tiedot PORT-pisteistä / PSI:stä, CURB-65:stä ja CAP:n toistumisesta.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
CAP-diagnoosin aika Index-sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Aika (päivinä), joka kului osallistujien CAP:n diagnosoimiseen ennen indeksisairaalahoitoa, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa, ja nämä tiedot kirjattiin indeksisairaalahoidon yhteydessä.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Index-sairaalahoidossa toistuvia CAP-infektioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä, joilla oli toistuvia CAP-infektioita, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä mikrobiologisen CAP-diagnoosin mukaan Index-sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin CAP-diagnoosin aikana tunnistettujen eri patogeenien mukaan tässä tulosmittauksessa.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä positiivisen mikrobiologisen CAP-diagnoosin tutkimuksen tyypin mukaan indeksisairaalahoidossa
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin mikrobiologista CAP-diagnoosia varten tehtyjen tutkimusten tyypin mukaan ja raportoitiin tässä tulosmittauksessa.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
CAP: Osallistujien määrä, joilla on polymeraasiketjureaktion (PCR) määritys H1N1-influenssaviruksen indeksi sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli PCR:llä määritetty H1N1-influenssavirus.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
CAP: Osallistujien määrä influenssarokotuksen tilan mukaan 12 kuukauden aikana ennen sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksisairaalahoitoa (tutkimuksen noin 14 kuukauden ajalta arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujamäärät influenssarokotuksen tilan mukaan ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa rokotetuiksi: Kyllä, Ei ja Tuntematon.
|
12 kuukautta ennen indeksisairaalahoitoa (tutkimuksen noin 14 kuukauden ajalta arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
CAP: Osallistujien määrä pneumokokkirokotuksen tilan mukaan indeksisairaalahoidossa
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärä pneumokokkirokotuksen tilan mukaan.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
CAP: Osallistujien määrä kliinisen kehityksen seurantaan indeksisairaalahoidossa käytettyjen biomarkkerien mukaan
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin tässä tulosmittauksessa CAP:n tilan seurantaan käytettyjen biomarkkereiden mukaan.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
cSSTI: Osallistujien määrä Index-sairaalahoidossa mukana olevien leesioiden tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien lukumäärä, jotka luokiteltiin cSSTI-infektioon liittyvien leesiotyyppien mukaan, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Yhdellä osallistujalla voi olla useampi kuin yksi leesiotyyppi.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
cSSTI: Osallistujien määrä indeksisairaalahoidossa mukana olevan kehon alueen tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin cSSTI:hen osallistuneen kehon alueen mukaan tässä tulosmittauksessa.
Yhdellä osallistujalla voi olla useampi kuin yksi kehon alueen osallistuminen.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
cSSTI: Osallistujien määrä ihoinfektion laajuusalueen mukaan indeksisairaalahoidossa
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin tässä tulosmittauksessa sen mukaan, kuinka laajasti infektio vaikutti ihoon.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
cSSTI: Osallistujien määrä sairaalahoidon infektiotason mukaan
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin tässä tulosmittauksessa tartuntatason mukaan.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
cSSTI: Osallistujien määrä indeksisairaalahoidossa vaikuttaneiden anatomisten rakenteiden tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin tässä tulosmittauksessa infektioihin osallistuneiden anatomisten rakenteiden mukaan.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
CSSTI-diagnoosin aika Index-sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Aika (päivinä), joka kului cSSTI:n diagnosoimiseen osallistujilla ennen indeksisairaalahoitoa, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa, ja nämä tiedot kirjattiin indeksisairaalahoidon yhteydessä.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
cSSTI: Index-sairaalahoidossa toistuvan infektion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli toistuvia cSSTI-infektioita.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
cSSTI: Index-sairaalahoitoon osallistuneiden lukumäärä, joilla on laukaisevia merkkejä ja oireita
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien määrä, joilla oli laukaisevia merkkejä ja oireita cSSTI-diagnoosin aikana.
Yhdellä osallistujalla voi olla useita laukaisevia merkkejä ja oireita.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä cSSTI:n systeemisten merkkien mukaan indeksisairaalahoidossa
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin havaittujen systeemisten oireiden mukaan, mukaan lukien lämpötila yli (>) 30 celsiusastetta, valkosolujen määrä >10 000 solua millimetrikuutiota kohden (/mm3) tai <4 500/mm3 tai epäkypsät neutrofiilit >10%, septinen shokkia, elinten toimintahäiriöitä ja mitään yllämainituista ei raportoitu.
Yhdellä osallistujalla voi olla useampi kuin yksi systeeminen merkki.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
cSSTI: Osallistujien määrä Index-sairaalahoidossa suoritettujen diagnostisten testien tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien lukumäärä, jotka luokiteltiin cSSTI:n diagnosoimiseksi tehtyjen diagnostisten testien mukaan, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Yhdellä osallistujalla voi olla useampi kuin yksi diagnostinen testi.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
cSSTI: Osallistujien määrä mikrobiologisen diagnoosin mukaan Index-sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Patogeenit, jotka tunnistettiin verellä tai iho-/pehmytkudos-/luu-/haavaviljelmillä, kirjattiin osallistujille, joilla oli cSSTI.
|
Indeksisairaalahoidon yhteydessä (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä ennen Zinforo-hoitoa saatujen antibioottien luokan mukaan Index-sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin niiden antibioottien tyyppien mukaan, joita he saivat ennen Zinforoa ja raportoitiin tässä tulosmittauksessa.
|
Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä zinforoa edeltävien hoitojen mukaan indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin tässä tulosmittauksessa terapialinjojen mukaan.
|
Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä Pre-Zinforo-hoidon antoreittien mukaan indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien lukumäärä luokiteltiin eri antoreittien mukaan ennen Zinforo-hoitoa ja raportoitiin tässä tulosmittauksessa.
|
Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Pre-Zinforo-hoidon kesto Index-sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
|
Aika oireiden alkamisesta ensimmäiseen Pre-Zinforo-hoitoannokseen
Aikaikkuna: Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
|
Osallistujien määrä zinforoa edeltävien hoitomuotojen mukaan indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin Pre-Zinforo-hoitotyyppien mukaan ja raportoitiin tässä tulosmittauksessa.
Yhdellä osallistujalla voi olla useampi kuin yksi tyyppinen esi-Zinforo-hoito.
|
Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Pre-Zinforo-hoitoa varten annettujen annosten lukumäärä indeksihopsitalisoinnin aikana
Aikaikkuna: Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
|
Osallistujien määrä, joille on tehty Zinforo-hoitoa edeltävä muutos indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien määrä, joilla oli muutoksia ennen Zinforo-hoitoa.
|
Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä Zinforo-käsittelyä edeltävien muutosten syiden mukaan
Aikaikkuna: Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien lukumäärä, jotka luokiteltiin Zinforo-hoitoa edeltäneiden muutosten syiden mukaan, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Yhdellä osallistujalla voi olla useampi kuin yksi syy hoidon muuttamiseen.
Indeksisairaalahoito oli ensimmäinen sairaalahoito 31.5.2019 tai sitä ennen, jolloin Zinforoa annettiin CAP:n tai cSSTI:n hoitoon.
Yhdellä osallistujalla voi olla useampi kuin yksi syy hoidon muuttamiseen.
|
Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä perustuen hoitovasteeseen ennen Zinforo-hoitoa indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Hoitovaste määriteltiin seuraavien kriteerien mukaan: CAP-osallistujat, jotka osoittivat kliinistä vakautta (määritelty Infectious Diseases Society of America [IDSA] ohjeiden mukaan lämpötila ≤37,8 C°, syke ≤100 lyöntiä/min, hengitystiheys ≤24 hengitystä/min, systolinen verenpaine ≥90 mmHg, happisaturaatio ≥90 % ja sekavuus/deorientaatio kirjataan puuttuvaksi) ja kliininen paraneminen {määritelty vähintään yhden neljästä lähtötilanteessa esiintyvästä oireesta (eli yskä, hengenahdistus, keuhkopussin rintakipu, ysköksen eritys) ilman pahenemista}.
cSSTI-osallistujat: ≥ 20 %:n väheneminen lähtötilanteesta ja leviämisen lopettaminen kokonaistartunta-alalla mitattuna.
Osallistujien määrä luokiteltiin Zinforo-hoitoa edeltäneen hoitovasteen mukaan ja raportoitiin tässä tulosmittauksessa.
|
Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksi sairaalahoito oli 102 päivää CAP:n osalta; 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Aika hoitoon Muuttaminen Pre-Zinforo-hoidon aloitusannoksesta
Aikaikkuna: Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Aika (päivät), joka kului ennen Zinforo-hoidon aloitusannoksen muuttamiseen, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät vastanneet riittävästi Zinforo-hoitoa edeltävään hoitoon indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien määrä, joilla ei ollut riittävä vaste Zinforo-hoitoa edeltävään hoitoon.
|
Ennen Zinforo-hoidon aloittamista indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Zinforo-hoidon kesto Index-sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
CAP- ja cSSTI-infektioiden Zinforo-hoidon kesto ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Aika sisäänpääsystä ensimmäiseen Zinforo-annokseen Index-sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin aika, joka kului ottamisesta ensimmäiseen Zinforo-annokseen.
|
Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Aika oireiden alkamisesta ensimmäiseen Zinforo-annokseen Index-sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Aika, joka kului oireiden alkamisesta ensimmäisen Zinforo-annoksen antamiseen, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien lukumäärä Zinforon hoitomuotojen mukaan
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien lukumäärä, jotka luokiteltiin Zinforon hoitomuotojen mukaan, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Tyyppejä olivat empiiriset, lopulliset/spesifiset ja tuntemattomat.
Empiirinen määriteltiin osallistujille ennen veriviljely- ja herkkyystestien tuloksia annetuksi terapiaksi.
Lopullinen määriteltiin terapiaksi, joka annettiin testitulosten saamisen jälkeen.
|
Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Päivittäinen Zinforon annos
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
|
Päivittäin annettavien infuusioiden lukumäärä Zinforolle
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä Zinforon hallinnon sijaintien mukaan
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin tässä tulosmittauksessa sen mukaan, missä Zinforoa annettiin.
Yhdellä osallistujalla voi olla useampi kuin yksi Zinforon hallintopaikka.
|
Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä, joille Zinforoa annettiin monoterapiana tai yhdistelmähoitona
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin Zinforon annon mukaan monoterapiana tai yhdistelmähoitona, joka ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavat samanaikaisia hoitoja Zinforon kanssa
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat samanaikaista hoitoa Zinforon kanssa, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien lukumäärä Zinforo-hoidon jälkeen saatujen antibioottien tyypin mukaan
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin indeksiinfektioon (CAP ja cSSTI) saatujen antibioottien tyyppien mukaan Zinforo-hoidon raportoinnin jälkeen tässä tulosmittauksessa.
Yksi osallistuja voi saada useampaa kuin yhden tyyppistä antibioottia.
|
Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä Zinforo-jälkeisen hoidon terapialinjojen mukaan
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin Zinforo-hoidon jälkeisen hoitolinjan mukaan tässä tulosmittauksessa.
|
Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä Zinforon jälkeisen hoidon antoreitin mukaan
Aikaikkuna: CAP (enintään 102 päivää), cSSTI (enintään 162 päivää)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin Zinforo-hoidon jälkeisen antoreitin mukaan tässä tulosmittauksessa.
|
CAP (enintään 102 päivää), cSSTI (enintään 162 päivää)
|
|
Kesto Zinforon lopettamisesta uuden hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Kesto päivinä Zinforo-hoidon lopettamisesta uuden hoidon aloittamiseen ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Zinforo-hoidon jälkeisessä hoidossa annettujen annosten lukumäärä
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
|
Osallistujien määrä Zinforon jälkeiseen hoitoon vaihtamisen syiden mukaan
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin sen mukaan, miksi Zinforo-hoitoon vaihtamisen syyt raportoitiin tässä tulosmittauksessa.
Yhdellä osallistujalla voi olla useampi kuin yksi syy vaihtamiseen.
|
Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä perustuu Zinforo-hoidon jälkeiseen hoitovasteeseen
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Kliininen vaste CAP:ssa: osallistujat, jotka osoittavat kliinistä vakautta (eli IDSA:n ohjeiden mukaan: lämpötila <=37,8
celsiusaste,syke <=100 lyöntiä minuutissa, hengitystiheys <=24 hengitystä minuutissa, systolinen verenpaine >=90 mmHg, happisaturaatio >=90%, sekavuus/häiriö kirjattu puuttuvaksi), kliininen paraneminen (eli parantuu vähintään yksi neljästä lähtötilanteessa esiintyvästä oireesta (yskä, hengenahdistus, keuhkopussin rintakipu, ysköksen eritys) ilman pahenemista). leviämisen pysähtyminen kokonaisinfektioalueella mitattuna. Sekä CAP:n että cSSTI:n kliininen epäonnistuminen:jokin seuraavista: hoidon muutos AE:n vuoksi;lääkkeiden yhteisvaikutus;riittämätön vaste (seuraa vaihto);kuolema indeksiinfektiosta;kuolema muu syy; uusiutuminen tai uusiutuminen.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettujen osallistujien lukumäärä, jotka on luokiteltu Zinforo-hoidon jälkeisen hoitovasteen mukaan.
|
Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien lukumäärä Zinforon jälkeisen hoidon paikan tyypin mukaan
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin sen mukaan, missä paikoissa Zinforo-hoitoa annettiin.
Yhdellä osallistujalla voi olla useampi kuin yksi hallintopaikka.
|
Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat kliinisen vasteen Zinforo-hoidon jälkeiseen hoitoon
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Kliininen vaste CAP:ssä määriteltiin osallistujiksi, jotka osoittivat kliinistä vakautta (eli IDSA:n ohjeiden mukaan lämpötila <=37,8 celsiusastetta, syke <=100 lyöntiä minuutissa, hengitystiheys <=24 hengitystä minuutissa, systolinen veri paine >=90 mmHg, happisaturaatio >=90 % ja sekavuus/disorientaatio kirjattu puuttuvaksi) ja kliininen paraneminen (eli paraneminen vähintään yhdessä neljästä lähtötilanteessa esiintyvästä oireesta (esim. yskä, hengenahdistus, keuhkopussin rintakipu) , ysköksen eritys) ilman pahenemista).
Kliininen vaste cSSTI:hen osallistuneilla määriteltiin >=20 %:n pienenemiseksi lähtötilanteesta ja leviämisen lakkaamisesta mitattuna infektion kokonaispinta-alalla.
|
Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä Zinforo-hoidon jälkeisen hoidon kliinisen epäonnistumisen syiden mukaan
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Sekä CAP:n että cSSTI:n kliiniseksi epäonnistumiseksi määriteltiin jokin seuraavista: AE:n aiheuttama hoidon muutos; huumeiden välinen vuorovaikutus; riittämätön vaste (seuraa kytkin); kuolema indeksiinfektiosta; muusta syystä johtuva kuolema; uusiutuminen tai uusiutuminen.
Osallistujien määrä luokiteltiin kliinisen epäonnistumisen syiden mukaan Zinforo-hoidon jälkeisen raportoinnin jälkeen tässä tulosmittauksessa.
|
Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Indeksisairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1. päivä indeksisairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutukseen (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Indeksisairaalahoito oli ensimmäinen sairaalahoito 31.5.2019 tai sitä ennen, jolloin Zinforoa annettiin CAP:n tai cSSTI:n hoitoon.
|
1. päivä indeksisairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutukseen (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat munuaiskorvaushoitoa Zinforo-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon aloittamisen jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien määrä, jotka saivat munuaiskorvaushoitoa Zinforo-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Zinforo-hoidon aloittamisen jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä Indeksisairaalahoidon aikana saatujen hoitojen mukaan
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin tässä tulosmittauksessa indeksisairaalahoidon aikana saatujen hoitojen mukaan.
|
Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Terveysviraston kautta kotihoitoa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen (tutkimuksen noin 14 kuukauden ajalta arvioitujen retrospektiivisten tietojen perusteella)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien määrä, jotka saivat kotihoitoa terveydenhuoltolaitoksen kautta.
|
30 päivän sisällä indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen (tutkimuksen noin 14 kuukauden ajalta arvioitujen retrospektiivisten tietojen perusteella)
|
|
Uudelleensairaalaan joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen (tutkimuksen noin 14 kuukauden ajalta arvioitujen retrospektiivisten tietojen perusteella)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin uudelleen sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien määrä.
|
30 päivän sisällä indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen (tutkimuksen noin 14 kuukauden ajalta arvioitujen retrospektiivisten tietojen perusteella)
|
|
Uusintasairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: 1. päivä uudelleensairaalasta kotiutukseen asti (noin 14 kuukauden ajalta arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa tiedot tallennetaan uudelleensairaalahoidon kestosta (päivinä), jos sellainen on tapahtunut 30 päivän sisällä indeksisairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
1. päivä uudelleensairaalasta kotiutukseen asti (noin 14 kuukauden ajalta arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä Re-hozpitalisaation syiden mukaan
Aikaikkuna: 1. päivä uudelleensairaalasta kotiutukseen asti (noin 14 kuukauden ajalta arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä luokiteltiin tässä tulosmittauksessa raportoitujen syiden mukaan uudelleensairaalaan joutumiseen.
Uudelleensairaalahoito (jos sellainen on), joka tapahtui 30 päivän kuluessa indeksisairaalahoidosta kotiutumisesta.
|
1. päivä uudelleensairaalasta kotiutukseen asti (noin 14 kuukauden ajalta arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Sepsiksen kehittyneiden osallistujien määrä indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien määrä, joille kehittyi sepsis indeksisairaalahoidon aikana.
|
Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Osallistujien määrä, joille on suoritettu nopea sepsikseen liittyvä elinvajearvio (qSOFA)
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
QSOFA (tunnetaan myös nimellä quickSOFA) oli sängyn vieressä oleva kehote, joka tunnisti osallistujat, joilla epäillään infektiota ja joilla on suurempi riski saada huono lopputulos tehohoitoyksikön (ICU) ulkopuolella.
Siinä käytettiin kolmea kriteeriä, jotka määrittivät yhden pisteen matalalle verenpaineelle Systolinen verenpaine alle tai yhtä suuri kuin 100 elohopeamillimetriä (SBP<=100 mmHg), korkea hengitystiheys suurempi tai yhtä suuri (>=) 22 hengitystä minuutissa, tai muuttunut mentaliteetti (Glasgow'n kooman asteikko <15).
|
Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Eristämistä vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Eristämistä vaatineiden osallistujien määrä ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon, happiterapian ja parenteraalisen ravinnon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kärsivät akuutista munuaisten vajaatoiminnasta, joka vaati munuaisen korvaamisen
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Osallistujien määrä, jotka kärsivät akuutista munuaisten vajaatoiminnasta ja munuaisten korvaamisesta, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli CAP:n osalta enintään 102 päivää; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
Annettujen Zinforo-annosten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
|
Zinforon kanssa yhdessä annettujen muiden antibioottien annosten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Zinforo-hoidon päivästä 1 Zinforo-hoidon loppuun asti indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
|
Zinforo-hoidon jälkeen annettujen muiden antibioottien kokonaisannos
Aikaikkuna: Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Zinforo-hoidon jälkeen indeksisairaalahoidon aikana indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
|
|
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon päivä 1 kotiutukseen asti, indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Vakiotason sairaaloiden sairaalahoidon kustannukset laskettiin seuraavasti: sairaalan kokonaiskustannukset = vuodepäivien kokonaismäärä * päiväkohtainen vakiosairaalan yleisosasto ja edistyneen tason sairaaloiden sairaalahoidon kustannukset laskettiin vuodepäivien kokonaismääränä * korotettu päiväraha sairaala.
|
Indeksisairaalahoidon päivä 1 kotiutukseen asti, indeksisairaalahoito oli enintään 102 päivää CAP:n osalta; enintään 162 päivää cSSTI:lle (noin 14 kuukauden aikana arvioiduista retrospektiivisistä tiedoista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2661041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .