Estudio retrospectivo de revisión de gráficos para evaluar las características, los resultados del tratamiento y el uso de recursos de adultos hospitalizados por NAC y CSSTi tratados con Zinforo en varios países
25 de marzo de 2024 actualizado por: Pfizer
Estudio retrospectivo MULTINACIONAL de revisión de expedientes para evaluar las características, los resultados del tratamiento y el uso de recursos entre pacientes adultos hospitalizados por neumonía adquirida en la comunidad (NAC) o infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (cSSTI) tratados con Zinforo (REGISTRO) (Ceftarolina Fosamil) en un Entorno de atención
Estudio retrospectivo MULTINACIONAL de revisión de expedientes para evaluar las características, los resultados del tratamiento y el uso de recursos entre pacientes adultos hospitalizados por neumonía adquirida en la comunidad (NAC) o infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (cSSTI) tratados con Zinforo® (ceftarolina fosamilo) en un entorno de atención habitual
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del estudio es proporcionar evidencia del mundo real (RWE) sobre las características, el manejo clínico, los resultados del tratamiento y el uso de recursos de atención médica de pacientes adultos mayores de 18 años ingresados en el hospital por NAC o IPTBc que recibieron Zinforo® en un centro de atención habitual. ajuste en Europa y América Latina en o antes del 31 de mayo de 2019.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
317
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Recife, Brasil, 50070-480
- Hospital Esperança
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PE
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Recife, PE, Brasil, 52010-075
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
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Cali, Colombia
- Centro Médico Imbanaco
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia, 50025
- Clínica Las Américas
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Risaralda
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Pereira, Risaralda, Colombia, 660002
- E.S.E. Hospital Universitario San Jorge de Pereira
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Valle DEL Cauca
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Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic
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Barcelona, España, 8035
- Hospital Universitario Valle de Hebrón
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Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, España, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Republic OF Bashkortostan
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Ufa, Republic OF Bashkortostan, Federación Rusa, 450005
- Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatova
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Udmurtia
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Izhevsk, Udmurtia, Federación Rusa, 426039
- BUZ UR First Republican Clinical Hospital under the Ministry of Healthcare of Udmurt Republic UR
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Dijon, Francia, 21000
- CHU François Mitterrand
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Grenoble, Francia, 38700
- CHU de Grenoble Alpes
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Lyon, Francia, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Nantes, Francia, 44093
- CHU Nantes
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Athens, Grecia, 12462
- Attikon University General Hospital
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Heraklion, Grecia, 71110
- University Hospital of Heraklion
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Larissa, Grecia, 41110
- General University Hospital of Larissa
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Patras, Grecia, 26504
- Patras University Medical School
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Thessaloniki, Grecia, 54621
- AHEPA General University Hospital of Thessaloniki
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Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera dei Colli
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Turin, Italia, 10141
- Aou Citta Della Salute E Della Scienza Scdu Malattie Infettive 2
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Udine, Italia, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Presidio Ospedaliero Universitario Santa
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Other
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Brescia, Other, Italia, 25123
- Asst Spedali Civili Brescia and Universita Degli Studi di Brescia
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Napoli, Other, Italia, 80131
- AORN Ospedali dei Colli - Ospedale Monaldi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo son pacientes adultos de 18 años o más hospitalizados por NAC o IPTBc que recibieron tratamiento intravenoso (IV) con Zinforo® en un entorno de atención habitual en Europa y América Latina el 31 de mayo de 2019 o antes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más en la fecha de admisión al hospital;
- Recibió cuatro (4) o más dosis IV consecutivas de Zinforo® con atención habitual el 31 de mayo de 2019 o antes; y
- El diagnóstico de ingreso al hospital fue NAC o IPTBc.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estuvieran participando en un ensayo clínico intervencionista durante el mismo ingreso hospitalario en el que se administró Zinforo®;
- Pacientes a cuyos registros médicos del hospital les falte la documentación de los criterios de diagnóstico para cSSTI o CAP;
- Pacientes cuyos registros médicos del hospital no tengan detalles de la dosificación con Zinforo®;
- Pacientes en cuyos registros médicos del hospital falte información sobre el éxito/fracaso del tratamiento con Zinforo® y el motivo por el cual se interrumpió el tratamiento; y
- Pacientes a cuyos expedientes médicos del hospital les falte la fecha de alta y la información del estado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Zinforo tratado
Solo aquellos Adultos tratados con este tratamiento para NAC o cSSTi
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Solución IV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con respuesta clínica
Periodo de tiempo: Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo: hasta un máximo de 35 días para CAP; hasta un máximo de 60 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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La respuesta clínica en CAP se definió como participantes que demostraron estabilidad clínica (es decir, según las pautas de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América [IDSA] una temperatura menor o igual a (<=) 37,8 grados Celsius, frecuencia cardíaca de <= 100 latidos por minuto, frecuencia respiratoria <=24 respiraciones por minuto, presión arterial sistólica mayor o igual a (>=) 90 milímetros de mercurio (mmHg), saturación de oxígeno >=90% y confusión/desorientación registrada como ausente) y mejoría clínica (es decir, mejoría de al menos 1 de 4 síntomas presentes al inicio [es decir, tos, disnea, dolor torácico pleurítico, producción de esputo] sin empeoramiento de ninguno).
La respuesta clínica en los participantes cSSTI se definió como una reducción >= 20 % del área de infección inicial y el cese de la propagación medido por el área de infección total.
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Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo: hasta un máximo de 35 días para CAP; hasta un máximo de 60 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Tiempo hasta la respuesta clínica
Periodo de tiempo: Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo: hasta un máximo de 35 días para CAP; hasta un máximo de 60 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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La respuesta clínica en CAP se definió como participantes que demostraron estabilidad clínica (es decir, según las pautas de IDSA una temperatura de <= 37,8 grados Celsius, frecuencia cardíaca de <= 100 latidos por minuto, frecuencia respiratoria de <= 24 respiraciones por minuto, sangre sistólica presión de >=90 mmHg, saturación de oxígeno de >=90% y confusión/desorientación registrada como ausente) y mejoría clínica (es decir, mejoría de al menos 1 de los 4 síntomas presentes al inicio (es decir, tos, disnea, dolor pleurítico en el pecho) , producción de esputo) sin empeoramiento de ninguno).
La respuesta clínica en los participantes cSSTI se definió como una reducción >= 20 % del área de infección inicial y el cese de la propagación medido por el área de infección total.
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Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo: hasta un máximo de 35 días para CAP; hasta un máximo de 60 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes que lograron la curación clínica
Periodo de tiempo: Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo: hasta un máximo de 35 días para CAP; hasta un máximo de 60 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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La curación clínica tanto para NAC como para cSSTI se definió como la resolución de las características clínicas o el estado de mejoría que no requirió terapia antibiótica adicional.
En esta medida de resultado se informaron los participantes que lograron la curación clínica.
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Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo: hasta un máximo de 35 días para CAP; hasta un máximo de 60 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Es hora de curar clínicamente
Periodo de tiempo: Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo: hasta un máximo de 35 días para CAP; hasta un máximo de 60 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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La curación clínica tanto para NAC como para cSSTI se definió como la resolución de las características clínicas o el estado de mejoría que no requirió terapia antibiótica adicional.
En esta medida de resultado se informó el tiempo necesario para lograr la curación clínica.
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Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo: hasta un máximo de 35 días para CAP; hasta un máximo de 60 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con fracaso clínico
Periodo de tiempo: Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo: hasta un máximo de 35 días para CAP; hasta un máximo de 60 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El fracaso clínico tanto para CAP como para cSSTI se definió como cualquiera de los siguientes: modificación del tratamiento debido a un evento adverso (EA); interacción farmacológica; respuesta insuficiente (seguida de cambio); muerte por infección índice; muerte por otra causa; recaída o recurrencia.
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Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo: hasta un máximo de 35 días para CAP; hasta un máximo de 60 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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CAP: Número de participantes según motivos del fracaso clínico
Periodo de tiempo: Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, hasta un máximo de 35 días (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El fracaso clínico se definió como cualquiera de los siguientes: modificación del tratamiento debido a EA; interacción farmacológica; respuesta insuficiente (seguida de cambio); muerte por infección índice; muerte por otra causa; recaída o recurrencia.
En esta medida de resultado se informó el número de participantes con NAC, según los motivos de su fracaso clínico.
Sólo se han informado aquellos motivos que tuvieron al menos 1 participante.
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Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, hasta un máximo de 35 días (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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cSSTI: número de participantes según motivos del fracaso clínico
Periodo de tiempo: Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, hasta un máximo de 60 días (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El fracaso clínico se definió como cualquiera de los siguientes: modificación del tratamiento debido a EA; interacción farmacológica; respuesta insuficiente (seguida de cambio); muerte por infección índice; muerte por otra causa; recaída o recurrencia.
En esta medida de resultado se informó el número de participantes con cSSTI, según los motivos de su fracaso clínico.
Sólo se han informado aquellos motivos que tuvieron al menos 1 participante.
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Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, hasta un máximo de 60 días (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Sólo CAP: tiempo hasta la estabilidad clínica
Periodo de tiempo: Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, hasta un máximo de 35 días (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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La estabilidad clínica se definió según las directrices IDSA como temperatura <=37,8 grados Celsius, frecuencia cardíaca <=100 latidos por minuto, frecuencia respiratoria <=24 respiraciones por minuto, presión arterial sistólica >=90 mmHg, saturación de oxígeno de >=90%, y confusión/desorientación registrada como ausente.
En esta medida de resultado se informó el tiempo transcurrido hasta alcanzar la estabilidad clínica.
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Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, hasta un máximo de 35 días (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Sólo CAP: es hora de mejorar clínicamente
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes del día 1 del tratamiento con Zinforo) hasta el final del tratamiento con Zinforo, hasta un máximo de 35 días [a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio]
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La mejoría clínica se definió como la mejoría de al menos 1 de 4 síntomas presentes al inicio (es decir, tos, disnea, dolor pleurítico en el pecho, producción de esputo) sin empeoramiento de ninguno.
En esta medida de resultado se informó el tiempo hasta la mejoría clínica.
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Valor inicial (antes del día 1 del tratamiento con Zinforo) hasta el final del tratamiento con Zinforo, hasta un máximo de 35 días [a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio]
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CAP: Número de participantes con respuesta temprana en 4 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días posteriores al tratamiento con Zinforo (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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La respuesta clínica en CAP se definió como participantes que demostraron estabilidad clínica (es decir, según las pautas de IDSA una temperatura de <= 37,8 grados Celsius, frecuencia cardíaca de <= 100 latidos por minuto, frecuencia respiratoria de <= 24 respiraciones por minuto, sangre sistólica presión >=90 mmHg, saturación de oxígeno >=90% y confusión/desorientación registrada como ausente) y mejoría clínica (es decir, mejoría de al menos 1 de los 4 síntomas presentes al inicio [es decir, tos, disnea, dolor pleurítico en el pecho] , producción de esputo] sin empeoramiento de ninguno).
En esta medida de resultado se informaron los participantes con NAC que mostraron respuesta dentro de los 4 días posteriores al tratamiento con Zinforo.
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Dentro de los 4 días posteriores al tratamiento con Zinforo (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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cSSTI: Número de participantes con respuesta temprana en 3 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores al tratamiento con Zinforo (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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La respuesta clínica en los participantes cSSTI se definió como una reducción >= 20 % del área de infección inicial y el cese de la propagación medido por el área de infección total.
En esta medida de resultado se informaron los participantes con cSSTI que mostraron respuesta dentro de los 3 días posteriores al tratamiento con Zinforo.
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Dentro de los 3 días posteriores al tratamiento con Zinforo (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Solo cSSTI: tiempo hasta una reducción mayor o igual (>=) del 20% desde el valor inicial en el área de infección
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes del día 1 de tratamiento) hasta el final del tratamiento, hasta un máximo de 60 días [a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio]
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La respuesta al tratamiento en los participantes cSSTI se midió como una reducción >= 20% desde el inicio en el área de infección.
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Valor inicial (antes del día 1 de tratamiento) hasta el final del tratamiento, hasta un máximo de 60 días [a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio]
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Solo cSSTI: tiempo hasta el cese de la propagación medido por el área total de infección
Periodo de tiempo: Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, hasta un máximo de 60 días (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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La respuesta al tratamiento en los participantes cSSTI se midió como el cese de la propagación de la infección medido por el área total de infección.
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Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, hasta un máximo de 60 días (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Solo cSSTI: tiempo hasta el cese de la propagación medido por la longitud y el ancho de la infección
Periodo de tiempo: Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, hasta un máximo de 60 días (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el tiempo necesario para el cese de la propagación de la infección, medido por la longitud y el ancho del área infectada.
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Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, hasta un máximo de 60 días (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según estado de alta
Periodo de tiempo: Al alta del hospital: cualquier día hasta 102 días para CAP; cualquier día hasta 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Los participantes fueron categorizados según el estado del alta en esta medida de resultado.
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Al alta del hospital: cualquier día hasta 102 días para CAP; cualquier día hasta 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con rehospitalización dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria (el alta fue cualquier día hasta los 102 días para CAP; cualquier día hasta los 162 días para cSSTI) [a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio]
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que fueron rehospitalizados dentro de los 30 días posteriores al alta.
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Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria (el alta fue cualquier día hasta los 102 días para CAP; cualquier día hasta los 162 días para cSSTI) [a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio]
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Número de participantes según estado vital dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria (el alta fue cualquier día hasta los 102 días para CAP; cualquier día hasta los 162 días para cSSTI) [a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio]
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El número de participantes se clasificó según el estado vital en esta medida de resultado.
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Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria (el alta fue cualquier día hasta los 102 días para CAP; cualquier día hasta los 162 días para cSSTI) [a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio]
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Número de participantes según la evaluación de la concentración inhibitoria mínima (CIM)
Periodo de tiempo: Desde 1 semana antes del tratamiento con Zinforo hasta 24 horas después de la interrupción del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice (102 días para CAP; 162 días para cSSTI) [a partir de datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses de estudio]
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La CMI se definió como la concentración más baja de un antimicrobiano que inhibirá el crecimiento visible de un microorganismo.
Los participantes fueron categorizados como Sí, No o Desconocido para ser evaluados para MIC.
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Desde 1 semana antes del tratamiento con Zinforo hasta 24 horas después de la interrupción del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice (102 días para CAP; 162 días para cSSTI) [a partir de datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses de estudio]
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Día de la evaluación MIC desde la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de hospitalización índice hasta la evaluación MIC, cualquier día hasta 102 días para CAP; cualquier día hasta 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el día de la evaluación de MIC desde la hospitalización índice.
La hospitalización índice fue la primera hospitalización el 31 de mayo de 2019 o antes, donde se administró Zinforo para el tratamiento de CAP o cSSTI.
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Desde el día 1 de hospitalización índice hasta la evaluación MIC, cualquier día hasta 102 días para CAP; cualquier día hasta 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según CIM de fármacos antibacterianos evaluados en función de patógenos
Periodo de tiempo: Desde 1 semana antes del tratamiento con Zinforo hasta 24 horas después de la interrupción del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice (102 días para CAP; 162 días para cSSTI) [a partir de datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses de estudio]
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Los patógenos de la neumonía bacteriana se identificaron mediante cultivos de sangre, respiratorios (p. ej., esputo, lavado broncoalveolar) o de derrame pleural y los patógenos de cSSTI se identificaron en cultivos de sangre o de piel/tejidos blandos/huesos/heridas.
En esta medida de resultado se informó el número de participantes con CIM de fármacos antibacterianos para patógenos aislados de muestras.
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Desde 1 semana antes del tratamiento con Zinforo hasta 24 horas después de la interrupción del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice (102 días para CAP; 162 días para cSSTI) [a partir de datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses de estudio]
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Número de participantes con eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo: hasta un máximo de 35 días para CAP; hasta un máximo de 60 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Un EAG se definió como cualquier suceso médico adverso en cualquier dosis que provocara cualquiera de los siguientes resultados: muerte; potencialmente mortal; hospitalización/prolongación de la hospitalización; discapacidad/incapacidad persistente/significativa; anomalía congénita/defecto de nacimiento; o que fue considerado como un evento médico importante.
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Día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo: hasta un máximo de 35 días para CAP; hasta un máximo de 60 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con afecciones médicas presentadas en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que tenían alguna afección médica en el momento de la hospitalización índice.
Las condiciones médicas que se consideraron incluyeron infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), abuso de alcohol, cáncer/malignidad, enfermedad cerebrovascular, diálisis crónica en los últimos 30 días, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis descompensada, diabetes mellitus. , enfermedad inmunosupresora, influenza, uso de drogas inyectables, enfermedad hepática terminal, enfermedad vascular periférica, enfermedad respiratoria o cualquier otra afección o enfermedad relevante que requiera tratamiento farmacológico crónico.
La hospitalización índice fue la primera hospitalización el 31 de mayo de 2019 o antes, donde se administró Zinforo para el tratamiento de CAP o cSSTI.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con hospitalización por cualquier motivo en los 3 meses anteriores a la hospitalización índice
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que fueron hospitalizados por cualquier motivo, 3 meses antes de la hospitalización índice.
La hospitalización índice fue la primera hospitalización el 31 de mayo de 2019 o antes, donde se administró Zinforo para el tratamiento de CAP o cSSTI.
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3 meses antes de la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con tratamiento quirúrgico mayor invasivo en los 3 meses anteriores a la hospitalización índice
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que se habían sometido a tratamientos quirúrgicos, 3 meses antes de la hospitalización índice.
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3 meses antes de la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según terapias recibidas en los 3 meses previos a la hospitalización índice
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes según las terapias recibidas en los 3 meses anteriores a la hospitalización índice.
Un participante podría recibir más de una terapia.
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3 meses antes de la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con hallazgos radiológicos en pruebas de CAP
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Los participantes fueron categorizados según los hallazgos radiológicos en las pruebas realizadas para el diagnóstico de infección por CAP en esta medida de resultado.
Un participante podría tener más de un hallazgo radiológico.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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CAP: Número de participantes con signos y síntomas desencadenantes en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Los participantes fueron categorizados según los signos y síntomas desencadenantes en el momento del diagnóstico de NAC y registrados en el momento del ingreso hospitalario índice se informaron en esta medida de resultado.
Los signos y síntomas observados fueron disnea, taquipnea o hipoxemia (saturación de oxígeno [O2] < 90 % en aire ambiente o presión parcial de oxígeno (pO2) < 60 mmHg), fiebre (>38 grados Celsius [C]oral; > 38,5 grado C por vía rectal o timpánica) o hipotermia (< 35 grados C), recuento de glóbulos blancos (WBC) > 10.000 células/milímetro cúbico (mm³) o < 4.500 células/mm³.
Un participante podría tener más de un signo o síntoma.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con PAC grave
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes diagnosticados con NAC grave.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según el tipo de sistema de puntuación de pronóstico utilizado para evaluar la gravedad de la NAC
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso hospitalario índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado, los participantes se clasificaron según el tipo de evaluación utilizada para evaluar la gravedad de la NAC.
Se utilizó el índice de gravedad de la neumonía (PSI)/puntuación PORT para calcular la probabilidad de morbilidad y mortalidad entre los participantes con NAC.
La puntuación se utilizó para predecir la necesidad de hospitalización en personas con neumonía.
Se utilizó CURB-65 para medir la confusión, la urea en sangre, la frecuencia respiratoria y la presión arterial para los participantes mayores o iguales a 65 años.
Existen múltiples criterios para evaluar la gravedad de la NAC.
En este estudio, la gravedad se evaluó primero globalmente preguntando si se aplicaría algún (algún) criterio para la gravedad de la NAC.
En las preguntas siguientes se preguntaron los detalles sobre los métodos exactos de evaluación de la gravedad.
Esto incluyó información sobre la puntuación PORT/PSI, CURB-65 y la recurrencia de CAP.
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En el momento del ingreso hospitalario índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Momento del diagnóstico de NAC en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el tiempo necesario (en días) para diagnosticar NAC en los participantes antes de la hospitalización índice y estos datos se registraron en el momento de la admisión a la hospitalización índice.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con infecciones recurrentes de CAP en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes con infecciones recurrentes de CAP.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según diagnóstico microbiológico de NAC en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según los diversos patógenos identificados durante el diagnóstico de NAC en esta medida de resultado.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según tipo de investigación realizada para diagnóstico microbiológico positivo de NAC en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según el tipo de investigaciones realizadas para el diagnóstico microbiológico de NAC y se informó en esta medida de resultado.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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CAP: Número de participantes con determinación por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del virus de la influenza H1N1 en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes a los que se les determinó el virus de la influenza H1N1 mediante PCR.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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CAP: Número de participantes según el estado de vacunación contra la influenza durante los 12 meses anteriores a la hospitalización índice
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes según el estado de vacunación contra la influenza, como vacunados: Sí, No y Desconocido.
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12 meses antes de la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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CAP: Número de participantes según estado de vacunación neumocócica en el momento de la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes según el estado de la vacunación neumocócica.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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CAP: Número de participantes según los biomarcadores utilizados para el seguimiento de la evolución clínica en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según los biomarcadores utilizados para monitorear el estado de la PAC en esta medida de resultado.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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cSSTI: número de participantes según tipo de lesiones involucradas en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes clasificados según los tipos de lesiones implicadas en la infección por cSSTI.
Un participante podría tener más de un tipo de lesión.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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cSSTI: número de participantes según tipo de área corporal involucrada en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informa el número de participantes que se clasificaron según el área del cuerpo involucrada en cSSTI.
Un participante podría tener más de un tipo de afectación de una zona del cuerpo.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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cSSTI: número de participantes según área de extensión de la infección cutánea en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según la extensión de la piel afectada por la infección en esta medida de resultado.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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cSSTI: número de participantes según nivel de infecciones en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según el nivel de infecciones en esta medida de resultado.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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cSSTI: número de participantes según tipo de estructuras anatómicas afectadas en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según las estructuras anatómicas involucradas en las infecciones en esta medida de resultado.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Momento del diagnóstico de cSSTI en el momento de la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el tiempo necesario (en días) para diagnosticar cSSTI en los participantes antes de la hospitalización índice y estos datos se registraron en el momento de la admisión a la hospitalización índice.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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cSSTI: número de participantes con infección recurrente en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que tuvieron infecciones recurrentes por cSSTI.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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cSSTI: número de participantes con signos y síntomas desencadenantes en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes con signos y síntomas desencadenantes durante el diagnóstico de cSSTI.
Un participante podría tener más de un signo y síntoma desencadenante.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según signos sistémicos de cSSTI en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según los signos sistémicos observados, incluida temperatura superior a (>) 30 grados Celsius, recuento de glóbulos blancos >10.000 células por milímetro cúbico (/mm3) o <4.500/mm3 o neutrófilos inmaduros >10%, séptico. Se reportaron shock, disfunción orgánica y ninguno de los anteriores.
Un participante podría tener más de un signo sistémico.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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cSSTI: Número de participantes según tipo de pruebas diagnósticas realizadas en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes clasificados según las pruebas de diagnóstico realizadas para diagnosticar cSSTI.
Un participante podría tener más de un tipo de prueba diagnóstica.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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cSSTI: número de participantes según el diagnóstico microbiológico en la hospitalización índice
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Se registraron los patógenos identificados mediante cultivos de sangre o piel/tejidos blandos/huesos/heridas de los participantes con cSSTI.
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En el momento del ingreso a la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según la clase de antibióticos recibidos antes del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según los tipos de antibióticos que recibieron antes de Zinforo y se informaron en esta medida de resultado.
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Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según líneas de terapias pre-Zinforo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según las líneas de terapia en esta medida de resultado.
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Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según vías de administración del tratamiento previo a Zinforo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según diversas vías de administración para el tratamiento previo a Zinforo y se informó en esta medida de resultado.
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Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Duración del tratamiento previo a Zinforo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Tiempo desde la aparición de los síntomas hasta la primera dosis del tratamiento previo a Zinforo
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según tipos de tratamiento pre-Zinforo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según los tipos de tratamiento Pre-Zinforo y se informó en esta medida de resultado.
Un participante podría recibir más de un tipo de tratamiento previo a Zinforo.
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Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de dosis administradas para el tratamiento previo a Zinforo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con modificación del tratamiento previo a Zinforo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que tuvieron una modificación del tratamiento antes de Zinforo.
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Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según motivos de modificación del tratamiento previo a Zinforo
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes clasificados según los motivos de la modificación del tratamiento previo a Zinforo.
Un participante podría tener más de un motivo para modificar el tratamiento.
La hospitalización índice fue la primera hospitalización el 31 de mayo de 2019 o antes, donde se administró Zinforo para el tratamiento de CAP o cSSTI.
Un participante podría tener más de un motivo para modificar el tratamiento.
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Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según la respuesta al tratamiento previo a Zinforo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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La respuesta al tratamiento se definió de acuerdo con los siguientes criterios: participantes de CAP que demostraron estabilidad clínica (definida según las pautas de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América [IDSA] como temperatura de ≤37,8 °C, frecuencia cardíaca de ≤100 latidos/min, frecuencia respiratoria de ≤24 respiraciones/min, presión arterial sistólica ≥90 mmHg, saturación de oxígeno ≥90% y confusión/desorientación registrada como ausente) y mejoría clínica{definida como mejoría de al menos 1 de 4 síntomas presentes al inicio del estudio (es decir, tos, disnea, dolor torácico pleurítico, producción de esputo) sin empeoramiento de ninguno}.
Participantes cSSTI: reducción ≥20% del área de infección inicial y cese de la propagación medida por el área de infección total.
El número de participantes se clasificó según la respuesta al tratamiento previo a Zinforo y se informó en esta medida de resultado.
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Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice, la hospitalización índice era de 102 días para CAP; 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Tiempo hasta la modificación del tratamiento desde la dosis inicial del tratamiento previo a Zinforo
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización inicial, la hospitalización inicial era de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el tiempo (días) necesario para la modificación de la dosis inicial del tratamiento previo a Zinforo.
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Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización inicial, la hospitalización inicial era de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con respuesta insuficiente al tratamiento previo a Zinforo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización inicial, la hospitalización inicial era de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes con respuesta insuficiente al tratamiento previo a Zinforo.
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Antes del inicio del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización inicial, la hospitalización inicial era de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Duración del tratamiento con Zinforo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó la duración del tratamiento con Zinforo para las infecciones por CAP y cSSTI.
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Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Tiempo desde el ingreso hasta la primera dosis de Zinforo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el tiempo transcurrido desde el ingreso hasta la administración de la primera dosis de Zinforo.
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Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Tiempo desde la aparición de los síntomas hasta la primera dosis de Zinforo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el tiempo transcurrido desde la aparición de los síntomas hasta la administración de la primera dosis de Zinforo.
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Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según tipos de tratamiento de Zinforo
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes clasificados según los tipos de tratamiento de Zinforo.
Los tipos incluyeron empírico, definitivo/específico y desconocido.
Empírico se definió como la terapia administrada a los participantes antes de los resultados de los hemocultivos y las pruebas de susceptibilidad.
Definitiva se definió como la terapia administrada después de recibir los resultados de la prueba.
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Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Dosis diaria de Zinforo
Periodo de tiempo: Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de infusiones administradas diariamente de Zinforo
Periodo de tiempo: Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según sede de administración de Zinforo
Periodo de tiempo: Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes según los lugares donde se administró Zinforo.
Un participante podría tener más de una ubicación de administración de Zinforo.
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Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes a los que se les administró Zinforo como monoterapia o terapia combinada
Periodo de tiempo: Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes clasificados según la administración de Zinforo como monoterapia o terapia combinada.
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Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes que reciben terapias concomitantes junto con Zinforo
Periodo de tiempo: Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que recibieron terapias concomitantes junto con Zinforo.
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Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según el tipo de antibióticos recibidos para la infección índice después del tratamiento con Zinforo
Periodo de tiempo: Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según los tipos de antibióticos recibidos para la infección índice (CAP y cSSTI) después de que se informara el tratamiento con Zinforo en esta medida de resultado.
Un participante podría recibir más de un tipo de antibiótico.
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Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según líneas de terapia para el tratamiento post-Zinforo
Periodo de tiempo: Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes clasificados según las líneas de terapia para el tratamiento posterior a Zinforo.
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Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según vía de administración para el tratamiento post-Zinforo
Periodo de tiempo: CAP (hasta un máximo de 102 días), cSSTI (hasta un máximo de 162 días)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes clasificados según las vías de administración para el tratamiento posterior a Zinforo.
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CAP (hasta un máximo de 102 días), cSSTI (hasta un máximo de 162 días)
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Duración desde la interrupción de Zinforo hasta el inicio de un nuevo tratamiento
Periodo de tiempo: Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó la duración en días desde la interrupción del tratamiento con Zinforo hasta el inicio de un nuevo tratamiento.
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Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de dosis administradas para el tratamiento posterior a Zinforo
Periodo de tiempo: Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según motivos de cambio al tratamiento post-Zinforo
Periodo de tiempo: Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes según los motivos para cambiar al tratamiento posterior a Zinforo.
Un participante podría tener más de una razón para cambiar.
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Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según la respuesta al tratamiento posterior a Zinforo
Periodo de tiempo: Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Respuesta clínica en CAP: participantes que demuestran estabilidad clínica (es decir, según las pautas de IDSA: temperatura de <= 37,8
grados Celsius, frecuencia cardíaca de <= 100 latidos por minuto, frecuencia respiratoria de <= 24 respiraciones por minuto, presión arterial sistólica de > = 90 mmHg, saturación de oxígeno de > = 90 %, confusión/desorientación registrada como ausente), mejoría clínica (es decir, mejora de al menos 1 de 4 síntomas presentes al inicio (es decir, tos, disnea, dolor pleurítico en el pecho, producción de esputo) sin empeoramiento de ninguno). Respuesta clínica en participantes cSSTI:>=20 % de reducción del área de infección inicial, cese de la propagación medido por el área total de infección. Fracaso clínico tanto para CAP como para cSSTI: cualquiera de los siguientes: modificación del tratamiento debido a EA; interacción fármaco-fármaco; respuesta insuficiente (seguida de cambio); muerte debido a infección índice; muerte debido a otra causa; recaída o recurrencia.
Número de participantes clasificados según las respuestas al tratamiento posterior a Zinforo informadas en esta medida de resultado.
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Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según tipo de lugar de administración del tratamiento post-Zinforo
Periodo de tiempo: Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El número de participantes se clasificó según los lugares en los que se administró el tratamiento post-Zinforo.
Un participante podría tener más de una ubicación de administración.
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Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes que lograron una respuesta clínica al tratamiento posterior a Zinforo
Periodo de tiempo: Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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La respuesta clínica en CAP se definió como participantes que demostraron estabilidad clínica (es decir, según las pautas de IDSA una temperatura de <= 37,8 grados Celsius, frecuencia cardíaca de <= 100 latidos por minuto, frecuencia respiratoria de <= 24 respiraciones por minuto, sangre sistólica presión de >=90 mmHg, saturación de oxígeno de >=90% y confusión/desorientación registrada como ausente) y mejoría clínica (es decir, mejoría de al menos 1 de los 4 síntomas presentes al inicio (es decir, tos, disnea, dolor pleurítico en el pecho) , producción de esputo) sin empeoramiento de ninguno).
La respuesta clínica en los participantes cSSTI se definió como una reducción >= 20 % del área de infección inicial y el cese de la propagación medido por el área de infección total.
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Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según motivos del fracaso clínico del tratamiento post-Zinforo
Periodo de tiempo: Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El fracaso clínico tanto para CAP como para cSSTI se definió como cualquiera de los siguientes: modificación del tratamiento debido a EA; interacción farmacológica; respuesta insuficiente (seguida de cambio); muerte por infección índice; muerte por otra causa; recaída o recurrencia.
En esta medida de resultado se informó el número de participantes según los motivos del fracaso clínico posterior al tratamiento con Zinforo.
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Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Duración de la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Día 1 de ingreso de hospitalización índice hasta el alta hospitalaria (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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La hospitalización índice fue la primera hospitalización el 31 de mayo de 2019 o antes, donde se administró Zinforo para el tratamiento de CAP o cSSTI.
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Día 1 de ingreso de hospitalización índice hasta el alta hospitalaria (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Duración en Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes que recibieron terapia de reemplazo renal después de iniciar el tratamiento con Zinforo
Periodo de tiempo: Después del inicio del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que recibieron terapia de reemplazo renal después de iniciar el tratamiento con Zinforo.
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Después del inicio del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según tratamientos recibidos durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes clasificados según los tratamientos recibidos durante la hospitalización índice.
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Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes que recibieron atención domiciliaria a través de una agencia de atención médica
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta de la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que recibieron atención domiciliaria a través de una agencia de atención médica.
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Dentro de los 30 días posteriores al alta de la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta de la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que tuvieron rehospitalizaciones.
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Dentro de los 30 días posteriores al alta de la hospitalización índice (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Duración de las rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: Día 1 de rehospitalización hasta el alta (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado, se registran datos sobre la duración (en días) de la rehospitalización (si la hubo) que ocurrió dentro de los 30 días posteriores al alta de la hospitalización índice.
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Día 1 de rehospitalización hasta el alta (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes según motivos de rehozpitalización
Periodo de tiempo: Día 1 de rehospitalización hasta el alta (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes según los motivos de las rehospitalizaciones.
Rehospitalización (si la hubo) que ocurrió dentro de los 30 días posteriores al alta de la hospitalización índice.
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Día 1 de rehospitalización hasta el alta (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con desarrollo de sepsis durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que desarrollaron sepsis durante la hospitalización índice.
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Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes con evaluación rápida de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis (qSOFA) realizada
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El qSOFA (también conocido como QuickSOFA) fue un aviso junto a la cama que identificó a los participantes con sospecha de infección que tienen un mayor riesgo de tener un mal resultado fuera de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Utilizó tres criterios, asignando un punto a la presión arterial baja, presión arterial sistólica menor o igual a 100 milímetros de mercurio (PAS<=100 mmHg), frecuencia respiratoria alta mayor o igual a (>=) 22 respiraciones por minuto, o alteración mental (escala de coma de Glasgow <15).
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Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes que requieren aislamiento
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que requirieron aislamiento.
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Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes que recibieron ventilación mecánica, oxigenoterapia y nutrición parenteral
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número de participantes que sufrieron insuficiencia renal aguda que requirió reemplazo renal
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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En esta medida de resultado se informó el número de participantes que sufrieron insuficiencia renal aguda y necesitaron reemplazo renal.
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Durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número total de dosis de Zinforo administradas
Periodo de tiempo: Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Número total de dosis de otros antibióticos administrados en combinación con Zinforo
Periodo de tiempo: Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Desde el día 1 del tratamiento con Zinforo hasta el final del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Dosis total de otros antibióticos administrados después del tratamiento con Zinforo
Periodo de tiempo: Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Después del tratamiento con Zinforo, durante la hospitalización índice, la hospitalización índice fue de un máximo de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Costo de hospitalización
Periodo de tiempo: El día 1 de la hospitalización índice hasta el alta, la hospitalización índice fue máxima de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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El costo de hospitalización de hospitales de nivel estándar se calculó como costo hospitalario total = número total de días-cama * viáticos de la sala general del hospital estándar y el costo de hospitalización de hospitales de nivel avanzado se calculó como número total de días-cama * viáticos avanzados hospital.
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El día 1 de la hospitalización índice hasta el alta, la hospitalización índice fue máxima de 102 días para CAP; máximo de 162 días para cSSTI (a partir de los datos retrospectivos evaluados en aproximadamente 14 meses del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C2661041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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