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여러 국가에서 Zinforo로 치료받은 CAP 및 CSSTi로 입원한 성인의 특성, 치료 결과 및 자원 사용을 평가하기 위한 후향적 차트 검토 연구

2024년 3월 25일 업데이트: Pfizer

지역사회획득폐렴(CAP) 또는 복합 피부 및 연조직 감염(cSSTI)으로 입원한 성인 환자의 특성, 치료 결과 및 자원 사용을 평가하기 위한 다국적 후향적 차트 검토 연구 케어 세팅

일반적인 치료 환경에서 Zinforo®(세프타롤린 포사밀)로 치료받은 지역사회 획득 폐렴(CAP) 또는 복합 피부 및 연조직 감염(cSSTI)으로 입원한 성인 환자의 특성, 치료 결과 및 자원 사용을 평가하기 위한 다국적 후향적 차트 검토 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전반적인 연구 목표는 일반적인 치료에서 Zinforo®를 투여받은 CAP 또는 cSSTI로 병원에 입원한 18세 이상의 성인 환자의 특성, 임상 관리, 치료 결과 및 의료 자원 사용에 대한 실제 증거(RWE)를 제공하는 것입니다. 2019년 5월 31일 또는 그 이전에 유럽 및 라틴 아메리카 설정.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

317

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 12462
        • Attikon University General Hospital
      • Heraklion, 그리스, 71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Larissa, 그리스, 41110
        • General University Hospital of Larissa
      • Patras, 그리스, 26504
        • Patras University Medical School
      • Thessaloniki, 그리스, 54621
        • AHEPA General University Hospital of Thessaloniki
  • 러시아 연방
    • Republic OF Bashkortostan
      • Ufa, Republic OF Bashkortostan, 러시아 연방, 450005
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatova
    • Udmurtia
      • Izhevsk, Udmurtia, 러시아 연방, 426039
        • BUZ UR First Republican Clinical Hospital under the Ministry of Healthcare of Udmurt Republic UR
  • 브라질
      • Recife, 브라질, 50070-480
        • Hospital Esperança
    • PE
      • Recife, PE, 브라질, 52010-075
        • Real Hospital Português de Beneficência
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, 스페인, 8035
        • Hospital Universitario Valle de Hebrón
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
  • 이탈리아
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli
      • Turin, 이탈리아, 10141
        • Aou Citta Della Salute E Della Scienza Scdu Malattie Infettive 2
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Presidio Ospedaliero Universitario Santa
    • Other
      • Brescia, Other, 이탈리아, 25123
        • Asst Spedali Civili Brescia and Universita Degli Studi di Brescia
      • Napoli, Other, 이탈리아, 80131
        • AORN Ospedali dei Colli - Ospedale Monaldi
  • 콜롬비아
      • Cali, 콜롬비아
        • Centro Médico Imbanaco
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 50025
        • Clínica Las Américas
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, 콜롬비아, 660002
        • E.S.E. Hospital Universitario San Jorge de Pereira
    • Valle DEL Cauca
      • Cali, Valle DEL Cauca, 콜롬비아, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • CHU Francois Mitterrand
      • Grenoble, 프랑스, 38700
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU Nantes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 모집단은 2019년 5월 31일 또는 그 이전에 유럽 및 라틴 아메리카의 일반적인 치료 환경에서 정맥 주사(IV) Zinforo® 치료를 받은 CAP 또는 cSSTI로 입원한 18세 이상의 성인 환자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 입원일 기준으로 만 18세 이상
  2. 2019년 5월 31일 또는 그 이전에 일반 진료에서 Zinforo®를 4회 이상 연속 IV 용량으로 투여받았습니다. 그리고
  3. 병원에 진단을 인정하는 것은 CAP 또는 cSSTI였습니다.

제외 기준:

  1. Zinforo®가 투여된 동일한 병원 입원 기간 동안 중재적 임상 시험에 참여하고 있던 환자;
  2. 병원 의료 기록에 cSSTI 또는 CAP에 대한 진단 기준 문서가 누락된 환자
  3. 병원 의료 기록에 Zinforo® 투여 세부 정보가 누락된 환자
  4. Zinforo® 치료의 성공/실패 및 치료 중단 이유에 대한 정보가 병원 의료 기록에 누락된 환자 그리고
  5. 병원 의료 기록에 퇴원 날짜 및 상태 정보가 누락된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진포로 처리
CAP 또는 cSSTi에 대해 이 치료를 받은 성인만
의약품: 진포로(세프타롤린 포사밀)
IV 솔루션
다른 이름들:
  • 테플라로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 반응이 있는 참가자 수
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지: CAP의 경우 최대 35일; cSSTI의 경우 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CAP의 임상 반응은 임상적 안정성을 입증하는 참가자로 정의되었습니다(즉, 미국 전염병 학회(IDSA) 지침에 따르면 체온이 섭씨 37.8도 이하(<=), 심박수 1회당 심박수 <=100) 분당 호흡수 <=24회 호흡, 수축기 혈압 90밀리미터 수은주(mmHg) 이상(>=), 산소 포화도 >=90%, 혼란/방향 감각 상실은 부재로 기록됨) 및 임상적 개선(즉, 기준선에 존재하는 4가지 증상(즉, 기침, 호흡곤란, 흉막성 흉통, 가래 생성) 중 적어도 1가지의 개선, 악화는 없음). cSSTI 참가자의 임상 반응은 기준선 감염 영역에서 20% 이상 감소하고 전체 감염 영역으로 측정한 확산 중단으로 정의되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지: CAP의 경우 최대 35일; cSSTI의 경우 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
임상 반응까지의 시간
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지: CAP의 경우 최대 35일; cSSTI의 경우 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CAP의 임상 반응은 임상적 안정성을 입증하는 참가자로 정의되었습니다(예: IDSA 지침에 따라 체온 <=37.8℃, 심박수 <=100 분당 심박수, <=24 분당 호흡수, 수축기 혈액) 압력 >=90mmHg, 산소 포화도 >=90%, 혼돈/방향 감각 상실은 부재로 기록됨) 및 임상적 개선(즉, 기준 시점에 존재하는 4가지 증상(예: 기침, 호흡곤란, 흉막성 흉통) 중 최소 1가지의 개선 , 가래 생성) 없음). cSSTI 참가자의 임상 반응은 기준선 감염 영역에서 20% 이상 감소하고 전체 감염 영역으로 측정한 확산 중단으로 정의되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지: CAP의 경우 최대 35일; cSSTI의 경우 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
임상완치 달성 참가자 수
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지: CAP의 경우 최대 35일; cSSTI의 경우 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CAP와 cSSTI 모두에 대한 임상적 치료는 더 이상의 항생제 치료가 필요하지 않은 임상 특징 또는 개선 상태의 해결로 정의되었습니다. 임상적 치료를 달성한 참가자는 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지: CAP의 경우 최대 35일; cSSTI의 경우 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
임상 치료까지의 시간
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지: CAP의 경우 최대 35일; cSSTI의 경우 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CAP와 cSSTI 모두에 대한 임상적 치료는 더 이상의 항생제 치료가 필요하지 않은 임상 특징 또는 개선 상태의 해결로 정의되었습니다. 임상적 치료를 달성하는 데 소요된 시간이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지: CAP의 경우 최대 35일; cSSTI의 경우 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
임상적으로 실패한 참가자 수
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지: CAP의 경우 최대 35일; cSSTI의 경우 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CAP와 cSSTI 모두에 대한 임상적 실패는 다음 중 하나로 정의되었습니다: 부작용(AE)으로 인한 치료 수정; 약물-약물 상호작용; 불충분한 응답(스위치가 뒤따름); 지수 감염으로 인한 사망; 다른 원인으로 인한 사망; 재발 또는 재발.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지: CAP의 경우 최대 35일; cSSTI의 경우 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CAP: 임상 실패 이유에 따른 참가자 수
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지, 최대 35일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
임상적 실패는 다음 중 하나로 정의되었습니다: AE로 인한 치료 수정; 약물-약물 상호작용; 불충분한 응답(스위치가 뒤따름); 지수 감염으로 인한 사망; 다른 원인으로 인한 사망; 재발 또는 재발. 임상 실패 이유에 따른 CAP 참가자 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 참가자가 1명 이상인 이유만 보고되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지, 최대 35일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
cSSTI: 임상 실패 이유에 따른 참가자 수
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지, 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
임상적 실패는 다음 중 하나로 정의되었습니다: AE로 인한 치료 수정; 약물-약물 상호작용; 불충분한 응답(스위치가 뒤따름); 지수 감염으로 인한 사망; 다른 원인으로 인한 사망; 재발 또는 재발. 임상 실패 이유에 따른 cSSTI 참가자 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 참가자가 1명 이상인 이유만 보고되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지, 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CAP 전용: 임상적 안정까지의 시간
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지, 최대 35일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
IDSA 가이드라인에 따르면 임상적 안정성은 체온 섭씨 37.8도 미만, 심박수 분당 100회 미만, 호흡수 분당 호흡수 24회 미만, 수축기 혈압 90mmHg 이상, 산소 포화도 20%로 정의됩니다. >=90%, 혼란/방향 감각 상실은 없는 것으로 기록되었습니다. 임상적 안정성을 달성하는 데 걸리는 시간은 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지, 최대 35일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CAP 전용: 임상 개선 시간
기간: 기준치(Zinforo 치료 1일 전)부터 Zinforo 치료 종료까지, 최대 35일 [연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터로부터]
임상적 개선은 기준시점에 존재하는 4가지 증상(예: 기침, 호흡곤란, 흉막성 흉통, 가래 생성) 중 최소 1가지가 개선되고 악화되지 않는 것으로 정의되었습니다. 이 결과 측정에서는 임상적 개선까지의 시간이 보고되었습니다.
기준치(Zinforo 치료 1일 전)부터 Zinforo 치료 종료까지, 최대 35일 [연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터로부터]
CAP: 4일 이내에 조기 대응한 참가자 수
기간: 진포로 투여 후 4일 이내(약 14개월간의 연구기간 동안 평가한 후향적 데이터 기준)
CAP의 임상 반응은 임상적 안정성을 입증하는 참가자로 정의되었습니다(예: IDSA 지침에 따라 체온 <=37.8℃, 심박수 <=100 분당 심박수, <=24 분당 호흡수, 수축기 혈액) >=90mmHg의 압력, >=90%의 산소 포화도, 혼돈/방향 감각 상실은 부재로 기록됨) 및 임상적 개선(즉, 기준 시점에 존재하는 4가지 증상 중 최소 1가지의 개선(예: 기침, 호흡곤란, 흉막성 흉통) , 가래 생성] 악화 없음). 진포로 치료 후 4일 이내에 반응을 보인 CAP 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
진포로 투여 후 4일 이내(약 14개월간의 연구기간 동안 평가한 후향적 데이터 기준)
cSSTI: 3일 이내에 조기 대응한 참가자 수
기간: 진포로 투여 후 3일 이내(약 14개월간의 연구기간 동안 평가한 후향적 데이터 기준)
CSSTI 참가자의 임상 반응은 기준선 감염 영역에서 20% 이상 감소하고 전체 감염 영역으로 측정한 확산 중단으로 정의되었습니다. 진포로 치료 후 3일 이내에 반응을 보인 cSSTI 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
진포로 투여 후 3일 이내(약 14개월간의 연구기간 동안 평가한 후향적 데이터 기준)
cSSTI만 해당: 감염 영역 기준선에서 20% 이상 감소하는 데 걸리는 시간(>=)
기간: 기준(치료 1일 전)부터 치료 종료까지, 최대 60일까지 [연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터로부터]
CSSTI 참가자의 치료 반응은 감염 영역이 기준선보다 20% 이상 감소한 것으로 측정되었습니다.
기준(치료 1일 전)부터 치료 종료까지, 최대 60일까지 [연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터로부터]
cSSTI만 해당: 총 감염 면적으로 측정한 확산 중단까지의 시간
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지, 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CSSTI 참가자의 치료 반응은 전체 감염 면적을 기준으로 측정된 감염 확산 중단으로 측정되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지, 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
cSSTI만 해당: 감염 길이와 폭으로 측정한 확산 중단까지의 시간
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지, 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
이 결과 측정에서는 감염 부위의 길이와 너비로 측정하여 감염 확산이 중단되는 데 걸리는 시간을 보고했습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지, 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
퇴원 현황에 따른 참가자 수
기간: 퇴원 시: CAP의 경우 102일까지 언제든지; cSSTI의 경우 162일까지 매일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에서는 참가자를 퇴원 상태에 따라 분류했습니다.
퇴원 시: CAP의 경우 102일까지 언제든지; cSSTI의 경우 162일까지 매일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
퇴원 후 30일 이내 재입원한 참가자 수
기간: 퇴원 후 30일 이내(퇴원은 CAP의 경우 102일까지, cSSTI의 경우 162일까지) [연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터에서]
퇴원 후 30일 이내에 재입원한 참가자의 수가 이 결과 측정에 보고되었습니다.
퇴원 후 30일 이내(퇴원은 CAP의 경우 102일까지, cSSTI의 경우 162일까지) [연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터에서]
퇴원 후 30일 이내 활력상태에 따른 참가자 수
기간: 퇴원 후 30일 이내(퇴원은 CAP의 경우 102일까지, cSSTI의 경우 162일까지) [연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터에서]
참가자 수는 이 결과 측정의 활력 상태에 따라 분류되었습니다.
퇴원 후 30일 이내(퇴원은 CAP의 경우 102일까지, cSSTI의 경우 162일까지) [연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터에서]
최소 억제 농도(MIC) 평가에 따른 참가자 수
기간: 진포로 치료 1주일 전부터 지표 입원 중 진포로 치료 중단 후 24시간까지(CAP의 경우 102일, cSSTI의 경우 162일) [약 14개월의 연구 기간 동안 평가한 후향적 데이터]
MIC는 미생물의 가시적인 성장을 억제하는 항균제의 최저 농도로 정의됩니다. 참가자는 MIC 평가에 대해 예, 아니요 또는 알 수 없음으로 분류되었습니다.
진포로 치료 1주일 전부터 지표 입원 중 진포로 치료 중단 후 24시간까지(CAP의 경우 102일, cSSTI의 경우 162일) [약 14개월의 연구 기간 동안 평가한 후향적 데이터]
인덱스 입원 이후 MIC 평가일
기간: Index 입원 1일차부터 MIC 평가까지, CAP의 경우 언제든지 102일까지; cSSTI의 경우 162일까지 매일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에서는 지표 입원 이후 MIC 평가 날짜가 보고되었습니다. 지수 입원은 CAP 또는 cSSTI 치료를 위해 진포로를 투여한 2019년 5월 31일 또는 그 이전에 처음으로 입원한 것입니다.
Index 입원 1일차부터 MIC 평가까지, CAP의 경우 언제든지 102일까지; cSSTI의 경우 162일까지 매일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
병원체를 기준으로 평가한 항균제의 MIC에 따른 참가자 수
기간: 진포로 치료 1주일 전부터 지표 입원 중 진포로 치료 중단 후 24시간까지(CAP의 경우 102일, cSSTI의 경우 162일) [약 14개월의 연구 기간 동안 평가한 후향적 데이터]
세균성 폐렴에 대한 병원체는 혈액, 호흡기(예: 가래, 기관지폐포 세척액) 또는 흉막삼출 배양으로 식별되었으며 cSSTI에 대한 병원체는 혈액 또는 피부/연조직/뼈/상처 배양으로 식별되었습니다. 샘플에서 분리된 병원체에 대한 항균 약물의 MIC가 있는 참가자 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
진포로 치료 1주일 전부터 지표 입원 중 진포로 치료 중단 후 24시간까지(CAP의 경우 102일, cSSTI의 경우 162일) [약 14개월의 연구 기간 동안 평가한 후향적 데이터]
심각한 부작용이 발생한 참가자 수
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지: CAP의 경우 최대 35일; cSSTI의 경우 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
SAE는 모든 용량에서 다음 결과 중 하나를 초래하는 예상치 못한 의학적 발생으로 정의되었습니다: 사망; 생명을 위협하는; 입원/입원 연장; 지속적/중대한 장애/무능력; 선천적 기형/선천적 결함; 또는 중요한 의학적 사건으로 간주되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료 종료까지: CAP의 경우 최대 35일; cSSTI의 경우 최대 60일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
인덱스 병원에 입원한 질병이 있는 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
지표 입원 당시 질병이 있었던 참가자의 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 고려된 의학적 상태에는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 알코올 남용, 암/악성 종양, 뇌혈관 질환, 지난 30일 이내의 만성 투석, 만성 폐쇄성 폐질환, 만성 신장 질환, 울혈성 심부전, 보상성 간경변증, 당뇨병이 포함되었습니다. , 면역억제 질환, 인플루엔자, 주사 약물 사용, 말기 간 질환, 말초 혈관 질환, 호흡기 질환 또는 만성 약물 치료가 필요한 기타 관련 상태 또는 질병. 지수 입원은 CAP 또는 cSSTI 치료를 위해 진포로를 투여한 2019년 5월 31일 또는 그 이전에 처음으로 입원한 것입니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
지수입원 전 3개월간 이유불문 입원한 참가자 수
기간: 지표 입원 3개월 전(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에는 지표 입원 3개월 전에 어떤 이유로든 입원한 참가자의 수가 보고되었습니다. 지수 입원은 CAP 또는 cSSTI 치료를 위해 진포로를 투여한 2019년 5월 31일 또는 그 이전에 처음으로 입원한 것입니다.
지표 입원 3개월 전(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 전 3개월 동안 침습적 대수술 치료를 받은 참가자 수
기간: 지표 입원 3개월 전(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에는 지표 입원 3개월 전에 수술 치료를 받은 참가자의 수가 보고되었습니다.
지표 입원 3개월 전(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 전 3개월 동안 받은 치료에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 3개월 전(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터에서)
지표 입원 전 3개월 동안 받은 치료법에 따른 참가자 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 한 참가자는 두 가지 이상의 치료를 받을 수 있습니다.
지표 입원 3개월 전(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터에서)
CAP 테스트에서 방사선 촬영 결과를 얻은 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
참가자는 이 결과 측정에서 CAP 감염 진단을 위해 수행된 테스트에서 방사선학적 소견에 따라 분류되었습니다. 한 참가자가 두 개 이상의 방사선 소견을 가질 수 있습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
CAP: 인덱스 입원 시 유발 징후 및 증상이 있는 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
참가자는 CAP 진단 시 유발 징후 및 증상에 따라 분류되었으며, 지표 병원 입원 시 기록된 내용이 이 결과 측정에 보고되었습니다. 관찰된 징후 및 증상은 호흡곤란, 빈호흡 또는 저산소혈증(실내 공기 중 산소[O2] 포화도 < 90% 또는 산소 분압(pO2) < 60mmHg), 발열(>38℃[C]구강; >38.5)이었습니다. 직장 또는 고막 C 도) 또는 저체온증(< 35 C), 백혈구(WBC) 수 > 10,000 세포/입방밀리미터(mm3) 또는 < 4,500 세포/mm3. 한 참가자는 두 가지 이상의 징후나 증상을 보일 수 있습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
심각한 CAP가 있는 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에서는 심각한 CAP로 진단받은 참가자의 수가 보고되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
CAP 심각도를 평가하는 데 사용되는 예후 점수 시스템 유형에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에서 참가자는 CAP 심각도를 평가하는 데 사용되는 평가 유형에 따라 분류되었습니다. 폐렴 중증도 지수(PSI)/PORT 점수를 사용하여 CAP 참가자의 이병률 및 사망률 확률을 계산했습니다. 이 점수는 폐렴 환자의 입원 필요성을 예측하는 데 사용되었습니다. CURB-65는 65세 이상의 참가자를 대상으로 혼돈, 혈액 요소, 호흡수, 혈압을 측정하는 데 사용되었습니다. CAP의 심각도를 평가하는 여러 기준이 존재합니다. 이 연구에서는 CAP의 심각도에 대한 기준이 적용되는지 여부를 묻는 심각도를 처음으로 전체적으로 평가했습니다. 후속 질문에서는 심각도 평가의 정확한 방법에 대한 세부 사항이 질문되었습니다. 여기에는 PORT 점수/PSI, CURB-65 및 CAP 재발에 대한 정보가 포함되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 시 CAP 진단 시기
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
지표 입원 전 참가자의 CAP를 진단하는 데 걸린 시간(일)이 이 결과 측정에 보고되었으며 이 데이터는 지표 입원 입원 시 기록되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 시 재발성 CAP 감염이 있는 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
재발성 CAP 감염이 있는 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 시 미생물학적 CAP 진단에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에서 CAP 진단 중에 확인된 다양한 병원체에 따라 참가자 수를 분류했습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 병원에서 미생물학적 CAP 양성 진단을 위해 수행된 조사 유형에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
참가자 수는 미생물학적 CAP 진단을 위해 수행된 조사 유형에 따라 분류되었으며 이 결과 측정에 보고되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
CAP: 인덱스 입원 시 중합효소연쇄반응(PCR)을 통해 H1N1 인플루엔자 바이러스를 확인하는 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에서는 PCR을 사용하여 확인된 H1N1 인플루엔자 바이러스에 감염된 참가자의 수가 보고되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
CAP: 인덱스 입원 전 12개월 동안 인플루엔자 예방접종 상태에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 12개월 전(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터에서)
인플루엔자 백신 접종 상태에 따른 참가자 수는 백신 접종 여부(예, 아니요, 알 수 없음)로 보고되었습니다.
지표 입원 12개월 전(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터에서)
CAP: 인덱스 입원 시 폐렴구균 예방접종 상태에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에는 폐렴구균 예방접종 상태에 따른 참가자 수가 보고되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
CAP: 인덱스 병원에서 임상적 진화를 모니터링하는 데 사용되는 바이오마커에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
참가자 수는 이 결과 측정에서 CAP 상태를 모니터링하는 데 사용된 바이오마커에 따라 분류되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
cSSTI: 인덱스 입원 시 관련된 병변 유형에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
CSSTI 감염과 관련된 병변 유형에 따라 분류된 참가자 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 한 참가자는 두 가지 이상의 유형의 병변을 가질 수 있습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
cSSTI: 지수 입원 시 관련된 신체 부위 유형에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
CSSTI와 관련된 신체 부위에 따라 분류된 참가자 수는 이 결과 측정에 보고됩니다. 한 참가자는 두 가지 이상의 신체 부위 관련 유형을 가질 수 있습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
cSSTI: 지표 입원 시 피부 감염 확장 영역에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에서 참가자 수는 감염으로 인해 영향을 받은 피부의 정도에 따라 분류되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
cSSTI: 지표 입원 시 감염 수준에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
참가자 수는 이 결과 측정에서 감염 수준에 따라 분류되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
cSSTI: 지수 입원 시 영향을 받는 해부학적 구조 유형에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
참가자 수는 이 결과 측정에서 감염과 관련된 해부학적 구조에 따라 분류되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
지수병원 입원 시 cSSTI 진단 시기
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
지표 입원 전 참가자의 cSSTI 진단에 소요된 시간(일)이 이 결과 측정에 보고되었으며 이 데이터는 지표 입원 입원 시 기록되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
cSSTI: 인덱스 입원 시 재발성 감염이 있는 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
CSSTI 감염이 재발한 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
cSSTI: 지표 입원 시 유발 징후 및 증상이 있는 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
CSSTI 진단 중 유발 징후와 증상을 보인 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 한 참가자는 하나 이상의 유발 징후와 증상을 가질 수 있습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 시 cSSTI의 전신 징후에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
참가자 수는 관찰된 전신 징후에 따라 분류되었습니다. 체온이 섭씨 30도 이상(>) 이상, 백혈구 수가 밀리미터 큐브(/mm3)당 10,000개 이상 또는 4,500/mm3 미만 또는 미성숙 호중구가 10% 이상, 패혈증 쇼크, 장기 기능 장애 및 위에 언급된 사항 중 어느 것도 보고되지 않았습니다. 한 참가자는 둘 이상의 전신 징후를 가질 수 있습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
cSSTI: 인덱스병원에서 실시하는 진단검사 유형에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
CSSTI를 진단하기 위해 수행된 진단 테스트에 따라 분류된 참가자 수는 이 결과 측정에 보고되었습니다. 한 참가자는 두 가지 이상의 진단 테스트 유형을 가질 수 있습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
cSSTI: 지표 입원 시 미생물학적 진단에 따른 참가자 수
기간: 지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
혈액 또는 피부/연조직/뼈/상처 배양으로 확인된 병원균은 cSSTI 참가자에 대해 기록되었습니다.
지표 입원 시(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 중 진포로 치료 전 투여한 항생제 종류에 따른 참가자 수
기간: 지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
참가자 수는 진포로 이전에 투여받은 항생제의 종류에 따라 분류되어 이번 결과 측정에 보고되었습니다.
지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 기간 중 사전 진포로 치료 라인에 따른 참가자 수
기간: 지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
참가자 수는 이 결과 측정에서 치료 계열에 따라 분류되었습니다.
지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 중 프리-진포로 치료 투여 경로에 따른 참가자 수
기간: 지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
참가자 수는 진포로 전 치료를 위한 다양한 투여 경로에 따라 분류되었으며 이 결과 측정에 보고되었습니다.
지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 중 프리진포로 치료 기간
기간: 지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
증상 발병부터 Pre-Zinforo 치료의 첫 번째 투여까지의 시간
기간: 지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 기간 중 프리진포로 치료 유형에 따른 참가자 수
기간: 지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
참가자 수는 Pre-Zinfor 치료 유형에 따라 분류되었으며 이 결과 측정에 보고되었습니다. 한 참가자는 두 가지 유형 이상의 사전 Zinforo 치료를 받을 수 있습니다.
지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 중 진포로 전 치료를 위해 투여된 투여량 수
기간: 지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 중 사전 진포로 치료 수정을 받은 참가자 수
기간: 지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에서는 Zinfor 전 치료 수정을 받은 참가자의 수가 보고되었습니다.
지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
진포로 전 치료 수정 사유에 따른 참가자 수
기간: 지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에는 Zinfor 전 치료 수정 이유에 따라 분류된 참가자 수가 보고되었습니다. 한 참가자는 치료 수정에 대한 이유가 두 가지 이상일 수 있습니다. 지수 입원은 CAP 또는 cSSTI 치료를 위해 진포로를 투여한 2019년 5월 31일 또는 그 이전에 처음으로 입원한 것입니다. 한 참가자는 치료 수정에 대한 이유가 두 가지 이상일 수 있습니다.
지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 중 진포로 전 치료에 대한 치료 반응에 따른 참가자 수
기간: 지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
치료 반응은 다음 기준에 따라 정의되었습니다. 임상적 안정성을 입증한 CAP 참가자(미국 전염병 협회(IDSA) 지침에 따라 체온 37.8°C 이하, 심박수 100회/분, 호흡률 100회 이하로 정의됨) 분당 호흡수 24회 이하, 수축기 혈압 90mmHg 이상, 산소 포화도 90% 이상, 혼돈/방향 감각 상실은 없는 것으로 기록됨) 및 임상적 개선{기준선에 존재하는 4가지 증상(예: 기침, 호흡곤란, 흉막성 흉통, 가래 생성)이 악화되지 않음}. cSSTI 참가자: 기준선 감염 영역에서 ≥20% 감소 및 전체 감염 영역으로 측정한 확산 중단. 참가자 수는 진포로 전 치료에 대한 치료 반응에 따라 분류되었으며 이 결과 측정에 보고되었습니다.
지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원 기간은 CAP의 경우 102일이었습니다. cSSTI의 경우 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
사전-진포로 치료의 초기 용량에서 치료까지의 시간 수정
기간: 지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
이 결과 측정에는 진포로 전 치료의 초기 용량을 조정하는 데 걸린 시간(일)이 보고되었습니다.
지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
인덱스 입원 중 진포로 전 치료에 대한 반응이 불충분한 참가자 수
기간: 지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
이 결과 측정에서는 Zinfor 전 치료에 대한 반응이 불충분한 참가자의 수가 보고되었습니다.
지수 입원 중 Zinforo 치료 시작 전 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
인덱스 입원 중 진포로 치료 기간
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CAP 및 cSSTI 감염에 대한 Zinforo 치료 기간이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
인덱스 입원 기간 동안 입원부터 진포로 첫 투여까지의 시간
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
이 결과 측정에는 입원부터 Zinforo의 첫 번째 투여까지 걸린 시간이 보고되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
지수 입원 중 증상 발병부터 진포로 첫 투여까지의 시간
기간: 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
이 결과 측정에서는 증상 발현부터 진포로의 첫 번째 투여까지 걸린 시간이 보고되었습니다.
지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
진포로 치료 유형에 따른 참가자 수
기간: 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
이번 결과 측정에는 진포로 치료 유형에 따라 분류된 참가자 수가 보고되었습니다. 유형에는 경험적, 확정적/특정적, 알 수 없음이 포함됩니다. 경험적 요법은 혈액 배양 및 감수성 검사 결과가 나오기 전에 참가자에게 투여되는 치료법으로 정의되었습니다. 확정은 테스트 결과를 받은 후 투여된 치료법으로 정의되었습니다.
지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
Zinforo의 일일 복용량
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
Zinforo에 대해 매일 투여되는 주입 횟수
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
진포로 관리 위치에 따른 참가자 수
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
이 결과 측정에서는 진포로를 투여한 위치에 따라 참가자 수를 분류했습니다. 한 참가자는 둘 이상의 Zinforo 관리 위치를 가질 수 있습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
단독요법 또는 병용요법으로 진포로를 투여받은 참가자 수
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
참가자 수는 이 결과 측정에서 보고된 단일 요법 또는 병용 요법으로 Zinforo 투여에 따라 분류되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
진포로와 함께 병용요법을 받는 참가자 수
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
이 결과 측정에서는 진포로와 함께 병용 요법을 받은 참가자의 수가 보고되었습니다.
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
진포로 치료 후 지표감염에 대해 투여한 항생제 종류에 따른 참가자 수
기간: Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
이 결과 측정에서는 진포로 치료가 보고된 후 지표 감염에 대해 투여받은 항생제 유형(CAP 및 cSSTI)에 따라 참가자 수를 분류했습니다. 한 참가자는 두 가지 이상의 항생제를 투여받을 수 있습니다.
Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
포스트 진포로 치료를 위한 치료 라인에 따른 참가자 수
기간: Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
이 결과 측정에서 보고된 Zinfor-후 치료를 위한 치료법에 따라 참가자 수를 분류했습니다.
Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
포스트-진포로 치료를 위한 투여 경로에 따른 참가자 수
기간: CAP(최대 102일), cSSTI(최대 162일)
참가자 수는 진포로 치료 후 투여 경로에 따라 분류되었으며 이 결과 측정에서는 보고되었습니다.
CAP(최대 102일), cSSTI(최대 162일)
진포로 중단부터 새로운 치료 시작까지의 기간
기간: Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
이 결과 측정에서는 Zinforo 치료 중단부터 새로운 치료 시작까지의 기간(일)이 보고되었습니다.
Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
포스트 진포로 치료를 위한 투여 횟수
기간: Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
포스트진포로 치료로 전환한 이유에 따른 참가자 수
기간: Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
이 결과 측정에서 보고된 진포로 치료 후로 전환한 이유에 따라 참가자 수를 분류했습니다. 한 참가자는 전환 이유가 두 가지 이상일 수 있습니다.
Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
포스트-진포로 치료에 대한 치료 반응에 따른 참가자 수
기간: Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CAP의 임상 반응: 임상적 안정성을 입증하는 참가자(즉, IDSA 지침에 따라: 체온 <=37.8 섭씨온도, 분당 심박수 <=100회, 호흡수 <=24회/분, 수축기 혈압 >=90 mmHg, 산소 포화도 >=90%, 혼란/방향 감각 상실은 부재로 기록됨), 임상적 개선 (즉, 기준시점에 존재하는 4가지 증상(예: 기침, 호흡곤란, 흉막성 흉통, 가래 생성) 중 최소 1개의 개선, 악화 없음). cSSTI 참가자의 임상 반응: 기준선 감염 영역에서 >=20% 감소, 총 감염 면적으로 측정된 확산 중단. CAP 및 cSSTI 모두에 대한 임상적 실패: 다음 중 하나: AE로 인한 치료 수정; 약물-약물 상호 작용; 불충분한 반응(뒤에 스위치); 지표 감염으로 인한 사망;로 인한 사망 다른 원인, 재발 또는 재발. 이 결과 측정에서 보고된 Zinfor-후 치료에 대한 치료 반응에 따라 분류된 참가자 수.
Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
포스트-진포로 치료를 위한 장소 유형에 따른 참가자 수
기간: Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
참가자 수는 Zinfor-후 치료가 시행된 위치에 따라 분류되었습니다. 한 참가자는 둘 이상의 관리 위치를 가질 수 있습니다.
Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
포스트-진포로 치료에 대한 임상 반응을 달성한 참가자 수
기간: Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CAP의 임상 반응은 임상적 안정성을 입증하는 참가자로 정의되었습니다(예: IDSA 지침에 따라 체온 <=37.8℃, 심박수 <=100 분당 심박수, <=24 분당 호흡수, 수축기 혈액) 압력 >=90mmHg, 산소 포화도 >=90%, 혼돈/방향 감각 상실은 부재로 기록됨) 및 임상적 개선(즉, 기준 시점에 존재하는 4가지 증상(예: 기침, 호흡곤란, 흉막성 흉통) 중 최소 1가지의 개선 , 가래 생성) 없음). cSSTI 참가자의 임상 반응은 기준선 감염 영역에서 20% 이상 감소하고 전체 감염 영역으로 측정한 확산 중단으로 정의되었습니다.
Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
진포로 치료 후 임상실패 원인에 따른 참가자 수
기간: Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
CAP와 cSSTI 모두에 대한 임상적 실패는 다음 중 하나로 정의되었습니다: AE로 인한 치료 수정; 약물-약물 상호작용; 불충분한 응답(스위치가 뒤따름); 지수 감염으로 인한 사망; 다른 원인으로 인한 사망; 재발 또는 재발. 이 결과 측정에서 보고된 진포로 치료 후 임상적 실패 이유에 따라 참가자 수를 분류했습니다.
Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
인덱스 입원 기간
기간: 지표 입원 1일차부터 퇴원까지(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터 기준)
지수 입원은 CAP 또는 cSSTI 치료를 위해 진포로를 투여한 2019년 5월 31일 또는 그 이전에 처음으로 입원한 것입니다.
지표 입원 1일차부터 퇴원까지(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터 기준)
집중 치료실의 기간
기간: 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
진포로 치료 시작 후 신대체요법을 받은 참가자 수
기간: Zinforo 치료 시작 후 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
진포로 치료를 시작한 후 신장 대체 요법을 받은 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
Zinforo 치료 시작 후 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
인덱스 입원 기간 동안 받은 치료에 따른 참가자 수
기간: 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
참가자 수는 지표 입원 기간 동안 받은 치료에 따라 분류되었으며 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
의료 기관을 통해 재택 간호를 받은 참가자 수
기간: 지표 입원 후 퇴원 후 30일 이내(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터 기준)
의료 기관을 통해 재택 간호를 받은 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
지표 입원 후 퇴원 후 30일 이내(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터 기준)
재입원 참가자 수
기간: 지표 입원 후 퇴원 후 30일 이내(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터 기준)
재입원한 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
지표 입원 후 퇴원 후 30일 이내(연구 약 14개월 동안 평가한 후향적 데이터 기준)
재입원 기간
기간: 재입원 1일차부터 퇴원까지(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에서는 지표 입원 후 퇴원 후 30일 이내에 발생한 재입원(있는 경우) 기간(일)에 대한 데이터가 기록됩니다.
재입원 1일차부터 퇴원까지(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
재입원 사유에 따른 참가자 수
기간: 재입원 1일차부터 퇴원까지(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
이 결과 측정에서 보고된 재입원 이유에 따라 참가자 수를 분류했습니다. 지표 입원 후 퇴원 후 30일 이내에 발생한 재입원(있는 경우).
재입원 1일차부터 퇴원까지(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터에서)
인덱스 입원 중 패혈증이 발생한 참가자 수
기간: 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
지표 입원 중 패혈증이 발생한 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
빠른 패혈증 관련 장기 부전 평가(qSOFA)를 실시한 참가자 수
기간: 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
QSOFA(quickSOFA라고도 함)는 중환자실(ICU) 외부에서 결과가 좋지 않을 위험이 더 큰 감염이 의심되는 참가자를 식별하는 침상 프롬프트였습니다. 세 가지 기준을 사용하여 저혈압, 수축기 혈압(SBP<=100mmHg) 이하, 저혈압(SBP<=100mmHg), 분당 22회 호흡(>=) 이상의 고호흡, 또는 정신 상태 변경(글래스고 혼수상태 척도<15).
지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
격리가 필요한 참가자 수
기간: 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
격리가 필요한 참가자의 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
기계환기, 산소요법, 비경구영양요법을 받은 참가자 수
기간: 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
신장 대체가 필요한 급성 신부전을 앓은 참가자 수
기간: 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
급성 신부전 및 신장 교체가 필요한 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
진포로의 총 투여 횟수
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
진포로와 병용투여되는 기타 항생제의 총 투여량
기간: Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
Zinforo 치료 1일차부터 Zinforo 치료가 끝날 때까지 지표 입원 기간 동안 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
진포로 치료 후 투여된 기타 항생제의 총 용량
기간: Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
Zinfor 치료 후, 지수 입원 기간 동안 지수 입원은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
입원 비용
기간: 지표 입원 1일차부터 퇴원까지, 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)
표준병원의 입원비는 총병원비 = 총 병상일수 * 일당선급률로 산정하였고, 고급병원의 입원비는 총 병상일수 * 일당 선진율로 계산하였다. 병원.
지표 입원 1일차부터 퇴원까지, 지표 입원 기간은 CAP의 경우 최대 102일이었습니다. cSSTI의 경우 최대 162일(연구 약 14개월 동안 평가된 후향적 데이터 기준)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C2661041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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