Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospective Chart Review Undersøgelse for at vurdere karakteristika, behandlingsresultater og ressourceforbrug af voksne indlagt på hospital for CAP og CSSTi behandlet med Zinforo i flere lande

25. marts 2024 opdateret af: Pfizer

MULTINATIONAL Retrospective Chart Review Undersøgelse for at vurdere karakteristika, behandlingsresultater og ressourcebrug blandt voksne patienter indlagt på hospital for Community-erhvervet lungebetændelse (CAP) eller komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI) behandlet med Zinforo (REGISTERET) (Ceftarolin a Usual) Plejeindstilling

MULTINATIONAL Retrospective Chart Review-undersøgelse for at vurdere karakteristika, behandlingsresultater og ressourceanvendelse blandt voksne patienter, der er indlagt på hospitalet for Community-erhvervet lungebetændelse (CAP) eller komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI) behandlet med Zinforo® (ceftarolinfossamil) i en sædvanlig indstilling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med undersøgelsen er at tilvejebringe evidens fra den virkelige verden (RWE) om karakteristika, klinisk ledelse, behandlingsresultater og sundhedsressourceforbrug af voksne patienter i alderen 18 år og ældre indlagt på hospitalet for CAP eller cSSTI, som modtog Zinforo® i en sædvanlig behandling i Europa og Latinamerika på eller før 31-maj-2019.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

317

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Recife, Brasilien, 50070-480
        • Hospital Esperança
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 52010-075
        • Real Hospital Português de Beneficência
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Centro Médico Imbanaco
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 50025
        • Clínica Las Américas
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660002
        • E.S.E. Hospital Universitario San Jorge de Pereira
    • Valle DEL Cauca
      • Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
  • Den Russiske Føderation
    • Republic OF Bashkortostan
      • Ufa, Republic OF Bashkortostan, Den Russiske Føderation, 450005
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatova
    • Udmurtia
      • Izhevsk, Udmurtia, Den Russiske Føderation, 426039
        • BUZ UR First Republican Clinical Hospital under the Ministry of Healthcare of Udmurt Republic UR
  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Francois Mitterrand
      • Grenoble, Frankrig, 38700
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU Nantes
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Attikon University General Hospital
      • Heraklion, Grækenland, 71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Larissa, Grækenland, 41110
        • General University Hospital of Larissa
      • Patras, Grækenland, 26504
        • Patras University Medical School
      • Thessaloniki, Grækenland, 54621
        • AHEPA General University Hospital of Thessaloniki
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli
      • Turin, Italien, 10141
        • Aou Citta Della Salute E Della Scienza Scdu Malattie Infettive 2
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Presidio Ospedaliero Universitario Santa
    • Other
      • Brescia, Other, Italien, 25123
        • Asst Spedali Civili Brescia and Universita Degli Studi di Brescia
      • Napoli, Other, Italien, 80131
        • AORN Ospedali dei Colli - Ospedale Monaldi
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Universitario Valle de Hebrón
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen er voksne patienter i alderen 18 år og ældre indlagt for CAP eller cSSTI, som modtog intravenøs (IV) Zinforo®-behandling i sædvanlige plejemiljøer i Europa og Latinamerika den 31. maj 2019 eller før.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre på indlæggelsesdatoen på hospitalet;
  2. Modtaget fire (4) eller flere på hinanden følgende IV-doser af Zinforo® i sædvanlig behandling på eller før 31-maj-2019; og
  3. Indlæggelsesdiagnosen på hospitalet var enten CAP eller cSSTI.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der deltog i et interventionelt klinisk forsøg under den samme hospitalsindlæggelse, hvor Zinforo® blev administreret;
  2. Patienter, hvis hospitalsjournaler mangler dokumentation for de diagnostiske kriterier for enten cSSTI eller CAP;
  3. Patienter, hvis hospitalsjournaler mangler detaljer om dosering med Zinforo®;
  4. Patienter, hvis hospitalsjournal mangler oplysninger om succes/fejl med Zinforo®-behandling og årsagen til, at behandlingen blev afbrudt; og
  5. Patienter, hvis sygehusjournal mangler oplysninger om udskrivelsesdato og status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Zinforo behandlet
Kun de voksne behandlet med denne behandling for CAP eller cSSTi
Medicin: Zinforo (ceftarolin fosamil)
IV Løsning
Andre navne:
  • Teflaro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk respons
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling: op til maksimalt 35 dage for CAP; op til maksimalt 60 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk respons i CAP blev defineret som deltagere, der demonstrerede klinisk stabilitet (dvs. ifølge Infectious Disease Society of America [IDSA] retningslinjer en temperatur på mindre end eller lig med (<=) 37,8 grader Celsius, hjertefrekvens på <=100 slag pr. minut, respirationsfrekvens på <=24 vejrtrækninger pr. minut, systolisk blodtryk større end eller lig med (>=) 90 millimeter kviksølv (mmHg), iltmætning på >=90 % og forvirring/desorientering registreret som fraværende) og klinisk forbedring (dvs. forbedring af mindst 1 ud af 4 symptomer til stede ved baseline [dvs. hoste, dyspnø, pleuritiske brystsmerter, sputumproduktion] uden forværring af ingen). Klinisk respons hos cSSTI-deltagere blev defineret som >=20 % reduktion fra baseline-infektionsområdet og ophør af spredning målt ved det samlede infektionsareal.
Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling: op til maksimalt 35 dage for CAP; op til maksimalt 60 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Tid til klinisk respons
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling: op til maksimalt 35 dage for CAP; op til maksimalt 60 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk respons i CAP blev defineret som deltagere, der demonstrerede klinisk stabilitet (dvs. ifølge IDSA-retningslinjerne en temperatur på <=37,8 grader Celsius, hjertefrekvens på <=100 slag i minuttet, respirationsfrekvens på <=24 vejrtrækninger i minuttet, systolisk blod tryk på >=90 mmHg, iltmætning på >=90 % og forvirring/desorientering registreret som fraværende) og klinisk forbedring (dvs. forbedring af mindst 1 ud af 4 symptomer til stede ved baseline (dvs. hoste, dyspnø, pleuritiske brystsmerter sputumproduktion) uden forværring af ingen). Klinisk respons hos cSSTI-deltagere blev defineret som >=20 % reduktion fra baseline-infektionsområdet og ophør af spredning målt ved det samlede infektionsareal.
Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling: op til maksimalt 35 dage for CAP; op til maksimalt 60 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere, der opnåede klinisk helbredelse
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling: op til maksimalt 35 dage for CAP; op til maksimalt 60 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk helbredelse for både CAP og cSSTI blev defineret som opløsningen af ​​kliniske træk eller forbedringsstatus, der ikke kræver yderligere antibiotikabehandling. Deltagere, der opnåede klinisk helbredelse, blev rapporteret i dette resultatmål.
Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling: op til maksimalt 35 dage for CAP; op til maksimalt 60 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Tid til klinisk helbredelse
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling: op til maksimalt 35 dage for CAP; op til maksimalt 60 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk helbredelse for både CAP og cSSTI blev defineret som opløsningen af ​​kliniske træk eller forbedringsstatus, der ikke kræver yderligere antibiotikabehandling. Den tid, det tog at opnå den kliniske helbredelse, blev rapporteret i dette resultatmål.
Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling: op til maksimalt 35 dage for CAP; op til maksimalt 60 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med klinisk svigt
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling: op til maksimalt 35 dage for CAP; op til maksimalt 60 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk svigt for både CAP og cSSTI blev defineret som en af ​​følgende: behandlingsmodifikation på grund af bivirkning (AE); lægemiddel-lægemiddel interaktion; utilstrækkelig respons (efterfulgt af switch); død på grund af indeksinfektion; død på grund af anden årsag; tilbagefald eller gentagelse.
Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling: op til maksimalt 35 dage for CAP; op til maksimalt 60 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
CAP: Antal deltagere i henhold til årsager til klinisk fejl
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling, op til maksimalt 35 dage (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk svigt blev defineret som en af ​​følgende: behandlingsmodifikation på grund af AE; lægemiddel-lægemiddel interaktion; utilstrækkelig respons (efterfulgt af switch); død på grund af indeksinfektion; død på grund af anden årsag; tilbagefald eller gentagelse. Antallet af deltagere med CAP, ifølge årsagerne til deres kliniske fiasko, blev rapporteret i dette resultatmål. Kun de årsager, der havde mindst 1 deltager, er blevet rapporteret.
Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling, op til maksimalt 35 dage (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
cSSTI: Antal deltagere i henhold til årsager til klinisk fejl
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling, op til maksimalt 60 dage (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk svigt blev defineret som en af ​​følgende: behandlingsmodifikation på grund af AE; lægemiddel-lægemiddel interaktion; utilstrækkelig respons (efterfulgt af switch); død på grund af indeksinfektion; død på grund af anden årsag; tilbagefald eller gentagelse. Antallet af deltagere med cSSTI i henhold til årsagerne til deres kliniske fiasko blev rapporteret i dette resultatmål. Kun de årsager, der havde mindst 1 deltager, er blevet rapporteret.
Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling, op til maksimalt 60 dage (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Kun CAP: Tid til klinisk stabilitet
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling, op til maksimalt 35 dage (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk stabilitet blev defineret i henhold til IDSA-retningslinjerne som temperatur på <=37,8 grader Celsius, hjertefrekvens på <=100 slag i minuttet, respirationsfrekvens på <=24 vejrtrækninger i minuttet, systolisk blodtryk på >=90 mmHg, iltmætning på >=90 %, og forvirring/desorientering registreret som fraværende. Tiden til at opnå klinisk stabilitet blev rapporteret i dette resultatmål.
Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling, op til maksimalt 35 dage (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Kun CAP: Tid til klinisk forbedring
Tidsramme: Baseline (før dag 1 af Zinforo-behandling) til slutningen af ​​Zinforo-behandling, op til maksimalt 35 dage [fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen]
Klinisk forbedring blev defineret som forbedring af mindst 1 af 4 symptomer til stede ved baseline (dvs. hoste, dyspnø, pleuritiske brystsmerter, sputumproduktion) uden forværring af ingen. Tiden til klinisk forbedring blev rapporteret i dette resultatmål.
Baseline (før dag 1 af Zinforo-behandling) til slutningen af ​​Zinforo-behandling, op til maksimalt 35 dage [fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen]
CAP: Antal deltagere med tidlig respons inden for 4 dage
Tidsramme: Inden for 4 dage efter behandling med Zinforo (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk respons i CAP blev defineret som deltagere, der demonstrerede klinisk stabilitet (dvs. ifølge IDSA-retningslinjerne en temperatur på <=37,8 grader Celsius, hjertefrekvens på <=100 slag i minuttet, respirationsfrekvens på <=24 vejrtrækninger i minuttet, systolisk blod tryk på >=90 mmHg, iltmætning på >=90 % og forvirring/desorientering registreret som fraværende) og klinisk forbedring (dvs. forbedring af mindst 1 af 4 symptomer til stede ved baseline [dvs. hoste, dyspnø, pleuritiske brystsmerter , sputumproduktion] med forværring af ingen). Deltagere med CAP, som viste respons inden for 4 dage efter behandling med Zinforo, blev rapporteret i dette resultatmål.
Inden for 4 dage efter behandling med Zinforo (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
cSSTI: Antal deltagere med tidlig respons inden for 3 dage
Tidsramme: Inden for 3 dage efter behandling med Zinforo (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk respons hos cSSTI-deltagere blev defineret som >=20 % reduktion fra baseline-infektionsområdet og ophør af spredning målt ved det samlede infektionsareal. Deltagere med cSSTI, som viste respons inden for 3 dage efter behandling med Zinforo, blev rapporteret i dette resultatmål.
Inden for 3 dage efter behandling med Zinforo (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Kun cSSTI: Tid til større end eller lig med (>=) 20 % reduktion fra baseline i infektionsområde
Tidsramme: Baseline (før dag 1 af behandlingen) til afslutningen af ​​behandlingen, op til maksimalt 60 dage [fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen]
Responsen på behandling hos cSSTI-deltagere blev målt som >=20 % reduktion fra baseline i infektionsområdet.
Baseline (før dag 1 af behandlingen) til afslutningen af ​​behandlingen, op til maksimalt 60 dage [fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen]
Kun cSSTI: Tid til ophør af spredning målt efter det samlede infektionsområde
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling, op til maksimalt 60 dage (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Responsen på behandling hos cSSTI-deltagere blev målt som ophør af spredning af infektion målt ved det samlede infektionsområde.
Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling, op til maksimalt 60 dage (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Kun cSSTI: Tid til ophør af spredning målt ved infektionslængde og -bredde
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling, op til maksimalt 60 dage (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Den tid, det tog for ophør af spredning af infektion målt ved længde og bredde af det inficerede område, blev rapporteret i dette resultatmål.
Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling, op til maksimalt 60 dage (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til udskrivningsstatus
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospitalet: enhver dag indtil 102 dage for CAP; enhver dag indtil 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Deltagerne blev kategoriseret baseret på udskrivningsstatus i dette resultatmål.
Ved udskrivelse fra hospitalet: enhver dag indtil 102 dage for CAP; enhver dag indtil 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet (udskrivning var en hvilken som helst dag indtil 102 dage for CAP; enhver dag indtil 162 dage for cSSTI) [fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen]
Antallet af deltagere, der blev genindlagt inden for 30 dage efter udskrivelsen, blev rapporteret i dette resultatmål.
Inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet (udskrivning var en hvilken som helst dag indtil 102 dage for CAP; enhver dag indtil 162 dage for cSSTI) [fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen]
Antal deltagere i henhold til vitalstatus inden for 30 dage efter udskrivning
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet (udskrivning var en hvilken som helst dag indtil 102 dage for CAP; enhver dag indtil 162 dage for cSSTI) [fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen]
Antallet af deltagere blev klassificeret efter den vitale status i dette resultatmål.
Inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet (udskrivning var en hvilken som helst dag indtil 102 dage for CAP; enhver dag indtil 162 dage for cSSTI) [fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen]
Antal deltagere i henhold til vurdering af minimum inhibitorisk koncentration (MIC).
Tidsramme: Fra 1 uge før Zinforo-behandling til 24 timer efter seponering af Zinforo-behandling under indekshospitalindlæggelse (102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI) [fra retrospektive data evalueret i cirka 14 måneders undersøgelse]
MIC blev defineret som den laveste koncentration af et antimikrobielt middel, der vil hæmme den synlige vækst af en mikroorganisme. Deltagerne blev kategoriseret som Ja, Nej eller Ukendt mod at blive vurderet for MIC.
Fra 1 uge før Zinforo-behandling til 24 timer efter seponering af Zinforo-behandling under indekshospitalindlæggelse (102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI) [fra retrospektive data evalueret i cirka 14 måneders undersøgelse]
Dag for MIC-vurdering siden indeksindlæggelse
Tidsramme: Fra dag 1 af indeksindlæggelse til MIC-vurdering, enhver dag til 102 dage for CAP; enhver dag indtil 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Dag for MIC-vurdering siden indeksindlæggelsen blev rapporteret i dette resultatmål. Indeks hospitalsindlæggelse var første indlæggelse på eller før den 31. maj 2019, hvor Zinforo blev administreret til behandling af CAP eller cSSTI.
Fra dag 1 af indeksindlæggelse til MIC-vurdering, enhver dag til 102 dage for CAP; enhver dag indtil 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere ifølge MIC for antibakterielle lægemidler vurderet baseret på patogener
Tidsramme: Fra 1 uge før Zinforo-behandling til 24 timer efter seponering af Zinforo-behandling under indekshospitalindlæggelse (102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI) [fra retrospektive data evalueret i cirka 14 måneders undersøgelse]
Patogener for bakteriel lungebetændelse blev identificeret ved blod, respiratoriske (f.eks. sputum, bronchoalveolær lavage) eller pleuraeffusionskulturer, og patogener for cSSTI blev identificeret blod eller hud/blødt væv/knogle/sårkulturer. Antallet af deltagere med MIC af antibakterielle lægemidler til patogener isoleret fra prøver blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra 1 uge før Zinforo-behandling til 24 timer efter seponering af Zinforo-behandling under indekshospitalindlæggelse (102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI) [fra retrospektive data evalueret i cirka 14 måneders undersøgelse]
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling: op til maksimalt 35 dage for CAP; op til maksimalt 60 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
En SAE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse ved enhver dosis, der resulterede i et af følgende udfald: død; livstruende; indlæggelse/forlængelse af indlæggelse; vedvarende/betydeligt handicap/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt; eller det blev betragtet som en vigtig medicinsk begivenhed.
Dag 1 af Zinforo-behandling til slutningen af ​​Zinforo-behandling: op til maksimalt 35 dage for CAP; op til maksimalt 60 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med medicinske tilstande præsenteret ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere, der havde nogen medicinske tilstande på tidspunktet for indekshospitalet, blev rapporteret i dette resultatmål. Medicinske tilstande, der blev anset for, inkluderede Human Immunodeficiency Virus (HIV) infektion, alkoholmisbrug, cancer/malignitet, cerebrovaskulær sygdom, kronisk dialyse inden for de seneste 30 dage, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk nyresygdom, kongestiv hjertesvigt, dekompenseret cirrhosis, diabetes mellitus , immunsuppressiv sygdom, influenza, injektionsbrug, leversygdom i slutstadiet, perifer vaskulær sygdom, luftvejssygdom eller enhver anden relevant tilstand eller sygdom(er), der krævede kronisk lægemiddelbehandling. Indeks hospitalsindlæggelse var første indlæggelse på eller før den 31. maj 2019, hvor Zinforo blev administreret til behandling af CAP eller cSSTI.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med hospitalsindlæggelse uanset årsag i de 3 måneder før indekset Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder før indeks hospitalsindlæggelse (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere, der var indlagt af en eller anden grund, 3 måneder før indeksindlæggelsen, blev rapporteret i dette resultatmål. Indeks hospitalsindlæggelse var første indlæggelse på eller før den 31. maj 2019, hvor Zinforo blev administreret til behandling af CAP eller cSSTI.
3 måneder før indeks hospitalsindlæggelse (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med invasiv større kirurgisk behandling i de 3 måneder før indekset hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder før indeks hospitalsindlæggelse (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere, der havde gennemgået kirurgiske behandlinger 3 måneder før indeksindlæggelsen, blev rapporteret i dette resultatmål.
3 måneder før indeks hospitalsindlæggelse (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere ifølge terapier modtaget i de 3 måneder før indeksindlæggelsen
Tidsramme: 3 måneder før indeks hospitalsindlæggelse (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere i henhold til terapier modtaget i de 3 måneder forud for indeksindlæggelse blev rapporteret i dette resultatmål. Én deltager kunne modtage mere end én terapi.
3 måneder før indeks hospitalsindlæggelse (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med radiografiske fund i test for CAP
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Deltagerne blev kategoriseret i henhold til radiografiske fund i de test, der blev udført til diagnosticering af CAP-infektion i dette resultatmål. Én deltager kunne have mere end én røntgenundersøgelse.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
CAP: Antal deltagere med udløsende tegn og symptomer ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Deltagerne blev kategoriseret efter udløsende tegn og symptomer ved CAP-diagnose og registreret ved indeks hospitalsindlæggelse blev rapporteret i dette resultatmål. De observerede tegn og symptomer var dyspnø, takypnø eller hypoxæmi (ilt [O2] mætning < 90 % på rumluft eller partialtryk af ilt (pO2) < 60 mmHg), feber (>38 grader Celsius [C] oralt; > 38,5 grad C rektalt eller trommehinde) eller hypotermi (< 35 grader C), antal hvide blodlegemer (WBC) > 10.000 celler/kubikmillimeter(mm³) eller < 4.500 celler/mm³. Én deltager kunne have mere end ét tegn eller symptomer.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med svær CAP
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere diagnosticeret med svær CAP blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til type af prognostisk scoresystem, der bruges til at vurdere CAP-sværhedsgrad
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
I dette resultatmål blev deltagerne kategoriseret efter type vurdering, der blev brugt til at vurdere CAP-alvorligheden. Pneumonia severity index (PSI)/PORT score blev brugt til at beregne sandsynligheden for morbiditet og dødelighed blandt deltagere med CAP. Scoren blev brugt til at forudsige behovet for hospitalsindlæggelse hos mennesker med lungebetændelse. CURB-65 blev brugt til at måle forvirring, urinstof i blodet, respirationsfrekvens, blodtryk for deltagere i alderen over eller lig med 65 år. Der findes flere kriterier for at vurdere alvoren af ​​den fælles landbrugspolitik. I denne undersøgelse blev sværhedsgraden først globalt vurderet, idet man spurgte, om et (et hvilket som helst) kriterium for sværhedsgraden af ​​CAP ville være gældende. I efterfølgende spørgsmål blev detaljerne om de nøjagtige metoder til sværhedsvurderingen derefter spurgt. Dette inkluderede oplysninger om PORT-score / PSI, CURB-65 og gentagelse af CAP.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Tidspunkt for CAP-diagnose ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Den tid, det tog (i dage), det tog at diagnosticere CAP hos deltagerne før indeksindlæggelse, blev rapporteret i dette resultatmål, og disse data blev registreret ved indeksindlæggelse.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med tilbagevendende CAP-infektioner ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere med tilbagevendende CAP-infektioner blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere ifølge mikrobiologisk CAP-diagnose ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret i henhold til de forskellige patogener identificeret under CAP-diagnose i dette resultatmål.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til type undersøgelse udført for positiv mikrobiologisk CAP-diagnose ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter typen af ​​undersøgelser udført for den mikrobiologiske CAP-diagnose og blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
CAP: Antal deltagere med polymerasekædereaktion (PCR) Bestemmelse af H1N1-influenzavirus ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
I dette resultatmål blev antallet af deltagere, som havde H1N1-influenzavirus bestemt ved hjælp af PCR, rapporteret.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
CAP: Antal deltagere ifølge influenzavaccinationsstatus i løbet af 12 måneder forud for indeksindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder før indeksindlæggelse (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere i henhold til status for influenzavaccination blev rapporteret i dette resultatmål, som vaccinerede: Ja, Nej og Ukendt.
12 måneder før indeksindlæggelse (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
CAP: Antal deltagere ifølge pneumokokvaccinationsstatus ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere i henhold til status for pneumokokvaccination blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
CAP: Antal deltagere i henhold til biomarkører, der bruges til overvågning af klinisk udvikling ved indekshospitalisering
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter de biomarkører, der blev brugt til at overvåge tilstanden af ​​CAP i dette resultatmål.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
cSSTI: Antal deltagere i henhold til type læsioner involveret ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere klassificeret efter de typer læsioner, der er involveret i cSSTI-infektionen, blev rapporteret i dette resultatmål. Én deltager kunne have mere end én type læsion.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
cSSTI: Antal deltagere i henhold til type kropsområde involveret ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter kropsområdet involveret i cSSTI er rapporteret i dette resultatmål. Én deltager kunne have mere end én type involvering af kropsområdet.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
cSSTI: Antal deltagere i henhold til udvidelsesområde for hudinfektion ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter omfanget af hud, der var påvirket af infektionen i dette resultatmål.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
cSSTI: Antal deltagere i henhold til niveauet af infektioner ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter niveauet af infektioner i dette resultatmål.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
cSSTI: Antal deltagere i henhold til type anatomiske strukturer påvirket ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter de anatomiske strukturer involveret i infektionerne i dette resultatmål.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Tidspunkt for cSSTI-diagnose ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Den tid, det tog (i dage), det tog at diagnosticere cSSTI hos deltagerne før indeksindlæggelse, blev rapporteret i dette resultatmål, og disse data blev registreret ved indeksindlæggelse.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
cSSTI: Antal deltagere med tilbagevendende infektion ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere, der havde tilbagevendende cSSTI-infektioner, blev rapporteret i dette resultatmål.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
cSSTI: Antal deltagere med udløsende tegn og symptomer ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere med udløsende tegn og symptomer under cSSTI-diagnosen blev rapporteret i dette resultatmål. Én deltager kunne have mere end én udløsende tegn og symptomer.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere ifølge systemiske tegn på cSSTI ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret i henhold til de observerede systemiske tegn, herunder temperatur over (>) 30 grader Celsius, antal hvide blodlegemer >10.000 celler pr. millimeter terning (/mm3) eller <4.500/mm3 eller umodne neutrofiler >10%, septisk shock, organdysfunktion og ingen af ​​de ovennævnte blev rapporteret. Én deltager kunne have mere end ét systemisk tegn.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
cSSTI: Antal deltagere i henhold til type diagnostiske tests udført ved indekshospitalsindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere klassificeret i henhold til de diagnostiske test udført for at diagnosticere cSSTI blev rapporteret i dette resultatmål. Én deltager kunne have mere end én type diagnostisk test.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
cSSTI: Antal deltagere i henhold til mikrobiologisk diagnose ved indeksindlæggelse
Tidsramme: Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Patogener identificeret af blod eller hud/blødt væv/knogle/sårkulturer blev registreret for deltagere med cSSTI.
Ved indeksindlæggelse på hospital (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til klasse af antibiotika modtaget før Zinforo-behandling under indekshospitalindlæggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter typer af antibiotika, som de modtog før Zinforo og rapporterede i dette resultatmål.
Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til rækker af præ-Zinforo-terapier under indeksindlæggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter terapilinjerne i dette resultatmål.
Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til administrationsveje for præ-Zinforo-behandling under indekshospitalindlæggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter forskellige indgivelsesveje til præ-Zinforo-behandling og blev rapporteret i dette resultatmål.
Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Varighed af præ-Zinforo-behandling under indeksindlæggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Tid fra symptomdebut til første dosis af præ-Zinforo-behandling
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til typer af præ-Zinforo-behandling under indeksindlæggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter typer af Pre-Zinforo-behandling og blev rapporteret i dette resultatmål. Én deltager kunne have mere end én type præ-Zinforo-behandling.
Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal doser administreret til præ-Zinforo-behandling under indekshopsitalisering
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med præ-Zinforo-behandlingsændring under indeksindlæggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere, der havde modificeret behandling før Zinforo, blev rapporteret i dette resultatmål.
Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til årsager til præ-Zinforo-behandlingsændring
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere klassificeret efter årsagerne til præ-Zinforo behandlingsmodifikation blev rapporteret i dette resultatmål. Én deltager kan have mere end én grund til behandlingsændring. Indeks hospitalsindlæggelse var første indlæggelse på eller før den 31. maj 2019, hvor Zinforo blev administreret til behandling af CAP eller cSSTI. Én deltager kan have mere end én grund til behandlingsændring.
Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere baseret på behandlingsrespons på præ-Zinforo-behandling under indeksindlæggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Behandlingsrespons blev defineret i henhold til følgende kriterier: CAP-deltagere, som udviste klinisk stabilitet (defineret i henhold til Infectious Diseases Society of America [IDSA] retningslinjer som temperatur på ≤37,8 C°, hjertefrekvens på ≤100 slag/min, respirationsfrekvens på ≤24 vejrtrækninger/min., systolisk blodtryk på ≥90 mmHg, iltmætning på ≥90 % og forvirring/desorientering registreret som fraværende) og klinisk forbedring{defineret som forbedring af mindst 1 ud af 4 symptomer til stede ved baseline (dvs. hoste, dyspnø, pleuritiske brystsmerter, sputumproduktion) uden forværring af ingen}. cSSTI-deltagere: ≥20 % reduktion fra baseline-infektionsområdet og ophør af spredning målt ved det samlede infektionsareal. Antallet af deltagere blev klassificeret efter behandlingsrespons på præ-Zinforo-behandling og blev rapporteret i dette resultatmål.
Før Zinforo-behandlingen blev påbegyndt under indeks-hospitalindlæggelse, var indeks-hospitalet på 102 dage for CAP; 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Tid til behandlingsændring fra startdosis af præ-Zinforo-behandling
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen påbegyndtes under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Den tid (dage), det tager at modificere fra initialdosis af præ-Zinforo-behandling, blev rapporteret i dette resultatmål.
Før Zinforo-behandlingen påbegyndtes under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med utilstrækkelig respons på præ-Zinforo-behandling under indeksindlæggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen påbegyndtes under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere med utilstrækkelig respons på præ-Zinforo-behandling blev rapporteret i dette resultatmål.
Før Zinforo-behandlingen påbegyndtes under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Varighed af Zinforo-behandling under indeksindlæggelse
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Varigheden af ​​Zinforo-behandling for CAP- og cSSTI-infektioner blev rapporteret i dette resultatmål.
Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Tid fra indlæggelse til første dosis Zinforo under indeksindlæggelse
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Tiden fra indlæggelse til administration af den første dosis Zinforo blev rapporteret i dette resultatmål.
Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Tid fra symptomdebut til første dosis Zinforo under indeksindlæggelse
Tidsramme: Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Den tid, det tager for symptomdebut til administration af den første dosis Zinforo, blev rapporteret i dette resultatmål.
Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til behandlingstyper for Zinforo
Tidsramme: Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere klassificeret efter behandlingstyperne for Zinforo blev rapporteret i dette resultatmål. Typer inkluderede empirisk, definitiv/specifik og ukendt. Empiri blev defineret som terapi administreret til deltagere forud for resultaterne af bloddyrkning og følsomhedstest. Definitiv blev defineret som terapi administreret efter at testresultaterne var modtaget.
Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Daglig dosis Zinforo
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal infusioner administreret dagligt for Zinforo
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til placeringer af Zinforo Administration
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter de steder, hvor Zinforo blev administreret, blev rapporteret i dette resultatmål. Én deltager kunne have mere end én placering af Zinforo-administration.
Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere, der fik Zinforo som monoterapi eller kombinationsterapi
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret i henhold til Zinforo-administration som monoterapi eller kombinationsterapi blev rapporteret i dette resultatmål.
Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere, der modtager samtidig terapi sammen med Zinforo
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere, der modtog samtidig behandling sammen med Zinforo, blev rapporteret i dette resultatmål.
Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til type antibiotika modtaget for indeksinfektion efter Zinforo-behandling
Tidsramme: Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter typer af antibiotika modtaget for indeksinfektion (CAP og cSSTI), efter Zinforo-behandlingen blev rapporteret i dette resultatmål. Én deltager kunne modtage mere end én type antibiotika.
Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til behandlingslinjer for post-Zinforo-behandling
Tidsramme: Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret i henhold til terapilinjerne for post-Zinforo-behandling blev rapporteret i dette resultatmål.
Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til administrationsvej for post-Zinforo-behandling
Tidsramme: CAP (op til maksimalt 102 dage), cSSTI (op til maksimalt 162 dage)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter administrationsveje for post-Zinforo behandling blev rapporteret i dette resultatmål.
CAP (op til maksimalt 102 dage), cSSTI (op til maksimalt 162 dage)
Varighed Fra ophør med Zinforo til påbegyndelse af ny behandling
Tidsramme: Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Varigheden i dage fra ophør af Zinforo-behandling til påbegyndelse af ny behandling blev rapporteret i dette resultatmål.
Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal doser administreret til post Zinforo-behandling
Tidsramme: Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til årsager til at skifte til post-Zinforo-behandling
Tidsramme: Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter årsagerne til at skifte til post-Zinforo behandling blev rapporteret i dette resultatmål. Én deltager kan have mere end én grund til at skifte.
Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere baseret på behandlingsrespons på post-Zinforo-behandling
Tidsramme: Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk respons hos CAP: deltagere, der demonstrerer klinisk stabilitet (dvs. i henhold til IDSA-retningslinjer: temperatur på <=37,8 grad celsius, puls på <=100 slag i minuttet, respirationsfrekvens på <=24 vejrtrækninger i minuttet, systolisk blodtryk på >=90 mmHg, iltmætning på >=90 %, forvirring/desorientering registreret som fraværende), klinisk forbedring (dvs. forbedring af mindst 1 af 4 symptomer til stede ved baseline (dvs. hoste, dyspnø, pleuritiske brystsmerter, sputumproduktion) uden forværring af ingen). Klinisk respons hos cSSTI-deltagere:>=20 % reduktion fra baseline-infektionsområde, ophør af spredning målt ved samlet infektionsareal.Klinisk svigt for både CAP og cSSTI:enhver af følgende:behandlingsmodifikation på grund af AE;lægemiddel-lægemiddelinteraktion;utilstrækkelig respons(efterfulgt af skift);død på grund af indeksinfektion;død pga. anden årsag; tilbagefald eller gentagelse. Antal deltagere klassificeret efter behandlingsrespons på post-Zinforo-behandling rapporteret i dette resultatmål.
Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til stedtype for Post-Zinforo behandlingsadministration
Tidsramme: Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter de steder, hvor post-Zinforo-behandlingen blev givet. Én deltager kan have mere end ét administrationssted.
Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere, der opnåede klinisk respons på post-Zinforo-behandling
Tidsramme: Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk respons i CAP blev defineret som deltagere, der demonstrerede klinisk stabilitet (dvs. ifølge IDSA-retningslinjerne en temperatur på <=37,8 grader Celsius, hjertefrekvens på <=100 slag i minuttet, respirationsfrekvens på <=24 vejrtrækninger i minuttet, systolisk blod tryk på >=90 mmHg, iltmætning på >=90 % og forvirring/desorientering registreret som fraværende) og klinisk forbedring (dvs. forbedring af mindst 1 ud af 4 symptomer til stede ved baseline (dvs. hoste, dyspnø, pleuritiske brystsmerter sputumproduktion) uden forværring af ingen). Klinisk respons hos cSSTI-deltagere blev defineret som >=20 % reduktion fra baseline-infektionsområdet og ophør af spredning målt ved det samlede infektionsareal.
Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til årsager til klinisk svigt af post-Zinforo-behandling
Tidsramme: Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Klinisk svigt for både CAP og cSSTI blev defineret som en af ​​følgende: behandlingsmodifikation på grund af AE; lægemiddel-lægemiddel interaktion; utilstrækkelig respons (efterfulgt af switch); død på grund af indeksinfektion; død på grund af anden årsag; tilbagefald eller gentagelse. Antallet af deltagere blev klassificeret i henhold til årsagerne til klinisk svigt. Efter behandling med Zinforo blev rapporteret i dette resultatmål.
Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Varighed af Indeks Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Dag 1 for indlæggelse af indekshospitalet til udskrivning fra hospitalet (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Indeks hospitalsindlæggelse var første indlæggelse på eller før den 31. maj 2019, hvor Zinforo blev administreret til behandling af CAP eller cSSTI.
Dag 1 for indlæggelse af indekshospitalet til udskrivning fra hospitalet (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere, der modtog nyreerstatningsterapi efter påbegyndelse af behandling med Zinforo
Tidsramme: Efter påbegyndelse af Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere, der modtog nyreerstatningsterapi efter påbegyndelse af behandling med Zinforo, blev rapporteret i dette resultatmål.
Efter påbegyndelse af Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til behandlinger modtaget under indeksindlæggelse
Tidsramme: Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter behandlinger modtaget under indeks hospitalsindlæggelse blev rapporteret i dette resultatmål.
Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere, der modtog hjemmebaseret pleje gennem en sundhedsmyndighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse fra indekshospitalet (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere, der modtog hjemmebaseret pleje gennem et sundhedsvæsen, blev rapporteret i dette resultatmål.
Inden for 30 dage efter udskrivelse fra indekshospitalet (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med genindlæggelser
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse fra indekshospitalet (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere, der havde genindlæggelser, blev rapporteret i dette resultatmål.
Inden for 30 dage efter udskrivelse fra indekshospitalet (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Varighed af genindlæggelser
Tidsramme: Dag 1 af genindlæggelse indtil udskrivelse (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
I dette resultatmål registreres data for varigheden (i dage) af genindlæggelse (hvis nogen), der skete inden for 30 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse.
Dag 1 af genindlæggelse indtil udskrivelse (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere i henhold til årsager til re-hozpitalisering
Tidsramme: Dag 1 af genindlæggelse indtil udskrivelse (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere blev klassificeret efter årsager til genindlæggelser blev rapporteret i dette resultatmål. Genindlæggelse (hvis nogen), der skete inden for 30 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse.
Dag 1 af genindlæggelse indtil udskrivelse (fra de retrospektive data evalueret i cirka 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med udvikling af sepsis under indeksindlæggelse
Tidsramme: Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere, der udviklede sepsis under indeksindlæggelse, blev rapporteret i dette resultatmål.
Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere med hurtig sepsis-relateret organfejlvurdering (qSOFA) udført
Tidsramme: Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
QSOFA (også kendt som quickSOFA) var en bedside prompt, der identificerede deltagere med mistanke om infektion, som har større risiko for et dårligt resultat uden for intensivafdelingen (ICU). Den brugte tre kriterier, der tildelte et point for lavt blodtryk Systolisk blodtryk mindre end eller lig med 100 millimeter kviksølv (SBP<=100 mmHg), høj respirationsfrekvens større end eller lig med (>=) 22 vejrtrækninger pr. min. ændret mentation (Glasgow coma skala <15).
Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere, der kræver isolation
Tidsramme: Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere, der krævede isolation, blev rapporteret i dette resultatmål.
Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere, der modtog mekanisk ventilation, iltterapi og parenteral ernæring
Tidsramme: Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antal deltagere, der led af akut nyresvigt, der nødvendiggjorde nyreudskiftning
Tidsramme: Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Antallet af deltagere, der led af akut nyresvigt og nødvendiggjorde nyreudskiftning, blev rapporteret i dette resultatmål.
Under indeksindlæggelse var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Samlet antal doser af Zinforo administreret
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Samlet antal doser af andre antibiotika administreret i kombination med Zinforo
Tidsramme: Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Dag 1 af Zinforo-behandlingen til slutningen af ​​Zinforo-behandlingen, under indekshospitalet var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Samlet dosis af andre antibiotika administreret efter Zinforo-behandling
Tidsramme: Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Efter Zinforo-behandling, under indekshospitalet, var indekshospitalet maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Udgifter til indlæggelse
Tidsramme: Dag 1 af indeks hospitalsindlæggelse indtil udskrivelse, indeks hospitalsindlæggelse var maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)
Udgifterne til hospitalsindlæggelse på standard hospitaler blev beregnet som samlede hospitalsomkostninger = samlet antal sengedage * dagtakst standard hospitals almen afdeling og omkostningerne til hospitalsindlæggelse på avancerede niveau hospitaler blev beregnet som samlet antal sengedage * dagtakst fremskreden Hospital.
Dag 1 af indeks hospitalsindlæggelse indtil udskrivelse, indeks hospitalsindlæggelse var maksimalt 102 dage for CAP; maksimalt 162 dage for cSSTI (fra de retrospektive data evalueret i ca. 14 måneder af undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C2661041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Zinforo (ceftarolin fosamil)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner