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Studio retrospettivo di revisione dei grafici per valutare le caratteristiche, i risultati del trattamento e l'uso delle risorse degli adulti ricoverati per CAP e CSSTi trattati con Zinforo in più paesi

25 marzo 2024 aggiornato da: Pfizer

Studio retrospettivo multinazionale di revisione della tabella per valutare le caratteristiche, i risultati del trattamento e l'uso delle risorse tra i pazienti adulti ospedalizzati per polmonite acquisita in comunità (CAP) o infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (cSSTI) trattati con Zinforo (REGISTRATO) (ceftarolina fosamil) in un normale Impostazione della cura

Studio retrospettivo multinazionale di revisione della tabella per valutare le caratteristiche, i risultati del trattamento e l'uso delle risorse tra i pazienti adulti ospedalizzati per polmonite acquisita in comunità (CAP) o infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (cSSTI) trattati con Zinforo® (ceftarolina fosamil) in un contesto di cura abituale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo generale dello studio è fornire prove del mondo reale (RWE) sulle caratteristiche, la gestione clinica, i risultati del trattamento e l'uso delle risorse sanitarie di pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in ospedale per CAP o cSSTI che hanno ricevuto Zinforo® in una cura abituale impostazione in Europa e America Latina entro il 31 maggio 2019.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

317

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Recife, Brasile, 50070-480
        • Hospital Esperança
    • PE
      • Recife, PE, Brasile, 52010-075
        • Real Hospital Portugues de Beneficencia
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Centro Médico Imbanaco
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 50025
        • Clínica Las Américas
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660002
        • E.S.E. Hospital Universitario San Jorge de Pereira
    • Valle DEL Cauca
      • Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle Del Lili
  • Federazione Russa
    • Republic OF Bashkortostan
      • Ufa, Republic OF Bashkortostan, Federazione Russa, 450005
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatova
    • Udmurtia
      • Izhevsk, Udmurtia, Federazione Russa, 426039
        • BUZ UR First Republican Clinical Hospital under the Ministry of Healthcare of Udmurt Republic UR
  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU François Mitterrand
      • Grenoble, Francia, 38700
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Lyon, Francia, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU Nantes
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 12462
        • Attikon University General Hospital
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Larissa, Grecia, 41110
        • General University Hospital Of Larissa
      • Patras, Grecia, 26504
        • Patras University Medical School
      • Thessaloniki, Grecia, 54621
        • AHEPA General University Hospital of Thessaloniki
  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
      • Turin, Italia, 10141
        • Aou Citta Della Salute E Della Scienza Scdu Malattie Infettive 2
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Presidio Ospedaliero Universitario Santa
    • Other
      • Brescia, Other, Italia, 25123
        • Asst Spedali Civili Brescia and Universita Degli Studi di Brescia
      • Napoli, Other, Italia, 80131
        • AORN Ospedali dei Colli - Ospedale Monaldi
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic
      • Barcelona, Spagna, 8035
        • Hospital Universitario Valle de Hebron
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target è costituita da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in ospedale per CAP o cSSTI che hanno ricevuto un trattamento Zinforo® per via endovenosa (IV) in un contesto di assistenza abituale in Europa e America Latina entro il 31 maggio 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più alla data del ricovero in ospedale;
  2. Ricevuto quattro (4) o più dosi IV consecutive di Zinforo® in cure abituali entro il 31 maggio 2019; E
  3. La diagnosi di ammissione all'ospedale era CAP o cSSTI.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che stavano partecipando a una sperimentazione clinica interventistica durante lo stesso ricovero ospedaliero in cui è stato somministrato Zinforo®;
  2. Pazienti le cui cartelle cliniche ospedaliere mancano della documentazione dei criteri diagnostici per cSSTI o CAP;
  3. Pazienti le cui cartelle cliniche ospedaliere mancano di dettagli sulla somministrazione di Zinforo®;
  4. Pazienti le cui cartelle cliniche ospedaliere mancano di informazioni sul successo/fallimento del trattamento con Zinforo® e sul motivo per cui il trattamento è stato interrotto; E
  5. Pazienti le cui cartelle cliniche ospedaliere mancano della data di dimissione e delle informazioni sullo stato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Zinforo trattato
Solo gli adulti trattati con questo trattamento per CAP o cSSTi
Droga: Zinforo (ceftarolina fosamil)
Soluzione IV
Altri nomi:
  • Teflaro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risposta clinica
Lasso di tempo: Dal 1° giorno di trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo: fino a un massimo di 35 giorni per la CAP; fino ad un massimo di 60 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
La risposta clinica nella CAP è stata definita come partecipanti che dimostravano stabilità clinica (vale a dire, secondo le linee guida della Infectious Disease Society of America [IDSA], una temperatura inferiore o uguale a (<=) 37,8 gradi Celsius, una frequenza cardiaca <= 100 battiti al minuto, frequenza respiratoria <=24 respiri al minuto, pressione arteriosa sistolica maggiore o uguale a (>=) 90 millimetri di mercurio (mmHg), saturazione di ossigeno >=90% e confusione/disorientamento registrato come assente) e miglioramento clinico (vale a dire, miglioramento di almeno 1 dei 4 sintomi presenti al basale [vale a dire, tosse, dispnea, dolore toracico pleuritico, produzione di espettorato] senza alcun peggioramento). La risposta clinica nei partecipanti cSSTI è stata definita come una riduzione >=20% rispetto all’area di infezione al basale e la cessazione della diffusione misurata dall’area di infezione totale.
Dal 1° giorno di trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo: fino a un massimo di 35 giorni per la CAP; fino ad un massimo di 60 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Tempo per la risposta clinica
Lasso di tempo: Dal 1° giorno di trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo: fino a un massimo di 35 giorni per la CAP; fino ad un massimo di 60 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
La risposta clinica nella CAP è stata definita come partecipanti che dimostravano stabilità clinica (vale a dire, secondo le linee guida IDSA, una temperatura <= 37,8 gradi Celsius, frequenza cardiaca <= 100 battiti al minuto, frequenza respiratoria <= 24 respiri al minuto, sangue sistolico pressione >=90 mmHg, saturazione di ossigeno >=90% e confusione/disorientamento registrato come assente) e miglioramento clinico (cioè miglioramento di almeno 1 dei 4 sintomi presenti al basale (cioè tosse, dispnea, dolore toracico pleuritico , produzione di espettorato) senza alcun peggioramento). La risposta clinica nei partecipanti cSSTI è stata definita come una riduzione >=20% rispetto all’area di infezione al basale e la cessazione della diffusione misurata dall’area di infezione totale.
Dal 1° giorno di trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo: fino a un massimo di 35 giorni per la CAP; fino ad un massimo di 60 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti che hanno ottenuto la cura clinica
Lasso di tempo: Dal 1° giorno di trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo: fino a un massimo di 35 giorni per la CAP; fino ad un massimo di 60 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
La cura clinica sia per la CAP che per le cSSTI è stata definita come la risoluzione delle caratteristiche cliniche o dello stato di miglioramento che non richiedeva ulteriore terapia antibiotica. I partecipanti che hanno ottenuto la guarigione clinica sono stati riportati in questa misura di risultato.
Dal 1° giorno di trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo: fino a un massimo di 35 giorni per la CAP; fino ad un massimo di 60 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
È tempo di cura clinica
Lasso di tempo: Dal 1° giorno di trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo: fino a un massimo di 35 giorni per la CAP; fino ad un massimo di 60 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
La cura clinica sia per la CAP che per le cSSTI è stata definita come la risoluzione delle caratteristiche cliniche o dello stato di miglioramento che non richiedeva ulteriore terapia antibiotica. In questa misura di risultato è stato riportato il tempo impiegato per ottenere la guarigione clinica.
Dal 1° giorno di trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo: fino a un massimo di 35 giorni per la CAP; fino ad un massimo di 60 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con fallimento clinico
Lasso di tempo: Dal 1° giorno di trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo: fino a un massimo di 35 giorni per la CAP; fino ad un massimo di 60 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il fallimento clinico sia per CAP che per cSSTI è stato definito come uno dei seguenti: modifica del trattamento dovuta a un evento avverso (AE); interazione farmaco-farmaco; risposta insufficiente (seguita da interruttore); morte per infezione indice; morte per altra causa; ricaduta o recidiva.
Dal 1° giorno di trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo: fino a un massimo di 35 giorni per la CAP; fino ad un massimo di 60 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
CAP: numero di partecipanti in base alle ragioni del fallimento clinico
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, fino a un massimo di 35 giorni (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il fallimento clinico è stato definito come uno dei seguenti: modifica del trattamento dovuta ad eventi avversi; interazione farmaco-farmaco; risposta insufficiente (seguita da interruttore); morte per infezione indice; morte per altra causa; ricaduta o recidiva. In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti con CAP, in base alle ragioni del loro fallimento clinico. Sono stati segnalati solo i motivi che avevano almeno 1 partecipante.
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, fino a un massimo di 35 giorni (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
cSSTI: numero di partecipanti in base alle ragioni del fallimento clinico
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, fino a un massimo di 60 giorni (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il fallimento clinico è stato definito come uno dei seguenti: modifica del trattamento dovuta ad eventi avversi; interazione farmaco-farmaco; risposta insufficiente (seguita da interruttore); morte per infezione indice; morte per altra causa; ricaduta o recidiva. In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti con cSSTI, in base alle ragioni del loro fallimento clinico. Sono stati segnalati solo i motivi che avevano almeno 1 partecipante.
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, fino a un massimo di 60 giorni (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Solo CAP: tempo per la stabilità clinica
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, fino a un massimo di 35 giorni (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
La stabilità clinica è stata definita secondo le linee guida IDSA come temperatura <=37,8 gradi Celsius, frequenza cardiaca <=100 battiti al minuto, frequenza respiratoria <=24 respiri al minuto, pressione arteriosa sistolica >=90 mmHg, saturazione di ossigeno di >=90% e confusione/disorientamento registrato come assente. In questa misura di esito è stato riportato il tempo necessario per raggiungere la stabilità clinica.
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, fino a un massimo di 35 giorni (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Solo CAP: è tempo di miglioramento clinico
Lasso di tempo: Basale (prima del giorno 1 del trattamento con Zinforo) fino alla fine del trattamento con Zinforo, fino a un massimo di 35 giorni [dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio]
Il miglioramento clinico è stato definito come miglioramento di almeno 1 dei 4 sintomi presenti al basale (vale a dire, tosse, dispnea, dolore toracico pleuritico, produzione di espettorato) senza alcun peggioramento. Il tempo necessario al miglioramento clinico è stato riportato in questa misura di esito.
Basale (prima del giorno 1 del trattamento con Zinforo) fino alla fine del trattamento con Zinforo, fino a un massimo di 35 giorni [dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio]
CAP: numero di partecipanti con risposta anticipata entro 4 giorni
Lasso di tempo: Entro 4 giorni dal trattamento con Zinforo (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
La risposta clinica nella CAP è stata definita come partecipanti che dimostravano stabilità clinica (vale a dire, secondo le linee guida IDSA, una temperatura <= 37,8 gradi Celsius, frequenza cardiaca <= 100 battiti al minuto, frequenza respiratoria <= 24 respiri al minuto, sangue sistolico pressione >=90 mmHg, saturazione di ossigeno >=90% e confusione/disorientamento registrato come assente) e miglioramento clinico (cioè miglioramento di almeno 1 dei 4 sintomi presenti al basale [cioè tosse, dispnea, dolore toracico pleuritico , produzione di espettorato] senza alcun peggioramento). In questa misura di esito sono stati riportati i partecipanti con CAP che hanno mostrato una risposta entro 4 giorni dal trattamento con Zinforo.
Entro 4 giorni dal trattamento con Zinforo (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
cSSTI: numero di partecipanti con risposta precoce entro 3 giorni
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dal trattamento con Zinforo (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
La risposta clinica nei partecipanti cSSTI è stata definita come una riduzione >=20% rispetto all’area di infezione al basale e la cessazione della diffusione misurata dall’area di infezione totale. In questa misura di esito sono stati riportati i partecipanti con cSSTI che hanno mostrato una risposta entro 3 giorni dal trattamento con Zinforo.
Entro 3 giorni dal trattamento con Zinforo (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Solo cSSTI: tempo necessario per una riduzione maggiore o uguale a (>=) del 20% rispetto al basale nell'area di infezione
Lasso di tempo: Basale (prima del giorno 1 del trattamento) fino alla fine del trattamento, fino a un massimo di 60 giorni [dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio]
La risposta al trattamento nei partecipanti cSSTI è stata misurata come una riduzione >=20% rispetto al basale nell'area dell'infezione.
Basale (prima del giorno 1 del trattamento) fino alla fine del trattamento, fino a un massimo di 60 giorni [dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio]
Solo cSSTI: tempo alla cessazione della diffusione misurato dall'area totale di infezione
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, fino a un massimo di 60 giorni (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
La risposta al trattamento nei partecipanti cSSTI è stata misurata come cessazione della diffusione dell’infezione misurata dall’area totale dell’infezione.
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, fino a un massimo di 60 giorni (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Solo cSSTI: tempo alla cessazione della diffusione misurato in base alla lunghezza e all'ampiezza dell'infezione
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, fino a un massimo di 60 giorni (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il tempo impiegato per la cessazione della diffusione dell’infezione, misurato in base alla lunghezza e alla larghezza dell’area infetta.
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, fino a un massimo di 60 giorni (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base allo stato di dimissione
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale: qualsiasi giorno fino a 102 giorni per CAP; qualsiasi giorno fino a 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
I partecipanti sono stati classificati in base allo stato di dimissione in questa misura di risultato.
Alla dimissione dall'ospedale: qualsiasi giorno fino a 102 giorni per CAP; qualsiasi giorno fino a 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con riospedalizzazione entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale (la dimissione è stata qualsiasi giorno fino a 102 giorni per CAP; qualsiasi giorno fino a 162 giorni per cSSTI) [dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio]
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti ricoverati in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione.
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale (la dimissione è stata qualsiasi giorno fino a 102 giorni per CAP; qualsiasi giorno fino a 162 giorni per cSSTI) [dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio]
Numero di partecipanti in base allo stato vitale entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale (la dimissione è stata qualsiasi giorno fino a 102 giorni per CAP; qualsiasi giorno fino a 162 giorni per cSSTI) [dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio]
Il numero di partecipanti è stato classificato in base allo stato vitale in questa misura di risultato.
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale (la dimissione è stata qualsiasi giorno fino a 102 giorni per CAP; qualsiasi giorno fino a 162 giorni per cSSTI) [dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio]
Numero di partecipanti in base alla valutazione della concentrazione minima inibente (MIC).
Lasso di tempo: Da 1 settimana prima del trattamento con Zinforo fino a 24 ore dopo l'interruzione del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice (102 giorni per CAP; 162 giorni per cSSTI) [da dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio]
La MIC è stata definita come la concentrazione più bassa di un antimicrobico in grado di inibire la crescita visibile di un microrganismo. I partecipanti sono stati classificati come Sì, No o Sconosciuto rispetto alla valutazione per MIC.
Da 1 settimana prima del trattamento con Zinforo fino a 24 ore dopo l'interruzione del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice (102 giorni per CAP; 162 giorni per cSSTI) [da dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio]
Giorno di valutazione della MIC dal ricovero indice
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del ricovero Index fino alla valutazione della MIC, qualsiasi giorno fino a 102 giorni per la CAP; qualsiasi giorno fino a 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stato riportato il giorno della valutazione della MIC dal ricovero indice. Il ricovero indice è stato il primo ricovero effettuato entro il 31 maggio 2019 in cui Zinforo è stato somministrato per il trattamento della CAP o delle cSSTI.
Dal giorno 1 del ricovero Index fino alla valutazione della MIC, qualsiasi giorno fino a 102 giorni per la CAP; qualsiasi giorno fino a 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti secondo la MIC dei farmaci antibatterici valutati in base agli agenti patogeni
Lasso di tempo: Da 1 settimana prima del trattamento con Zinforo fino a 24 ore dopo l'interruzione del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice (102 giorni per CAP; 162 giorni per cSSTI) [da dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio]
Gli agenti patogeni per la polmonite batterica sono stati identificati mediante colture di sangue, vie respiratorie (ad es. espettorato, lavaggio broncoalveolare) o versamento pleurico, mentre gli agenti patogeni per cSSTI sono stati identificati tramite colture di sangue o pelle/tessuti molli/ossa/ferite. In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti con MIC di farmaci antibatterici per agenti patogeni isolati dai campioni.
Da 1 settimana prima del trattamento con Zinforo fino a 24 ore dopo l'interruzione del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice (102 giorni per CAP; 162 giorni per cSSTI) [da dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio]
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dal 1° giorno di trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo: fino a un massimo di 35 giorni per la CAP; fino ad un massimo di 60 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Un SAE è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole a qualsiasi dose che abbia provocato uno dei seguenti esiti: morte; pericoloso per la vita; ricovero/prolungamento del ricovero; disabilità/incapacità persistente/significativa; anomalia congenita/difetto congenito; o che sia stato considerato un evento medico importante.
Dal 1° giorno di trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo: fino a un massimo di 35 giorni per la CAP; fino ad un massimo di 60 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con condizioni mediche presentate al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti che presentavano patologie mediche al momento del ricovero indice. Le condizioni mediche prese in considerazione includevano infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), abuso di alcol, cancro/tumori maligni, malattia cerebrovascolare, dialisi cronica negli ultimi 30 giorni, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia renale cronica, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi scompensata, diabete mellito , malattia immunosoppressiva, influenza, uso di farmaci per iniezione, malattia epatica allo stadio terminale, malattia vascolare periferica, malattia respiratoria o qualsiasi altra condizione o malattia rilevante che ha richiesto un trattamento farmacologico cronico. Il ricovero indice è stato il primo ricovero effettuato entro il 31 maggio 2019 in cui Zinforo è stato somministrato per il trattamento della CAP o delle cSSTI.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con ricovero ospedaliero per qualsiasi motivo nei 3 mesi precedenti il ​​ricovero indice
Lasso di tempo: 3 mesi prima del ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti che sono stati ricoverati in ospedale per qualsiasi motivo, 3 mesi prima del ricovero indice. Il ricovero indice è stato il primo ricovero effettuato entro il 31 maggio 2019 in cui Zinforo è stato somministrato per il trattamento della CAP o delle cSSTI.
3 mesi prima del ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con trattamento chirurgico maggiore invasivo nei 3 mesi precedenti il ​​ricovero indice
Lasso di tempo: 3 mesi prima del ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti che erano stati sottoposti a trattamenti chirurgici 3 mesi prima del ricovero indice.
3 mesi prima del ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base alle terapie ricevute nei 3 mesi precedenti il ​​ricovero Index
Lasso di tempo: 3 mesi prima del ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti in base alle terapie ricevute nei 3 mesi precedenti il ​​ricovero indice. Un partecipante potrebbe ricevere più di una terapia.
3 mesi prima del ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con risultati radiografici nei test per la CAP
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
I partecipanti sono stati classificati in base ai risultati radiografici nei test condotti per la diagnosi di infezione da CAP in questa misura di risultato. Un partecipante potrebbe avere più di un reperto radiografico.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
CAP: numero di partecipanti con segni e sintomi scatenanti al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
I partecipanti sono stati classificati in base ai segni e ai sintomi scatenanti alla diagnosi della CAP e registrati al momento del ricovero ospedaliero indice sono stati riportati in questa misura di risultato. I segni e i sintomi osservati erano dispnea, tachipnea o ipossiemia (saturazione di ossigeno [O2] < 90% nell'aria ambiente o pressione parziale di ossigeno (pO2) < 60 mmHg), febbre (> 38 gradi Celsius [C] orale; > 38,5 grado C rettale o timpanico) o ipotermia (< 35 gradi C), conta dei globuli bianchi (WBC) > 10.000 cellule/millimetro cubo (mm³) o < 4.500 cellule/mm³. Un partecipante potrebbe avere più di un segno o sintomo.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con CAP grave
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti con diagnosi di CAP grave.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base al tipo di sistema di punteggio prognostico utilizzato per valutare la gravità della CAP
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato i partecipanti sono stati classificati in base al tipo di valutazione utilizzata per valutare la gravità della PAC. L’indice di gravità della polmonite (PSI)/il punteggio PORT è stato utilizzato per calcolare la probabilità di morbilità e mortalità tra i partecipanti con CAP. Il punteggio è stato utilizzato per prevedere la necessità di ricovero in ospedale nelle persone con polmonite. Il CURB-65 è stato utilizzato per misurare la confusione, l'urea nel sangue, la frequenza respiratoria e la pressione sanguigna per i partecipanti di età maggiore o uguale a 65 anni. Esistono molteplici criteri per valutare la gravità della PAC. In questo studio la gravità è stata innanzitutto valutata a livello globale chiedendo se fosse applicabile un (qualsiasi) criterio per la gravità della PAC. Nelle domande successive sono stati poi chiesti i dettagli sulle modalità esatte della valutazione della gravità. Ciò includeva le informazioni sul punteggio PORT/PSI, CURB-65 e ricorrenza della CAP.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Momento della diagnosi della CAP al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il tempo impiegato (in giorni) per diagnosticare la CAP nei partecipanti prima del ricovero indice è stato riportato in questa misura di risultato e questi dati sono stati registrati al momento del ricovero ospedaliero indice.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con infezioni ricorrenti da CAP al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti con infezioni CAP ricorrenti.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti secondo la diagnosi microbiologica della CAP al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base ai vari patogeni identificati durante la diagnosi della CAP in questa misura di risultato.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base al tipo di indagine eseguita per diagnosi microbiologica positiva della CAP al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base al tipo di indagini eseguite per la diagnosi microbiologica della CAP e riportato in questa misura di esito.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
CAP: numero di partecipanti con determinazione della reazione a catena della polimerasi (PCR) del virus dell'influenza H1N1 al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti che avevano il virus dell'influenza H1N1 determinato utilizzando la PCR.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
CAP: numero di partecipanti in base allo stato di vaccinazione contro l'influenza durante i 12 mesi precedenti il ​​ricovero indice
Lasso di tempo: 12 mesi prima del ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti in base allo stato di vaccinazione antinfluenzale, come vaccinati: Sì, No e Sconosciuto.
12 mesi prima del ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
CAP: numero di partecipanti in base allo stato di vaccinazione antipneumococcica al momento del ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti in base allo stato della vaccinazione pneumococcica.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
CAP: numero di partecipanti in base ai biomarcatori utilizzati per monitorare l'evoluzione clinica al momento del ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base ai biomarcatori utilizzati per monitorare lo stato della CAP in questa misura di risultato.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
cSSTI: numero di partecipanti per tipologia di lesioni coinvolte nel ricovero Index
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stato riportato il numero di partecipanti classificati in base ai tipi di lesioni coinvolte nell'infezione da cSSTI. Un partecipante potrebbe avere più di un tipo di lesione.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
cSSTI: Numero di partecipanti per tipologia di area corporea coinvolta nel ricovero Index
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base all'area corporea coinvolta nelle cSSTI ed è riportato in questa misura di risultato. Un partecipante potrebbe avere più di un tipo di coinvolgimento di aree del corpo.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
cSSTI: numero di partecipanti in base all'area di estensione dell'infezione cutanea al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base all'estensione della pelle interessata dall'infezione in questa misura di risultato.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
cSSTI: numero di partecipanti in base al livello di infezioni al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base al livello di infezioni in questa misura di risultato.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
cSSTI: numero di partecipanti in base al tipo di strutture anatomiche interessate al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base alle strutture anatomiche coinvolte nelle infezioni in questa misura di risultato.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Momento della diagnosi cSSTI al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il tempo impiegato (in giorni) per diagnosticare le cSSTI nei partecipanti prima del ricovero indice e questi dati sono stati registrati al momento del ricovero ospedaliero indice.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
cSSTI: numero di partecipanti con infezione ricorrente al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stato riportato il numero di partecipanti che hanno avuto infezioni ricorrenti da cSSTI.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
cSSTI: numero di partecipanti con segni e sintomi scatenanti al ricovero Index
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti con segni e sintomi scatenanti durante la diagnosi di cSSTI. Un partecipante potrebbe avere più di un segno e sintomo scatenante.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base ai segni sistemici di cSSTI al ricovero Index
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base ai segni sistemici osservati, tra cui temperatura superiore a (>) 30 gradi Celsius, conta dei globuli bianchi >10.000 cellule per millimetro cubo (/mm3) o <4.500/mm3 o neutrofili immaturi >10%, setticemia sono stati segnalati shock, disfunzione d'organo e nessuno degli eventi sopra menzionati. Un partecipante potrebbe avere più di un segno sistemico.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
cSSTI: numero di partecipanti in base al tipo di test diagnostici condotti durante il ricovero Index
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti classificati in base ai test diagnostici condotti per diagnosticare le cSSTI. Un partecipante potrebbe sottoporsi a più di un tipo di test diagnostico.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
cSSTI: numero di partecipanti secondo la diagnosi microbiologica al ricovero indice
Lasso di tempo: Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Gli agenti patogeni identificati da colture di sangue o pelle/tessuti molli/ossa/ferite sono stati registrati per i partecipanti con cSSTI.
Al ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base alla classe di antibiotici ricevuti prima del trattamento con Zinforo durante il ricovero Index
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base ai tipi di antibiotici ricevuti prima di Zinforo e riportato in questa misura di risultato.
Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti secondo le linee di terapie Pre-Zinforo durante il ricovero Index
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base alle linee terapeutiche in questa misura di risultato.
Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base alle vie di somministrazione per il trattamento con pre-Zinforo durante il ricovero indice
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base alle varie vie di somministrazione per il trattamento pre-Zinforo ed è stato riportato in questa misura di esito.
Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Durata del trattamento con Pre-Zinforo durante il ricovero indice
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Tempo dall'insorgenza dei sintomi alla prima dose del trattamento Pre-Zinforo
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base ai tipi di trattamento pre-Zinforo durante il ricovero indice
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base ai tipi di trattamento Pre-Zinforo ed è stato riportato in questa misura di risultato. Un partecipante potrebbe avere più di un tipo di trattamento pre-Zinforo.
Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di dosi somministrate per il trattamento con pre-Zinforo durante l'ospetalizzazione indice
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con modifica del trattamento pre-Zinforo durante il ricovero indice
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stato riportato il numero di partecipanti che avevano subito una modifica del trattamento pre-Zinforo.
Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base ai motivi della modifica del trattamento pre-Zinforo
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti classificati in base alle ragioni della modifica del trattamento pre-Zinforo. Un partecipante potrebbe avere più di una ragione per la modifica del trattamento. Il ricovero indice è stato il primo ricovero effettuato entro il 31 maggio 2019 in cui Zinforo è stato somministrato per il trattamento della CAP o delle cSSTI. Un partecipante potrebbe avere più di una ragione per la modifica del trattamento.
Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base alla risposta al trattamento con pre-Zinforo durante il ricovero indice
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
La risposta al trattamento è stata definita in base ai seguenti criteri: partecipanti alla CAP che hanno dimostrato stabilità clinica (definita secondo le linee guida della Infectious Diseases Society of America [IDSA] come temperatura ≤37,8 C°, frequenza cardiaca ≤100 battiti/min, frequenza respiratoria di ≤24 respiri/min, pressione arteriosa sistolica ≥90 mmHg, saturazione di ossigeno ≥90% e confusione/disorientamento registrato come assente) e miglioramento clinico{definito come miglioramento di almeno 1 dei 4 sintomi presenti al basale (vale a dire, tosse, dispnea, dolore toracico pleuritico, produzione di espettorato) senza alcun peggioramento}. Partecipanti a cSSTI: riduzione ≥20% rispetto all’area di infezione al basale e cessazione della diffusione misurata dall’area di infezione totale. Il numero di partecipanti è stato classificato in base alla risposta al trattamento pre-Zinforo ed è stato riportato in questa misura di esito.
Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era di 102 giorni per la CAP; 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Modifica del tempo necessario al trattamento rispetto alla dose iniziale del trattamento con Pre-Zinforo
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stato riportato il tempo (giorni) impiegato per la modifica rispetto alla dose iniziale del trattamento pre-Zinforo.
Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con risposta insufficiente al trattamento con pre-Zinforo durante il ricovero indice
Lasso di tempo: Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stato riportato il numero di partecipanti con risposta insufficiente al trattamento pre-Zinforo.
Prima dell’inizio del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice, il ricovero indice era massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Durata del trattamento con Zinforo durante il ricovero indice
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stata riportata la durata del trattamento con Zinforo per le infezioni da CAP e cSSTI.
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Tempo dal ricovero alla prima dose di Zinforo durante il ricovero indice
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stato riportato il tempo trascorso dal ricovero alla somministrazione della prima dose di Zinforo.
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Tempo dall'insorgenza dei sintomi alla prima dose di Zinforo durante il ricovero indice
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stato riportato il tempo impiegato dall’insorgenza dei sintomi alla somministrazione della prima dose di Zinforo.
Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base ai tipi di trattamento per Zinforo
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti classificati in base ai tipi di trattamento per Zinforo. I tipi includevano empirico, definitivo/specifico e sconosciuto. Empirica è stata definita come la terapia somministrata ai partecipanti prima dei risultati delle emocolture e dei test di sensibilità. Per definitiva è stata definita la terapia somministrata dopo la ricezione dei risultati del test.
Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Dose giornaliera di Zinforo
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di infusioni somministrate giornalmente per Zinforo
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base alle sedi dell'amministrazione Zinforo
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base alle sedi in cui è stato somministrato Zinforo e riportate in questa misura di risultato. Un partecipante potrebbe avere più di una sede amministrativa di Zinforo.
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti a cui è stato somministrato Zinforo in monoterapia o in terapia di combinazione
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base alla somministrazione di Zinforo poiché in questa misura di esito è stata riportata la monoterapia o la terapia di combinazione.
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti che ricevono terapie concomitanti insieme a Zinforo
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stato riportato il numero di partecipanti che hanno ricevuto terapie concomitanti insieme a Zinforo.
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base al tipo di antibiotici ricevuti per l'infezione indice dopo il trattamento con Zinforo
Lasso di tempo: Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base ai tipi di antibiotici ricevuti per l'infezione indice (CAP e cSSTI) dopo che il trattamento con Zinforo è stato riportato in questa misura di esito. Un partecipante potrebbe ricevere più di un tipo di antibiotico.
Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti secondo le linee di terapia per il trattamento post-Zinforo
Lasso di tempo: Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base alle linee terapeutiche per il trattamento post-Zinforo riportate in questa misura di esito.
Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base alla via di somministrazione per il trattamento post-Zinforo
Lasso di tempo: CAP (fino a un massimo di 102 giorni), cSSTI (fino a un massimo di 162 giorni)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base alle vie di somministrazione per il trattamento post-Zinforo riportato in questa misura di esito.
CAP (fino a un massimo di 102 giorni), cSSTI (fino a un massimo di 162 giorni)
Durata dalla sospensione di Zinforo all'inizio di un nuovo trattamento
Lasso di tempo: Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stata riportata la durata in giorni dall’interruzione del trattamento con Zinforo all’inizio di un nuovo trattamento.
Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di dosi somministrate per il trattamento post Zinforo
Lasso di tempo: Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base ai motivi del passaggio al trattamento post-Zinforo
Lasso di tempo: Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base alle ragioni del passaggio al trattamento post-Zinforo riportate in questa misura di esito. Un partecipante potrebbe avere più di un motivo per cambiare.
Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base alla risposta al trattamento dopo il trattamento con Zinforo
Lasso di tempo: Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Risposta clinica nella CAP: partecipanti che dimostrano stabilità clinica (cioè secondo le linee guida IDSA: temperatura <= 37,8 gradi Celsius, frequenza cardiaca <= 100 battiti al minuto, frequenza respiratoria <= 24 respiri al minuto, pressione arteriosa sistolica >= 90 mmHg, saturazione di ossigeno >= 90%, confusione/disorientamento registrato come assente), miglioramento clinico (vale a dire, miglioramento di almeno 1 dei 4 sintomi presenti al basale (vale a dire, tosse, dispnea, dolore toracico pleuritico, produzione di espettorato) senza peggioramento di nessuno). Risposta clinica nei partecipanti cSSTI: >= riduzione del 20% rispetto all'area di infezione al basale, cessazione della diffusione misurata dall'area totale dell'infezione. Fallimento clinico sia per CAP che per cSSTI: uno qualsiasi dei seguenti: modifica del trattamento dovuta a AE; interazione farmaco-farmaco; risposta insufficiente (seguita da passaggio); morte dovuta a infezione indice; morte dovuta a altra causa; ricaduta o recidiva. Numero di partecipanti classificati in base alle risposte al trattamento post-Zinforo riportate in questa misura di risultato.
Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base al tipo di luogo per la somministrazione del trattamento post-Zinforo
Lasso di tempo: Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base alle sedi in cui è stato somministrato il trattamento post-Zinforo. Un partecipante potrebbe avere più di una sede amministrativa.
Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti che hanno ottenuto una risposta clinica al trattamento post-Zinforo
Lasso di tempo: Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
La risposta clinica nella CAP è stata definita come partecipanti che dimostravano stabilità clinica (vale a dire, secondo le linee guida IDSA, una temperatura <= 37,8 gradi Celsius, frequenza cardiaca <= 100 battiti al minuto, frequenza respiratoria <= 24 respiri al minuto, sangue sistolico pressione >=90 mmHg, saturazione di ossigeno >=90% e confusione/disorientamento registrato come assente) e miglioramento clinico (cioè miglioramento di almeno 1 dei 4 sintomi presenti al basale (cioè tosse, dispnea, dolore toracico pleuritico , produzione di espettorato) senza alcun peggioramento). La risposta clinica nei partecipanti cSSTI è stata definita come una riduzione >=20% rispetto all’area di infezione al basale e la cessazione della diffusione misurata dall’area di infezione totale.
Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base alle ragioni del fallimento clinico del trattamento post-Zinforo
Lasso di tempo: Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il fallimento clinico sia per CAP che per cSSTI è stato definito come uno dei seguenti: modifica del trattamento dovuta a EA; interazione farmaco-farmaco; risposta insufficiente (seguita da interruttore); morte per infezione indice; morte per altra causa; ricaduta o recidiva. Il numero di partecipanti è stato classificato in base alle ragioni del fallimento clinico successivo al trattamento con Zinforo riportate in questa misura di esito.
Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Durata del ricovero indice
Lasso di tempo: Giorno 1 dal ricovero del ricovero indice alla dimissione dall'ospedale (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il ricovero indice è stato il primo ricovero effettuato entro il 31 maggio 2019 in cui Zinforo è stato somministrato per il trattamento della CAP o delle cSSTI.
Giorno 1 dal ricovero del ricovero indice alla dimissione dall'ospedale (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Durata nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti che hanno ricevuto terapia sostitutiva renale dopo l'inizio del trattamento con Zinforo
Lasso di tempo: Dopo l’inizio del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stato riportato il numero di partecipanti che hanno ricevuto terapia sostitutiva renale dopo aver iniziato il trattamento con Zinforo.
Dopo l’inizio del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base ai trattamenti ricevuti durante il ricovero indice
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base ai trattamenti ricevuti durante il ricovero indice riportati in questa misura di risultato.
Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti che hanno ricevuto assistenza domiciliare tramite un'agenzia sanitaria
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dal ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti che hanno ricevuto assistenza domiciliare tramite un'agenzia sanitaria.
Entro 30 giorni dalla dimissione dal ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con riospedalizzazioni
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dal ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti che hanno subito riospedalizzazioni.
Entro 30 giorni dalla dimissione dal ricovero indice (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Durata delle riospedalizzazioni
Lasso di tempo: Giorno 1 dalla riospedalizzazione fino alla dimissione (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito, i dati vengono registrati per la durata (in giorni) della riospedalizzazione (se presente) avvenuta entro 30 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice.
Giorno 1 dalla riospedalizzazione fino alla dimissione (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti in base ai motivi della riospedalizzazione
Lasso di tempo: Giorno 1 dalla riospedalizzazione fino alla dimissione (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base ai motivi delle riospedalizzazioni riportati in questa misura di risultato. Riospedalizzazione (se presente) avvenuta entro 30 giorni dalla dimissione dal ricovero indice.
Giorno 1 dalla riospedalizzazione fino alla dimissione (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con sviluppo di sepsi durante il ricovero indice
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti che hanno sviluppato sepsi durante il ricovero indice.
Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti con valutazione rapida dell'insufficienza d'organo correlata alla sepsi (qSOFA) condotta
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il qSOFA (noto anche come quickSOFA) era un messaggio al letto del paziente che identificava i partecipanti con sospetta infezione che erano a maggior rischio di esito sfavorevole al di fuori dell'unità di terapia intensiva (ICU). Ha utilizzato tre criteri, assegnando un punto per pressione sanguigna bassa pressione sanguigna sistolica inferiore o uguale a 100 millimetri di mercurio (SBP <= 100 mmHg), frequenza respiratoria elevata maggiore o uguale a (>=) 22 respiri al minuto, o stato mentale alterato (scala del coma di Glasgow <15).
Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti che richiedono isolamento
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il numero di partecipanti che hanno richiesto l'isolamento è stato riportato in questa misura di risultato.
Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti che hanno ricevuto ventilazione meccanica, ossigenoterapia e nutrizione parenterale
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero di partecipanti che hanno sofferto di insufficienza renale acuta che ha reso necessaria la sostituzione renale
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
In questa misura di esito è stato riportato il numero di partecipanti che soffrivano di insufficienza renale acuta e che necessitavano di sostituzione renale.
Durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero totale di dosi di Zinforo somministrate
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Numero totale di dosi di altri antibiotici somministrati in combinazione con Zinforo
Lasso di tempo: Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Dal giorno 1 del trattamento con Zinforo fino alla fine del trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Dose totale di altri antibiotici somministrati dopo il trattamento con Zinforo
Lasso di tempo: Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Dopo il trattamento con Zinforo, durante il ricovero indice, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Costo del ricovero
Lasso di tempo: Giorno 1 dal ricovero indice fino alla dimissione, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)
Il costo di ricovero degli ospedali di livello standard è stato calcolato come costo ospedaliero totale = numero totale di giorni di letto * tariffa giornaliera dell'ospedale standard reparto generale e il costo di ricovero degli ospedali di livello avanzato è stato calcolato come numero totale di giorni di letto * tariffa giornaliera avanzata Ospedale.
Giorno 1 dal ricovero indice fino alla dimissione, il ricovero indice è stato di un massimo di 102 giorni per la CAP; massimo di 162 giorni per cSSTI (dai dati retrospettivi valutati in circa 14 mesi di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C2661041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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