Étude d'examen rétrospectif des dossiers pour évaluer les caractéristiques, les résultats du traitement et l'utilisation des ressources des adultes hospitalisés pour PC et CSSTi traités avec Zinforo dans plusieurs pays
25 mars 2024 mis à jour par: Pfizer
Étude rétrospective des dossiers MULTINATIONALE visant à évaluer les caractéristiques, les résultats du traitement et l'utilisation des ressources chez les patients adultes hospitalisés pour une pneumonie d'origine communautaire (PAC) ou des infections compliquées de la peau et des tissus mous (cSSTI) traités avec Zinforo (ENREGISTRÉ) (ceftaroline fosamil) dans un traitement habituel Milieu de soins
Étude rétrospective de dossiers MULTINATIONALE visant à évaluer les caractéristiques, les résultats du traitement et l'utilisation des ressources chez les patients adultes hospitalisés pour une pneumonie d'origine communautaire (PAC) ou des infections compliquées de la peau et des tissus mous (cSSTI) traités avec Zinforo® (ceftaroline fosamil) dans un cadre de soins habituel
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de l'étude est de fournir des preuves du monde réel (RWE) sur les caractéristiques, la gestion clinique, les résultats du traitement et l'utilisation des ressources de soins de santé des patients adultes âgés de 18 ans et plus admis à l'hôpital pour CAP ou cSSTI qui ont reçu Zinforo® dans un cadre de soins habituels mise en place en Europe et en Amérique latine au plus tard le 31 mai 2019.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
317
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Recife, Brésil, 50070-480
- Hospital Esperança
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PE
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Recife, PE, Brésil, 52010-075
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
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Cali, Colombie
- Centro Médico Imbanaco
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombie, 50025
- Clínica Las Américas
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Risaralda
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Pereira, Risaralda, Colombie, 660002
- E.S.E. Hospital Universitario San Jorge de Pereira
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Valle DEL Cauca
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Cali, Valle DEL Cauca, Colombie, 760032
- Fundacion Valle del Lili
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic
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Barcelona, Espagne, 8035
- Hospital Universitario Valle de Hebrón
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Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Dijon, France, 21000
- CHU François Mitterrand
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Grenoble, France, 38700
- CHU de Grenoble Alpes
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Lyon, France, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Nantes, France, 44093
- CHU Nantes
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Republic OF Bashkortostan
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Ufa, Republic OF Bashkortostan, Fédération Russe, 450005
- Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatova
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Udmurtia
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Izhevsk, Udmurtia, Fédération Russe, 426039
- BUZ UR First Republican Clinical Hospital under the Ministry of Healthcare of Udmurt Republic UR
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Athens, Grèce, 12462
- Attikon University General Hospital
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Heraklion, Grèce, 71110
- University Hospital of Heraklion
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Larissa, Grèce, 41110
- General University Hospital of Larissa
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Patras, Grèce, 26504
- Patras University Medical School
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Thessaloniki, Grèce, 54621
- AHEPA General University Hospital of Thessaloniki
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Napoli, Italie, 80131
- Azienda Ospedaliera dei Colli
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Turin, Italie, 10141
- Aou Citta Della Salute E Della Scienza Scdu Malattie Infettive 2
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Udine, Italie, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Presidio Ospedaliero Universitario Santa
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Other
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Brescia, Other, Italie, 25123
- Asst Spedali Civili Brescia and Universita Degli Studi di Brescia
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Napoli, Other, Italie, 80131
- AORN Ospedali dei Colli - Ospedale Monaldi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible est constituée de patients adultes âgés de 18 ans et plus hospitalisés pour une PAC ou un cSSTI qui ont reçu un traitement par Zinforo® par voie intraveineuse (IV) dans un établissement de soins habituels en Europe et en Amérique latine au plus tard le 31 mai 2019.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus à la date d'admission à l'hôpital ;
- A reçu quatre (4) doses IV consécutives ou plus de Zinforo® en soins habituels au plus tard le 31 mai 2019 ; et
- L'admission du diagnostic à l'hôpital était soit CAP soit cSSTI.
Critère d'exclusion:
- Patients qui participaient à un essai clinique interventionnel au cours de la même hospitalisation au cours de laquelle Zinforo® a été administré ;
- Les patients dont les dossiers médicaux hospitaliers manquent de documentation sur les critères de diagnostic pour le cSSTI ou le CAP ;
- Patients dont les dossiers médicaux hospitaliers manquent de détails sur la posologie de Zinforo® ;
- Les patients dont les dossiers médicaux hospitaliers manquent d'informations sur le succès/l'échec du traitement Zinforo® et la raison pour laquelle le traitement a été interrompu ; et
- Patients dont les dossiers médicaux hospitaliers manquent de date de sortie et d'informations sur l'état.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Zinforo traité
Seuls les adultes traités avec ce traitement pour CAP ou cSSTi
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Solution intraveineuse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec réponse clinique
Délai: Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo : jusqu'à un maximum de 35 jours pour le CAP ; jusqu'à un maximum de 60 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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La réponse clinique au CAP a été définie comme les participants démontrant une stabilité clinique (c'est-à-dire, selon les directives de l'Infectious Disease Society of America [IDSA], une température inférieure ou égale à (<=) 37,8 degrés Celsius, une fréquence cardiaque <= 100 battements par minute). minute, fréquence respiratoire <=24 respirations par minute, pression artérielle systolique supérieure ou égale à (>=) 90 millimètres de mercure (mmHg), saturation en oxygène >=90 %, et confusion/désorientation enregistrée comme absente) et amélioration clinique (c'est-à-dire amélioration d'au moins 1 des 4 symptômes présents au départ [c.-à-d. toux, dyspnée, douleur thoracique pleurétique, production d'expectorations] sans aggravation d'aucun).
La réponse clinique chez les participants aux IScc a été définie comme une réduction >=20 % par rapport à la zone d'infection de base et un arrêt de la propagation mesuré par la zone d'infection totale.
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Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo : jusqu'à un maximum de 35 jours pour le CAP ; jusqu'à un maximum de 60 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Délai de réponse clinique
Délai: Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo : jusqu'à un maximum de 35 jours pour le CAP ; jusqu'à un maximum de 60 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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La réponse clinique au CAP a été définie comme les participants démontrant une stabilité clinique (c'est-à-dire, selon les lignes directrices de l'IDSA, une température <= 37,8 degrés Celsius, une fréquence cardiaque <= 100 battements par minute, une fréquence respiratoire <= 24 respirations par minute, un sang systolique). pression >=90 mmHg, saturation en oxygène >=90 % et confusion/désorientation enregistrées comme absentes) et amélioration clinique (c.-à-d. amélioration d'au moins 1 sur 4 symptômes présents au départ (c.-à-d. toux, dyspnée, douleur thoracique pleurétique , production d'expectorations) sans aggravation de aucune).
La réponse clinique chez les participants aux IScc a été définie comme une réduction >=20 % par rapport à la zone d'infection de base et un arrêt de la propagation mesuré par la zone d'infection totale.
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Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo : jusqu'à un maximum de 35 jours pour le CAP ; jusqu'à un maximum de 60 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants ayant obtenu une guérison clinique
Délai: Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo : jusqu'à un maximum de 35 jours pour le CAP ; jusqu'à un maximum de 60 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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La guérison clinique du PAC et du cSSTI a été définie comme la résolution des caractéristiques cliniques ou l'amélioration de l'état ne nécessitant aucune autre antibiothérapie.
Les participants ayant obtenu une guérison clinique ont été signalés dans cette mesure de résultat.
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Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo : jusqu'à un maximum de 35 jours pour le CAP ; jusqu'à un maximum de 60 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Il est temps de guérir cliniquement
Délai: Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo : jusqu'à un maximum de 35 jours pour le CAP ; jusqu'à un maximum de 60 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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La guérison clinique du PAC et du cSSTI a été définie comme la résolution des caractéristiques cliniques ou l'amélioration de l'état ne nécessitant aucune autre antibiothérapie.
Le temps nécessaire pour obtenir la guérison clinique a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo : jusqu'à un maximum de 35 jours pour le CAP ; jusqu'à un maximum de 60 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants avec échec clinique
Délai: Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo : jusqu'à un maximum de 35 jours pour le CAP ; jusqu'à un maximum de 60 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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L'échec clinique pour le CAP et le cSSTI a été défini comme l'un des éléments suivants : modification du traitement en raison d'un événement indésirable (EI) ; interaction médicamenteuse ; réponse insuffisante (suivie d'un switch) ; décès dû à une infection index; décès dû à une autre cause ; rechute ou récidive.
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Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo : jusqu'à un maximum de 35 jours pour le CAP ; jusqu'à un maximum de 60 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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CAP : Nombre de participants selon les raisons de l'échec clinique
Délai: Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, jusqu'à un maximum de 35 jours (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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L'échec clinique était défini comme l'un des éléments suivants : modification du traitement due à un EI ; interaction médicamenteuse ; réponse insuffisante (suivie d'un switch) ; décès dû à une infection index; décès dû à une autre cause ; rechute ou récidive.
Le nombre de participants atteints de PAC, selon les raisons de leur échec clinique, a été rapporté dans cette mesure de résultat.
Seules les raisons qui concernaient au moins 1 participant ont été signalées.
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Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, jusqu'à un maximum de 35 jours (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI : nombre de participants selon les raisons de l'échec clinique
Délai: Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, jusqu'à un maximum de 60 jours (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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L'échec clinique était défini comme l'un des éléments suivants : modification du traitement due à un EI ; interaction médicamenteuse ; réponse insuffisante (suivie d'un switch) ; décès dû à une infection index; décès dû à une autre cause ; rechute ou récidive.
Le nombre de participants atteints d'ISTc, selon les raisons de leur échec clinique, a été rapporté dans cette mesure de résultat.
Seules les raisons qui concernaient au moins 1 participant ont été signalées.
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Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, jusqu'à un maximum de 60 jours (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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CAP uniquement : délai jusqu'à la stabilité clinique
Délai: Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, jusqu'à un maximum de 35 jours (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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La stabilité clinique a été définie selon les lignes directrices de l'IDSA comme une température <= 37,8 degrés Celsius, une fréquence cardiaque <= 100 battements par minute, une fréquence respiratoire <= 24 respirations par minute, une pression artérielle systolique > = 90 mmHg, une saturation en oxygène de >=90 %, et confusion/désorientation enregistrée comme absente.
Le temps nécessaire pour atteindre la stabilité clinique a été indiqué dans cette mesure de résultat.
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Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, jusqu'à un maximum de 35 jours (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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CAP uniquement : délai d'amélioration clinique
Délai: Base de référence (avant le premier jour du traitement Zinforo) jusqu'à la fin du traitement Zinforo, jusqu'à un maximum de 35 jours [à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude]
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L'amélioration clinique a été définie comme l'amélioration d'au moins 1 des 4 symptômes présents au départ (c'est-à-dire toux, dyspnée, douleur thoracique pleurétique, production d'expectorations) sans aggravation d'aucun.
Le délai d'amélioration clinique a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Base de référence (avant le premier jour du traitement Zinforo) jusqu'à la fin du traitement Zinforo, jusqu'à un maximum de 35 jours [à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude]
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CAP : nombre de participants ayant obtenu une réponse rapide dans les 4 jours
Délai: Dans les 4 jours suivant le traitement par Zinforo (d'après les données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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La réponse clinique au CAP a été définie comme les participants démontrant une stabilité clinique (c'est-à-dire, selon les lignes directrices de l'IDSA, une température <= 37,8 degrés Celsius, une fréquence cardiaque <= 100 battements par minute, une fréquence respiratoire <= 24 respirations par minute, un sang systolique). pression >=90 mmHg, saturation en oxygène >=90 % et confusion/désorientation enregistrées comme absentes) et amélioration clinique (c.-à-d. amélioration d'au moins 1 sur 4 symptômes présents au départ [c.-à-d. toux, dyspnée, douleur thoracique pleurétique , production d'expectorations] sans aucune aggravation).
Les participants atteints de PAC qui ont montré une réponse dans les 4 jours suivant le traitement par Zinforo ont été signalés dans cette mesure de résultats.
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Dans les 4 jours suivant le traitement par Zinforo (d'après les données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI : nombre de participants ayant obtenu une réponse rapide dans les 3 jours
Délai: Dans les 3 jours suivant le traitement par Zinforo (d'après les données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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La réponse clinique chez les participants aux IScc a été définie comme une réduction >=20 % par rapport à la zone d'infection de base et un arrêt de la propagation mesuré par la zone d'infection totale.
Les participants atteints d'ISTc qui ont présenté une réponse dans les 3 jours suivant le traitement par Zinforo ont été signalés dans cette mesure de résultat.
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Dans les 3 jours suivant le traitement par Zinforo (d'après les données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI uniquement : délai pour atteindre une réduction supérieure ou égale à (>=) 20 % par rapport à la ligne de base dans la zone d'infection
Délai: Base de référence (avant le premier jour du traitement) jusqu'à la fin du traitement, jusqu'à un maximum de 60 jours [à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude]
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La réponse au traitement chez les participants aux IScc a été mesurée comme une réduction >=20 % par rapport à la valeur initiale dans la zone d'infection.
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Base de référence (avant le premier jour du traitement) jusqu'à la fin du traitement, jusqu'à un maximum de 60 jours [à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude]
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cSSTI uniquement : délai jusqu'à l'arrêt de la propagation, mesuré par la zone totale d'infection
Délai: Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, jusqu'à un maximum de 60 jours (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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La réponse au traitement chez les participants aux IScc a été mesurée par la cessation de la propagation de l'infection, mesurée par la zone infectée totale.
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Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, jusqu'à un maximum de 60 jours (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI uniquement : délai jusqu'à l'arrêt de la propagation mesuré par la longueur et la largeur de l'infection
Délai: Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, jusqu'à un maximum de 60 jours (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le temps nécessaire à l'arrêt de la propagation de l'infection, mesuré par la longueur et la largeur de la zone infectée, a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, jusqu'à un maximum de 60 jours (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon l'état de sortie
Délai: A la sortie de l'hôpital : n'importe quel jour jusqu'à 102 jours pour CAP ; n'importe quel jour jusqu'à 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Les participants ont été classés en fonction de l'état de sortie dans cette mesure de résultat.
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A la sortie de l'hôpital : n'importe quel jour jusqu'à 102 jours pour CAP ; n'importe quel jour jusqu'à 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants réhospitalisés dans les 30 jours suivant leur sortie
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital (la sortie était n'importe quel jour jusqu'à 102 jours pour le CAP ; n'importe quel jour jusqu'à 162 jours pour les cSSTI) [à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude]
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Le nombre de participants réhospitalisés dans les 30 jours suivant leur sortie a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital (la sortie était n'importe quel jour jusqu'à 102 jours pour le CAP ; n'importe quel jour jusqu'à 162 jours pour les cSSTI) [à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude]
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Nombre de participants selon l'état vital dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital (la sortie était n'importe quel jour jusqu'à 102 jours pour le CAP ; n'importe quel jour jusqu'à 162 jours pour les cSSTI) [à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude]
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Le nombre de participants a été classé en fonction de l'état vital dans cette mesure de résultat.
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital (la sortie était n'importe quel jour jusqu'à 102 jours pour le CAP ; n'importe quel jour jusqu'à 162 jours pour les cSSTI) [à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude]
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Nombre de participants selon l'évaluation de la concentration minimale inhibitrice (CMI)
Délai: De 1 semaine avant le traitement par Zinforo jusqu'à 24 heures après l'arrêt du traitement par Zinforo pendant l'hospitalisation de référence (102 jours pour CAP ; 162 jours pour cSSTI) [à partir de données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois d'étude]
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La CMI a été définie comme la concentration la plus faible d’un antimicrobien capable d’inhiber la croissance visible d’un micro-organisme.
Les participants ont été classés comme Oui, Non ou Inconnu pour ne pas être évalués pour la CMI.
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De 1 semaine avant le traitement par Zinforo jusqu'à 24 heures après l'arrêt du traitement par Zinforo pendant l'hospitalisation de référence (102 jours pour CAP ; 162 jours pour cSSTI) [à partir de données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois d'étude]
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Jour d'évaluation de la CMI depuis l'hospitalisation d'indexation
Délai: Du jour 1 de l'hospitalisation d'index jusqu'à l'évaluation MIC, n'importe quel jour jusqu'à 102 jours pour CAP ; n'importe quel jour jusqu'à 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le jour de l'évaluation de la CMI depuis l'hospitalisation de référence a été signalé dans cette mesure de résultat.
L'hospitalisation de référence était la première hospitalisation au plus tard le 31 mai 2019 au cours de laquelle Zinforo a été administré pour le traitement du PAC ou du cSSTI.
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Du jour 1 de l'hospitalisation d'index jusqu'à l'évaluation MIC, n'importe quel jour jusqu'à 102 jours pour CAP ; n'importe quel jour jusqu'à 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon la CMI des médicaments antibactériens évalués en fonction des agents pathogènes
Délai: De 1 semaine avant le traitement par Zinforo jusqu'à 24 heures après l'arrêt du traitement par Zinforo pendant l'hospitalisation de référence (102 jours pour CAP ; 162 jours pour cSSTI) [à partir de données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois d'étude]
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Les agents pathogènes de la pneumonie bactérienne ont été identifiés par des cultures de sang, respiratoires (par exemple, crachats, lavage broncho-alvéolaire) ou d'épanchement pleural et les agents pathogènes des ISTc ont été identifiés par des cultures de sang ou de peau/tissus mous/os/plaies.
Le nombre de participants présentant une CMI de médicaments antibactériens pour les agents pathogènes isolés à partir d'échantillons a été signalé dans cette mesure de résultat.
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De 1 semaine avant le traitement par Zinforo jusqu'à 24 heures après l'arrêt du traitement par Zinforo pendant l'hospitalisation de référence (102 jours pour CAP ; 162 jours pour cSSTI) [à partir de données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois d'étude]
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Nombre de participants présentant des événements indésirables graves
Délai: Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo : jusqu'à un maximum de 35 jours pour le CAP ; jusqu'à un maximum de 60 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Un EIG a été défini comme tout événement médical indésirable, quelle que soit la dose, ayant entraîné l'un des résultats suivants : décès ; mettant la vie en danger; hospitalisation/prolongation d’hospitalisation ; handicap/incapacité persistant/important ; anomalie congénitale/anomalie congénitale ; ou cela a été considéré comme un événement médical important.
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Jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo : jusqu'à un maximum de 35 jours pour le CAP ; jusqu'à un maximum de 60 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants souffrant de problèmes de santé présentés lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants qui souffraient de problèmes de santé au moment de l'hospitalisation de référence ont été indiqués dans cette mesure de résultat.
Les problèmes médicaux pris en compte comprenaient l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'abus d'alcool, le cancer/malignité, les maladies cérébrovasculaires, la dialyse chronique au cours des 30 derniers jours, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la maladie rénale chronique, l'insuffisance cardiaque congestive, la cirrhose décompensée, le diabète sucré. , une maladie immunosuppressive, la grippe, la consommation de drogues injectables, une maladie hépatique terminale, une maladie vasculaire périphérique, une maladie respiratoire ou toute autre affection ou maladie pertinente nécessitant un traitement médicamenteux chronique.
L'hospitalisation de référence était la première hospitalisation au plus tard le 31 mai 2019 au cours de laquelle Zinforo a été administré pour le traitement du PAC ou du cSSTI.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants hospitalisés pour quelque raison que ce soit au cours des 3 mois précédant l'hospitalisation de référence
Délai: 3 mois avant l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants hospitalisés pour une raison quelconque, 3 mois avant l'hospitalisation de référence, a été indiqué dans cette mesure de résultat.
L'hospitalisation de référence était la première hospitalisation au plus tard le 31 mai 2019 au cours de laquelle Zinforo a été administré pour le traitement du PAC ou du cSSTI.
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3 mois avant l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants ayant subi un traitement chirurgical majeur invasif au cours des 3 mois précédant l'hospitalisation de référence
Délai: 3 mois avant l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants ayant subi des traitements chirurgicaux 3 mois avant l'hospitalisation de référence a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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3 mois avant l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les thérapies reçues au cours des 3 mois précédant l'hospitalisation de référence
Délai: 3 mois avant l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants selon les thérapies reçues au cours des 3 mois précédant l'hospitalisation de référence a été rapporté dans cette mesure de résultat.
Un participant pouvait recevoir plus d'une thérapie.
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3 mois avant l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants présentant des résultats radiographiques aux tests pour le CAP
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Les participants ont été classés en fonction des résultats radiographiques des tests effectués pour le diagnostic de l'infection par la PAC dans le cadre de cette mesure de résultat.
Un participant pouvait avoir plus d'un résultat radiographique.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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CAP : nombre de participants présentant des signes et des symptômes déclencheurs lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Les participants ont été classés en fonction des signes et symptômes déclencheurs au moment du diagnostic de PAC et enregistrés lors de l'admission à l'hôpital de référence ont été rapportés dans cette mesure de résultat.
Les signes et symptômes observés étaient la dyspnée, la tachypnée ou l'hypoxémie (saturation en oxygène [O2] < 90 % dans l'air ambiant ou pression partielle d'oxygène (pO2) < 60 mmHg), fièvre (> 38 degrés Celsius [C] oral ; > 38,5). degré C par voie rectale ou tympanique) ou hypothermie (< 35 degrés C), nombre de globules blancs (WBC) > 10 000 cellules/millimètre cube (mm³) ou < 4 500 cellules/mm³.
Un participant peut présenter plus d’un signe ou symptôme.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants avec une PAC sévère
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants diagnostiqués avec une PAC sévère a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon le type de système de notation pronostique utilisé pour évaluer la gravité du CAP
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Dans cette mesure de résultat, les participants ont été classés selon le type d'évaluation utilisé pour évaluer la gravité de la PAC.
L'indice de gravité de la pneumonie (PSI)/score PORT a été utilisé pour calculer la probabilité de morbidité et de mortalité chez les participants atteints de PAC.
Le score a été utilisé pour prédire la nécessité d’une hospitalisation chez les personnes atteintes de pneumonie.
CURB-65 a été utilisé pour mesurer la confusion, l'urée sanguine, la fréquence respiratoire et la tension artérielle pour les participants âgés de 65 ans ou plus.
Il existe plusieurs critères pour évaluer la gravité du PAC.
Dans cette étude, la gravité a d'abord été évaluée globalement en demandant si un (n'importe quel) critère de gravité de la PAC s'appliquerait.
Dans les questions suivantes, des détails sur les méthodes exactes d'évaluation de la gravité ont ensuite été demandés.
Cela comprenait les informations sur le score PORT / PSI, CURB-65 et la récurrence du CAP.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Moment du diagnostic CAP lors de l'hospitalisation d'indexation
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le temps nécessaire (en jours) pour diagnostiquer la PAC chez les participants avant l'hospitalisation de référence a été rapporté dans cette mesure de résultat et ces données ont été enregistrées lors de l'admission à l'hospitalisation de référence.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants présentant des infections récurrentes du PAC lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants présentant des infections récurrentes de la PAC a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon le diagnostic microbiologique CAP lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé en fonction des différents agents pathogènes identifiés lors du diagnostic CAP dans cette mesure de résultat.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon le type d'enquête réalisée pour un diagnostic microbiologique positif de CAP lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé en fonction du type d'investigations effectuées pour le diagnostic microbiologique du CAP et a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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CAP : Nombre de participants avec détermination par réaction en chaîne par polymérase (PCR) du virus de la grippe H1N1 lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants dont le virus de la grippe H1N1 a été déterminé par PCR a été signalé.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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CAP : nombre de participants selon le statut vaccinal contre la grippe au cours des 12 mois précédant l'hospitalisation de référence
Délai: 12 mois avant l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants selon le statut de vaccination contre la grippe a été indiqué dans cette mesure de résultat, comme étant vaccinés : Oui, Non et Inconnu.
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12 mois avant l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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CAP : nombre de participants selon le statut vaccinal contre le pneumocoque lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants en fonction du statut de vaccination contre le pneumocoque a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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CAP : nombre de participants selon les biomarqueurs utilisés pour le suivi de l'évolution clinique lors de l'hospitalisation d'indexation
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé en fonction des biomarqueurs utilisés pour surveiller l'état du CAP dans cette mesure de résultat.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI : nombre de participants selon le type de lésions impliquées lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants classés selon les types de lésions impliquées dans l'infection cSSTI a été rapporté dans cette mesure de résultat.
Un participant pouvait avoir plus d'un type de lésion.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI : nombre de participants selon le type de zone corporelle impliquée lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé en fonction de la zone du corps impliquée dans les cSSTI et est rapporté dans cette mesure de résultat.
Un participant peut avoir plus d’un type d’implication dans une zone corporelle.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI : nombre de participants selon la zone d'extension de l'infection cutanée lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé en fonction de l'étendue de la peau affectée par l'infection dans cette mesure de résultat.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI : nombre de participants en fonction du niveau d'infections lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé en fonction du niveau d'infection dans cette mesure de résultat.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI : nombre de participants selon le type de structures anatomiques affectées lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé en fonction des structures anatomiques impliquées dans les infections dans cette mesure de résultat.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Moment du diagnostic d'ISTC lors de l'hospitalisation d'indexation
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le temps nécessaire (en jours) pour diagnostiquer les ISTc chez les participants avant l'hospitalisation de référence a été rapporté dans cette mesure de résultat et ces données ont été enregistrées lors de l'admission à l'hospitalisation de référence.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI : nombre de participants présentant une infection récurrente lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants ayant eu des infections récurrentes d'ISTC a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI : nombre de participants présentant des signes et des symptômes déclencheurs lors de l'hospitalisation d'indexation
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants présentant des signes et symptômes déclencheurs lors du diagnostic d'ISTC a été rapporté dans cette mesure de résultat.
Un participant peut présenter plusieurs signes et symptômes déclencheurs.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les signes systémiques d'ISTC lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé en fonction des signes systémiques observés, notamment température supérieure à (>) 30 degrés Celsius, nombre de globules blancs > 10 000 cellules par millimètre cube (/mm3) ou < 4 500/mm3 ou neutrophiles immatures > 10 %, septique. un choc, un dysfonctionnement d'organe et aucun des symptômes mentionnés ci-dessus n'ont été signalés.
Un participant peut présenter plus d’un signe systémique.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI : nombre de participants selon le type de tests de diagnostic effectués lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants classés selon les tests de diagnostic effectués pour diagnostiquer les cSSTI ont été rapportés dans cette mesure de résultat.
Un participant pouvait subir plus d’un type de test de diagnostic.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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cSSTI : nombre de participants selon le diagnostic microbiologique lors de l'hospitalisation de référence
Délai: À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Les agents pathogènes identifiés par des cultures de sang ou de peau/tissus mous/os/plaie ont été enregistrés pour les participants atteints de cSSTI.
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À l'admission à l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon la classe d'antibiotiques reçus avant le traitement par Zinforo pendant l'hospitalisation de référence
Délai: Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé selon les types d'antibiotiques qu'ils ont reçus avant Zinforo et rapporté dans cette mesure de résultat.
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Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les lignes de thérapies pré-Zinforo pendant l'hospitalisation d'index
Délai: Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé selon les lignes de thérapie dans cette mesure de résultat.
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Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les voies d'administration pour le traitement pré-Zinforo pendant l'hospitalisation d'indexation
Délai: Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé selon différentes voies d'administration pour le traitement pré-Zinforo et a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Durée du traitement pré-Zinforo pendant l'hospitalisation d'indexation
Délai: Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Délai entre l'apparition des symptômes et la première dose du traitement pré-Zinforo
Délai: Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les types de traitement pré-Zinforo pendant l'hospitalisation d'indexation
Délai: Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé selon les types de traitement pré-Zinforo et a été rapporté dans cette mesure de résultat.
Un participant pouvait bénéficier de plus d'un type de traitement pré-Zinforo.
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Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de doses administrées pour le traitement pré-Zinforo pendant l'hospitalisation d'indexation
Délai: Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants avec modification du traitement pré-Zinforo pendant l'hospitalisation d'indexation
Délai: Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants ayant subi une modification du traitement avant Zinforo a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les raisons de la modification du traitement pré-Zinforo
Délai: Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants classés selon les raisons de la modification du traitement avant Zinforo a été rapporté dans cette mesure de résultat.
Un participant pouvait avoir plusieurs raisons de modifier son traitement.
L'hospitalisation de référence était la première hospitalisation au plus tard le 31 mai 2019 au cours de laquelle Zinforo a été administré pour le traitement du PAC ou du cSSTI.
Un participant pouvait avoir plusieurs raisons de modifier son traitement.
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Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants en fonction de la réponse au traitement pré-Zinforo pendant l'hospitalisation de référence
Délai: Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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La réponse au traitement a été définie selon les critères suivants : participants au CAP ayant démontré une stabilité clinique (définie selon les directives de l'Infectious Diseases Society of America [IDSA] comme une température ≤ 37,8 C°, une fréquence cardiaque ≤ 100 battements/min, une fréquence respiratoire de ≤24 respirations/min, tension artérielle systolique ≥90 mmHg, saturation en oxygène ≥90 % et confusion/désorientation enregistrées comme absentes) et amélioration clinique{définie comme une amélioration d'au moins 1 sur 4 symptômes présents au départ (c.-à-d. toux, dyspnée, douleur pleurétique thoracique, production d'expectorations) sans aucune aggravation}.
Participants aux ISTc : réduction ≥ 20 % par rapport à la zone d'infection de base et arrêt de la propagation mesuré par la zone d'infection totale.
Le nombre de participants a été classé en fonction de la réponse au traitement pré-Zinforo et a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était de 102 jours pour CAP ; 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Délai jusqu'à la modification du traitement par rapport à la dose initiale du traitement pré-Zinforo
Délai: Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour le CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le temps (jours) nécessaire pour modifier la dose initiale du traitement pré-Zinforo a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour le CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants ayant une réponse insuffisante au traitement pré-Zinforo pendant l'hospitalisation de référence
Délai: Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour le CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants ayant une réponse insuffisante au traitement pré-Zinforo a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Avant le début du traitement par Zinforo lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour le CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Durée du traitement Zinforo pendant l'hospitalisation d'indexation
Délai: Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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La durée du traitement par Zinforo pour les infections CAP et cSSTI a été rapportée dans cette mesure de résultat.
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Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Délai entre l'admission et la première dose de Zinforo pendant l'hospitalisation de référence
Délai: Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le temps écoulé entre l'admission et l'administration de la première dose de Zinforo a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Délai entre l'apparition des symptômes et la première dose de Zinforo pendant l'hospitalisation de référence
Délai: Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le temps nécessaire à l'apparition des symptômes avant l'administration de la première dose de Zinforo a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les types de traitement pour Zinforo
Délai: Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants classés selon les types de traitement pour Zinforo a été rapporté dans cette mesure de résultat.
Les types comprenaient empirique, définitif/spécifique et inconnu.
Empirique a été défini comme un traitement administré aux participants avant les résultats des hémocultures et des tests de sensibilité.
Le traitement définitif était défini comme une thérapie administrée après la réception des résultats du test.
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Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Dose quotidienne de Zinforo
Délai: Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de perfusions administrées quotidiennement pour Zinforo
Délai: Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les localisations de l'administration Zinforo
Délai: Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé en fonction des lieux où Zinforo a été administré et a été rapporté dans cette mesure de résultat.
Un participant peut avoir plus d’un site d’administration Zinforo.
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Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants ayant reçu Zinforo en monothérapie ou en thérapie combinée
Délai: Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé selon l'administration de Zinforo en monothérapie ou en thérapie combinée.
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Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants recevant des thérapies concomitantes avec Zinforo
Délai: Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants ayant reçu des traitements concomitants avec Zinforo a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon le type d'antibiotiques reçus pour l'infection index après le traitement par Zinforo
Délai: Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé en fonction des types d'antibiotiques reçus pour l'infection index (CAP et cSSTI) après le traitement par Zinforo.
Un participant pouvait recevoir plus d’un type d’antibiotique.
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Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les lignes thérapeutiques pour le traitement post-Zinforo
Délai: Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé selon les lignes thérapeutiques pour le traitement post-Zinforo et a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon la voie d'administration pour le traitement post-Zinforo
Délai: CAP (jusqu'à un maximum de 102 jours), cSSTI (jusqu'à un maximum de 162 jours)
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Le nombre de participants a été classé selon les voies d'administration pour le traitement post-Zinforo et a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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CAP (jusqu'à un maximum de 102 jours), cSSTI (jusqu'à un maximum de 162 jours)
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Durée depuis l'arrêt de Zinforo jusqu'au début d'un nouveau traitement
Délai: Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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La durée en jours entre l'arrêt du traitement par Zinforo et le début d'un nouveau traitement a été rapportée dans cette mesure de résultat.
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Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de doses administrées pour le traitement post-Zinforo
Délai: Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les raisons du passage au traitement post-Zinforo
Délai: Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé selon les raisons du passage au traitement post-Zinforo et a été rapporté dans cette mesure de résultat.
Un participant peut avoir plusieurs raisons de changer.
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Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants en fonction de la réponse au traitement post-Zinforo
Délai: Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Réponse clinique au CAP : participants démontrant une stabilité clinique (c'est-à-dire, selon les directives de l'IDSA : température <= 37,8
degré Celsius, fréquence cardiaque <= 100 battements par minute, fréquence respiratoire <= 24 respirations par minute, pression artérielle systolique > = 90 mmHg, saturation en oxygène > = 90 %, confusion/désorientation enregistrée comme absente), amélioration clinique (c'est-à-dire amélioration d'au moins 1 des 4 symptômes présents au départ (c'est-à-dire toux, dyspnée, douleur thoracique pleurétique, production d'expectorations) sans aggravation d'aucun). Réponse clinique chez les participants cSSTI : > = 20 % de réduction par rapport à la zone d'infection de base, cessation de la propagation mesurée par la zone totale d'infection. Échec clinique pour le CAP et le cSSTI : l'un des éléments suivants : modification du traitement due à un EI ; interaction médicamenteuse ; réponse insuffisante (suivie d'un changement) ; décès dû à une infection index ; décès dû à autre cause : rechute ou récidive.
Nombre de participants classés en fonction des réponses au traitement post-Zinforo rapportées dans cette mesure de résultat.
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Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon le type de lieu pour l'administration du traitement post-Zinforo
Délai: Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé en fonction des lieux dans lesquels le traitement post-Zinforo a été administré.
Un participant peut avoir plus d’un lieu d’administration.
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Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants ayant obtenu une réponse clinique au traitement post-Zinforo
Délai: Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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La réponse clinique au CAP a été définie comme les participants démontrant une stabilité clinique (c'est-à-dire, selon les lignes directrices de l'IDSA, une température <= 37,8 degrés Celsius, une fréquence cardiaque <= 100 battements par minute, une fréquence respiratoire <= 24 respirations par minute, un sang systolique). pression >=90 mmHg, saturation en oxygène >=90 % et confusion/désorientation enregistrées comme absentes) et amélioration clinique (c.-à-d. amélioration d'au moins 1 sur 4 symptômes présents au départ (c.-à-d. toux, dyspnée, douleur thoracique pleurétique , production d'expectorations) sans aggravation de aucune).
La réponse clinique chez les participants aux IScc a été définie comme une réduction >=20 % par rapport à la zone d'infection de base et un arrêt de la propagation mesuré par la zone d'infection totale.
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Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les raisons de l'échec clinique du traitement post-Zinforo
Délai: Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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L'échec clinique pour le CAP et le cSSTI a été défini comme l'un des éléments suivants : modification du traitement due à un EI ; interaction médicamenteuse ; réponse insuffisante (suivie d'un switch) ; décès dû à une infection index; décès dû à une autre cause ; rechute ou récidive.
Le nombre de participants a été classé en fonction des raisons de l'échec clinique après le traitement par Zinforo et a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Durée de l'hospitalisation de référence
Délai: Jour 1 de l'admission de l'hospitalisation de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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L'hospitalisation de référence était la première hospitalisation au plus tard le 31 mai 2019 au cours de laquelle Zinforo a été administré pour le traitement du PAC ou du cSSTI.
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Jour 1 de l'admission de l'hospitalisation de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Durée en unité de soins intensifs
Délai: Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants ayant reçu un traitement de remplacement rénal après le début du traitement par Zinforo
Délai: Après le début du traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour le CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants ayant reçu un traitement de remplacement rénal après le début du traitement par Zinforo a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Après le début du traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour le CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les traitements reçus lors de l'hospitalisation de référence
Délai: Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants ont été classés en fonction des traitements reçus lors de l'hospitalisation de référence et ont été rapportés dans cette mesure de résultat.
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Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants ayant reçu des soins à domicile par l'intermédiaire d'une agence de santé
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées au cours d'environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants ayant reçu des soins à domicile par l'intermédiaire d'une agence de soins de santé a été indiqué dans cette mesure de résultat.
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées au cours d'environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants réhospitalisés
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées au cours d'environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants ayant été réhospitalisés a été indiqué dans cette mesure de résultat.
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hospitalisation de référence (à partir des données rétrospectives évaluées au cours d'environ 14 mois de l'étude)
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Durée des réhospitalisations
Délai: Jour 1 de la réhospitalisation jusqu'à la sortie (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Dans cette mesure des résultats, les données sont enregistrées pour la durée (en jours) de la réhospitalisation (le cas échéant) survenue dans les 30 jours suivant la sortie de l'hospitalisation de référence.
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Jour 1 de la réhospitalisation jusqu'à la sortie (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants selon les raisons de la réhospitalisation
Délai: Jour 1 de la réhospitalisation jusqu'à la sortie (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants a été classé selon les raisons des réhospitalisations et a été rapporté dans cette mesure de résultat.
Réhospitalisation (le cas échéant) survenue dans les 30 jours suivant la sortie de l'hospitalisation de référence.
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Jour 1 de la réhospitalisation jusqu'à la sortie (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants présentant un développement de sepsis pendant l'hospitalisation d'indexation
Délai: Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants ayant développé une septicémie au cours de l'hospitalisation de référence a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants ayant bénéficié d'une évaluation rapide des défaillances organiques liées au sepsis (qSOFA) réalisée
Délai: Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le qSOFA (également connu sous le nom de quickSOFA) était une invite au chevet du patient qui identifiait les participants suspectés d'infection qui couraient un plus grand risque d'obtenir de mauvais résultats en dehors de l'unité de soins intensifs (USI).
Il a utilisé trois critères, attribuant un point pour l'hypotension artérielle. Pression artérielle systolique inférieure ou égale à 100 millimètres de mercure (PAS <= 100 mmHg), fréquence respiratoire élevée supérieure ou égale à (>=) 22 respirations par minute, ou mentalité altérée (échelle de coma de Glasgow <15).
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Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants nécessitant un isolement
Délai: Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants ayant nécessité un isolement a été indiqué dans cette mesure de résultat.
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Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants ayant reçu une ventilation mécanique, une oxygénothérapie et une nutrition parentérale
Délai: Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre de participants ayant souffert d'insuffisance rénale aiguë nécessitant un remplacement rénal
Délai: Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le nombre de participants souffrant d'insuffisance rénale aiguë et ayant nécessité un remplacement rénal a été rapporté dans cette mesure de résultat.
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Lors de l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre total de doses de Zinforo administrées
Délai: Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Nombre total de doses d'autres antibiotiques administrées en association avec Zinforo
Délai: Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Du jour 1 du traitement Zinforo jusqu'à la fin du traitement Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Dose totale d'autres antibiotiques administrés après le traitement par Zinforo
Délai: Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Après le traitement par Zinforo, pendant l'hospitalisation de référence, l'hospitalisation de référence était d'un maximum de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Coût de l'hospitalisation
Délai: Du premier jour de l'hospitalisation de référence jusqu'à la sortie, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Le coût de l'hospitalisation des hôpitaux de niveau standard a été calculé comme suit: coût total de l'hôpital = nombre total de jours-lits * taux journalier de la division générale de l'hôpital standard et le coût de l'hospitalisation des hôpitaux de niveau avancé a été calculé comme le nombre total de jours-lits * taux journalier avancé hôpital.
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Du premier jour de l'hospitalisation de référence jusqu'à la sortie, l'hospitalisation de référence était d'une durée maximale de 102 jours pour CAP ; maximum de 162 jours pour les cSSTI (à partir des données rétrospectives évaluées sur environ 14 mois de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Première publication (Réel)
13 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C2661041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex.
protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .