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回顾性图表审查研究，以评估在多个国家接受 Zinforo 治疗的 CAP 和 CSSTi 住院成人的特征、治疗结果和资源使用

2024年3月25日 更新者：Pfizer

多国回顾性图表审查研究，以评估因社区获得性肺炎 (CAP) 或复杂皮肤和软组织感染 (cSSTI) 接受 Zinforo（已注册）（Ceftaroline Fosamil）治疗的成人住院患者的特征、治疗结果和资源使用护理环境

多国回顾性图表审查研究，以评估在常规护理环境中接受 Zinforo®（ceftaroline fosamil）治疗的社区获得性肺炎 (CAP) 或复杂皮肤和软组织感染 (cSSTI) 住院成年患者的特征、治疗结果和资源使用

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

总体研究目标是提供关于 18 岁及以上因 CAP 或 cSSTI 在常规护理中接受 Zinforo 入院的成年患者的特征、临床管理、治疗结果和医疗资源使用的真实世界证据 (RWE) 2019 年 5 月 31 日或之前在欧洲和拉丁美洲设置。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

317

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 俄罗斯联邦
    • Republic OF Bashkortostan
      • Ufa、Republic OF Bashkortostan、俄罗斯联邦、450005
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatova
    • Udmurtia
      • Izhevsk、Udmurtia、俄罗斯联邦、426039
        • BUZ UR First Republican Clinical Hospital under the Ministry of Healthcare of Udmurt Republic UR
  • 哥伦比亚
      • Cali、哥伦比亚
        • Centro Medico Imbanaco
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、哥伦比亚、50025
        • Clínica Las Américas
    • Risaralda
      • Pereira、Risaralda、哥伦比亚、660002
        • E.S.E. Hospital Universitario San Jorge de Pereira
    • Valle DEL Cauca
      • Cali、Valle DEL Cauca、哥伦比亚、760032
        • Fundacion Valle del Lili
  • 巴西
      • Recife、巴西、50070-480
        • Hospital Esperança
    • PE
      • Recife、PE、巴西、52010-075
        • Real Hospital Português de Beneficência
  • 希腊
      • Athens、希腊、12462
        • Attikon University General Hospital
      • Heraklion、希腊、71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Larissa、希腊、41110
        • General University Hospital of Larissa
      • Patras、希腊、26504
        • Patras University Medical School
      • Thessaloniki、希腊、54621
        • AHEPA General University Hospital of Thessaloniki
  • 意大利
      • Napoli、意大利、80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
      • Turin、意大利、10141
        • Aou Citta Della Salute E Della Scienza Scdu Malattie Infettive 2
      • Udine、意大利、33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Presidio Ospedaliero Universitario Santa
    • Other
      • Brescia、Other、意大利、25123
        • Asst Spedali Civili Brescia and Universita Degli Studi di Brescia
      • Napoli、Other、意大利、80131
        • AORN Ospedali dei Colli - Ospedale Monaldi
  • 法国
      • Dijon、法国、21000
        • CHU Francois Mitterrand
      • Grenoble、法国、38700
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Lyon、法国、69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
      • Nantes、法国、44093
        • CHU Nantes
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clínic
      • Barcelona、西班牙、8035
        • Hospital Universitario Valle de Hebron
      • Madrid、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Ramon y Cajal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

目标人群是 2019 年 5 月 31 日或之前在欧洲和拉丁美洲的常规护理环境中接受静脉注射 (IV) Zinforo ®治疗的 18 岁及以上因 CAP 或 cSSTI 住院的成年患者。

描述

纳入标准：

  1. 入院时年满 18 岁；
  2. 在 2019 年 5 月 31 日或之前在常规护理中连续接受四 (4) 次或更多次 Zinforo® 静脉注射；和
  3. 入院诊断为 CAP 或 cSSTI。

排除标准：

  1. 在服用 Zinforo® 的同一住院期间参加介入性临床试验的患者；
  2. 医院病历缺少 cSSTI 或 CAP 诊断标准文件的患者；
  3. 医院病历中缺少 Zinforo® 给药细节的患者；
  4. 患者的医院病历缺少有关 Zinforo® 治疗成功/失败的信息以及停止治疗的原因；和
  5. 医院病历缺少出院日期和状态信息的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Zinforo 处理
只有接受这种 CAP 或 cSSTi 治疗的成年人
药品：Zinforo（ceftaroline fosamil）
IV 解决方案
其他名称：
  • 特弗拉罗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有临床反应的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束：CAP 最多 35 天； cSSTI 最多 60 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP 中的临床反应被定义为表现出临床稳定性的参与者（即，根据美国传染病学会 [IDSA] 指南，体温低于或等于 (<=) 37.8 摄氏度，心率 <=100 次/次）分钟，呼吸频率 <=24 次/分钟，收缩压大于或等于 (>=) 90 毫米汞柱 (mmHg)，氧饱和度 >=90%，并且意识模糊/定向障碍记录为不存在）以及临床改善（即基线时出现的 4 种症状中的至少 1 种改善 [即咳嗽、呼吸困难、胸膜炎性胸痛、咳痰]，且没有任何恶化）。 cSSTI 参与者的临床反应定义为较基线感染面积减少 20% 以上，并且按总感染面积衡量传播停止。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束：CAP 最多 35 天； cSSTI 最多 60 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
达到临床反应的时间
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束：CAP 最多 35 天； cSSTI 最多 60 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP 中的临床反应被定义为表现出临床稳定性的参与者（即，根据 IDSA 指南，体温 <= 37.8 摄氏度，心率 <= 100 次/分钟，呼吸频率 <= 24 次/分钟，收缩压压力 >=90 mmHg，氧饱和度 >=90%，意识混乱/定向障碍记录为不存在）和临床改善（即基线时出现的 4 种症状中的至少 1 种得到改善（即咳嗽、呼吸困难、胸膜炎性胸痛） ，痰液产生），没有恶化）。 cSSTI 参与者的临床反应定义为较基线感染面积减少 20% 以上，并且按总感染面积衡量传播停止。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束：CAP 最多 35 天； cSSTI 最多 60 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
获得临床治愈的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束：CAP 最多 35 天； cSSTI 最多 60 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP 和 cSSTI 的临床治愈被定义为临床特征的解决或不需要进一步抗生素治疗的改善状态。 在这一结果测量中报告了实现临床治愈的参与者。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束：CAP 最多 35 天； cSSTI 最多 60 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
临床治愈时间
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束：CAP 最多 35 天； cSSTI 最多 60 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP 和 cSSTI 的临床治愈被定义为临床特征的解决或不需要进一步抗生素治疗的改善状态。 该结果测量报告了实现临床治愈所需的时间。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束：CAP 最多 35 天； cSSTI 最多 60 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
临床失败的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束：CAP 最多 35 天； cSSTI 最多 60 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP 和 cSSTI 的临床失败定义为以下任一情况： 由于不良事件 (AE) 导致治疗调整；药物间相互作用；响应不足（随后切换）；因指数感染而死亡；因其他原因死亡；复发或复发。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束：CAP 最多 35 天； cSSTI 最多 60 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP：根据临床失败原因划分的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，最长 35 天（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
临床失败被定义为以下任何一种情况：由于 AE 导致治疗改变；药物间相互作用；响应不足（随后切换）；因指数感染而死亡；因其他原因死亡；复发或复发。 在此结果测量中报告了根据其临床失败原因的 CAP 参与者人数。 仅报告了至少有 1 名参与者的原因。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，最长 35 天（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
cSSTI：根据临床失败原因划分的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，最长 60 天（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
临床失败被定义为以下任何一种情况：由于 AE 导致治疗改变；药物间相互作用；响应不足（随后切换）；因指数感染而死亡；因其他原因死亡；复发或复发。 在此结果测量中报告了根据其临床失败原因的 cSSTI 参与者人数。 仅报告了至少有 1 名参与者的原因。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，最长 60 天（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
仅 CAP：达到临床稳定的时间
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，最长 35 天（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据 IDSA 指南，临床稳定性定义为体温 <=37.8 摄氏度、心率 <=100 次/分钟、呼吸频率 <=24 次/分钟、收缩压 >=90 mmHg、血氧饱和度>=90%，并且混乱/迷失方向记录为不存在。 在该结果测量中报告了达到临床稳定性的时间。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，最长 35 天（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
仅 CAP：临床改进时间
大体时间：基线（Zinforo 治疗第 1 天之前）直至 Zinforo 治疗结束，最长 35 天 [来自研究大约 14 个月评估的回顾性数据]
临床改善的定义是基线时出现的 4 种症状（即咳嗽、呼吸困难、胸膜炎性胸痛、咳痰）中至少有 1 种得到改善，且没有任何恶化。 该结果测量报告了临床改善的时间。
基线（Zinforo 治疗第 1 天之前）直至 Zinforo 治疗结束，最长 35 天 [来自研究大约 14 个月评估的回顾性数据]
CAP：4 天内早期响应的参与者数量
大体时间：使用 Zinforo 治疗后 4 天内（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP 中的临床反应被定义为表现出临床稳定性的参与者（即，根据 IDSA 指南，体温 <= 37.8 摄氏度，心率 <= 100 次/分钟，呼吸频率 <= 24 次/分钟，收缩压压力 >=90 mmHg，氧饱和度 >=90%，意识混乱/定向障碍记录为不存在）和临床改善（即基线时出现的 4 种症状中的至少 1 种得到改善 [即咳嗽、呼吸困难、胸膜炎性胸痛，痰液产生]没有恶化）。 在该结果测量中报告了在 Zinforo 治疗后 4 天内表现出反应的 CAP 参与者。
使用 Zinforo 治疗后 4 天内（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
cSSTI：3 天内早期响应的参与者数量
大体时间：使用 Zinforo 治疗后 3 天内（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CSSTI 参与者的临床反应定义为较基线感染面积减少 20% 以上，并且按总感染面积衡量传播停止。 在该结果测量中报告了在 Zinforo 治疗后 3 天内表现出反应的 cSSTI 参与者。
使用 Zinforo 治疗后 3 天内（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
仅 cSSTI：感染区域较基线减少大于或等于 (>=) 20% 的时间
大体时间：基线（治疗第 1 天之前）直至治疗结束，最长 60 天[根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据]
CSSTI 参与者对治疗的反应测量为感染区域较基线减少 20% 以上。
基线（治疗第 1 天之前）直至治疗结束，最长 60 天[根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据]
仅 cSSTI：按总感染面积衡量的传播停止时间
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，最长 60 天（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CSSTI 参与者对治疗的反应是通过总感染面积测量感染传播的停止来衡量的。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，最长 60 天（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
仅 cSSTI：通过感染长度和宽度衡量的传播停止时间
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，最长 60 天（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果测量报告了通过感染区域的长度和宽度测量的感染停止传播所需的时间。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，最长 60 天（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据出院情况参加人数
大体时间：出院时：CAP 102 天之前的任何一天； cSSTI 162 天之前的任何一天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据该结果测量中的出院状态对参与者进行分类。
出院时：CAP 102 天之前的任何一天； cSSTI 162 天之前的任何一天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
出院 30 天内再次住院的参与者人数
大体时间：出院后 30 天内（CAP 出院时间为 102 天之前的任何一天；cSSTI 出院时间为 162 天之前的任何一天）[根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据]
该结果指标报告了出院 30 天内再次住院的参与者人数。
出院后 30 天内（CAP 出院时间为 102 天之前的任何一天；cSSTI 出院时间为 162 天之前的任何一天）[根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据]
出院 30 天内根据生命状况划分的参与者人数
大体时间：出院后 30 天内（CAP 出院时间为 102 天之前的任何一天；cSSTI 出院时间为 162 天之前的任何一天）[根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据]
根据该结果测量中的生命状态对参与者人数进行分类。
出院后 30 天内（CAP 出院时间为 102 天之前的任何一天；cSSTI 出院时间为 162 天之前的任何一天）[根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据]
根据最低抑制浓度 (MIC) 评估的参与者人数
大体时间：从 Zinforo 治疗前 1 周到首次住院期间 Zinforo 治疗停止后 24 小时（CAP 为 102 天；cSSTI 为 162 天）[来自大约 14 个月研究中评估的回顾性数据]
MIC 被定义为抑制微生物可见生长的抗菌剂的最低浓度。 根据 MIC 评估，参与者被分为“是”、“否”或“未知”。
从 Zinforo 治疗前 1 周到首次住院期间 Zinforo 治疗停止后 24 小时（CAP 为 102 天；cSSTI 为 162 天）[来自大约 14 个月研究中评估的回顾性数据]
自指数住院以来 MIC 评估日
大体时间：从指数住院的第一天到 MIC 评估，对于 CAP 为 102 天之前的任何一天； cSSTI 162 天之前的任何一天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标中报告了自住院指数以来的 MIC 评估日。 指数住院是指在 2019 年 5 月 31 日或之前首次住院，当时因治疗 CAP 或 cSSTI 而服用 Zinforo。
从指数住院的第一天到 MIC 评估，对于 CAP 为 102 天之前的任何一天； cSSTI 162 天之前的任何一天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据病原体评估的抗菌药物的 MIC 参与者人数
大体时间：从 Zinforo 治疗前 1 周到首次住院期间 Zinforo 治疗停止后 24 小时（CAP 为 102 天；cSSTI 为 162 天）[来自大约 14 个月研究中评估的回顾性数据]
通过血液、呼吸道（例如痰、支气管肺泡灌洗液）或胸腔积液培养物来鉴定细菌性肺炎的病原体，通过血液或皮肤/软组织/骨/伤口培养物来鉴定cSSTI的病原体。 该结果指标报告了对从样本中分离出的病原体具有抗菌药物 MIC 的参与者人数。
从 Zinforo 治疗前 1 周到首次住院期间 Zinforo 治疗停止后 24 小时（CAP 为 102 天；cSSTI 为 162 天）[来自大约 14 个月研究中评估的回顾性数据]
发生严重不良事件的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束：CAP 最多 35 天； cSSTI 最多 60 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
SAE 被定义为任何剂量下发生的任何不良医疗事件，导致以下任何结果：死亡；危及生命；住院/住院延长；持续/严重残疾/无能力；先天性异常/出生缺陷；或者被认为是重要的医疗事件。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束：CAP 最多 35 天； cSSTI 最多 60 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
因指数住院而出现健康状况的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了在指数住院时患有任何健康状况的参与者人数。 考虑的医疗状况包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、酗酒、癌症/恶性肿瘤、脑血管疾病、过去 30 天内的慢性透析、慢性阻塞性肺病、慢性肾病、充血性心力衰竭、失代偿性肝硬化、糖尿病、免疫抑制疾病、流感、注射吸毒、终末期肝病、周围血管疾病、呼吸系统疾病或任何其他需要长期药物治疗的相关病症或疾病。 指数住院是指在 2019 年 5 月 31 日或之前首次住院，当时因治疗 CAP 或 cSSTI 而服用 Zinforo。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
指数住院前 3 个月内因任何原因住院的参与者人数
大体时间：首次住院前 3 个月（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了指数住院前 3 个月因任何原因住院的参与者人数。 指数住院是指在 2019 年 5 月 31 日或之前首次住院，当时因治疗 CAP 或 cSSTI 而服用 Zinforo。
首次住院前 3 个月（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
指数住院前 3 个月内接受过侵入性大手术治疗的参与者人数
大体时间：首次住院前 3 个月（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了在指数住院前 3 个月接受过手术治疗的参与者人数。
首次住院前 3 个月（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据指数住院前 3 个月内接受的治疗划分的参与者人数
大体时间：首次住院前 3 个月（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了根据指数住院前 3 个月内接受的治疗的参与者人数。 一名参与者可以接受不止一种治疗。
首次住院前 3 个月（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP 测试中有放射线检查结果的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在此结果测量中，根据为诊断 CAP 感染而进行的测试中的放射学结果对参与者进行分类。 一名参与者可能有不止一项放射线检查结果。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP：指数住院时出现触发体征和症状的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
参与者根据 CAP 诊断时的触发体征和症状进行分类，并在索引入院时进行记录，并在此结果测量中报告。 观察到的体征和症状为呼吸困难、呼吸急促或低氧血症（室内空气中氧 [O2] 饱和度 < 90% 或氧分压 (pO2) < 60 mmHg）、发烧（> 38 摄氏度 [C] 口腔；> 38.5 C 直肠或鼓室）或体温过低（< 35°C），白细胞 (WBC) 计数 > 10,000 个细胞/立方毫米 (mm3) 或 < 4,500 个细胞/mm3。 一名参与者可能有不止一种体征或症状。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
患有严重 CAP 的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了被诊断患有严重 CAP 的参与者人数。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据用于评估 CAP 严重程度的预后评分系统类型划分的参与者人数
大体时间：首次住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在这个结果测量中，参与者根据用于评估 CAP 严重程度的评估类型进行分类。 肺炎严重程度指数 (PSI)/PORT 评分用于计算 CAP 参与者的发病率和死亡率概率。 该评分用于预测肺炎患者住院的需要。 采用CURB-65测量65岁以上参与者的意识模糊、血尿素、呼吸频率、血压。 评估 CAP 严重程度的标准有多种。 在这项研究中，首先对严重程度进行了全球评估，询问是否适用 CAP 严重程度的（任何）标准。 在随后的问题中，询问了严重性评估的确切方法的详细信息。 这包括有关 PORT 分数/PSI、CURB-65 和 CAP 重现的信息。
首次住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
住院期间 CAP 诊断时间
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在该结果测量中报告了参与者在指数住院之前诊断 CAP 所花费的时间（以天为单位），并且该数据在指数住院入院时记录。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
指数住院期间反复感染 CAP 的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了复发性 CAP 感染的参与者人数。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据索引住院时微生物 CAP 诊断的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在此结果测量中，根据 CAP 诊断期间发现的各种病原体对参与者人数进行分类。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据指数住院期间微生物学 CAP 诊断阳性所进行的调查类型划分的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
参与者的数量根据微生物 CAP 诊断进行的调查类型进行分类，并在结果测量中报告。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP：指数住院时进行 H1N1 流感病毒聚合酶链反应 (PCR) 测定的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在该结果测量中，报告了使用 PCR 确定患有 H1N1 流感病毒的参与者人数。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP：指数住院前 12 个月内根据流感疫苗接种状况划分的参与者人数
大体时间：首次住院前 12 个月（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
此结果指标中报告了根据流感疫苗接种状况的参与者人数，如已接种疫苗：是、否和未知。
首次住院前 12 个月（根据大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP：根据指数住院时肺炎球菌疫苗接种状况划分的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了根据肺炎球菌疫苗接种状况的参与者人数。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP：根据用于监测指数住院临床进展的生物标志物的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
参与者的数量根据用于监测 CAP 状态的生物标志物进行分类。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
cSSTI：根据指数住院时涉及的病变类型划分的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了根据 cSSTI 感染相关病变类型分类的参与者人数。 一名参与者可能有不止一种类型的病变。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
cSSTI：根据指数住院涉及的身体部位类型划分的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据此结果测量中报告的 cSSTI 涉及的身体区域对参与者人数进行分类。 一名参与者可能涉及不止一种类型的身体部位。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
cSSTI：根据指数住院时皮肤感染范围划分的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在此结果测量中，根据受感染影响的皮肤程度对参与者人数进行分类。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
cSSTI：根据指数住院感染程度划分的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
参与者的数量根据该结果指标中的感染水平进行分类。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
cSSTI：根据指数住院时受影响的解剖结构类型划分的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
参与者的数量根据该结果测量中感染所涉及的解剖结构进行分类。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
索引住院时 cSSTI 诊断时间
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在该结果测量中报告了参与者在指数住院之前诊断 cSSTI 所花费的时间（以天为单位），并且该数据在指数住院入院时记录。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
cSSTI：指数住院期间反复感染的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了复发性 cSSTI 感染的参与者人数。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
cSSTI：指数住院时出现触发体征和症状的参与者数量
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了在 cSSTI 诊断期间出现触发体征和症状的参与者人数。 一名参与者可能有不止一种触发体征和症状。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据指数住院时 cSSTI 全身症状的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据观察到的全身体征对参与者人数进行分类，包括体温大于（>）30摄氏度、白细胞计数>10,000个/mm3或<4,500/mm3或未成熟中性粒细胞>10%、脓毒症休克、器官功能障碍以及上述情况均未报告。 一名参与者可能有不止一种全身症状。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
cSSTI：根据指数住院期间进行的诊断测试类型划分的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果测量中报告了根据诊断 cSSTI 进行的诊断测试分类的参与者人数。 一名参与者可以进行不止一种类型的诊断测试。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
cSSTI：根据指数住院时微生物学诊断的参与者人数
大体时间：指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
记录 cSSTI 参与者通过血液或皮肤/软组织/骨骼/伤口培养物鉴定的病原体。
指数住院时（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据指数住院期间 Zinforo 治疗前接受的抗生素类别划分的参与者人数
大体时间：在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
参与者的数量根据他们在 Zinforo 之前接受的抗生素类型进行分类，并在此结果测量中报告。
在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据指数住院期间预 Zinforo 治疗方案的参与者人数
大体时间：在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
参与者的数量根据该结果测量中的治疗方案进行分类。
在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据索引住院期间预 Zinforo 治疗的给药途径的参与者人数
大体时间：在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据 Zinforo 前治疗的不同给药途径对参与者人数进行分类，并在结果测量中报告。
在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
指数住院期间预 Zinforo 治疗的持续时间
大体时间：在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
从症状出现到首次服用 Pre-Zinforo 治疗的时间
大体时间：在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据指数住院期间预 Zinforo 治疗类型的参与者人数
大体时间：在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
参与者人数根据 Pre-Zinforo 治疗类型进行分类，并在结果测量中报告。 一名参与者可以接受不止一种类型的 Zinforo 前治疗。
在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
住院期间预 Zinforo 治疗的给药次数
大体时间：在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在指数住院期间接受 Zinforo 前治疗修改的参与者人数
大体时间：在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在该结果测量中报告了接受 Zinforo 治疗前修改的参与者人数。
在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据 Zinforo 治疗修改前的原因划分的参与者人数
大体时间：在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在该结果测量中报告了根据 Zinforo 前治疗修改的原因分类的参与者人数。 一名参与者可能有多个改变治疗的理由。 指数住院是指在 2019 年 5 月 31 日或之前首次住院，当时因治疗 CAP 或 cSSTI 而服用 Zinforo。 一名参与者可能有多个改变治疗的理由。
在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
基于索引住院期间对 Zinforo 前治疗的治疗反应的参与者人数
大体时间：在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
治疗反应根据以下标准定义：表现出临床稳定性的 CAP 参与者（根据美国传染病学会 [IDSA] 指南定义为体温≤37.8°C、心率≤100 次/分钟、呼吸频率≤100 次/分钟） ≤24 次呼吸/分钟，收缩压≥90mmHg，氧饱和度≥90%，并且记录为不存在精神错乱/定向障碍）和临床改善（定义为基线时出现的 4 种症状中的至少 1 种改善（即咳嗽、呼吸困难、胸膜炎性胸痛、咳痰）且没有恶化}。 cSSTI 参与者：感染面积较基线减少 ≥20%，并且按总感染面积衡量传播停止。 根据对 Zinforo 治疗前的治疗反应对参与者人数进行分类，并在此结果测量中进行报告。
在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间为 102 天； cSSTI 为 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
从预 Zinforo 治疗的初始剂量到治疗修改的时间
大体时间：在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果测量中报告了 Zinforo 治疗前初始剂量调整所需的时间（天）。
在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
指数住院期间对 Zinforo 前治疗反应不足的参与者人数
大体时间：在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在该结果测量中报告了对 Zinforo 前治疗反应不足的参与者人数。
在首次住院期间开始 Zinforo 治疗之前，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
指数住院期间 Zinforo 治疗的持续时间
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了 Zinforo 治疗 CAP 和 cSSTI 感染的持续时间。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
指数住院期间从入院到第一次服用 Zinforo 的时间
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果测量报告了从入院到服用第一剂 Zinforo 所需的时间。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
指数住院期间从症状出现到首次服用 Zinforo 的时间
大体时间：在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果测量报告了从症状出现到服用第一剂 Zinforo 所需的时间。
在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据 Zinforo 治疗类型的参与者人数
大体时间：在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了根据 Zinforo 治疗类型分类的参与者人数。 类型包括经验性、确定性/特定性和未知性。 经验性治疗被定义为在获得血培养和药敏试验结果之前对参与者进行的治疗。 最终定义为收到测试结果后进行的治疗。
在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
Zinforo 的每日剂量
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
Zinforo 每日输注次数
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
按 Zinforo 管理地点划分的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据该结果测量中报告的 Zinforo 给药地点对参与者人数进行分类。 一名参与者可以拥有多个 Zinforo 管理地点。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
接受 Zinforo 单一疗法或联合疗法的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据 Zinforo 管理将参与者人数分类为单一疗法或联合疗法，并在此结果测量中报告。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
接受 Zinforo 联合​​治疗的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了接受 Zinforo 联合​​治疗的参与者人数。
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据 Zinforo 治疗后因感染而接受的抗生素类型划分的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在本结果指标中报告 Zinforo 治疗后，根据因指数感染（CAP 和 cSSTI）而接受的抗生素类型对参与者人数进行分类。 一名参与者可以接受不止一种抗生素。
Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据 Zinforo 治疗后治疗方案的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据该结果测量中报告的 Zinforo 治疗后的治疗方案对参与者人数进行分类。
Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据 Zinforo 后治疗给药途径的参与者人数
大体时间：CAP（最长 102 天）、cSSTI（最长 162 天）
根据该结果测量中报告的 Zinforo 治疗后的给药途径对参与者人数进行分类。
CAP（最长 102 天）、cSSTI（最长 162 天）
从 Zinforo 停药到开始新治疗的持续时间
大体时间：Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了从 Zinforo 治疗停止到开始新治疗的持续时间（以天为单位）。
Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
Zinforo 后治疗的给药剂量数
大体时间：Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据转用 Zinforo 后治疗的原因划分的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据该结果测量中报告的转用 Zinforo 后治疗的原因对参与者人数进行分类。 一名参与者可能有多个切换原因。
Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据 Zinforo 治疗后治疗反应的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP 中的临床反应：参与者表现出临床稳定性（即，根据 IDSA 指南：体温 <= 37.8 摄氏度，心率<=100次/分钟，呼吸频率<=24次/分钟，收缩压>=90mmHg，氧饱和度>=90%，精神错乱/定向障碍记录为不存在），临床改善（即，基线时出现的 4 种症状中的至少 1 种得到改善（即咳嗽、呼吸困难、胸膜炎性胸痛、咳痰）且没有任何恶化）。cSSTI 参与者的临床反应：较基线感染面积减少 >=20%， CAP 和 cSSTI 的临床失败：以下任一情况：由于 AE 导致的治疗修改；药物间相互作用；反应不足（随后转换）；因指标感染而死亡；因感染而死亡其他原因；复发或复发。 根据本结果指标中报告的 Zinforo 治疗后治疗反应进行分类的参与者人数。
Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据 Zinforo 后治疗管理地点类型的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
参与者的数量根据 Zinforo 后治疗的实施地点进行分类。 一名参与者可以拥有多个管理地点。
Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
对 Zinforo 治疗后达到临床反应的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP 中的临床反应被定义为表现出临床稳定性的参与者（即，根据 IDSA 指南，体温 <= 37.8 摄氏度，心率 <= 100 次/分钟，呼吸频率 <= 24 次/分钟，收缩压压力 >=90 mmHg，氧饱和度 >=90%，意识混乱/定向障碍记录为不存在）和临床改善（即基线时出现的 4 种症状中的至少 1 种得到改善（即咳嗽、呼吸困难、胸膜炎性胸痛） ，痰液产生），没有恶化）。 cSSTI 参与者的临床反应定义为较基线感染面积减少 20% 以上，并且按总感染面积衡量传播停止。
Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据 Zinforo 后治疗临床失败的原因划分的参与者人数
大体时间：Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
CAP 和 cSSTI 的临床失败定义为以下任一情况： 因 AE 导致治疗改变；药物间相互作用；响应不足（随后切换）；因指数感染而死亡；因其他原因死亡；复发或复发。 根据该结果测量中报告的 Zinforo 治疗后临床失败的原因对参与者人数进行分类。
Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
指数住院时间
大体时间：从入院到出院的第 1 天（来自大约 14 个月的研究中评估的回顾性数据）
指数住院是指在 2019 年 5 月 31 日或之前首次住院，当时因治疗 CAP 或 cSSTI 而服用 Zinforo。
从入院到出院的第 1 天（来自大约 14 个月的研究中评估的回顾性数据）
重症监护病房的持续时间
大体时间：在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
开始 Zinforo 治疗后接受肾脏替代治疗的参与者人数
大体时间：开始 Zinforo 治疗后，在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了开始 Zinforo 治疗后接受肾脏替代治疗的参与者人数。
开始 Zinforo 治疗后，在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据指数住院期间接受的治疗划分的参与者人数
大体时间：在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据该结果指标中报告的住院期间接受的治疗对参与者人数进行分类。
在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
通过医疗机构接受家庭护理的参与者人数
大体时间：指数住院出院后 30 天内（根据研究大约 14 个月评估的回顾性数据）
该结果指标报告了通过医疗保健机构接受家庭护理的参与者人数。
指数住院出院后 30 天内（根据研究大约 14 个月评估的回顾性数据）
再住院的参与者人数
大体时间：指数住院出院后 30 天内（根据研究大约 14 个月评估的回顾性数据）
该结果指标报告了再次住院的参与者人数。
指数住院出院后 30 天内（根据研究大约 14 个月评估的回顾性数据）
再住院时间
大体时间：再次住院直至出院的第 1 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在此结果衡量中，记录了指数住院出院后 30 天内再次住院（如果有）的持续时间（以天为单位）的数据。
再次住院直至出院的第 1 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
按重新住院原因划分的参与者人数
大体时间：再次住院直至出院的第 1 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
根据该结果指标中报告的再住院原因对参与者人数进行分类。 出院后 30 天内再次住院（如果有）。
再次住院直至出院的第 1 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在指数住院期间出现脓毒症的参与者人数
大体时间：在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在该结果测量中报告了在指数住院期间发生脓毒症的参与者人数。
在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
进行快速脓毒症相关器官衰竭评估 (qSOFA) 的参与者人数
大体时间：在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
QSOFA（也称为 QuickSOFA）是一种床边提示，用于识别疑似感染的参与者，这些参与者在重症监护病房 (ICU) 之外面临较差结果的风险更大。 它使用三个标准，为低血压指定一分，收缩压小于或等于 100 毫米汞柱 (SBP<=100 mmHg)，高呼吸频率大于或等于 (>=) 22 次/分钟，或精神状态改变（格拉斯哥昏迷评分<15）。
在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
需要隔离的参与者人数
大体时间：在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了需要隔离的参与者人数。
在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
接受机械通气、氧疗和肠外营养的参与者人数
大体时间：在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
患有急性肾衰竭而需要进行肾脏置换的参与者人数
大体时间：在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
该结果指标报告了患有急性肾功能衰竭并需要进行肾脏替代治疗的参与者人数。
在首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
Zinforo 服用的总剂量
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
与 Zinforo 联合​​使用的其他抗生素的总剂量
大体时间：Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
Zinforo 治疗的第 1 天直至 Zinforo 治疗结束，在指数住院期间，CAP 的指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
Zinforo 治疗后施用的其他抗生素的总剂量
大体时间：Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
Zinforo 治疗后，首次住院期间，CAP 首次住院时间最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
住院费用
大体时间：指数住院第 1 天直至出院，CAP 指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）
标准级医院住院费用计算公式为：住院总费用=总床位天数*标准医院普通病房每日费用标准；高级医院住院费用计算公式：总床位天数*预付每日费用标准医院。
指数住院第 1 天直至出院，CAP 指数住院最长为 102 天； cSSTI 最长 162 天（来自大约 14 个月的研究评估的回顾性数据）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月17日

初级完成 (实际的)

2021年7月23日

研究完成 (实际的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C2661041

计划个人参与者数据 (IPD)

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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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