Retrospective Chart Review Studie for å vurdere egenskaper, behandlingsresultater og ressursbruk av voksne som er innlagt på sykehus for CAP og CSSTi behandlet med Zinforo i flere land
25. mars 2024 oppdatert av: Pfizer
MULTINASJONAL Retrospective Chart Review Study for å vurdere kjennetegn, behandlingsresultater og ressursbruk blant voksne pasienter innlagt på sykehus for fellesskapservervet lungebetennelse (CAP) eller kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (cSSTI) behandlet med Zinforo (REGISTERED) (Ceftarolin a Usual) Pleieinnstilling
MULTINASJONAL Retrospective Chart Review Study for å vurdere karakteristika, behandlingsresultater og ressursbruk blant voksne pasienter innlagt på sykehus for fellesskapservervet lungebetennelse (CAP) eller kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (cSSTI) behandlet med Zinforo® (ceftarolinfosamil) på vanlig måte
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede studiemålet er å gi bevis fra den virkelige verden (RWE) på karakteristikkene, klinisk ledelse, behandlingsresultater og bruk av helseressurser til voksne pasienter i alderen 18 år og eldre innlagt på sykehus for CAP eller cSSTI som mottok Zinforo® i vanlig behandling innstilling i Europa og Latin-Amerika på eller før 31. mai-2019.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
317
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Recife, Brasil, 50070-480
- Hospital Esperança
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasil, 52010-075
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
-
-
-
Cali, Colombia
- Centro Médico Imbanaco
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 50025
- Clínica Las Américas
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, Colombia, 660002
- E.S.E. Hospital Universitario San Jorge de Pereira
-
-
Valle DEL Cauca
-
Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
-
-
Republic OF Bashkortostan
-
Ufa, Republic OF Bashkortostan, Den russiske føderasjonen, 450005
- Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatova
-
-
Udmurtia
-
Izhevsk, Udmurtia, Den russiske føderasjonen, 426039
- BUZ UR First Republican Clinical Hospital under the Ministry of Healthcare of Udmurt Republic UR
-
-
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU François Mitterrand
-
Grenoble, Frankrike, 38700
- CHU de Grenoble Alpes
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Nantes
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 12462
- Attikon University General Hospital
-
Heraklion, Hellas, 71110
- University Hospital of Heraklion
-
Larissa, Hellas, 41110
- General University Hospital of Larissa
-
Patras, Hellas, 26504
- Patras University Medical School
-
Thessaloniki, Hellas, 54621
- AHEPA General University Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera dei Colli
-
Turin, Italia, 10141
- Aou Citta Della Salute E Della Scienza Scdu Malattie Infettive 2
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Presidio Ospedaliero Universitario Santa
-
-
Other
-
Brescia, Other, Italia, 25123
- Asst Spedali Civili Brescia and Universita Degli Studi di Brescia
-
Napoli, Other, Italia, 80131
- AORN Ospedali dei Colli - Ospedale Monaldi
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Spania, 8035
- Hospital Universitario Valle de Hebrón
-
Madrid, Spania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen er voksne pasienter i alderen 18 år og eldre innlagt på sykehus for CAP eller cSSTI som fikk intravenøs (IV) Zinforo®-behandling i en vanlig omsorgssetting i Europa og Latin-Amerika på eller før 31. mai-2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre ved innleggelsesdato til sykehuset;
- Mottatt fire (4) eller flere påfølgende IV-doser av Zinforo® i vanlig behandling på eller før 31. mai-2019; og
- Innleggelsesdiagnosen på sykehuset var enten CAP eller cSSTI.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som deltok i en intervensjonell klinisk studie under samme sykehusinnleggelse der Zinforo® ble administrert;
- Pasienter hvis sykehusjournal mangler dokumentasjon på diagnosekriteriene for enten cSSTI eller CAP;
- Pasienter hvis sykehusjournal mangler detaljer om dosering med Zinforo®;
- Pasienter hvis sykehusjournal mangler informasjon om suksess/mislykket behandling med Zinforo® og årsaken til at behandlingen ble avbrutt; og
- Pasienter hvis sykejournal mangler utskrivningsdato og statusinformasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Zinforo behandlet
Bare de voksne behandlet med denne behandlingen for CAP eller cSSTi
|
IV Løsning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med klinisk respons
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling: opptil maksimalt 35 dager for CAP; opptil maksimalt 60 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Klinisk respons i CAP ble definert som deltakere som demonstrerte klinisk stabilitet (dvs. i henhold til retningslinjer for Infectious Disease Society of America [IDSA] en temperatur på mindre enn eller lik (<=) 37,8 grader Celsius, hjertefrekvens på <=100 slag pr. minutt, respirasjonsfrekvens på <=24 åndedrag per minutt, systolisk blodtrykk større enn eller lik (>=) 90 millimeter kvikksølv (mmHg), oksygenmetning på >=90 % og forvirring/desorientering registrert som fraværende) og klinisk bedring (dvs. bedring av minst 1 av 4 symptomer tilstede ved baseline [dvs. hoste, dyspné, pleurittiske brystsmerter, sputumproduksjon] uten forverring av ingen).
Klinisk respons hos cSSTI-deltakere ble definert som >=20 % reduksjon fra baseline infeksjonsområde og opphør av spredning målt ved totalt infeksjonsområde.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling: opptil maksimalt 35 dager for CAP; opptil maksimalt 60 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Tid til klinisk respons
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling: opptil maksimalt 35 dager for CAP; opptil maksimalt 60 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Klinisk respons i CAP ble definert som deltakere som demonstrerte klinisk stabilitet (dvs. i henhold til IDSA-retningslinjene en temperatur på <=37,8 grader Celsius, hjertefrekvens på <=100 slag per minutt, respirasjonsfrekvens på <=24 pust per minutt, systolisk blod trykk på >=90 mmHg, oksygenmetning på >=90 % og forvirring/desorientering registrert som fraværende) og klinisk forbedring (dvs. bedring av minst 1 av 4 symptomer tilstede ved baseline (dvs. hoste, dyspné, pleurittiske brystsmerter , sputumproduksjon) med forverring av ingen).
Klinisk respons hos cSSTI-deltakere ble definert som >=20 % reduksjon fra baseline infeksjonsområde og opphør av spredning målt ved totalt infeksjonsområde.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling: opptil maksimalt 35 dager for CAP; opptil maksimalt 60 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere som oppnådde klinisk kur
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling: opptil maksimalt 35 dager for CAP; opptil maksimalt 60 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Klinisk kur for både CAP og cSSTI ble definert som oppløsningen av kliniske funksjoner eller forbedringsstatus som ikke krever ytterligere antibiotikabehandling.
Deltakere som oppnådde klinisk kur ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling: opptil maksimalt 35 dager for CAP; opptil maksimalt 60 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Tid for klinisk kur
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling: opptil maksimalt 35 dager for CAP; opptil maksimalt 60 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Klinisk kur for både CAP og cSSTI ble definert som oppløsningen av kliniske funksjoner eller forbedringsstatus som ikke krever ytterligere antibiotikabehandling.
Tiden det tok å oppnå den kliniske kuren ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling: opptil maksimalt 35 dager for CAP; opptil maksimalt 60 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere med klinisk svikt
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling: opptil maksimalt 35 dager for CAP; opptil maksimalt 60 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Klinisk svikt for både CAP og cSSTI ble definert som ett av følgende: behandlingsendring på grunn av bivirkning (AE); medikament-legemiddel interaksjon; utilstrekkelig respons (etterfulgt av bryter); død på grunn av indeksinfeksjon; død på grunn av annen årsak; tilbakefall eller tilbakefall.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling: opptil maksimalt 35 dager for CAP; opptil maksimalt 60 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
CAP: Antall deltakere i henhold til årsaker til klinisk svikt
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, opptil maksimalt 35 dager (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
Klinisk svikt ble definert som ett av følgende: behandlingsmodifikasjon på grunn av AE; medikament-legemiddel interaksjon; utilstrekkelig respons (etterfulgt av bryter); død på grunn av indeksinfeksjon; død på grunn av annen årsak; tilbakefall eller tilbakefall.
Antall deltakere med CAP, i henhold til årsakene til deres kliniske svikt, ble rapportert i dette utfallsmålet.
Bare de årsakene som hadde minst 1 deltaker er rapportert.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, opptil maksimalt 35 dager (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
|
cSSTI: Antall deltakere i henhold til årsaker til klinisk svikt
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, opptil maksimalt 60 dager (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
Klinisk svikt ble definert som ett av følgende: behandlingsmodifikasjon på grunn av AE; medikament-legemiddel interaksjon; utilstrekkelig respons (etterfulgt av bryter); død på grunn av indeksinfeksjon; død på grunn av annen årsak; tilbakefall eller tilbakefall.
Antall deltakere med cSSTI, i henhold til årsakene til deres kliniske svikt, ble rapportert i dette utfallsmålet.
Bare de årsakene som hadde minst 1 deltaker er rapportert.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, opptil maksimalt 60 dager (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
|
Kun CAP: Tid til klinisk stabilitet
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, opptil maksimalt 35 dager (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
Klinisk stabilitet ble definert i henhold til IDSA-retningslinjene som temperatur <=37,8 grader Celsius, hjertefrekvens på <=100 slag per minutt, respirasjonsfrekvens på <=24 pust per minutt, systolisk blodtrykk på >=90 mmHg, oksygenmetning på >=90 %, og forvirring/desorientering registrert som fraværende.
Tiden for å oppnå klinisk stabilitet ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, opptil maksimalt 35 dager (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
|
Kun CAP: Tid til klinisk forbedring
Tidsramme: Baseline (før dag 1 av Zinforo-behandling) til slutten av Zinforo-behandling, opptil maksimalt 35 dager [fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien]
|
Klinisk bedring ble definert som bedring av minst 1 av 4 symptomer tilstede ved baseline (dvs. hoste, dyspné, pleurittiske brystsmerter, sputumproduksjon) uten forverring av ingen.
Tiden til klinisk bedring ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Baseline (før dag 1 av Zinforo-behandling) til slutten av Zinforo-behandling, opptil maksimalt 35 dager [fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien]
|
|
CAP: Antall deltakere med tidlig respons innen 4 dager
Tidsramme: Innen 4 dager etter behandling med Zinforo (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
Klinisk respons i CAP ble definert som deltakere som demonstrerte klinisk stabilitet (dvs. i henhold til IDSA-retningslinjene en temperatur på <=37,8 grader Celsius, hjertefrekvens på <=100 slag per minutt, respirasjonsfrekvens på <=24 pust per minutt, systolisk blod trykk på >=90 mmHg, oksygenmetning på >=90 % og forvirring/desorientering registrert som fraværende) og klinisk forbedring (dvs. bedring av minst 1 av 4 symptomer tilstede ved baseline [dvs. hoste, dyspné, pleurittiske brystsmerter , sputumproduksjon] med forverring av ingen).
Deltakere med CAP som viste respons innen 4 dager etter behandling med Zinforo ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Innen 4 dager etter behandling med Zinforo (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
|
cSSTI: Antall deltakere med tidlig respons innen 3 dager
Tidsramme: Innen 3 dager etter behandling med Zinforo (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
Klinisk respons hos cSSTI-deltakere ble definert som >=20 % reduksjon fra baseline infeksjonsområde og opphør av spredning målt ved totalt infeksjonsområde.
Deltakere med cSSTI som viste respons innen 3 dager etter behandling med Zinforo ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Innen 3 dager etter behandling med Zinforo (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
|
Kun cSSTI: Tid til større enn eller lik (>=) 20 % reduksjon fra baseline i infeksjonsområde
Tidsramme: Baseline (før dag 1 av behandlingen) til slutten av behandlingen, opptil maksimalt 60 dager [fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien]
|
Responsen på behandling hos cSSTI-deltakere ble målt som >=20 % reduksjon fra baseline i infeksjonsområdet.
|
Baseline (før dag 1 av behandlingen) til slutten av behandlingen, opptil maksimalt 60 dager [fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien]
|
|
Kun cSSTI: Tid til opphør av spredning målt etter totalt infeksjonsområde
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, opptil maksimalt 60 dager (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
Responsen på behandling hos cSSTI-deltakere ble målt som opphør av smittespredning målt etter totalt infeksjonsområde.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, opptil maksimalt 60 dager (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
|
Kun cSSTI: Tid til opphør av spredning målt etter infeksjonslengde og -bredde
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, opptil maksimalt 60 dager (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
Tid det tok for å stoppe smittespredning målt etter lengde og bredde på det infiserte området ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, opptil maksimalt 60 dager (fra retrospektive data evaluert i ca. 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til utskrivningsstatus
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus: hvilken som helst dag til 102 dager for CAP; hvilken som helst dag til 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Deltakerne ble kategorisert basert på utskrivningsstatus i dette utfallsmålet.
|
Ved utskrivning fra sykehus: hvilken som helst dag til 102 dager for CAP; hvilken som helst dag til 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere med re-hospitalisering innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus (utskrivning var hvilken som helst dag til 102 dager for CAP; hvilken som helst dag til 162 dager for cSSTI) [fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien]
|
Antall deltakere som ble reinnlagt innen 30 dager etter utskrivning ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus (utskrivning var hvilken som helst dag til 102 dager for CAP; hvilken som helst dag til 162 dager for cSSTI) [fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien]
|
|
Antall deltakere i henhold til vitalstatus innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus (utskrivning var hvilken som helst dag til 102 dager for CAP; hvilken som helst dag til 162 dager for cSSTI) [fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien]
|
Antall deltakere ble klassifisert etter vitalstatus i dette utfallsmålet.
|
Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus (utskrivning var hvilken som helst dag til 102 dager for CAP; hvilken som helst dag til 162 dager for cSSTI) [fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien]
|
|
Antall deltakere i henhold til vurdering av minimum inhibitorisk konsentrasjon (MIC).
Tidsramme: Fra 1 uke før Zinforo-behandling til 24 timer etter seponering av Zinforo-behandling under indekssykehusinnleggelse (102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI) [fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneders studie]
|
MIC ble definert som den laveste konsentrasjonen av et antimikrobielt middel som vil hemme den synlige veksten av en mikroorganisme.
Deltakerne ble kategorisert som Ja, Nei eller Ukjent mot å bli vurdert for MIC.
|
Fra 1 uke før Zinforo-behandling til 24 timer etter seponering av Zinforo-behandling under indekssykehusinnleggelse (102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI) [fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneders studie]
|
|
Dag for MIC-vurdering siden indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra dag 1 av indekssykehusinnleggelse til MIC-vurdering, hvilken som helst dag til 102 dager for CAP; hvilken som helst dag til 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Dag med MIC-vurdering siden indekssykehusinnleggelsen ble rapportert i dette utfallsmålet.
Indeks sykehusinnleggelse var første sykehusinnleggelse på eller før 31. mai 2019 hvor Zinforo ble administrert for behandling av CAP eller cSSTI.
|
Fra dag 1 av indekssykehusinnleggelse til MIC-vurdering, hvilken som helst dag til 102 dager for CAP; hvilken som helst dag til 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til MIC for antibakterielle legemidler vurdert basert på patogener
Tidsramme: Fra 1 uke før Zinforo-behandling til 24 timer etter seponering av Zinforo-behandling under indekssykehusinnleggelse (102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI) [fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneders studie]
|
Patogener for bakteriell lungebetennelse ble identifisert av blod, respiratoriske (f.eks. sputum, bronkoalveolar lavage), eller pleural effusjonskulturer og patogener for cSSTI ble identifisert blod eller hud/bløtvev/ben/sårkulturer.
Antall deltakere med MIC av antibakterielle legemidler for patogener isolert fra prøver ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Fra 1 uke før Zinforo-behandling til 24 timer etter seponering av Zinforo-behandling under indekssykehusinnleggelse (102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI) [fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneders studie]
|
|
Antall deltakere med alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling: opptil maksimalt 35 dager for CAP; opptil maksimalt 60 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
En SAE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse ved enhver dose som resulterte i noen av følgende utfall: død; livstruende; sykehusinnleggelse/forlengelse av sykehusinnleggelse; vedvarende/betydelig funksjonshemming/uførhet; medfødt anomali/fødselsdefekt; eller som ble ansett som en viktig medisinsk begivenhet.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling: opptil maksimalt 35 dager for CAP; opptil maksimalt 60 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere med medisinske tilstander presentert ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere som hadde noen medisinske tilstander på tidspunktet for indekssykehusinnleggelse ble rapportert i dette utfallsmålet.
Medisinske tilstander som ble vurdert inkluderte Human Immunodeficiency Virus (HIV)-infeksjon, alkoholmisbruk, kreft/malignitet, cerebrovaskulær sykdom, kronisk dialyse i løpet av de siste 30 dagene, kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk nyresykdom, kongestiv hjertesvikt, dekompensert skrumplever, diabetes mellitus , immunsuppressiv sykdom, influensa, injeksjonsmedisin, sluttstadium leversykdom, perifer vaskulær sykdom, luftveissykdom eller andre relevante tilstand(er) eller sykdom(er) som krevde kronisk medikamentell behandling.
Indeks sykehusinnleggelse var første sykehusinnleggelse på eller før 31. mai 2019 hvor Zinforo ble administrert for behandling av CAP eller cSSTI.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere med sykehusinnleggelse uansett årsak i løpet av de 3 månedene før indeksen sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 måneder før indekssykehusinnleggelse (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere som hadde sykehusinnleggelse av en eller annen grunn, 3 måneder før indeksinnleggelsen ble rapportert i dette utfallsmålet.
Indeks sykehusinnleggelse var første sykehusinnleggelse på eller før 31. mai 2019 hvor Zinforo ble administrert for behandling av CAP eller cSSTI.
|
3 måneder før indekssykehusinnleggelse (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere med invasiv større kirurgisk behandling i de 3 månedene før indeksen sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 måneder før indekssykehusinnleggelse (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere som hadde gjennomgått kirurgiske behandlinger, 3 måneder før indeksen sykehusinnleggelse ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
3 måneder før indekssykehusinnleggelse (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til terapier mottatt i løpet av 3 måneder før indeksen sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 måneder før indekssykehusinnleggelse (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere i henhold til terapier mottatt i de 3 månedene før indekssykehusinnleggelse ble rapportert i dette utfallsmålet.
Én deltaker kunne få mer enn én terapi.
|
3 måneder før indekssykehusinnleggelse (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere med radiografiske funn i tester for CAP
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Deltakerne ble kategorisert i henhold til radiografiske funn i testene utført for diagnose av CAP-infeksjon i dette utfallsmålet.
Én deltaker kan ha mer enn ett røntgenfunn.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
CAP: Antall deltakere med utløsende tegn og symptomer ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Deltakerne ble kategorisert i henhold til utløsende tegn og symptomer ved CAP-diagnose og registrert ved indeks sykehusinnleggelse ble rapportert i dette utfallsmålet.
De observerte tegnene og symptomene var dyspné, takypné eller hypoksemi (oksygen [O2] metning < 90 % på romluft eller partialtrykk av oksygen (pO2) < 60 mmHg), feber (>38 grader Celsius [C] oralt; > 38,5 grad C rektalt eller trommehinne) eller hypotermi (< 35 grader C), antall hvite blodlegemer (WBC) > 10 000 celler/kubikkmillimeter(mm³) eller < 4500 celler/mm³.
Én deltaker kan ha mer enn ett tegn eller symptomer.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere med alvorlig CAP
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere diagnostisert med alvorlig CAP ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til type prognostisk skåringssystem som brukes til å vurdere CAP-alvorlighet
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
I dette utfallsmålet ble deltakerne kategorisert etter type vurdering som ble brukt for å vurdere CAP-alvorlighetsgraden.
Pneumonia severity index (PSI)/PORT-score ble brukt for å beregne sannsynligheten for sykelighet og dødelighet blant deltakere med CAP.
Poengsummen ble brukt til å forutsi behovet for sykehusinnleggelse hos personer med lungebetennelse.
CURB-65 ble brukt til å måle forvirring, blodurea, respirasjonsfrekvens, blodtrykk for deltakerne over eller lik 65 år.
Det finnes flere kriterier for å vurdere alvorlighetsgraden av CAP.
I denne studien ble alvorlighetsgraden først globalt vurdert og spurte om et (noen) kriterium for alvorlighetsgrad av CAP ville gjelde.
I påfølgende spørsmål ble detaljene om de nøyaktige metodene for alvorlighetsvurderingen spurt.
Dette inkluderte informasjon om PORT-score / PSI, CURB-65 og gjentakelse av CAP.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Tidspunkt for CAP-diagnose ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Tiden det tok (i dager) det tok å diagnostisere CAP hos deltakerne før indeksinnleggelse ble rapportert i dette utfallsmålet, og disse dataene ble registrert ved indeksinnleggelse.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere med tilbakevendende CAP-infeksjoner ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere med tilbakevendende CAP-infeksjoner ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til mikrobiologisk CAP-diagnose ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til de ulike patogenene som ble identifisert under CAP-diagnosen i dette utfallsmålet.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til type undersøkelse utført for positiv mikrobiologisk CAP-diagnose ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert etter type undersøkelser utført for den mikrobiologiske CAP-diagnosen og ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
CAP: Antall deltakere med polymerasekjedereaksjon (PCR) Bestemmelse av H1N1-influensavirus ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
I dette resultatmålet ble det rapportert om antall deltakere som hadde H1N1-influensavirus bestemt ved bruk av PCR.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
CAP: Antall deltakere i henhold til influensavaksinasjonsstatus i løpet av 12 måneder før indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder før indeks sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere i henhold til status for influensavaksinasjon ble rapportert i dette utfallsmålet, som vaksinerte: Ja, Nei og Ukjent.
|
12 måneder før indeks sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
CAP: Antall deltakere i henhold til pneumokokkvaksinasjonsstatus ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere i henhold til status for pneumokokkvaksinasjon ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
CAP: Antall deltakere i henhold til biomarkørene som brukes til å overvåke klinisk utvikling ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til biomarkørene som ble brukt for å overvåke tilstanden til CAP i dette utfallsmålet.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
cSSTI: Antall deltakere i henhold til type lesjoner involvert ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til typene lesjoner involvert i cSSTI-infeksjonen ble rapportert i dette utfallsmålet.
Én deltaker kan ha mer enn én type lesjon.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
cSSTI: Antall deltakere i henhold til type kroppsområde involvert ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til kroppsområdet involvert i cSSTI er rapportert i dette utfallsmålet.
Én deltaker kan ha mer enn én type kroppsområdeinvolvering.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
cSSTI: Antall deltakere i henhold til forlengelsesområde for hudinfeksjon ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert etter omfanget av huden som ble påvirket av infeksjonen i dette utfallsmålet.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
cSSTI: Antall deltakere i henhold til infeksjonsnivå ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert etter infeksjonsnivået i dette utfallsmålet.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
cSSTI: Antall deltakere i henhold til type anatomiske strukturer berørt ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til de anatomiske strukturene involvert i infeksjonene i dette utfallsmålet.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Tidspunkt for cSSTI-diagnose ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Tiden det tok (i dager) det tok å diagnostisere cSSTI hos deltakerne før indekssykehusinnleggelse ble rapportert i dette utfallsmålet, og disse dataene ble registrert ved indeksinnleggelse.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
cSSTI: Antall deltakere med tilbakevendende infeksjon ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere som hadde tilbakevendende cSSTI-infeksjoner ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
cSSTI: Antall deltakere med utløsende tegn og symptomer ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere med utløsende tegn og symptomer under cSSTI-diagnosen ble rapportert i dette utfallsmålet.
Én deltaker kan ha mer enn én utløsende tegn og symptomer.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til systemiske tegn på cSSTI ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til de systemiske tegnene som ble observert, inkludert temperatur høyere enn (>) 30 grader Celsius, antall hvite blodlegemer >10 000 celler per millimeter terning (/mm3) eller <4500/mm3 eller umodne nøytrofiler >10 %, septisk sjokk, organdysfunksjon og ingen av de ovennevnte ble rapportert.
Én deltaker kan ha mer enn ett systemisk tegn.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
cSSTI: Antall deltakere i henhold til type diagnostiske tester utført ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til de diagnostiske testene utført for å diagnostisere cSSTI ble rapportert i dette utfallsmålet.
Én deltaker kan ha mer enn én type diagnostisk test.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
cSSTI: Antall deltakere i henhold til mikrobiologisk diagnose ved indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Patogener identifisert av blod eller hud/bløtvev/ben/sårkulturer ble registrert for deltakere med cSSTI.
|
Ved indeksinnleggelse for sykehusinnleggelse (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til antibiotikaklasse mottatt før Zinforo-behandling under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert etter typer antibiotika som de mottok før Zinforo og rapportert i dette utfallsmålet.
|
Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til linjer med pre-Zinforo-terapier under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til terapilinjene i dette utfallsmålet.
|
Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til administrasjonsveier for pre-Zinforo-behandling under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til ulike administreringsveier for pre-Zinforo-behandling og ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Varighet av pre-Zinforo-behandling under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
|
Tid fra symptomdebut til første dose av pre-Zinforo-behandling
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
|
Antall deltakere i henhold til typer pre-Zinforo-behandling under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert etter typer Pre-Zinforo-behandling og ble rapportert i dette utfallsmålet.
Én deltaker kan ha mer enn én type pre-Zinforo-behandling.
|
Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall doser administrert for pre-Zinforo-behandling under indekshopsitalisering
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
|
Antall deltakere med modifisering av pre-Zinforo-behandling under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere som hadde modifikasjon av behandling før Zinforo ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til grunner for endring av pre-Zinforo-behandling
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til årsakene til modifisering av behandlingen før Zinforo ble rapportert i dette utfallsmålet.
Én deltaker kan ha mer enn én årsak til behandlingsendring.
Indeks sykehusinnleggelse var første sykehusinnleggelse på eller før 31. mai 2019 hvor Zinforo ble administrert for behandling av CAP eller cSSTI.
Én deltaker kan ha mer enn én årsak til behandlingsendring.
|
Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere basert på behandlingsrespons på pre-Zinforo-behandling under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Behandlingsrespons ble definert i henhold til følgende kriterier: CAP-deltakere som viste klinisk stabilitet (definert i henhold til Infectious Diseases Society of America [IDSA] retningslinjer som temperatur på ≤37,8 C°, hjertefrekvens på ≤100 slag/min, respirasjonsfrekvens på ≤24 pust/min, systolisk blodtrykk på ≥90 mmHg, oksygenmetning på ≥90 % og forvirring/desorientering registrert som fraværende) og klinisk bedring{definert som forbedring av minst 1 av 4 symptomer tilstede ved baseline (dvs. hoste, dyspné, pleurittisk brystsmerter, sputumproduksjon) uten forverring av ingen}.
cSSTI-deltakere: ≥20 % reduksjon fra baseline infeksjonsområde og opphør av spredning målt ved totalt infeksjonsområde.
Antall deltakere ble klassifisert etter behandlingsrespons på pre-Zinforo-behandling og ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen på 102 dager for CAP; 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Tid til behandlingsendring fra startdose av pre-Zinforo-behandling
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Tiden (dagene) det tok å endre fra startdosen med pre-Zinforo-behandling ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere med utilstrekkelig respons på pre-Zinforo-behandling under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere med utilstrekkelig respons på pre-Zinforo-behandling ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Før Zinforo-behandlingen startet under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Varighet av Zinforo-behandling under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Varigheten av Zinforo-behandling for CAP- og cSSTI-infeksjoner ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Tid fra innleggelse til første dose Zinforo under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Tiden det tok fra innleggelse til administrering av første dose Zinforo ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Tid fra symptomdebut til første dose Zinforo under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Tiden det tok før symptomdebut før administrering av første dose av Zinforo ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til behandlingstyper for Zinforo
Tidsramme: Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til typer behandling for Zinforo ble rapportert i dette utfallsmålet.
Typer inkluderte empirisk, definitiv/spesifikk og ukjent.
Empiri ble definert som terapi gitt til deltakerne før resultatene av blodkultur og mottakelighetstester.
Definitiv ble definert som terapi administrert etter at testresultatene ble mottatt.
|
Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Daglig dose Zinforo
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
|
Antall infusjoner administrert daglig for Zinforo
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
|
Antall deltakere i henhold til lokasjoner til Zinforo Administration
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til stedene der Zinforo ble administrert ble rapportert i dette utfallsmålet.
Én deltaker kan ha mer enn ett sted for Zinforo-administrasjon.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere administrert Zinforo som monoterapi eller kombinasjonsterapi
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til Zinforo-administrasjon som monoterapi eller kombinasjonsterapi ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere som mottar samtidig terapi sammen med Zinforo
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere som fikk samtidig behandling sammen med Zinforo ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til type antibiotika mottatt for indeksinfeksjon etter Zinforo-behandling
Tidsramme: Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert etter typer antibiotika mottatt for indeksinfeksjon (CAP og cSSTI) etter at Zinforo-behandlingen ble rapportert i dette utfallsmålet.
Én deltaker kunne få mer enn én type antibiotika.
|
Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til terapilinjer for post-Zinforo-behandling
Tidsramme: Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til terapilinjene for post-Zinforo-behandling ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til administrasjonsvei for post-Zinforo-behandling
Tidsramme: CAP (opptil maksimalt 102 dager), cSSTI (opptil maksimalt 162 dager)
|
Antall deltakere ble klassifisert etter administreringsveier for post-Zinforo-behandling ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
CAP (opptil maksimalt 102 dager), cSSTI (opptil maksimalt 162 dager)
|
|
Varighet Fra seponering av Zinforo til oppstart av ny behandling
Tidsramme: Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Varigheten i dager fra seponering av Zinforo-behandling til oppstart av ny behandling ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall doser administrert for Post Zinforo-behandling
Tidsramme: Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
|
Antall deltakere i henhold til grunner for å bytte til post-Zinforo-behandling
Tidsramme: Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til årsakene til å bytte til post-Zinforo-behandling ble rapportert i dette utfallsmålet.
Én deltaker kan ha mer enn én grunn for bytte.
|
Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere basert på behandlingsrespons på post-Zinforo-behandling
Tidsramme: Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Klinisk respons hos CAP: deltakere som viser klinisk stabilitet (dvs. i henhold til IDSA-retningslinjer: temperatur <=37,8
grad Celsius, hjertefrekvens på <=100 slag per minutt, respirasjonsfrekvens på <=24 pust per minutt, systolisk blodtrykk på >=90 mmHg, oksygenmetning på >=90 %, forvirring/desorientering registrert som fraværende), klinisk forbedring (dvs. bedring av minst 1 av 4 symptomer tilstede ved baseline (dvs. hoste, dyspné, pleurittiske brystsmerter, sputumproduksjon) uten forverring av ingen). Klinisk respons hos cSSTI-deltakere:>=20 % reduksjon fra baseline infeksjonsområde, opphør av spredning målt ved totalt infeksjonsareal.Klinisk svikt for både CAP og cSSTI:noen av følgende:behandlingsendring på grunn av AE;medikament-legemiddelinteraksjon; utilstrekkelig respons(etterfulgt av bytte);død på grunn av indeksinfeksjon;død pga. annen årsak; tilbakefall eller tilbakefall.
Antall deltakere klassifisert i henhold til behandlingsresponser på post-Zinforo-behandling rapportert i dette utfallsmålet.
|
Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til stedstype for Post-Zinforo-behandlingsadministrasjon
Tidsramme: Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til stedene der post-Zinforo-behandling ble gitt.
Én deltaker kan ha mer enn ett administrasjonssted.
|
Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere som oppnådde klinisk respons på post-Zinforo-behandling
Tidsramme: Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Klinisk respons i CAP ble definert som deltakere som demonstrerte klinisk stabilitet (dvs. i henhold til IDSA-retningslinjene en temperatur på <=37,8 grader Celsius, hjertefrekvens på <=100 slag per minutt, respirasjonsfrekvens på <=24 pust per minutt, systolisk blod trykk på >=90 mmHg, oksygenmetning på >=90 % og forvirring/desorientering registrert som fraværende) og klinisk forbedring (dvs. bedring av minst 1 av 4 symptomer tilstede ved baseline (dvs. hoste, dyspné, pleurittiske brystsmerter , sputumproduksjon) med forverring av ingen).
Klinisk respons hos cSSTI-deltakere ble definert som >=20 % reduksjon fra baseline infeksjonsområde og opphør av spredning målt ved totalt infeksjonsområde.
|
Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til årsaker til klinisk svikt i post-Zinforo-behandling
Tidsramme: Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Klinisk svikt for både CAP og cSSTI ble definert som ett av følgende: behandlingsmodifikasjon på grunn av AE; medikament-legemiddel interaksjon; utilstrekkelig respons (etterfulgt av bryter); død på grunn av indeksinfeksjon; død på grunn av annen årsak; tilbakefall eller tilbakefall.
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til årsakene til klinisk svikt etter at Zinforo-behandling ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Varighet av indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 1 for innleggelse av indekssykehusinnleggelse til utskrivning fra sykehus (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Indeks sykehusinnleggelse var første sykehusinnleggelse på eller før 31. mai 2019 hvor Zinforo ble administrert for behandling av CAP eller cSSTI.
|
Dag 1 for innleggelse av indekssykehusinnleggelse til utskrivning fra sykehus (fra retrospektive data evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Varighet på intensivavdeling
Tidsramme: Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
|
Antall deltakere som mottok nyreerstatningsterapi etter oppstart av behandling med Zinforo
Tidsramme: Etter oppstart av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere som fikk nyreerstatningsterapi etter oppstart av behandling med Zinforo ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Etter oppstart av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til behandlinger mottatt under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert i henhold til behandlinger mottatt under indeks sykehusinnleggelse ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere som mottok hjemmebasert omsorg gjennom et helsevesen
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra indekssykehusinnleggelse (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere som mottok hjemmebasert omsorg gjennom et helsevesen ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Innen 30 dager etter utskrivning fra indekssykehusinnleggelse (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere med re-hospitalisering
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra indekssykehusinnleggelse (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere som hadde re-innleggelser ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Innen 30 dager etter utskrivning fra indekssykehusinnleggelse (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Varighet av re-sykehusinnleggelser
Tidsramme: Dag 1 av re-hospitalisering til utskrivning (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
I dette utfallsmålet registreres data for varigheten (i dager) av re-hospitalisering (hvis noen) som skjedde innen 30 dager etter utskrivning fra indekssykehusinnleggelse.
|
Dag 1 av re-hospitalisering til utskrivning (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere i henhold til årsaker til re-hozpitalisering
Tidsramme: Dag 1 av re-hospitalisering til utskrivning (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere ble klassifisert etter årsaker til re-innleggelser ble rapportert i dette utfallsmålet.
Re-hospitalisering (hvis noen) som skjedde innen 30 dager etter utskrivning fra indekssykehusinnleggelse.
|
Dag 1 av re-hospitalisering til utskrivning (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere med utvikling av sepsis under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere som utviklet sepsis under indekssykehusinnleggelse ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere med rask sepsis-relatert organsviktvurdering (qSOFA) utført
Tidsramme: Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
QSOFA (også kjent som quickSOFA) var en forespørsel ved sengekanten som identifiserte deltakere med mistenkt infeksjon som har større risiko for et dårlig utfall utenfor intensivavdelingen (ICU).
Den brukte tre kriterier, og tildelte ett poeng for lavt blodtrykk Systolisk blodtrykk mindre enn eller lik 100 millimeter kvikksølv (SBP<=100 mmHg), høy respirasjonsfrekvens større enn eller lik (>=) 22 pust per min, eller endret mentasjon (Glasgow komaskala <15).
|
Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere som krever isolasjon
Tidsramme: Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere som trengte isolasjon ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Antall deltakere som mottok mekanisk ventilasjon, oksygenterapi og parenteral ernæring
Tidsramme: Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
|
Antall deltakere som led akutt nyresvikt som nødvendiggjorde nyreutskifting
Tidsramme: Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Antall deltakere som led av akutt nyresvikt og nødvendiggjort nyreerstatning ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelsen maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
Totalt antall doser av Zinforo administrert
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
|
Totalt antall doser av andre antibiotika administrert i kombinasjon med Zinforo
Tidsramme: Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Dag 1 av Zinforo-behandling til slutten av Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
|
Totaldose av andre antibiotika administrert etter Zinforo-behandling
Tidsramme: Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Etter Zinforo-behandling, under indekssykehusinnleggelse, var indekssykehusinnleggelse maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
|
|
Kostnader ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 1 av indeks sykehusinnleggelse til utskrivning, indeks sykehusinnleggelse var maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Kostnaden for sykehusinnleggelse ved standard sykehus ble beregnet som total sykehuskostnad = totalt antall sengedager * dagtakst standard sykehus generell avdeling og kostnaden for sykehusinnleggelse av sykehus på videregående nivå ble beregnet som totalt antall liggedøgn * dagtakst avansert sykehus.
|
Dag 1 av indeks sykehusinnleggelse til utskrivning, indeks sykehusinnleggelse var maksimalt 102 dager for CAP; maksimalt 162 dager for cSSTI (fra de retrospektive dataene evaluert i omtrent 14 måneder av studien)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
23. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C2661041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .