Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospective Chart Review Studie för att bedöma egenskaper, behandlingsresultat och resursanvändning av vuxna inlagda på sjukhus för CAP och CSSTi behandlade med Zinforo i flera länder

25 mars 2024 uppdaterad av: Pfizer

MULTINATIONELL retrospektiv granskningsstudie för att bedöma egenskaper, behandlingsresultat och resursanvändning bland vuxna patienter på sjukhus för Community-Acquired Pneumonia (CAP) eller komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI) behandlade med Zinforo (REGISTERED) (Ceftarolin a Usual) Vårdinställning

MULTINATIONELL retrospektiv granskningsstudie för att bedöma egenskaper, behandlingsresultat och resursanvändning bland vuxna patienter inlagda på sjukhus för Community-Acquired Pneumonia (CAP) eller komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI) som behandlas med Zinforo® (ceftarolinfossamil) i en vanlig miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande studiens mål är att tillhandahålla verkliga bevis (RWE) om egenskaper, klinisk hantering, behandlingsresultat och sjukvårdsresursanvändning för vuxna patienter i åldern 18 år och äldre inlagda på sjukhus för CAP eller cSSTI som fått Zinforo® i en vanlig vård inställning i Europa och Latinamerika senast den 31 maj 2019.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

317

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Recife, Brasilien, 50070-480
        • Hospital Esperança
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 52010-075
        • Real Hospital Português de Beneficência
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Centro Médico Imbanaco
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 50025
        • Clínica Las Américas
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660002
        • E.S.E. Hospital Universitario San Jorge de Pereira
    • Valle DEL Cauca
      • Cali, Valle DEL Cauca, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Francois Mitterrand
      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU Nantes
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 12462
        • Attikon University General Hospital
      • Heraklion, Grekland, 71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Larissa, Grekland, 41110
        • General University Hospital of Larissa
      • Patras, Grekland, 26504
        • Patras University Medical School
      • Thessaloniki, Grekland, 54621
        • AHEPA General University Hospital of Thessaloniki
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli
      • Turin, Italien, 10141
        • Aou Citta Della Salute E Della Scienza Scdu Malattie Infettive 2
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Presidio Ospedaliero Universitario Santa
    • Other
      • Brescia, Other, Italien, 25123
        • Asst Spedali Civili Brescia and Universita Degli Studi di Brescia
      • Napoli, Other, Italien, 80131
        • AORN Ospedali dei Colli - Ospedale Monaldi
  • Ryska Federationen
    • Republic OF Bashkortostan
      • Ufa, Republic OF Bashkortostan, Ryska Federationen, 450005
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatova
    • Udmurtia
      • Izhevsk, Udmurtia, Ryska Federationen, 426039
        • BUZ UR First Republican Clinical Hospital under the Ministry of Healthcare of Udmurt Republic UR
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Universitario Valle de Hebrón
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen är vuxna patienter i åldern 18 år och äldre inlagda på sjukhus för CAP eller cSSTI som fått intravenös (IV) Zinforo®-behandling i en vanlig vårdmiljö i Europa och Latinamerika den 31 maj 2019 eller före den 31 maj 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre vid inläggningsdatum på sjukhuset;
  2. Fick fyra (4) eller fler på varandra följande IV-doser av Zinforo® i vanlig vård den 31 maj 2019 eller före; och
  3. Att ta in diagnosen på sjukhuset var antingen CAP eller cSSTI.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som deltog i en interventionell klinisk prövning under samma sjukhusinläggning där Zinforo® administrerades;
  2. Patienter vars sjukhusjournaler saknar dokumentation av de diagnostiska kriterierna för antingen cSSTI eller CAP;
  3. Patienter vars sjukhusjournaler saknar information om dosering med Zinforo®;
  4. Patienter vars sjukhusjournaler saknar information om framgång/misslyckande med Zinforo®-behandling och anledningen till att behandlingen avbröts; och
  5. Patienter vars sjukhusjournaler saknar information om utskrivningsdatum och status.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Zinforo behandlad
Endast de vuxna som behandlats med denna behandling för CAP eller cSSTi
Läkemedel: Zinforo (ceftarolin fosamil)
IV Lösning
Andra namn:
  • Teflaro

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med klinisk respons
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling: upp till maximalt 35 dagar för CAP; upp till maximalt 60 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Kliniskt svar i CAP definierades som deltagare som uppvisade klinisk stabilitet (dvs. enligt riktlinjerna från Infectious Disease Society of America [IDSA] en temperatur på mindre än eller lika med (<=) 37,8 grader Celsius, hjärtfrekvens på <=100 slag per minut, andningsfrekvens på <=24 andetag per minut, systoliskt blodtryck större än eller lika med (>=) 90 millimeter kvicksilver (mmHg), syremättnad på >=90 % och förvirring/desorientering registrerad som frånvarande) och klinisk förbättring (dvs förbättring av minst 1 av 4 symtom som finns vid baslinjen [d.v.s. hosta, dyspné, pleuritisk bröstsmärta, sputumproduktion] utan försämring av ingen). Kliniskt svar hos cSSTI-deltagare definierades som >=20 % minskning från baslinjeinfektionsområdet och upphörande av spridningen mätt som total infektionsarea.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling: upp till maximalt 35 dagar för CAP; upp till maximalt 60 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Dags för klinisk respons
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling: upp till maximalt 35 dagar för CAP; upp till maximalt 60 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Kliniskt svar i CAP definierades som deltagare som uppvisade klinisk stabilitet (dvs. enligt IDSA-riktlinjerna en temperatur på <=37,8 grader Celsius, hjärtfrekvens på <=100 slag per minut, andningsfrekvens på <=24 andetag per minut, systoliskt blod tryck på >=90 mmHg, syremättnad på >=90 % och förvirring/desorientering registrerad som frånvarande) och klinisk förbättring (d.v.s. förbättring av minst 1 av 4 symtom som finns vid baslinjen (d.v.s. hosta, dyspné, pleuritisk bröstsmärta sputumproduktion) med försämring av ingen). Kliniskt svar hos cSSTI-deltagare definierades som >=20 % minskning från baslinjeinfektionsområdet och upphörande av spridningen mätt som total infektionsarea.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling: upp till maximalt 35 dagar för CAP; upp till maximalt 60 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare som uppnådde klinisk bot
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling: upp till maximalt 35 dagar för CAP; upp till maximalt 60 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Klinisk bot för både CAP och cSSTI definierades som upplösningen av kliniska egenskaper eller förbättringsstatus som inte kräver ytterligare antibiotikabehandling. Deltagare som uppnådde klinisk bot rapporterades i detta resultatmått.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling: upp till maximalt 35 dagar för CAP; upp till maximalt 60 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Dags för klinisk bot
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling: upp till maximalt 35 dagar för CAP; upp till maximalt 60 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Klinisk bot för både CAP och cSSTI definierades som upplösningen av kliniska egenskaper eller förbättringsstatus som inte kräver ytterligare antibiotikabehandling. Tid det tog att uppnå den kliniska boten rapporterades i detta utfallsmått.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling: upp till maximalt 35 dagar för CAP; upp till maximalt 60 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med kliniskt misslyckande
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling: upp till maximalt 35 dagar för CAP; upp till maximalt 60 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Klinisk svikt för både CAP och cSSTI definierades som något av följande: behandlingsmodifiering på grund av biverkning (AE); läkemedel-läkemedelsinteraktion; otillräckligt svar (följt av switch); död på grund av indexinfektion; död på grund av annan orsak; återfall eller återfall.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling: upp till maximalt 35 dagar för CAP; upp till maximalt 60 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
CAP: Antal deltagare enligt orsaker till kliniska misslyckanden
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, upp till maximalt 35 dagar (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Kliniskt misslyckande definierades som något av följande: behandlingsmodifiering på grund av AE; läkemedel-läkemedelsinteraktion; otillräckligt svar (följt av switch); död på grund av indexinfektion; död på grund av annan orsak; återfall eller återfall. Antal deltagare med CAP, enligt orsakerna till deras kliniska misslyckande, rapporterades i detta resultatmått. Endast de orsaker som hade minst 1 deltagare har rapporterats.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, upp till maximalt 35 dagar (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
cSSTI: Antal deltagare enligt orsaker till kliniska misslyckanden
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, upp till maximalt 60 dagar (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Kliniskt misslyckande definierades som något av följande: behandlingsmodifiering på grund av AE; läkemedel-läkemedelsinteraktion; otillräckligt svar (följt av switch); död på grund av indexinfektion; död på grund av annan orsak; återfall eller återfall. Antal deltagare med cSSTI, enligt orsakerna till deras kliniska misslyckande, rapporterades i detta utfallsmått. Endast de orsaker som hade minst 1 deltagare har rapporterats.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, upp till maximalt 60 dagar (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Endast CAP: Dags för klinisk stabilitet
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, upp till maximalt 35 dagar (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Klinisk stabilitet definierades enligt IDSA:s riktlinjer som temperatur <=37,8 grader Celsius, hjärtfrekvens <=100 slag per minut, andningsfrekvens <=24 andetag per minut, systoliskt blodtryck på >=90 mmHg, syremättnad av >=90 %, och förvirring/desorientering registreras som frånvarande. Tiden för att uppnå klinisk stabilitet rapporterades i detta utfallsmått.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, upp till maximalt 35 dagar (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Endast CAP: Dags för klinisk förbättring
Tidsram: Baslinje (före dag 1 av Zinforo-behandling) till slutet av Zinforo-behandling, upp till maximalt 35 dagar [från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien]
Klinisk förbättring definierades som förbättring av minst 1 av 4 symtom som fanns vid baslinjen (d.v.s. hosta, dyspné, pleuritisk bröstsmärta, sputumproduktion) utan försämring av ingen. Tiden till klinisk förbättring rapporterades i detta utfallsmått.
Baslinje (före dag 1 av Zinforo-behandling) till slutet av Zinforo-behandling, upp till maximalt 35 dagar [från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien]
CAP: Antal deltagare med tidigt svar inom 4 dagar
Tidsram: Inom 4 dagar efter behandling med Zinforo (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Kliniskt svar i CAP definierades som deltagare som uppvisade klinisk stabilitet (dvs. enligt IDSA-riktlinjerna en temperatur på <=37,8 grader Celsius, hjärtfrekvens på <=100 slag per minut, andningsfrekvens på <=24 andetag per minut, systoliskt blod tryck på >=90 mmHg, syremättnad på >=90 % och förvirring/desorientering registrerad som frånvarande) och klinisk förbättring (d.v.s. förbättring av minst 1 av 4 symtom som finns vid baslinjen [d.v.s. hosta, dyspné, pleuritisk bröstsmärta , sputumproduktion] med försämring av ingen). Deltagare med CAP som visade svar inom 4 dagar efter behandling med Zinforo rapporterades i detta resultatmått.
Inom 4 dagar efter behandling med Zinforo (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
cSSTI: Antal deltagare med tidigt svar inom 3 dagar
Tidsram: Inom 3 dagar efter behandling med Zinforo (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Kliniskt svar hos cSSTI-deltagare definierades som >=20 % minskning från baslinjeinfektionsområdet och upphörande av spridningen mätt som total infektionsarea. Deltagare med cSSTI som visade svar inom 3 dagar efter behandling med Zinforo rapporterades i detta utfallsmått.
Inom 3 dagar efter behandling med Zinforo (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Endast cSSTI: Tid till större än eller lika med (>=) 20 % minskning från baslinjen i infektionsområdet
Tidsram: Baslinje (före dag 1 av behandlingen) till slutet av behandlingen, upp till maximalt 60 dagar [från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien]
Svaret på behandling hos cSSTI-deltagare mättes som >=20 % minskning från baslinjen i infektionsområdet.
Baslinje (före dag 1 av behandlingen) till slutet av behandlingen, upp till maximalt 60 dagar [från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien]
Endast cSSTI: Tid till upphörande av spridning mätt med totalt infektionsområde
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, upp till maximalt 60 dagar (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Svaret på behandling hos cSSTI-deltagare mättes som upphörande av infektionsspridning mätt med total infektionsarea.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, upp till maximalt 60 dagar (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Endast cSSTI: Tid till upphörande av spridning mätt med infektionens längd och bredd
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, upp till maximalt 60 dagar (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Tid som togs för upphörande av smittspridning mätt med längd och bredd på det infekterade området rapporterades i detta utfallsmått.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, upp till maximalt 60 dagar (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt utskrivningsstatus
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus: vilken dag som helst till 102 dagar för CAP; vilken dag som helst till 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien)
Deltagarna kategoriserades baserat på urladdningsstatus i detta resultatmått.
Vid utskrivning från sjukhus: vilken dag som helst till 102 dagar för CAP; vilken dag som helst till 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus (utskrivningen var vilken dag som helst till 102 dagar för CAP; vilken dag som helst till 162 dagar för cSSTI) [från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien]
Antalet deltagare som återinlagts inom 30 dagar efter utskrivningen rapporterades i detta utfallsmått.
Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus (utskrivningen var vilken dag som helst till 102 dagar för CAP; vilken dag som helst till 162 dagar för cSSTI) [från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien]
Antal deltagare enligt vitalstatus inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus (utskrivningen var vilken dag som helst till 102 dagar för CAP; vilken dag som helst till 162 dagar för cSSTI) [från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien]
Antalet deltagare klassificerades efter vitalstatus i detta utfallsmått.
Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus (utskrivningen var vilken dag som helst till 102 dagar för CAP; vilken dag som helst till 162 dagar för cSSTI) [från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien]
Antal deltagare enligt bedömning av minsta hämmande koncentration (MIC).
Tidsram: Från 1 vecka före Zinforo-behandling till 24 timmar efter avslutad Zinforo-behandling under index sjukhusvistelse (102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI) [från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månaders studie]
MIC definierades som den lägsta koncentrationen av ett antimikrobiellt medel som kommer att hämma den synliga tillväxten av en mikroorganism. Deltagarna kategoriserades som Ja, Nej eller Okända mot att bedömas för MIC.
Från 1 vecka före Zinforo-behandling till 24 timmar efter avslutad Zinforo-behandling under index sjukhusvistelse (102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI) [från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månaders studie]
Dag för MIC-bedömning sedan index sjukhusvistelse
Tidsram: Från dag 1 av Index sjukhusvistelse till MIC-bedömning, vilken dag som helst till 102 dagar för CAP; vilken dag som helst till 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien)
Dag för MIC-bedömning sedan indexsjukhusinläggningen rapporterades i detta utfallsmått. Indexsjukhusinläggning var första sjukhusvistelse den 31 maj 2019 eller före den 31 maj 2019 där Zinforo administrerades för behandling av CAP eller cSSTI.
Från dag 1 av Index sjukhusvistelse till MIC-bedömning, vilken dag som helst till 102 dagar för CAP; vilken dag som helst till 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt MIC för antibakteriella läkemedel bedömda baserat på patogener
Tidsram: Från 1 vecka före Zinforo-behandling till 24 timmar efter avslutad Zinforo-behandling under index sjukhusvistelse (102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI) [från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månaders studie]
Patogener för bakteriell lunginflammation identifierades av blod, respiratoriska (t.ex. sputum, bronkoalveolär sköljning) eller pleurautgjutningskulturer och patogener för cSSTI identifierades blod eller hud/mjukvävnad/ben/sårkulturer. Antal deltagare med MIC av antibakteriella läkemedel för patogener isolerade från prover rapporterades i detta utfallsmått.
Från 1 vecka före Zinforo-behandling till 24 timmar efter avslutad Zinforo-behandling under index sjukhusvistelse (102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI) [från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månaders studie]
Antal deltagare med allvarliga biverkningar
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling: upp till maximalt 35 dagar för CAP; upp till maximalt 60 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
En SAE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse vid vilken dos som helst som resulterade i något av följande utfall: död; livshotande; sjukhusvistelse/förlängning av sjukhusvistelse; ihållande/betydande funktionsnedsättning/oförmåga; medfödd anomali/födelsedefekt; eller som ansågs vara en viktig medicinsk händelse.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling: upp till maximalt 35 dagar för CAP; upp till maximalt 60 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med medicinska tillstånd som presenteras vid Index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som hade några medicinska tillstånd vid tidpunkten för index sjukhusvistelse rapporterades i detta utfallsmått. Medicinska tillstånd som ansågs var infektion med humant immunbristvirus (HIV), alkoholmissbruk, cancer/malignitet, cerebrovaskulär sjukdom, kronisk dialys inom de senaste 30 dagarna, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kronisk njursjukdom, kronisk hjärtsvikt, dekompenserad cirros, diabetes mellitus , immunsuppressiv sjukdom, influensa, injektionsläkemedelsanvändning, leversjukdom i slutstadiet, perifer kärlsjukdom, respiratorisk sjukdom eller andra relevanta tillstånd eller sjukdomar som krävde kronisk läkemedelsbehandling. Indexsjukhusinläggning var första sjukhusvistelse den 31 maj 2019 eller före den 31 maj 2019 där Zinforo administrerades för behandling av CAP eller cSSTI.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med sjukhusvård av någon anledning under de 3 månaderna före indexinläggningen
Tidsram: 3 månader före index sjukhusvistelse (från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som hade sjukhusvård av någon anledning, 3 månader före indexinläggningen rapporterades i detta utfallsmått. Indexsjukhusinläggning var första sjukhusvistelse den 31 maj 2019 eller före den 31 maj 2019 där Zinforo administrerades för behandling av CAP eller cSSTI.
3 månader före index sjukhusvistelse (från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med invasiv större kirurgisk behandling under de 3 månaderna före index sjukhusvistelse
Tidsram: 3 månader före index sjukhusvistelse (från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som hade genomgått kirurgiska behandlingar, 3 månader före index sjukhusvistelse rapporterades i detta utfallsmått.
3 månader före index sjukhusvistelse (från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt terapier som tagits emot under de 3 månaderna före indexinläggningen
Tidsram: 3 månader före index sjukhusvistelse (från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt terapier som erhållits under de 3 månaderna före index sjukhusvistelse rapporterades i detta resultatmått. En deltagare kunde få mer än en terapi.
3 månader före index sjukhusvistelse (från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med radiografiska fynd i tester för CAP
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Deltagarna kategoriserades enligt radiografiska fynd i de tester som utfördes för diagnos av CAP-infektion i detta resultatmått. En deltagare kan ha mer än ett röntgenfynd.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
CAP: Antal deltagare med utlösande tecken och symtom vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Deltagarna kategoriserades enligt utlösande tecken och symtom vid CAP-diagnos och registrerades vid index sjukhusinläggning rapporterades i detta utfallsmått. De observerade tecknen och symtomen var dyspné, takypné eller hypoxemi (syremättnad [O2] < 90 % på rumsluften eller partialtryck av syre (pO2) < 60 mmHg), feber (>38 grader Celsius [C] oralt; > 38,5 grad C rektalt eller tympaniskt) eller hypotermi (< 35 grader C), antal vita blodkroppar (WBC) > 10 000 celler/kubikmillimeter (mm³) eller < 4 500 celler/mm³. En deltagare kan ha mer än ett tecken eller symtom.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med allvarlig CAP
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare som diagnostiserats med allvarlig CAP rapporterades i detta resultatmått.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt typ av prognostisk poängsystem som används för att bedöma allvarlighetsgraden av CAP
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
I detta resultatmått kategoriserades deltagarna efter typ av bedömning som användes för att bedöma CAP-allvarligheten. Pneumonia severity index (PSI)/PORT-poäng användes för att beräkna sannolikheten för sjuklighet och dödlighet bland deltagare med CAP. Poängen användes för att förutsäga behovet av sjukhusvistelse hos personer med lunginflammation. CURB-65 användes för att mäta förvirring, blodurea, andningsfrekvens, blodtryck för deltagarna som var äldre än eller lika med 65 år. Det finns flera kriterier för att bedöma hur allvarlig den gemensamma jordbrukspolitiken är. I den här studien bedömdes svårighetsgraden först globalt och frågade om ett (något) kriterium för svårighetsgraden av CAP skulle gälla. I efterföljande frågor tillfrågades sedan detaljerna om de exakta metoderna för svårighetsbedömningen. Detta inkluderade information om PORT-poäng / PSI, CURB-65 och återkommande CAP.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Tidpunkt för CAP-diagnos vid Index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Den tid det tog (i dagar) att diagnostisera CAP hos deltagarna före indexsjukhusinläggning rapporterades i detta resultatmått och dessa data registrerades vid indexinläggning på sjukhus.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med återkommande CAP-infektioner vid Index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare med återkommande CAP-infektioner rapporterades i detta utfallsmått.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt mikrobiologisk CAP-diagnos vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades enligt de olika patogener som identifierades under CAP-diagnosen i detta utfallsmått.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt typ av undersökning utförd för positiv mikrobiologisk CAP-diagnos vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades efter vilken typ av undersökningar som utförts för den mikrobiologiska CAP-diagnosen och rapporterades i detta utfallsmått.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
CAP: Antal deltagare med polymeraskedjereaktion (PCR) Bestämning av H1N1-influensavirus vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
I detta resultatmått rapporterades antalet deltagare som hade H1N1-influensavirus bestämt med PCR.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
CAP: Antal deltagare enligt influensavaccinationsstatus under 12 månader före indexinläggning på sjukhus
Tidsram: 12 månader före index sjukhusvistelse (från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare enligt status för influensavaccination rapporterades i detta utfallsmått, som vaccinerade: Ja, Nej och Okänt.
12 månader före index sjukhusvistelse (från de retrospektiva data som utvärderades under cirka 14 månader av studien)
CAP: Antal deltagare enligt pneumokockvaccinationsstatus vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare enligt status för pneumokockvaccination rapporterades i detta utfallsmått.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
CAP: Antal deltagare enligt biomarkörerna som används för att övervaka klinisk utveckling vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades enligt de biomarkörer som användes för att övervaka tillståndet för CAP i detta utfallsmått.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
cSSTI: Antal deltagare enligt typ av lesioner involverade vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som klassificerats enligt de typer av lesioner som är involverade i cSSTI-infektionen rapporterades i detta utfallsmått. En deltagare kan ha mer än en typ av lesion.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
cSSTI: Antal deltagare enligt typ av kroppsområde involverad vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades enligt kroppsområdet som är involverat i cSSTI rapporteras i detta utfallsmått. En deltagare kan ha mer än en typ av kroppsområdesengagemang.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
cSSTI: Antal deltagare enligt utvidgningsområde av hudinfektion vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades efter omfattningen av huden som påverkades av infektionen i detta utfallsmått.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
cSSTI: Antal deltagare enligt nivå av infektioner vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades efter infektionsnivån i detta utfallsmått.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
cSSTI: Antal deltagare enligt typ av anatomiska strukturer som påverkas vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades efter de anatomiska strukturer som är involverade i infektionerna i detta utfallsmått.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Tidpunkt för cSSTI-diagnos vid Index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Den tid det tog (i dagar) det tog att diagnostisera cSSTI hos deltagarna före indexinläggning på sjukhus rapporterades i detta resultatmått och dessa data registrerades vid indexinläggning på sjukhus.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
cSSTI: Antal deltagare med återkommande infektion vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som hade återkommande cSSTI-infektioner rapporterades i detta utfallsmått.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
cSSTI: Antal deltagare med utlösande tecken och symtom vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare med utlösande tecken och symtom under cSSTI-diagnosen rapporterades i detta utfallsmått. En deltagare kan ha mer än ett utlösande tecken och symtom.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt systemiska tecken på cSSTI vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades enligt de systemiska tecknen som observerats, inklusive temperatur högre än (>) 30 grader Celsius, antal vita blodkroppar >10 000 celler per millimeter kub (/mm3) eller <4 500/mm3 eller omogna neutrofiler >10 %, septisk chock, organdysfunktion och inget av ovanstående rapporterades. En deltagare kan ha mer än ett systemiskt tecken.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
cSSTI: Antal deltagare enligt typ av diagnostiska tester utförda vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som klassificerats enligt de diagnostiska tester som utförts för att diagnostisera cSSTI rapporterades i detta utfallsmått. En deltagare kan ha mer än en typ av diagnostiskt test.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
cSSTI: Antal deltagare enligt mikrobiologisk diagnos vid index sjukhusvistelse
Tidsram: Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Patogener identifierade av blod eller hud/mjukvävnad/ben/sårkulturer registrerades för deltagare med cSSTI.
Vid indexinläggning på sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt klass av antibiotika som tagits emot före Zinforo-behandling under indexsjukhusinläggning
Tidsram: Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades efter typer av antibiotika som de fick före Zinforo och rapporterades i detta utfallsmått.
Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt rader av pre-Zinforo-terapier under index sjukhusvistelse
Tidsram: Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades enligt terapilinjerna i detta resultatmått.
Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt administreringsvägar för pre-Zinforo-behandling under index sjukhusvistelse
Tidsram: Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades enligt olika administreringsvägar för behandling före Zinforo och rapporterades i detta utfallsmått.
Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Varaktighet av pre-Zinforo-behandling under index sjukhusvistelse
Tidsram: Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Tid från symtomdebut till första dosen av pre-Zinforo-behandling
Tidsram: Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt typer av pre-Zinforo-behandling under index sjukhusvistelse
Tidsram: Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades efter typer av Pre-Zinforo-behandling och rapporterades i detta utfallsmått. En deltagare kan ha mer än en typ av pre-Zinforo-behandling.
Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal doser som administreras för pre-Zinforo-behandling under indexhopsitalisering
Tidsram: Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med modifiering av pre-Zinforo-behandling under index sjukhusvistelse
Tidsram: Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som hade modifierad behandling före Zinforo rapporterades i detta resultatmått.
Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt skäl för modifiering av pre-Zinforo-behandling
Tidsram: Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som klassificerats enligt skälen till modifiering av behandlingen före Zinforo rapporterades i detta utfallsmått. En deltagare kan ha mer än en anledning till behandlingsändring. Indexsjukhusinläggning var första sjukhusvistelse den 31 maj 2019 eller före den 31 maj 2019 där Zinforo administrerades för behandling av CAP eller cSSTI. En deltagare kan ha mer än en anledning till behandlingsändring.
Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare baserat på behandlingssvar på pre-Zinforo-behandling under index sjukhusvistelse
Tidsram: Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Behandlingssvaret definierades enligt följande kriterier: CAP-deltagare som visade klinisk stabilitet (definierad enligt Infectious Diseases Society of America [IDSA] riktlinjer som temperatur på ≤37,8 C°, hjärtfrekvens på ≤100 slag/min, andningsfrekvens på ≤24 andetag/min, systoliskt blodtryck på ≥90 mmHg, syremättnad på ≥90 % och förvirring/desorientering registrerad som frånvarande) och klinisk förbättring{definierad som förbättring av minst 1 av 4 symtom som finns vid baslinjen (d.v.s. hosta, dyspné, pleuritisk bröstsmärta, sputumproduktion) med försämring av ingen}. cSSTI-deltagare: ≥20 % minskning från baslinjeinfektionsområdet och upphörande av spridning mätt som total infektionsarea. Antalet deltagare klassificerades efter behandlingssvar på behandling före Zinforo och rapporterades i detta utfallsmått.
Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under indexsjukhusinläggning var indexsjukhusinläggningen 102 dagar för CAP; 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Tid till behandlingsändring från initial dos av pre-Zinforo-behandling
Tidsram: Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Tiden (dagarna) som togs för modifiering från den initiala dosen av pre-Zinforo-behandling rapporterades i detta utfallsmått.
Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med otillräckligt svar på pre-Zinforo-behandling under index sjukhusvistelse
Tidsram: Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare med otillräckligt svar på behandling före Zinforo rapporterades i detta utfallsmått.
Innan Zinforo-behandlingen påbörjades under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Varaktighet av Zinforo-behandling under index sjukhusvistelse
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Varaktigheten av Zinforo-behandling för CAP- och cSSTI-infektioner rapporterades i detta utfallsmått.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Tid från intagning till första dos av Zinforo under index sjukhusvistelse
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Tiden från intagning till administrering av första dosen Zinforo rapporterades i detta utfallsmått.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Tid från symtomdebut till första dosen av Zinforo under index sjukhusvistelse
Tidsram: Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Tiden det tog för symtomdebut till administrering av den första dosen Zinforo rapporterades i detta utfallsmått.
Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt behandlingstyper för Zinforo
Tidsram: Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som klassificerats enligt typerna av behandling för Zinforo rapporterades i detta utfallsmått. Typer inkluderade empiriska, definitiva/specifika och okända. Empiri definierades som terapi som administrerades till deltagarna före resultaten av blododling och känslighetstester. Definitiv definierades som terapi administrerad efter att testresultaten mottagits.
Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Daglig dos av Zinforo
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal infusioner administrerade dagligen för Zinforo
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt platser för Zinforo Administration
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades enligt de platser där Zinforo administrerades rapporterades i detta utfallsmått. En deltagare kan ha mer än en plats för Zinforo-administrationen.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare som administreras Zinforo som monoterapi eller kombinationsterapi
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades enligt Zinforo-administration som monoterapi eller kombinationsterapi rapporterades i detta utfallsmått.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare som får samtidig terapi tillsammans med Zinforo
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som fick samtidig behandling tillsammans med Zinforo rapporterades i detta resultatmått.
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt typ av antibiotika som tagits emot för indexinfektion efter Zinforo-behandling
Tidsram: Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades efter typer av antibiotika som mottagits för indexinfektion (CAP och cSSTI) efter att Zinforo-behandlingen rapporterats i detta utfallsmått. En deltagare kunde få mer än en typ av antibiotika.
Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt behandlingslinjer för post-Zinforo-behandling
Tidsram: Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades enligt terapilinjerna för behandling efter Zinforo rapporterades i detta utfallsmått.
Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt administreringsväg för post-Zinforo-behandling
Tidsram: CAP (upp till maximalt 102 dagar), cSSTI (upp till maximalt 162 dagar)
Antalet deltagare klassificerades enligt administreringsvägar för post-Zinforo-behandling rapporterades i detta utfallsmått.
CAP (upp till maximalt 102 dagar), cSSTI (upp till maximalt 162 dagar)
Varaktighet Från utsättning av Zinforo till påbörjad ny behandling
Tidsram: Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Varaktigheten i dagar från det att Zinforo-behandlingen avbröts till att ny behandling påbörjades rapporterades i detta utfallsmått.
Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal administrerade doser för post Zinforo-behandling
Tidsram: Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt skäl för att byta till post-Zinforo-behandling
Tidsram: Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades enligt skälen till att byta till post-Zinforo-behandling rapporterades i detta utfallsmått. En deltagare kan ha mer än en anledning till byte.
Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare baserat på behandlingssvar på post-Zinforo-behandling
Tidsram: Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Klinisk respons hos CAP:deltagare som visar klinisk stabilitet (dvs. enligt IDSA-riktlinjer: temperatur <=37,8 grader Celsius, puls på <=100 slag per minut, andningsfrekvens på <=24 andetag per minut, systoliskt blodtryck på >=90 mmHg, syremättnad på >=90 %, förvirring/desorientering registrerad som frånvarande), klinisk förbättring (dvs förbättring av minst 1 av 4 symtom som finns vid baslinjen (dvs hosta, dyspné, pleuritisk bröstsmärta, sputumproduktion) utan försämring av ingen). Kliniskt svar hos cSSTI-deltagare:>=20 % minskning från baslinjeinfektionsområdet, upphörande av spridning mätt med total infektionsarea.Kliniskt misslyckande för både CAP och cSSTI:någon av följande:behandlingsmodifiering på grund av AE;läkemedelsinteraktion;otillräckligt svar(följt av byte);död på grund av indexinfektion;död pga. annan orsak; återfall eller återfall. Antal deltagare klassificerade enligt behandlingssvar på behandling efter Zinforo rapporterade i detta utfallsmått.
Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt typ av plats för Post-Zinforo Treatment Administration
Tidsram: Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades efter de platser där behandling efter Zinforo administrerades. En deltagare kan ha mer än en plats för administration.
Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare som uppnådde klinisk respons på post-Zinforo-behandling
Tidsram: Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Kliniskt svar i CAP definierades som deltagare som uppvisade klinisk stabilitet (dvs. enligt IDSA-riktlinjerna en temperatur på <=37,8 grader Celsius, hjärtfrekvens på <=100 slag per minut, andningsfrekvens på <=24 andetag per minut, systoliskt blod tryck på >=90 mmHg, syremättnad på >=90 % och förvirring/desorientering registrerad som frånvarande) och klinisk förbättring (d.v.s. förbättring av minst 1 av 4 symtom som finns vid baslinjen (d.v.s. hosta, dyspné, pleuritisk bröstsmärta sputumproduktion) med försämring av ingen). Kliniskt svar hos cSSTI-deltagare definierades som >=20 % minskning från baslinjeinfektionsområdet och upphörande av spridningen mätt som total infektionsarea.
Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt orsaker till att kliniskt misslyckande med behandling efter Zinforo
Tidsram: Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Kliniskt misslyckande för både CAP och cSSTI definierades som något av följande: behandlingsmodifiering på grund av AE; läkemedel-läkemedelsinteraktion; otillräckligt svar (följt av switch); död på grund av indexinfektion; död på grund av annan orsak; återfall eller återfall. Antalet deltagare klassificerades enligt orsakerna till klinisk misslyckande efter behandling med Zinforo rapporterades i detta utfallsmått.
Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Varaktighet av Index sjukhusvistelse
Tidsram: Dag 1 för inläggning av indexsjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Indexsjukhusinläggning var första sjukhusvistelse den 31 maj 2019 eller före den 31 maj 2019 där Zinforo administrerades för behandling av CAP eller cSSTI.
Dag 1 för inläggning av indexsjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus (från retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Varaktighet på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare som fick njurersättningsterapi efter påbörjad behandling med Zinforo
Tidsram: Efter initiering av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning, var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som fick njurersättningsterapi efter att ha påbörjat behandling med Zinforo rapporterades i detta utfallsmått.
Efter initiering av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning, var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt behandlingar som erhållits under index sjukhusvistelse
Tidsram: Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades efter behandlingar som erhållits under index sjukhusvistelse rapporterades i detta utfallsmått.
Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare som fick hembaserad vård genom en sjukvårdsmyndighet
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning från index sjukhusinläggning (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
I detta utfallsmått redovisades antalet deltagare som fick hemtjänst genom en vårdmyndighet.
Inom 30 dagar efter utskrivning från index sjukhusinläggning (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med återinläggningar
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning från index sjukhusinläggning (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som hade återinläggningar rapporterades i detta utfallsmått.
Inom 30 dagar efter utskrivning från index sjukhusinläggning (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Varaktighet av återinläggningar
Tidsram: Dag 1 av återinläggning till utskrivning (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
I detta utfallsmått registreras data för varaktigheten (i dagar) av återinläggning (om någon) som inträffade inom 30 dagar efter utskrivning från indexsjukhusinläggning.
Dag 1 av återinläggning till utskrivning (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare enligt skäl för återinläggning
Tidsram: Dag 1 av återinläggning till utskrivning (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare klassificerades efter anledningar till att återinläggningar rapporterades i detta utfallsmått. Återinläggning (om någon) som skedde inom 30 dagar efter utskrivning från indexsjukhusinläggning.
Dag 1 av återinläggning till utskrivning (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med utveckling av sepsis under index sjukhusvistelse
Tidsram: Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som utvecklade sepsis under index sjukhusvistelse rapporterades i detta utfallsmått.
Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare med snabb sepsis-relaterad organsviktsbedömning (qSOFA) genomförd
Tidsram: Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
QSOFA (även känd som quickSOFA) var en uppmaning vid sängen som identifierade deltagare med misstänkt infektion som löper större risk för ett dåligt resultat utanför intensivvårdsavdelningen (ICU). Den använde tre kriterier, som tilldelade en poäng för lågt blodtryck Systoliskt blodtryck mindre än eller lika med 100 millimeter kvicksilver (SBP<=100 mmHg), hög andningsfrekvens större än eller lika med (>=) 22 andetag per minut, eller förändrad mentation (Glasgow komaskala<15).
Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare som kräver isolering
Tidsram: Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som krävde isolering rapporterades i detta utfallsmått.
Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare som fick mekanisk ventilation, syreterapi och parenteral näring
Tidsram: Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antal deltagare som drabbades av akut njursvikt som kräver njurbyte
Tidsram: Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Antalet deltagare som led av akut njursvikt och nödvändiggjorde njurersättning rapporterades i detta utfallsmått.
Under index sjukhusvistelse var index sjukhusvistelse högst 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Totalt antal doser av Zinforo administrerade
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Totalt antal doser av andra antibiotika som administreras i kombination med Zinforo
Tidsram: Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Dag 1 av Zinforo-behandling till slutet av Zinforo-behandling, under index-sjukhusinläggning var index-sjukhusinläggningen maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Total dos av andra antibiotika som administreras efter Zinforo-behandling
Tidsram: Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Efter Zinforo-behandling, under index sjukhusvistelse, var index sjukhusvistelse maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: Dag 1 av index sjukhusvistelse till utskrivning, index sjukhusvistelse var maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)
Kostnaden för sjukhusvistelse på standardsjukhus beräknades som total sjukhuskostnad = totalt antal bädddagar * dagavgift standard sjukhus allmänna avdelning och kostnaden för sjukhusvistelse på avancerad nivå sjukhus beräknades som totalt antal bädddagar * dagskatt förskott sjukhus.
Dag 1 av index sjukhusvistelse till utskrivning, index sjukhusvistelse var maximalt 102 dagar för CAP; maximalt 162 dagar för cSSTI (från de retrospektiva data utvärderade under cirka 14 månader av studien)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C2661041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad lunginflammation

Kliniska prövningar på Zinforo (ceftarolin fosamil)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera