Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní přehledová studie grafu k posouzení charakteristik, výsledků léčby a využití zdrojů u dospělých hospitalizovaných pro CAP a CSSTi léčených přípravkem Zinforo ve více zemích

25. března 2024 aktualizováno: Pfizer

NÁRODNÍ retrospektivní studie přehledu grafu k posouzení charakteristik, výsledků léčby a využití zdrojů mezi dospělými pacienty hospitalizovanými pro komunitní pneumonii (CAP) nebo komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) léčené Zinforem (REGISTROVANÉ) (Ceftaroline Usual Fosamil) v a. Nastavení péče

MULTINATIONAL retrospektivní studie přehledu grafu k posouzení charakteristik, výsledků léčby a využití zdrojů mezi dospělými pacienty hospitalizovanými pro komunitní pneumonii (CAP) nebo komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) léčené přípravkem Zinforo® (ceftaroline fosamil) v obvyklé péči

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem studie je poskytnout skutečné důkazy (RWE) o charakteristikách, klinickém řízení, výsledcích léčby a využití zdrojů zdravotní péče u dospělých pacientů ve věku 18 let a starších přijatých do nemocnice pro CAP nebo cSSTI, kteří dostávali Zinforo® v obvyklé péči. odehrávající se v Evropě a Latinské Americe do 31. května 2019 nebo dříve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

317

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Recife, Brazílie, 50070-480
        • Hospital Esperança
    • PE
      • Recife, PE, Brazílie, 52010-075
        • Real Hospital Portugues de Beneficencia
  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU François Mitterrand
      • Grenoble, Francie, 38700
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Lyon, Francie, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU Nantes
  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
      • Turin, Itálie, 10141
        • Aou Citta Della Salute E Della Scienza Scdu Malattie Infettive 2
      • Udine, Itálie, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Presidio Ospedaliero Universitario Santa
    • Other
      • Brescia, Other, Itálie, 25123
        • Asst Spedali Civili Brescia and Universita Degli Studi di Brescia
      • Napoli, Other, Itálie, 80131
        • AORN Ospedali dei Colli - Ospedale Monaldi
  • Kolumbie
      • Cali, Kolumbie
        • Centro Médico Imbanaco
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 50025
        • Clínica Las Américas
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbie, 660002
        • E.S.E. Hospital Universitario San Jorge de Pereira
    • Valle DEL Cauca
      • Cali, Valle DEL Cauca, Kolumbie, 760032
        • Fundacion Valle Del Lili
  • Ruská Federace
    • Republic OF Bashkortostan
      • Ufa, Republic OF Bashkortostan, Ruská Federace, 450005
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatova
    • Udmurtia
      • Izhevsk, Udmurtia, Ruská Federace, 426039
        • BUZ UR First Republican Clinical Hospital under the Ministry of Healthcare of Udmurt Republic UR
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 12462
        • Attikon University General Hospital
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Larissa, Řecko, 41110
        • General University Hospital Of Larissa
      • Patras, Řecko, 26504
        • Patras University Medical School
      • Thessaloniki, Řecko, 54621
        • AHEPA General University Hospital of Thessaloniki
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic
      • Barcelona, Španělsko, 8035
        • Hospital Universitario Valle de Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací jsou dospělí pacienti ve věku 18 let a starší hospitalizovaní pro CAP nebo cSSTI, kteří dostali intravenózní (IV) léčbu Zinforo® v obvyklém prostředí péče v Evropě a Latinské Americe dne 31. května 2019 nebo dříve.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší v den přijetí do nemocnice;
  2. obdržel čtyři (4) nebo více po sobě jdoucích IV dávek Zinforo® v obvyklé péči dne 31. května 2019 nebo dříve; a
  3. Přijetí diagnózy do nemocnice bylo buď CAP nebo cSSTI.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se účastnili intervenční klinické studie během stejné hospitalizace, ve které byl podáván Zinforo®;
  2. Pacienti, jejichž nemocniční lékařské záznamy postrádají dokumentaci diagnostických kritérií pro cSSTI nebo CAP;
  3. Pacienti, jejichž nemocniční lékařské záznamy postrádají podrobnosti o dávkování přípravku Zinforo®;
  4. Pacienti, jejichž nemocniční lékařské záznamy postrádají informace o úspěchu/neúspěchu léčby Zinforo® a důvodu, proč byla léčba přerušena; a
  5. Pacienti, jejichž nemocniční lékařské záznamy postrádají datum propuštění a informace o stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ošetřeno Zinforem
Pouze ti dospělí léčeni touto léčbou pro CAP nebo cSSTi
Lék: Zinforo (ceftarolin fosamil)
IV Řešení
Ostatní jména:
  • Teflaro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinickou odezvou
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem: maximálně 35 dní pro CAP; maximálně do 60 dnů pro cSSTI (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinická odpověď u CAP byla definována jako účastníci prokazující klinickou stabilitu (tj. podle pokynů Infectious Disease Society of America [IDSA] teplota nižší nebo rovna (<=) 37,8 stupňů Celsia, srdeční frekvence <=100 tepů za minutu, dechovou frekvenci <=24 dechů za minutu, systolický krevní tlak vyšší nebo rovný (>=) 90 milimetrů rtuti (mmHg), saturaci kyslíkem >=90 % a zmatenost/dezorientaci zaznamenanou jako nepřítomná) a klinické zlepšení (tj. zlepšení alespoň 1 ze 4 symptomů přítomných ve výchozím stavu [tj. kašel, dušnost, pohrudniční bolest na hrudi, tvorba sputa] se zhoršením žádného). Klinická odpověď u účastníků cSSTI byla definována jako >=20% snížení od výchozí oblasti infekce a zastavení šíření měřeno celkovou oblastí infekce.
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem: maximálně 35 dní pro CAP; maximálně do 60 dnů pro cSSTI (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Čas na klinickou odpověď
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem: maximálně 35 dní pro CAP; maximálně do 60 dnů pro cSSTI (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinická odpověď u CAP byla definována jako účastníci prokazující klinickou stabilitu (tj. podle směrnic IDSA teplota <=37,8 stupně Celsia, srdeční frekvence <=100 tepů za minutu, frekvence dýchání <=24 dechů za minutu, systolická krev tlak >=90 mmHg, saturace kyslíkem >=90 % a zmatenost/dezorientace zaznamenaná jako nepřítomná) a klinické zlepšení (tj. zlepšení alespoň 1 ze 4 příznaků přítomných na výchozí hodnotě (tj. kašel, dušnost, pleuritická bolest na hrudi , produkce sputa) bez zhoršení). Klinická odpověď u účastníků cSSTI byla definována jako >=20% snížení od výchozí oblasti infekce a zastavení šíření měřeno celkovou oblastí infekce.
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem: maximálně 35 dní pro CAP; maximálně do 60 dnů pro cSSTI (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří dosáhli klinického vyléčení
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem: maximálně 35 dní pro CAP; maximálně do 60 dnů pro cSSTI (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinické vyléčení CAP i cSSTI bylo definováno jako vyřešení klinických příznaků nebo zlepšení stavu nevyžadující žádnou další antibiotickou léčbu. Účastníci, kteří dosáhli klinického vyléčení, byli uvedeni v tomto měření výsledku.
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem: maximálně 35 dní pro CAP; maximálně do 60 dnů pro cSSTI (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Čas na klinické vyléčení
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem: maximálně 35 dní pro CAP; maximálně do 60 dnů pro cSSTI (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinické vyléčení CAP i cSSTI bylo definováno jako vyřešení klinických příznaků nebo zlepšení stavu nevyžadující žádnou další antibiotickou léčbu. Doba potřebná k dosažení klinického vyléčení byla uvedena v tomto ukazateli výsledku.
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem: maximálně 35 dní pro CAP; maximálně do 60 dnů pro cSSTI (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s klinickým selháním
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem: maximálně 35 dní pro CAP; maximálně do 60 dnů pro cSSTI (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinické selhání CAP i cSSTI bylo definováno jako kterékoli z následujících: úprava léčby v důsledku nežádoucí příhody (AE); interakce lék-lék; nedostatečná odezva (následuje přepínač); smrt v důsledku infekce indexu; smrt z jiné příčiny; relapsu nebo recidivy.
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem: maximálně 35 dní pro CAP; maximálně do 60 dnů pro cSSTI (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
CAP: Počet účastníků podle důvodů klinického selhání
Časové okno: 1. den léčby přípravkem Zinforo do konce léčby přípravkem Zinforo, maximálně 35 dní (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinické selhání bylo definováno jako kterékoli z následujících: modifikace léčby v důsledku AE; interakce lék-lék; nedostatečná odezva (následuje přepínač); smrt v důsledku infekce indexu; smrt z jiné příčiny; relapsu nebo recidivy. V tomto výsledném ukazateli byl uveden počet účastníků s CAP podle důvodů jejich klinického selhání. Byly hlášeny pouze důvody, které měly alespoň 1 účastníka.
1. den léčby přípravkem Zinforo do konce léčby přípravkem Zinforo, maximálně 35 dní (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
cSSTI: Počet účastníků podle důvodů klinického selhání
Časové okno: 1. den léčby přípravkem Zinforo do konce léčby přípravkem Zinforo, maximálně 60 dní (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinické selhání bylo definováno jako kterékoli z následujících: modifikace léčby v důsledku AE; interakce lék-lék; nedostatečná odezva (následuje přepínač); smrt v důsledku infekce indexu; smrt z jiné příčiny; relapsu nebo recidivy. V tomto výsledném ukazateli byl uveden počet účastníků s cSSTI podle důvodů jejich klinického selhání. Byly hlášeny pouze důvody, které měly alespoň 1 účastníka.
1. den léčby přípravkem Zinforo do konce léčby přípravkem Zinforo, maximálně 60 dní (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Pouze CAP: Čas do klinické stability
Časové okno: 1. den léčby přípravkem Zinforo do konce léčby přípravkem Zinforo, maximálně 35 dní (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinická stabilita byla definována podle směrnic IDSA jako teplota <=37,8 stupně Celsia, srdeční frekvence <=100 tepů za minutu, frekvence dýchání <=24 dechů za minutu, systolický krevní tlak >=90 mmHg, saturace kyslíkem >=90 % a zmatenost/dezorientace zaznamenaná jako nepřítomná. V tomto výsledném ukazateli byla uvedena doba do dosažení klinické stability.
1. den léčby přípravkem Zinforo do konce léčby přípravkem Zinforo, maximálně 35 dní (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Pouze CAP: Čas do klinického zlepšení
Časové okno: Výchozí stav (před 1. dnem léčby přípravkem Zinforo) do konce léčby přípravkem Zinforo, maximálně 35 dní [z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie]
Klinické zlepšení bylo definováno jako zlepšení alespoň 1 ze 4 symptomů přítomných ve výchozím stavu (tj. kašel, dušnost, pohrudniční bolest na hrudi, produkce sputa) bez zhoršení žádného. V tomto výsledném ukazateli byla uvedena doba do klinického zlepšení.
Výchozí stav (před 1. dnem léčby přípravkem Zinforo) do konce léčby přípravkem Zinforo, maximálně 35 dní [z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie]
CAP: Počet účastníků s včasnou odpovědí do 4 dnů
Časové okno: Do 4 dnů po léčbě přípravkem Zinforo (z retrospektivních údajů vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinická odpověď u CAP byla definována jako účastníci prokazující klinickou stabilitu (tj. podle směrnic IDSA teplota <=37,8 stupně Celsia, srdeční frekvence <=100 tepů za minutu, frekvence dýchání <=24 dechů za minutu, systolická krev tlak >=90 mmHg, saturace kyslíkem >=90 % a zmatenost/dezorientace zaznamenaná jako nepřítomná) a klinické zlepšení (tj. zlepšení alespoň 1 ze 4 příznaků přítomných na výchozí hodnotě [tj. kašel, dušnost, pleuritická bolest na hrudi , tvorba sputa] se zhoršením žádné). Účastníci s CAP, kteří vykazovali odpověď do 4 dnů po léčbě přípravkem Zinforo, byli uvedeni v tomto ukazateli výsledku.
Do 4 dnů po léčbě přípravkem Zinforo (z retrospektivních údajů vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
cSSTI: Počet účastníků s včasnou odpovědí do 3 dnů
Časové okno: Do 3 dnů po léčbě přípravkem Zinforo (z retrospektivních údajů vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinická odpověď u účastníků cSSTI byla definována jako >=20% snížení od výchozí oblasti infekce a zastavení šíření měřeno celkovou oblastí infekce. Účastníci s cSSTI, kteří vykazovali odpověď do 3 dnů po léčbě přípravkem Zinforo, byli uvedeni v tomto ukazateli výsledku.
Do 3 dnů po léčbě přípravkem Zinforo (z retrospektivních údajů vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Pouze cSSTI: Čas do většího nebo rovného (>=) 20% snížení od výchozí hodnoty v oblasti infekce
Časové okno: Výchozí stav (před 1. dnem léčby) do konce léčby, maximálně do 60 dnů [z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie]
Odpověď na léčbu u účastníků cSSTI byla měřena jako >=20% snížení od výchozí hodnoty v oblasti infekce.
Výchozí stav (před 1. dnem léčby) do konce léčby, maximálně do 60 dnů [z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie]
Pouze cSSTI: Čas do zastavení šíření měřený celkovou oblastí infekce
Časové okno: 1. den léčby přípravkem Zinforo do konce léčby přípravkem Zinforo, maximálně 60 dní (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Odpověď na léčbu u účastníků cSSTI byla měřena jako zastavení šíření infekce měřené celkovou oblastí infekce.
1. den léčby přípravkem Zinforo do konce léčby přípravkem Zinforo, maximálně 60 dní (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Pouze cSSTI: Čas do zastavení šíření měřený délkou a šířkou infekce
Časové okno: 1. den léčby přípravkem Zinforo do konce léčby přípravkem Zinforo, maximálně 60 dní (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto výsledném měření byla uvedena doba potřebná k zastavení šíření infekce měřená délkou a šířkou infikované oblasti.
1. den léčby přípravkem Zinforo do konce léčby přípravkem Zinforo, maximálně 60 dní (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle stavu absolutoria
Časové okno: Při propuštění z nemocnice: kterýkoli den do 102 dnů pro CAP; kterýkoli den do 162 dnů pro cSSTI (z retrospektivních údajů vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Účastníci byli kategorizováni na základě stavu propuštění v tomto výstupním opatření.
Při propuštění z nemocnice: kterýkoli den do 102 dnů pro CAP; kterýkoli den do 162 dnů pro cSSTI (z retrospektivních údajů vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s rehospitalizací do 30 dnů od propuštění
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice (propuštění bylo jakýkoli den do 102 dnů pro CAP; kterýkoli den do 162 dnů pro cSSTI) [z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie]
Počet účastníků, kteří byli znovu hospitalizováni do 30 dnů po propuštění, byl uveden v tomto výstupním měření.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice (propuštění bylo jakýkoli den do 102 dnů pro CAP; kterýkoli den do 162 dnů pro cSSTI) [z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie]
Počet účastníků podle vitálního stavu do 30 dnů od propuštění
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice (propuštění bylo jakýkoli den do 102 dnů pro CAP; kterýkoli den do 162 dnů pro cSSTI) [z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie]
Počet účastníků byl v tomto výstupním měření klasifikován podle vitálního stavu.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice (propuštění bylo jakýkoli den do 102 dnů pro CAP; kterýkoli den do 162 dnů pro cSSTI) [z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie]
Počet účastníků podle hodnocení minimální inhibiční koncentrace (MIC).
Časové okno: Od 1 týdne před léčbou přípravkem Zinforo do 24 hodin po ukončení léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace (102 dní pro CAP; 162 dní pro cSSTI) [z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie]
MIC byla definována jako nejnižší koncentrace antimikrobiální látky, která bude inhibovat viditelný růst mikroorganismu. Účastníci byli kategorizováni jako Ano, Ne nebo Neznámo, aby nebyli hodnoceni na MIC.
Od 1 týdne před léčbou přípravkem Zinforo do 24 hodin po ukončení léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace (102 dní pro CAP; 162 dní pro cSSTI) [z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie]
Den hodnocení MIC od indexové hospitalizace
Časové okno: Od 1. dne indexové hospitalizace do hodnocení MIC, kterýkoli den do 102 dnů pro CAP; kterýkoli den do 162 dnů pro cSSTI (z retrospektivních údajů vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Den hodnocení MIC od indexové hospitalizace byla hlášena v tomto výsledném měření. Indexová hospitalizace byla první hospitalizací 31. května 2019 nebo dříve, kdy byl přípravek Zinforo podáván k léčbě CAP nebo cSSTI.
Od 1. dne indexové hospitalizace do hodnocení MIC, kterýkoli den do 102 dnů pro CAP; kterýkoli den do 162 dnů pro cSSTI (z retrospektivních údajů vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle MIC antibakteriálních léků hodnocených na základě patogenů
Časové okno: Od 1 týdne před léčbou přípravkem Zinforo do 24 hodin po ukončení léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace (102 dní pro CAP; 162 dní pro cSSTI) [z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie]
Patogeny pro bakteriální pneumonii byly identifikovány pomocí kultur krve, respiračního (např. sputa, bronchoalveolární laváže) nebo pleurálního výpotku a patogeny pro cSSTI byly identifikovány v krvi nebo kulturách kůže/měkké tkáně/kosti/rány. V tomto výsledném měření byl uveden počet účastníků s MIC antibakteriálních léčiv pro patogeny izolované ze vzorků.
Od 1 týdne před léčbou přípravkem Zinforo do 24 hodin po ukončení léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace (102 dní pro CAP; 162 dní pro cSSTI) [z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie]
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem: maximálně 35 dní pro CAP; maximálně do 60 dnů pro cSSTI (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
SAE byla definována jako jakákoli nežádoucí lékařská událost při jakékoli dávce, která vedla k některému z následujících výsledků: smrt; život ohrožující; hospitalizace/prodloužení hospitalizace; trvalé/významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie/vrozená vada; nebo to bylo považováno za důležitou lékařskou událost.
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem: maximálně 35 dní pro CAP; maximálně do 60 dnů pro cSSTI (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků se zdravotním stavem prezentovaným při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří měli nějaké zdravotní potíže v době indexové hospitalizace, byl uveden v tomto výsledném měření. Mezi zdravotní stavy, které byly zvažovány, patřila infekce virem lidské imunodeficience (HIV), zneužívání alkoholu, rakovina/malignita, cerebrovaskulární onemocnění, chronická dialýza během posledních 30 dnů, chronická obstrukční plicní nemoc, chronické onemocnění ledvin, městnavé srdeční selhání, dekompenzovaná cirhóza, diabetes mellitus imunosupresivní onemocnění, chřipka, injekční užívání drog, konečné stádium onemocnění jater, onemocnění periferních cév, onemocnění dýchacích cest nebo jakýkoli jiný relevantní stav nebo onemocnění, které vyžadují chronickou léčbu drogami. Indexová hospitalizace byla první hospitalizací 31. května 2019 nebo dříve, kdy byl přípravek Zinforo podáván k léčbě CAP nebo cSSTI.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s hospitalizací z jakéhokoli důvodu během 3 měsíců před indexovou hospitalizací
Časové okno: 3 měsíce před indexovou hospitalizací (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto výsledném ukazateli byl uveden počet účastníků, kteří byli z jakéhokoli důvodu hospitalizováni 3 měsíce před indexovou hospitalizací. Indexová hospitalizace byla první hospitalizací 31. května 2019 nebo dříve, kdy byl přípravek Zinforo podáván k léčbě CAP nebo cSSTI.
3 měsíce před indexovou hospitalizací (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s invazivní velkou chirurgickou léčbou během 3 měsíců před indexovou hospitalizací
Časové okno: 3 měsíce před indexovou hospitalizací (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří podstoupili chirurgickou léčbu 3 měsíce před indexovou hospitalizací, byl uveden v tomto ukazateli výsledku.
3 měsíce před indexovou hospitalizací (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle terapií přijatých za 3 měsíce před indexovou hospitalizací
Časové okno: 3 měsíce před indexovou hospitalizací (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto výsledném ukazateli byl uveden počet účastníků podle terapií přijatých během 3 měsíců před indexovou hospitalizací. Jeden účastník mohl absolvovat více než jednu terapii.
3 měsíce před indexovou hospitalizací (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s radiografickými nálezy v testech pro CAP
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Účastníci byli kategorizováni podle radiografických nálezů v testech prováděných pro diagnostiku infekce CAP v tomto výsledném měření. Jeden účastník mohl mít více než jeden rentgenový nález.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
CAP: Počet účastníků se spouštěcími příznaky a symptomy při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Účastníci byli roztříděni do kategorií podle spouštěcích příznaků a symptomů při diagnóze CAP a zaznamenáni při indexovém přijetí do nemocnice, kde bylo uvedeno toto měřítko výsledku. Pozorované známky a příznaky byly dušnost, tachypnoe nebo hypoxémie (saturace kyslíkem [O2] < 90 % na vzduchu v místnosti nebo parciální tlak kyslíku (pO2) < 60 mmHg), horečka (> 38 stupňů Celsia[C] orálně; > 38,5 stupně C rektálně nebo tympanicky) nebo hypotermie (< 35 stupňů C), počet bílých krvinek (WBC) > 10 000 buněk/m3 nebo < 4 500 buněk/mm³. Jeden účastník může mít více než jeden příznak nebo symptom.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s přísnou SZP
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto výsledném ukazateli byl uveden počet účastníků s diagnózou těžké CAP.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle typu prognostického skórovacího systému používaného k posouzení závažnosti CAP
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto výstupním měření byli účastníci kategorizováni podle typu hodnocení použitého k posouzení závažnosti CAP. K výpočtu pravděpodobnosti morbidity a mortality u účastníků s CAP byl použit index závažnosti pneumonie (PSI)/PORT skóre. Skóre bylo použito k predikci potřeby hospitalizace u lidí se zápalem plic. CURB-65 byl použit k měření zmatenosti, močoviny v krvi, dechové frekvence a krevního tlaku u účastníků ve věku nad nebo rovných 65 let. Existuje několik kritérií pro posouzení závažnosti CAP. V této studii byla nejprve globálně posouzena závažnost s dotazem, zda by se uplatnilo (jakékoli) kritérium závažnosti CAP. V následujících otázkách byly poté položeny podrobnosti o přesných metodách hodnocení závažnosti. To zahrnovalo informace o PORT skóre / PSI, CURB-65 a opakování CAP.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Doba diagnostiky CAP při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Doba (ve dnech) potřebná k diagnostice CAP u účastníků před indexovou hospitalizací byla uvedena v tomto výsledném měření a tato data byla zaznamenána při indexové hospitalizaci.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s recidivujícími infekcemi CAP při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s rekurentními infekcemi CAP byl uveden v tomto výsledném měření.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle mikrobiologické diagnózy CAP při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle různých patogenů identifikovaných během diagnózy CAP v tomto výsledném měření.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle typu provedeného vyšetření pro pozitivní mikrobiologickou diagnostiku CAP při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle typu provedených vyšetření pro mikrobiologickou diagnózu CAP a byl uveden v tomto výsledném měření.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
CAP: Počet účastníků s polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) Stanovení viru chřipky H1N1 při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto výsledném měření byl uveden počet účastníků, u kterých byl pomocí PCR stanoven virus chřipky H1N1.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
CAP: Počet účastníků podle stavu očkování proti chřipce během 12 měsíců před indexovou hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců před indexovou hospitalizací (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle stavu očkování proti chřipce byl v tomto výsledném ukazateli uveden jako očkovaní: Ano, Ne a Neznámo.
12 měsíců před indexovou hospitalizací (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
CAP: Počet účastníků podle stavu očkování proti pneumokokům při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto výsledkovém měření byl uveden počet účastníků podle stavu očkování proti pneumokokům.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
CAP: Počet účastníků podle biomarkerů používaných pro sledování klinického vývoje při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle biomarkerů použitých pro sledování stavu CAP v tomto výsledném měření.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
cSSTI: Počet účastníků podle typu lézí zapojených do indexové hospitalizace
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto výsledném měření byl uveden počet účastníků klasifikovaných podle typů lézí zapojených do infekce cSSTI. Jeden účastník mohl mít více než jeden typ léze.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
cSSTI: Počet účastníků podle typu tělesné oblasti zapojených do indexové hospitalizace
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle tělesné oblasti zapojené do cSSTI a je uveden v tomto výsledném měření. Jeden účastník mohl mít více než jeden typ postižení oblasti těla.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
cSSTI: Počet účastníků podle oblasti rozšíření kožní infekce při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle rozsahu kůže, která byla postižena infekcí v tomto výsledném měření.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
cSSTI: Počet účastníků podle úrovně infekcí při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle úrovně infekcí v tomto výsledném měření.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
cSSTI: Počet účastníků podle typu anatomických struktur ovlivněných při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle anatomických struktur účastnících se infekcí v tomto výsledném měření.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Čas diagnózy cSSTI při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Doba (ve dnech) potřebná k diagnostice cSSTI u účastníků před indexovou hospitalizací byla uvedena v tomto výsledném měření a tato data byla zaznamenána při indexové hospitalizaci.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
cSSTI: Počet účastníků s rekurentní infekcí při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří měli opakující se infekce cSSTI, byl uveden v tomto výsledném měření.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
cSSTI: Počet účastníků se spouštěcími příznaky a symptomy při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků se spouštěcími příznaky a symptomy během diagnózy cSSTI byl uveden v tomto výsledném měření. Jeden účastník může mít více než jeden spouštěcí příznaky a symptomy.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle systémových příznaků cSSTI při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle pozorovaných systémových příznaků, včetně teploty vyšší než (>) 30 stupňů Celsia, počtu bílých krvinek > 10 000 buněk na milimetr kostky (/mm3) nebo < 4 500/mm3 nebo nezralých neutrofilů > 10 %, septický šok, orgánová dysfunkce a nic z výše uvedeného nebyly hlášeny. Jeden účastník mohl mít více než jeden systémový znak.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
cSSTI: Počet účastníků podle typu diagnostických testů prováděných při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků klasifikovaných podle diagnostických testů provedených k diagnostice cSSTI byl uveden v tomto výstupním měření. Jeden účastník mohl mít více než jeden typ diagnostického testu.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
cSSTI: Počet účastníků podle mikrobiologické diagnózy při indexové hospitalizaci
Časové okno: Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
U účastníků s cSSTI byly zaznamenány patogeny identifikované krví nebo kulturami kůže/měkkých tkání/kostí/ran.
Při indexové hospitalizaci (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle třídy antibiotik přijatých před léčbou přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace
Časové okno: Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle typů antibiotik, která dostávali před Zinforem, a uveden v tomto výsledném měření.
Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle linií pre-Zinforo terapií během indexové hospitalizace
Časové okno: Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle linií terapie v tomto výstupním měření.
Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle způsobů podání pro léčbu pre-Zinforo během indexové hospitalizace
Časové okno: Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle různých způsobů podání pro léčbu pre-Zinforo a byl uveden v tomto výsledném měření.
Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Délka léčby Pre-Zinforo během indexové hospitalizace
Časové okno: Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Doba od nástupu příznaků do první dávky pre-Zinforo léčby
Časové okno: Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle typů pre-Zinforo léčby během indexové hospitalizace
Časové okno: Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle typů léčby Pre-Zinforo a byl uveden v tomto ukazateli výsledku. Jeden účastník mohl mít více než jeden typ ošetření před Zinforem.
Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet dávek podaných pro léčbu Pre-Zinforo během indexové hopsalizace
Časové okno: Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s úpravou léčby Pre-Zinforo během indexové hospitalizace
Časové okno: Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří měli před léčbou Zinforem modifikaci, byl uveden v tomto ukazateli výsledku.
Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle důvodů úpravy léčby před Zinforem
Časové okno: Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto výsledném ukazateli byl uveden počet účastníků klasifikovaných podle důvodů pro modifikaci léčby před Zinforem. Jeden účastník mohl mít více než jeden důvod pro úpravu léčby. Indexová hospitalizace byla první hospitalizací 31. května 2019 nebo dříve, kdy byl přípravek Zinforo podáván k léčbě CAP nebo cSSTI. Jeden účastník mohl mít více než jeden důvod pro úpravu léčby.
Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků na základě léčebné odpovědi na léčbu před Zinforem během indexové hospitalizace
Časové okno: Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Odpověď na léčbu byla definována podle následujících kritérií: Účastníci CAP, kteří prokázali klinickou stabilitu (definovaná podle pokynů společnosti Infectious Diseases Society of America [IDSA] jako teplota ≤ 37,8 C°, srdeční frekvence ≤ 100 tepů/min, frekvence dýchání ≤ 24 dechů/min, systolický krevní tlak ≥ 90 mmHg, saturace kyslíkem ≥ 90 % a zmatenost/dezorientace zaznamenaná jako nepřítomná) a klinické zlepšení (definované jako zlepšení alespoň 1 ze 4 symptomů přítomných na začátku (tj. kašel, dušnost, pleuritická bolest na hrudi, tvorba sputa) bez zhoršení}. Účastníci cSSTI: ≥20% snížení od výchozí oblasti infekce a zastavení šíření měřeno celkovou oblastí infekce. Počet účastníků byl klasifikován podle léčebné odpovědi na léčbu před Zinforem a byl uveden v tomto ukazateli výsledku.
Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace trvala indexová hospitalizace pro CAP 102 dní; 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Doba do úpravy léčby od počáteční dávky léčby Pre-Zinforo
Časové okno: Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace pro CAP maximálně 102 dní; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Doba (dny) potřebná k úpravě od počáteční dávky léčby před přípravkem Zinforo byla uvedena v tomto ukazateli výsledku.
Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace pro CAP maximálně 102 dní; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s nedostatečnou odpovědí na léčbu pre-Zinforo během indexové hospitalizace
Časové okno: Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace pro CAP maximálně 102 dní; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto ukazateli výsledku byl uveden počet účastníků s nedostatečnou odpovědí na léčbu před Zinforem.
Před zahájením léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace pro CAP maximálně 102 dní; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Délka léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Doba trvání léčby infekcí CAP a cSSTI přípravkem Zinforo byla uvedena v tomto ukazateli výsledku.
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Doba od přijetí do první dávky přípravku Zinforo během indexové hospitalizace
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto výsledném ukazateli byla uvedena doba od přijetí do podání první dávky přípravku Zinforo.
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Doba od nástupu příznaků do první dávky přípravku Zinforo během indexové hospitalizace
Časové okno: Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Doba potřebná k nástupu příznaků do podání první dávky přípravku Zinforo byla uvedena v tomto ukazateli výsledku.
Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle typů léčby pro Zinforo
Časové okno: Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto ukazateli výsledku byl uveden počet účastníků klasifikovaných podle typů léčby přípravkem Zinforo. Typy zahrnovaly empirický, definitivní/specifický a neznámý. Empirická byla definována jako terapie podávaná účastníkům před výsledky hemokultur a testů citlivosti. Definitivní byla definována jako terapie aplikovaná po obdržení výsledků testu.
Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Denní dávka Zinforo
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet infuzí podaných denně pro Zinforo
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle umístění správy Zinforo
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle míst, kde byl Zinforo podáván, a byly uvedeny v tomto měření výsledku. Jeden účastník mohl mít více než jedno umístění administrace Zinforo.
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podávaných Zinforo jako monoterapie nebo kombinovaná terapie
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle podávání přípravku Zinforo jako monoterapie nebo kombinovaná terapie v tomto ukazateli výsledku.
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří dostávají souběžné terapie spolu se Zinforem
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří dostávali souběžné terapie spolu se Zinforem, byl uveden v tomto ukazateli výsledku.
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle typu antibiotik přijatých pro indexovou infekci po léčbě přípravkem Zinforo
Časové okno: Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle typů antibiotik přijatých pro indexovou infekci (CAP a cSSTI) poté, co byla léčba Zinforem uvedena v tomto výsledném měření. Jeden účastník mohl dostat více než jeden typ antibiotika.
Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle linií terapie pro léčbu po Zinforo
Časové okno: Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle linií terapie pro léčbu po Zinforu, která byla uvedena v tomto ukazateli výsledku.
Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle způsobu podání pro ošetření po Zinforo
Časové okno: CAP (až maximálně 102 dní), cSSTI (až maximálně 162 dní)
Počet účastníků byl klasifikován podle způsobů podání pro léčbu po Zinforu, která byla uvedena v tomto ukazateli výsledku.
CAP (až maximálně 102 dní), cSSTI (až maximálně 162 dní)
Doba trvání od přerušení užívání Zinforo do zahájení nové léčby
Časové okno: Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Doba trvání ve dnech od ukončení léčby přípravkem Zinforo do zahájení nové léčby byla uvedena v tomto ukazateli výsledku.
Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet dávek podaných pro léčbu Post Zinforo
Časové okno: Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle důvodů přechodu na léčbu Post-Zinforo
Časové okno: Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle důvodů přechodu na léčbu po Zinforu, které byly uvedeny v tomto výsledném měření. Jeden účastník může mít více důvodů pro změnu.
Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků na základě léčebné odpovědi na léčbu po Zinforo
Časové okno: Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinická odpověď u CAP: účastníci prokazující klinickou stabilitu (tj. podle pokynů IDSA: teplota <=37,8 stupně Celsia, srdeční frekvence <=100 tepů za minutu,dechová frekvence <=24 dechů za minutu,systolický krevní tlak >=90 mmHg,saturace kyslíkem >=90%,zmatenost/dezorientace zaznamenána jako nepřítomná),klinické zlepšení (tj. zlepšení alespoň 1 ze 4 symptomů přítomných na začátku studie (tj. kašel, dušnost, pleuritická bolest na hrudi, tvorba sputa) se zhoršením žádného). Klinická odpověď u účastníků cSSTI: >=20% snížení od výchozí oblasti infekce, zastavení šíření měřeno celkovou oblastí infekce.Klinické selhání pro CAP i cSSTI:kterýkoli z následujících:úprava léčby kvůli AE;interakce lék-lék;nedostatečná odpověď (následovaná změnou);úmrtí kvůli infekci indexu;úmrtí kvůli jiná příčina; relaps nebo recidiva. Počet účastníků klasifikovaných podle léčebných odpovědí na post-Zinforo léčbu uvedený v tomto výsledném měření.
Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle typu místa pro administraci ošetření po Zinforu
Časové okno: Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle míst, ve kterých byla podávána léčba po Zinforu. Jeden účastník může mít více než jedno místo správy.
Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi na léčbu po Zinforo
Časové okno: Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinická odpověď u CAP byla definována jako účastníci prokazující klinickou stabilitu (tj. podle směrnic IDSA teplota <=37,8 stupně Celsia, srdeční frekvence <=100 tepů za minutu, frekvence dýchání <=24 dechů za minutu, systolická krev tlak >=90 mmHg, saturace kyslíkem >=90 % a zmatenost/dezorientace zaznamenaná jako nepřítomná) a klinické zlepšení (tj. zlepšení alespoň 1 ze 4 příznaků přítomných na výchozí hodnotě (tj. kašel, dušnost, pleuritická bolest na hrudi , produkce sputa) bez zhoršení). Klinická odpověď u účastníků cSSTI byla definována jako >=20% snížení od výchozí oblasti infekce a zastavení šíření měřeno celkovou oblastí infekce.
Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle důvodů klinického selhání post-Zinforo léčby
Časové okno: Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Klinické selhání CAP i cSSTI bylo definováno jako kterékoli z následujících: úprava léčby v důsledku AE; interakce lék-lék; nedostatečná odezva (následuje přepínač); smrt v důsledku infekce indexu; smrt z jiné příčiny; relapsu nebo recidivy. Počet účastníků byl klasifikován podle důvodů klinického selhání po léčbě Zinforem.
Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Délka indexové hospitalizace
Časové okno: 1. den přijetí indexové hospitalizace do propuštění z nemocnice (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Indexová hospitalizace byla první hospitalizací 31. května 2019 nebo dříve, kdy byl přípravek Zinforo podáván k léčbě CAP nebo cSSTI.
1. den přijetí indexové hospitalizace do propuštění z nemocnice (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří podstoupili renální substituční terapii po zahájení léčby pomocí Zinforo
Časové okno: Po zahájení léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří podstoupili renální substituční terapii po zahájení léčby přípravkem Zinforo, byl uveden v tomto ukazateli výsledku.
Po zahájení léčby přípravkem Zinforo během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků podle léčby přijaté během indexové hospitalizace
Časové okno: Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle léčby přijaté během indexové hospitalizace, která byla uvedena v tomto ukazateli výsledku.
Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kterým byla poskytnuta domácí péče prostřednictvím zdravotnické agentury
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexové hospitalizace (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří obdrželi domácí péči prostřednictvím zdravotnické agentury, byl uveden v tomto výsledném měření.
Do 30 dnů po propuštění z indexové hospitalizace (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s rehospitalizací
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexové hospitalizace (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří byli znovu hospitalizováni, byl uveden v tomto ukazateli výsledku.
Do 30 dnů po propuštění z indexové hospitalizace (z retrospektivních údajů hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Délka rehospitalizací
Časové okno: 1. den opětovné hospitalizace do propuštění (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto měření výsledku se zaznamenávají údaje o trvání (ve dnech) případné opětovné hospitalizace, ke které došlo do 30 dnů po propuštění z indexové hospitalizace.
1. den opětovné hospitalizace do propuštění (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků dle důvodů opětovného hozpitalizace
Časové okno: 1. den opětovné hospitalizace do propuštění (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků byl klasifikován podle důvodů rehospitalizací, které byly uvedeny v tomto výsledkovém měření. Opakovaná hospitalizace (pokud existuje), ke které došlo do 30 dnů po propuštění z indexové hospitalizace.
1. den opětovné hospitalizace do propuštění (z retrospektivních dat vyhodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s rozvojem sepse během indexové hospitalizace
Časové okno: Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, u kterých se vyvinula sepse během indexové hospitalizace, byl uveden v tomto ukazateli výsledku.
Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků s rychlým hodnocením orgánového selhání souvisejícího se sepsí (qSOFA)
Časové okno: Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
QSOFA (také známý jako quickSOFA) byla výzva u lůžka, která identifikovala účastníky s podezřením na infekci, kteří jsou vystaveni většímu riziku špatného výsledku mimo jednotku intenzivní péče (JIP). Použila tři kritéria, přiřazovala jeden bod pro nízký krevní tlak Systolický krevní tlak menší nebo rovný 100 milimetrům rtuti (SBP<=100 mmHg), vysokou dechovou frekvenci větší nebo rovnou (>=) 22 dechů za minutu nebo změněná mentace (škála Glasgow coma<15).
Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků vyžadujících izolaci
Časové okno: Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří vyžadovali izolaci, byl uveden v tomto měření výsledku.
Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří absolvovali mechanickou ventilaci, kyslíkovou terapii a parenterální výživu
Časové okno: Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří utrpěli akutní renální selhání vyžadující renální náhradu
Časové okno: Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
V tomto výsledném ukazateli byl uveden počet účastníků, kteří trpěli akutním selháním ledvin a nezbytnou náhradou ledvin.
Během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Celkový počet podaných dávek přípravku Zinforo
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Celkový počet dávek jiných antibiotik podaných v kombinaci se Zinforem
Časové okno: 1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
1. den léčby Zinforem do konce léčby Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dnů pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Celková dávka jiných antibiotik podaných po léčbě Zinforo
Časové okno: Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Po léčbě Zinforem, během indexové hospitalizace byla indexová hospitalizace maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: 1. den indexové hospitalizace do propuštění, indexová hospitalizace byla maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)
Náklady na hospitalizaci nemocnic standardní úrovně byly vypočteny jako celkové náklady nemocnice = celkový počet lůžek * na denní sazbu standardní všeobecné oddělení nemocnice a náklady na hospitalizaci nemocnic na pokročilé úrovni byly vypočteny jako celkový počet lůžek * na denní sazbu pokročilá NEMOCNICE.
1. den indexové hospitalizace do propuštění, indexová hospitalizace byla maximálně 102 dní pro CAP; maximálně 162 dní pro cSSTI (z retrospektivních dat hodnocených přibližně za 14 měsíců studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C2661041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zinforo (ceftarolin fosamil)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit