先天性グリコシル化障害患者における食事からの単糖補給
2025年9月30日 更新者：David R. Deyle、Mayo Clinic
研究者は、毎日の栄養補助食品として単糖を摂取することで、先天性グリコシル化障害 (CDG) を持つ子供の健康を改善できるかどうかを評価しようとしています.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、グリコシル化の先天性障害と診断され、単純な砂糖のサプリメントを摂取している患者からデータを収集することです.
研究チームは、臨床診療におけるこの治療の有益な効果に関する証拠を拡大したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グリコシル化の先天性障害と診断され、通常の臨床ケアの一環として経口単糖サプリメントを開始した患者を登録します。
説明
包含基準:
- -患者は生化学的および遺伝的に証明されたグリコシル化の先天性障害を持っています
- 患者は単糖の経口補給を受けている（または受けようとしている）
除外基準:
- アルドラーゼB欠乏症
- ガラクトース血症
- 溶血性尿毒症症候群
- 重度の貧血
- ガラクトース不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成長測定による経口単糖サプリメントの効果測定
時間枠：学習期間、最大2年
|
各参加者の経口単糖補給の効果を評価するために、参加者の成長パラメーターの変化、血糖値、凝固パラメーター、肝機能、および臓器系機能のその他の測定値 (特定のタイプの CDG に応じて) を評価します。重要な時点で得られた参加者の血液および尿サンプルから得られたバイオマーカーと相関し、各測定値の標準的な規範範囲のデータと比較しました。
|
学習期間、最大2年
|
|
血糖値による経口単糖サプリメントの効果測定
時間枠：学習期間、最大2年
|
各参加者の経口単糖補給の効果を評価するために、参加者の成長パラメーターの変化、血糖値、凝固パラメーター、肝機能、および臓器系機能のその他の測定値 (特定のタイプの CDG に応じて) を評価します。重要な時点で得られた参加者の血液および尿サンプルから得られたバイオマーカーと相関し、各測定値の標準的な規範範囲のデータと比較しました。
|
学習期間、最大2年
|
|
肝機能の結果による経口単糖サプリメントの効果の測定
時間枠：学習期間、最大2年
|
各参加者の経口単糖補給の効果を評価するために、参加者の成長パラメーターの変化、血糖値、凝固パラメーター、肝機能、および臓器系機能のその他の測定値 (特定のタイプの CDG に応じて) を評価します。重要な時点で得られた参加者の血液および尿サンプルから得られたバイオマーカーと相関し、各測定値の標準的な規範範囲のデータと比較しました。
|
学習期間、最大2年
|
|
凝固結果による経口単糖サプリメントの効果の測定
時間枠：学習期間、最大2年
|
各参加者の経口単糖補給の効果を評価するために、参加者の成長パラメーターの変化、血糖値、凝固パラメーター、肝機能、および臓器系機能のその他の測定値 (特定のタイプの CDG に応じて) を評価します。重要な時点で得られた参加者の血液および尿サンプルから得られたバイオマーカーと相関し、各測定値の標準的な規範範囲のデータと比較しました。
|
学習期間、最大2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Deyle, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月6日
一次修了 (実際)
2025年6月11日
研究の完了 (実際)
2025年6月11日
試験登録日
最初に提出
2019年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-007276
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データはPIの決定に従って共有されます。
IPD 共有時間枠
学習期間
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。