Пищевые добавки моносахаридов у пациентов с врожденными нарушениями гликозилирования
25 марта 2024 г. обновлено: David R. Deyle, Mayo Clinic
Исследователи пытаются оценить, может ли употребление простых сахаров в качестве ежедневной пищевой добавки улучшить здоровье детей с врожденными нарушениями гликозилирования (CDG).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Целью данного исследования является сбор данных пациентов с диагнозом врожденные нарушения гликозилирования и принимающих простую сахарную добавку.
Исследовательская группа хочет расширить данные о благотворном влиянии этого лечения на клиническую практику.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Clinical Genomics Research Team
- Электронная почта: rstcgresearch@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы будем регистрировать пациентов с диагностированными врожденными нарушениями гликозилирования, которые начали принимать пероральные простые сахарные добавки в рамках своей обычной клинической помощи.
Описание
Критерии включения:
- У пациента биохимически и генетически доказано врожденное нарушение гликозилирования.
- Пациент получает (или планирует принимать) пероральную добавку простого сахара
Критерий исключения:
- Дефицит альдолазы B
- галактоземия
- Гемолитический уремический синдром
- Тяжелая анемия
- Непереносимость галактозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение эффектов пероральных моносахаридных добавок посредством измерения роста
Временное ограничение: срок обучения до 2 лет
|
Чтобы оценить влияние пероральных моносахаридных добавок для каждого участника, изменения параметров роста участников, а также уровня сахара в крови, параметров свертывания крови, функции печени и других показателей функции системы органов (в зависимости от конкретного типа CDG) будут коррелировали с биомаркерами, полученными из образцов крови и мочи участников, полученных в ключевые моменты времени, а затем сравнили со стандартными нормативными диапазонами данных для каждого измерения.
|
срок обучения до 2 лет
|
|
Измерение эффектов пероральных моносахаридных добавок через уровень сахара в крови
Временное ограничение: срок обучения до 2 лет
|
Чтобы оценить влияние пероральных моносахаридных добавок для каждого участника, изменения параметров роста участников, а также уровня сахара в крови, параметров свертывания крови, функции печени и других показателей функции системы органов (в зависимости от конкретного типа CDG) будут коррелировали с биомаркерами, полученными из образцов крови и мочи участников, полученных в ключевые моменты времени, а затем сравнили со стандартными нормативными диапазонами данных для каждого измерения.
|
срок обучения до 2 лет
|
|
Измерение эффектов пероральных моносахаридных добавок через результаты функции печени
Временное ограничение: срок обучения до 2 лет
|
Чтобы оценить влияние пероральных моносахаридных добавок для каждого участника, изменения параметров роста участников, а также уровня сахара в крови, параметров свертывания крови, функции печени и других показателей функции системы органов (в зависимости от конкретного типа CDG) будут коррелировали с биомаркерами, полученными из образцов крови и мочи участников, полученных в ключевые моменты времени, а затем сравнили со стандартными нормативными диапазонами данных для каждого измерения.
|
срок обучения до 2 лет
|
|
Измерение эффектов пероральных моносахаридных добавок по результатам коагуляции
Временное ограничение: срок обучения до 2 лет
|
Чтобы оценить влияние пероральных моносахаридных добавок для каждого участника, изменения параметров роста участников, а также уровня сахара в крови, параметров свертывания крови, функции печени и других показателей функции системы органов (в зависимости от конкретного типа CDG) будут коррелировали с биомаркерами, полученными из образцов крови и мочи участников, полученных в ключевые моменты времени, а затем сравнили со стандартными нормативными диапазонами данных для каждого измерения.
|
срок обучения до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Deyle, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-007276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы в соответствии с решением PI.
Сроки обмена IPD
продолжительность обучения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .