당화의 선천성 질환 환자의 식이 단당류 보충
2025년 9월 30일 업데이트: David R. Deyle, Mayo Clinic
연구자들은 매일 식이 보충제로 제공되는 단순당의 사용이 선천성 글리코실화 장애(CDG)가 있는 어린이의 건강을 개선할 수 있는지 여부를 평가하려고 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 선천성 글리코실화 장애로 진단되고 간단한 설탕 보충제를 복용하는 환자로부터 데이터를 수집하는 것입니다.
연구팀은 임상 실습에서 이 치료의 유익한 효과에 대한 증거를 확장하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 선천성 글리코실화 장애 진단을 받고 일상적인 임상 치료의 일환으로 경구용 단순 설탕 보충제를 시작한 환자를 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 생화학적 및 유전적으로 입증된 선천성 글리코실화 장애를 가지고 있습니다.
- 환자가 경구용 단순당 보충을 받고 있거나 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 알돌라제 B 결핍
- 갈락토스혈증
- 용혈성 요독 증후군
- 심한 빈혈
- 갈락토스 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장 측정을 통한 경구 단당류 보충제의 효과 측정
기간: 공부 기간, 최대 2년
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각 참가자에 대한 경구 단당류 보충의 효과를 평가하기 위해 참가자 성장 매개변수, 혈당 수치, 응고 매개변수, 간 기능 및 기타 장기 시스템 기능 측정(특정 유형의 CDG에 적합)의 변화를 평가합니다. 주요 시점에서 얻은 참가자 혈액 및 소변 샘플에서 파생된 바이오마커와 상관 관계가 있으며 각 측정에 대한 데이터의 표준 규범 범위와 비교됩니다.
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공부 기간, 최대 2년
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혈당 수치를 통한 경구 단당류 보충제의 효과 측정
기간: 공부 기간, 최대 2년
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각 참가자에 대한 경구 단당류 보충의 효과를 평가하기 위해 참가자 성장 매개변수, 혈당 수치, 응고 매개변수, 간 기능 및 기타 장기 시스템 기능 측정(특정 유형의 CDG에 적합)의 변화를 평가합니다. 주요 시점에서 얻은 참가자 혈액 및 소변 샘플에서 파생된 바이오마커와 상관 관계가 있으며 각 측정에 대한 데이터의 표준 규범 범위와 비교됩니다.
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공부 기간, 최대 2년
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간기능 결과를 통한 경구용 단당류 보충제의 효과 측정
기간: 공부 기간, 최대 2년
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각 참가자에 대한 경구 단당류 보충의 효과를 평가하기 위해 참가자 성장 매개변수, 혈당 수치, 응고 매개변수, 간 기능 및 기타 장기 시스템 기능 측정(특정 유형의 CDG에 적합)의 변화를 평가합니다. 주요 시점에서 얻은 참가자 혈액 및 소변 샘플에서 파생된 바이오마커와 상관 관계가 있으며 각 측정에 대한 데이터의 표준 규범 범위와 비교됩니다.
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공부 기간, 최대 2년
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응고 결과를 통한 경구 단당류 보충제의 효과 측정
기간: 공부 기간, 최대 2년
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각 참가자에 대한 경구 단당류 보충의 효과를 평가하기 위해 참가자 성장 매개변수, 혈당 수치, 응고 매개변수, 간 기능 및 기타 장기 시스템 기능 측정(특정 유형의 CDG에 적합)의 변화를 평가합니다. 주요 시점에서 얻은 참가자 혈액 및 소변 샘플에서 파생된 바이오마커와 상관 관계가 있으며 각 측정에 대한 데이터의 표준 규범 범위와 비교됩니다.
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공부 기간, 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Deyle, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-007276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 PI의 결정에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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