Dietetyczna suplementacja monosacharydów u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami glikozylacji
25 marca 2024 zaktualizowane przez: David R. Deyle, Mayo Clinic
Naukowcy próbują ocenić, czy stosowanie cukrów prostych jako codziennego suplementu diety może poprawić stan zdrowia dzieci z wrodzonymi zaburzeniami glikozylacji (CDG).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zebranie danych od pacjentów z rozpoznaniem wrodzonych zaburzeń glikozylacji, przyjmujących dodatek cukru prostego.
Zespół badawczy chce poszerzyć dowody na korzystne efekty tego leczenia w praktyce klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Genomics Research Team
- E-mail: rstcgresearch@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączymy pacjentów z rozpoznaniem wrodzonych zaburzeń glikozylacji, którzy w ramach rutynowej opieki klinicznej rozpoczęli przyjmowanie doustnych suplementów cukru prostego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma potwierdzoną biochemicznie i genetycznie wrodzoną wadę glikozylacji
- Pacjent otrzymuje (lub planuje otrzymywać) doustną suplementację cukru prostego
Kryteria wyłączenia:
- Niedobór aldolazy B
- galaktozemia
- Zespół hemolityczno-mocznicowy
- Ciężka anemia
- Nietolerancja galaktozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar efektów doustnych suplementów monosacharydowych poprzez pomiary wzrostu
Ramy czasowe: długość studiów, do 2 lat
|
Aby ocenić wpływ doustnej suplementacji monosacharydów na każdego uczestnika, zmiany parametrów wzrostu uczestnika, a także poziomu cukru we krwi, parametrów krzepnięcia, czynności wątroby i innych wskaźników funkcji układu narządów (odpowiednio dla określonego typu CDG) będą skorelowane z biomarkerami pochodzącymi z próbek krwi i moczu uczestników uzyskanych w kluczowych punktach czasowych, a następnie porównane ze standardowymi normatywnymi zakresami danych dla każdego pomiaru.
|
długość studiów, do 2 lat
|
|
Pomiar efektów doustnych suplementów monosacharydowych poprzez poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: długość studiów, do 2 lat
|
Aby ocenić wpływ doustnej suplementacji monosacharydów na każdego uczestnika, zmiany parametrów wzrostu uczestnika, a także poziomu cukru we krwi, parametrów krzepnięcia, czynności wątroby i innych wskaźników funkcji układu narządów (odpowiednio dla określonego typu CDG) będą skorelowane z biomarkerami pochodzącymi z próbek krwi i moczu uczestników uzyskanych w kluczowych punktach czasowych, a następnie porównane ze standardowymi normatywnymi zakresami danych dla każdego pomiaru.
|
długość studiów, do 2 lat
|
|
Pomiar efektów doustnych suplementów monosacharydowych poprzez wyniki czynności wątroby
Ramy czasowe: długość studiów, do 2 lat
|
Aby ocenić wpływ doustnej suplementacji monosacharydów na każdego uczestnika, zmiany parametrów wzrostu uczestnika, a także poziomu cukru we krwi, parametrów krzepnięcia, czynności wątroby i innych wskaźników funkcji układu narządów (odpowiednio dla określonego typu CDG) będą skorelowane z biomarkerami pochodzącymi z próbek krwi i moczu uczestników uzyskanych w kluczowych punktach czasowych, a następnie porównane ze standardowymi normatywnymi zakresami danych dla każdego pomiaru.
|
długość studiów, do 2 lat
|
|
Pomiar efektów doustnych suplementów monosacharydowych poprzez wyniki krzepnięcia
Ramy czasowe: długość studiów, do 2 lat
|
Aby ocenić wpływ doustnej suplementacji monosacharydów na każdego uczestnika, zmiany parametrów wzrostu uczestnika, a także poziomu cukru we krwi, parametrów krzepnięcia, czynności wątroby i innych wskaźników funkcji układu narządów (odpowiednio dla określonego typu CDG) będą skorelowane z biomarkerami pochodzącymi z próbek krwi i moczu uczestników uzyskanych w kluczowych punktach czasowych, a następnie porównane ze standardowymi normatywnymi zakresami danych dla każdego pomiaru.
|
długość studiów, do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Deyle, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-007276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane zgodnie z decyzją PI.
Ramy czasowe udostępniania IPD
długość studiów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .