明確にコミュニケーションできない人のためのコミュニケーション用センサー
明確なコミュニケーションができない知的障害者のコミュニケーションを改善するためのセンサーの使用
知的障害や包括的な脳性まひのある人の中には、痛みや不快感、怒り、恐怖を感じているかどうかにかかわらず、自分がどのようであるか、状況や人にどのように反応するかを明確に伝えることができない人もいます. 彼らのコミュニケーションの方法（音、しかめっ面など）は、介護者にとって理解不能またはあいまいである可能性があります。
心臓および/または呼吸モニターを使用して、研究者はこれらの人々に彼らの即時の反応または反応を伝える手段を与えることを目指しています. 呼吸モニターは、参加者が前の晩によく眠れたかどうかを伝えることができるように、夜間の睡眠を記録することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
心拍数 (HR) は、外部 (私たちの周りで起こっていること) または内部 (痛みまたは喜び、喜びまたは恐怖) に関係なく、状況に対する個人の自律的な反応を反映すると考えられています。 重度の知的障害、包括的脳性麻痺、または小児自閉症を患っている一部の人は、認知の前提条件と言語が不足しているか、発話に使用される筋肉を制御できないために、明確にコミュニケーションをとることができません。
調査員は、これらの人々が、市販のチェストベルトや腕時計に登録されている心拍数を通じて、自分の健康状態や反応、好み、嫌悪、恐怖について何かを伝えている可能性があると考えています。
知的障害、包括的な脳性麻痺、または小児自閉症を持つ多くの人 (この研究の参加者) は睡眠の問題を抱えていますが、これらは見過ごされている可能性があります. 多くの場合、参加者は 1 日のスケジュールが固定されており、これは参加者の体型に関係なく実行されます。 彼らが前の晩にどれだけよく眠れたかに関係なく. 睡眠不足の人にとっては、挑戦が多すぎるかもしれず、欲求不満や自傷行為、攻撃的な行動さえも結果として生じるかもしれません. その人の呼吸パターンから睡眠を評価する呼吸モニターを使用することで、その人は、前夜の睡眠がどうであったかを介護者に伝えることができるかもしれません。
心拍数と睡眠に関する情報は、知的障害、自閉症、および/または脳性麻痺のために明確にコミュニケーションをとることができない人々のより良いケアと健康サービスに貢献する可能性があります.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bjørnar Hassel, PhD
- 電話番号：004798829754
- メール：bjornar.hassel@medisin.uio.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emilie SM Kildal
- 電話番号：004745481949
- メール：eskildal@sv.uio.no
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0450
- 募集
- University of Oslo
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コンタクト：
- Bjørnar Hassel, PhD
- 電話番号：004798829754
- メール：bjornar.hassel@medisin.uio.no
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コンタクト：
- Emilie SM Kildal
- 電話番号：004745481949
- メール：eskildal@sv.uio.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者は、知的障害 (ID) および/または脳性麻痺 (CP) を持つ人であり、参加者は明確にコミュニケーションをとることができません。 ID を持つ参加者は、通常、重度 (IQ スコア 20 ～ 35) または重度 (IQ スコア <20) の ID を持っています。 ただし、中等度の ID (IQ スコア 35 ～ 50) と自閉症が組み合わさって、明確なコミュニケーションができない人もいます。
CPの参加者は通常、コミュニケーションに関与する筋肉の制御障害（発話、視線方向、身振り、指さし、模倣/しかめっ面）を意味する重度のバリアントを持っており、明確なコミュニケーションができなくなります。 ただし、CP を持つ一部の参加者は ID も持っている場合があり、これがコミュニケーションの困難に寄与しています。
説明
包含基準:
- 自閉症および/または脳性麻痺の有無にかかわらず、参加者が自分のニーズと反応を明確に伝えることができない知的障害。
除外基準:
- チェスト ストラップに対するアレルギー性皮膚反応
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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明確なコミュニケーションができない人
知的障害、小児自閉症、および/または脳性麻痺の人は、はっきりとコミュニケーションをとることができず、したがって自分のニーズや希望を伝えることができません。
彼らが不快であるか、痛みを感じているか、怖がっているか、怒っているか、幸せであるか、喜んでいるかに関係なく。
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生理学的変数を監視するためのセンサーの使用 (例:
心拍数、睡眠）。
設計は、センサーの使用が介護者の実践と参加者の (認識された) 理解を変更したかどうかに関して前後の比較です。
脈拍および呼吸モニターの導入前と比較して、参加者の自傷行為または攻撃的な行動の頻度もグラフ化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造化インタビューで詳述された介護者の実践
時間枠：10年
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脈拍センサーと呼吸センサーの導入後、明確に意思疎通ができない人のケアの実践は変化しますか?
これらの質問は、脈拍センサーと呼吸センサーの導入前と導入後 2 か月の介護者との構造化されたインタビューで対処されます。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造化インタビューで詳細に説明されたユーザーの介護者の理解
時間枠：10年
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参加者が痛み、不安、不眠などを伝えられるように脈拍センサーと呼吸センサーを導入することで、参加者の状況、ニーズ、性格に対する介護者の理解が変わりますか?
これらの質問は、脈拍センサーと呼吸センサーの導入前と導入後 2 か月の介護者との構造化されたインタビューで対処されます。
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10年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の登録によって測定される自傷行為または攻撃的な行動の頻度
時間枠：10年
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参加者の住居では、自傷行為や攻撃的な行動が毎日記録されており、脈拍センサーと呼吸センサーの導入前後で、そのような行動の頻度を比較する手段が提供されています。
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10年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bjørnar Hassel, PhD、University of Oslo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kildal E, Stadskleiv K, Boysen ES, Oderud T, Dahl IL, Seeberg TM, Guldal S, Strisland F, Morland C, Hassel B. Increased heart rate functions as a signal of acute distress in non-communicating persons with intellectual disability. Sci Rep. 2021 Mar 19;11(1):6479. doi: 10.1038/s41598-021-86023-6.
- Kildal ESM, Quintana DS, Szabo A, Tronstad C, Andreassen O, Naerland T, Hassel B. Heart rate monitoring to detect acute pain in non-verbal patients: a study protocol for a randomized controlled clinical trial. BMC Psychiatry. 2023 Apr 14;23(1):252. doi: 10.1186/s12888-023-04757-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。