Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sensoren zur Kommunikation für Personen, die sich nicht eindeutig verständigen können

1. Juli 2025 aktualisiert von: Bjørnar Hassel, University of Oslo

Die Verwendung von Sensoren zur Verbesserung der Kommunikation für Menschen mit geistiger Behinderung, die nicht eindeutig kommunizieren können

Manche Menschen mit geistiger Behinderung oder umfassender Zerebralparese können nicht eindeutig mitteilen, wie es ihnen geht, wie sie auf Situationen und Menschen reagieren, ob sie Schmerzen haben oder Unbehagen, Wut oder Angst empfinden. Ihre Art der Kommunikation (Geräusche, Grimassen usw.) kann für ihre Bezugspersonen unverständlich oder mehrdeutig sein.

Mit der Verwendung von Herz- und/oder Atmungsmonitoren wollen die Ermittler diesen Personen ein Mittel geben, ihre unmittelbaren Reaktionen oder Reaktionen mitzuteilen. Der Atmungsmonitor soll nachts den Schlaf registrieren, damit die Teilnehmer mitteilen können, ob sie die vergangene Nacht gut geschlafen haben oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Herzfrequenz (HR) spiegelt die autonome Reaktion einer Person auf Situationen wider, ob extern (was um uns herum passiert) oder intern (Schmerz oder Vergnügen, Freude oder Angst). Einige Personen mit schwerer geistiger Behinderung oder umfassender Zerebralparese oder kindlichem Autismus können sich nicht eindeutig verständigen, entweder weil ihnen die kognitiven Voraussetzungen und die Sprache fehlen oder weil ihnen die Kontrolle über ihre zum Sprechen verwendeten Muskeln fehlt.

Die Ermittler glauben, dass diese Personen über ihre Herzfrequenz, wie sie mit einem handelsüblichen Brustgurt oder einer Armbanduhr registriert wird, etwas über ihr Befinden und ihre Reaktionen, Vorlieben, Abneigungen und Ängste mitteilen können.

Viele Menschen mit geistiger Behinderung, umfassender Zerebralparese oder kindlichem Autismus (die Teilnehmer dieser Studie) haben Schlafprobleme, aber diese können unbemerkt bleiben. Die Teilnehmer haben oft einen festen Tagesablauf, der unabhängig von ihrer körperlichen Verfassung durchgeführt wird, z. unabhängig davon, wie gut sie die Nacht zuvor geschlafen haben. Die Herausforderungen können dann für eine Person mit Schlafentzug zu viel sein, und Frustration und sogar Selbstverletzung und aggressives Verhalten können die Folge sein. Durch die Verwendung eines Atmungsmonitors, der den Schlaf anhand des Atemmusters der Person bewertet, kann die betreffende Person ihren Betreuern möglicherweise mitteilen, wie sie in der vergangenen Nacht geschlafen hat.

Informationen über Herzfrequenz und Schlaf können zu einer besseren Versorgung und Gesundheitsversorgung für Personen beitragen, die aufgrund von geistiger Behinderung, Autismus und/oder Zerebralparese nicht in der Lage sind, sich eindeutig zu verständigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer sind Personen mit geistiger Behinderung (ID) und/oder Zerebralparese (CP), die es dem Teilnehmer unmöglich machen, eindeutig zu kommunizieren. Teilnehmer mit ID haben typischerweise eine schwere (IQ-Wert 20-35) oder tiefgreifende (IQ-Wert <20) ID. Einige haben jedoch möglicherweise eine mäßige Intelligenz (IQ-Wert 35-50) in Kombination mit Autismus in einem Ausmaß, das sie unfähig macht, eindeutig zu kommunizieren.

Teilnehmer mit CP haben typischerweise eine schwere Variante, die eine beeinträchtigte Kontrolle über die an der Kommunikation beteiligten Muskeln (Sprache, Blickrichtung, Gestikulation, Zeigen, Mimik/Grimassen) impliziert, wodurch sie nicht in der Lage sind, eindeutig zu kommunizieren. Einige Teilnehmer mit CP können jedoch auch einen Ausweis haben, was zu den Kommunikationsschwierigkeiten beiträgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geistige Behinderung mit oder ohne Autismus und/oder Zerebralparese, die es dem Teilnehmer unmöglich machen, seine/ihre Bedürfnisse und Reaktionen unmissverständlich mitzuteilen.

Ausschlusskriterien:

  • allergische Hautreaktion auf Brustgurt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen, die sich nicht eindeutig verständigen können
Menschen mit geistiger Behinderung, kindlichem Autismus und/oder Zerebralparese, die nicht eindeutig kommunizieren können und daher ihre Bedürfnisse und Wünsche nicht mitteilen können, z. ob sie sich unwohl fühlen, Schmerzen haben, ängstlich, wütend, glücklich, zufrieden sind.
Gerät: Herzfrequenz- und Atemfrequenzsensoren
Die Verwendung von Sensoren zur Überwachung physiologischer Variablen (z. Puls, Schlaf). Das Design ist ein Vorher-Nachher-Vergleich in Bezug darauf, ob der Einsatz von Sensoren die Praxis der Pflegekräfte und ihr (wahrgenommenes) Verständnis des Teilnehmers verändert hat. Die Häufigkeit von Selbstverletzungen oder aggressivem Verhalten der Teilnehmer nach im Vergleich zu vor der Einführung von Puls- und Atmungsmonitoren wird ebenfalls aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Praxis der Betreuer wird im strukturierten Interview ausführlich beschrieben
Zeitfenster: 10 Jahre
Ändert sich die Praxis der Pflege von Personen, die sich nicht eindeutig verständigen können, nach Einführung von Puls- und Atmungssensoren? Diese Fragen werden in einem strukturierten Interview mit Pflegekräften vor und 2 Monate nach der Einführung von Puls- und Atmungssensoren beantwortet.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Verständnis der Pflegekräfte für den Benutzer, detailliert in einem strukturierten Interview
Zeitfenster: 10 Jahre
Ändert die Einführung von Puls- und Atmungssensoren, um den Teilnehmern zu ermöglichen, Schmerzen, Angst, Schlaflosigkeit usw. mitzuteilen, das Verständnis der Pflegekräfte für die Situation, Bedürfnisse und Persönlichkeit der Teilnehmer? Diese Fragen werden in einem strukturierten Interview mit Pflegekräften vor und 2 Monate nach der Einführung von Puls- und Atmungssensoren beantwortet.
10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Selbstverletzung oder aggressivem Verhalten, gemessen durch tägliche Registrierung
Zeitfenster: 10 Jahre
Selbstverletzung und aggressives Verhalten werden täglich in den Wohnungen der Teilnehmer registriert und bieten die Möglichkeit, die Häufigkeit solcher Verhaltensweisen vor und nach der Einführung von Puls- und Atmungssensoren zu vergleichen.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Ermittler

  • Hauptermittler: Bjørnar Hassel, PhD, University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Understand me!

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren