Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anturit viestintään henkilöille, jotka eivät pysty kommunikoimaan yksiselitteisesti

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Bjørnar Hassel, University of Oslo

Anturien käyttö kehitysvammaisten, jotka eivät pysty kommunikoimaan yksiselitteisesti, kommunikoinnin parantamiseen

Jotkut kehitysvammaiset tai kattavasta aivohalvauksesta kärsivät ihmiset eivät pysty kommunikoimaan yksiselitteisesti, miten he ovat, miten he reagoivat tilanteisiin ja ihmisiin, ovatko he kipuja tai epämukavuutta, vihaa tai pelkoa. Heidän kommunikointitapansa (äänet, irvistys jne.) voivat olla käsittämättömiä tai moniselitteisiä heidän hoitajilleen.

Sydän- ja/tai hengitysmonitoreiden avulla tutkijat pyrkivät antamaan näille henkilöille keinon viestiä välittömistä reaktioistaan ​​tai reaktioistaan. Hengitysmonitori on tarkoitettu rekisteröimään yöunet, jotta osallistujat voivat kertoa, onko he nukkuneet hyvin vai huonosti edellisenä yönä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sykeen (HR) katsotaan heijastavan ihmisen autonomista reaktiota tilanteisiin, olivatpa ne ulkoisia (mitä ympärillämme tapahtuu) tai sisäisiä (kipu tai ilo, ilo tai pelko). Jotkut henkilöt, joilla on vakava kehitysvamma tai laaja-alainen aivovamma tai lapsuuden autismi, eivät pysty kommunikoimaan yksiselitteisesti joko siksi, että heiltä puuttuvat kognitiiviset edellytykset ja kieli tai koska he eivät hallitse puhelihaksiaan.

Tutkijat uskovat, että nämä henkilöt voivat ilmaista jotain hyvinvoinnistaan ​​ja reaktioistaan, mieltymyksistään, vastenmielisyydestään ja peloistaan ​​sykkeensä kautta, joka on rekisteröity kaupallisesti saatavalla rintavyöllä tai rannekellolla.

Monilla kehitysvammaisilla, kokonaisvaltaista aivovammaa tai lapsuuden autismia sairastavilla (tutkimukseen osallistuneilla) on unihäiriöitä, mutta ne voivat jäädä huomaamatta. Osallistujilla on usein kiinteä aikataulu päivälle, ja tämä tehdään riippumatta siitä, missä muodossa he ovat, esim. riippumatta siitä, kuinka hyvin he ovat nukkuneet edellisenä yönä. Haasteet voivat tällöin olla liian suuria unen puutteesta kärsivälle henkilölle, ja seurauksena voi olla turhautumista ja jopa itsensä vahingoittamista ja aggressiivista käyttäytymistä. Hengitysmonitorin avulla, joka arvioi unen henkilön hengitystapojen perusteella, kyseinen henkilö saattaa pystyä kertomaan omaishoitajilleen, kuinka edellisen yön uni oli.

Tieto sykkeestä ja unesta voi edistää parempaa hoitoa ja terveydenhuoltopalveluita henkilöille, jotka eivät kykene kommunikoimaan yksiselitteisesti kehitysvammaisuuden, autismin ja/tai aivohalvauksen vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0450
        • Rekrytointi
        • University of Oslo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat henkilöitä, joilla on kehitysvamma (ID) ja/tai aivovamma (CP), joiden vuoksi osallistuja ei pysty kommunikoimaan yksiselitteisesti. Osallistujilla, joilla on ID, on tyypillisesti vaikea (IQ-pisteet 20-35) tai syvä (IQ-pisteet <20) ID. Joillakin voi kuitenkin olla kohtalainen ID (IQ-pisteet 35-50) yhdistettynä autismiin, joka tekee heistä kyvyttömiksi kommunikoida yksiselitteisesti.

Osallistujilla, joilla on CP, on tyypillisesti vakava muunnelma, joka tarkoittaa heikentynyttä hallintaa kommunikaatioon osallistuvissa lihaksissa (puhe, katseen suunta, ele, osoittaminen, mimiikka/irvistys), jolloin he eivät pysty kommunikoimaan yksiselitteisesti. Joillakin osallistujilla, joilla on CP, voi kuitenkin olla myös ID, mikä lisää viestintäongelmia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kehitysvamma autismin ja/tai aivohalvauksen kanssa tai ilman, mikä tekee osallistujasta kyvyttömän ilmaisemaan tarpeitaan ja reaktioitaan yksiselitteisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen ihoreaktio rintahihnalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Henkilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan yksiselitteisesti
Kehitysvammaiset, lapsuuden autistiset ja/tai aivohalvaukset, jotka eivät pysty kommunikoimaan yksiselitteisesti eivätkä siksi pysty kertomaan tarpeistaan ​​ja toiveistaan, esim. ovatko he epämiellyttäviä, kipeitä, peloissaan, vihaisia, onnellisia, tyytyväisiä.
Antureiden käyttö fysiologisten muuttujien seuraamiseen (esim. syke, uni). Suunnittelu on ennen ja jälkeen -vertailu sen suhteen, onko sensorien käyttö muuttanut omaishoitajien käytäntöä ja heidän (näkemäänsä) ymmärrystä osallistujasta. Kartoitetaan myös osallistujien itsensä vahingoittamisen tai aggressiivisen käyttäytymisen esiintymistiheys pulssi- ​​ja hengitysmittarien käyttöönoton jälkeen verrattuna ennen käyttöönottoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan käytäntö on kuvattu jäsennellyssä haastattelussa
Aikaikkuna: 10 vuotta
Muuttuuko kommunikaatiokykyisten henkilöiden hoitokäytäntö yksiselitteisesti pulssi- ​​ja hengitysanturien käyttöönoton jälkeen? Näitä kysymyksiä käsitellään strukturoidussa haastattelussa hoitajien kanssa ennen pulssi- ​​ja hengityssensorien käyttöönottoa ja 2 kuukautta sen jälkeen.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajien käsitys käyttäjästä yksityiskohtaisesti jäsennellyssä haastattelussa
Aikaikkuna: 10 vuotta
Muuttaako syke- ja hengityssensorien käyttöönotto, jotta osallistujat voivat viestiä kivusta, ahdistuksesta, unettomuudesta jne., hoitajien käsitystä osallistujien tilanteesta, tarpeista ja persoonasta? Näitä kysymyksiä käsitellään strukturoidussa haastattelussa hoitajien kanssa ennen pulssi- ​​ja hengityssensorien käyttöönottoa ja 2 kuukautta sen jälkeen.
10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsensä vahingoittamisen tai aggressiivisen käytöksen esiintymistiheys mitattuna päivittäisellä rekisteröinnillä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Itsensä vahingoittamista ja aggressiivista käyttäytymistä rekisteröidään päivittäin osallistujien asunnoissa, mikä tarjoaa keinon verrata tällaisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä ennen pulssi- ​​ja hengitysanturien käyttöönottoa ja sen jälkeen.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bjørnar Hassel, PhD, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa