Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorer för kommunikation för personer som inte kan kommunicera otvetydigt

1 juli 2025 uppdaterad av: Bjørnar Hassel, University of Oslo

Användningen av sensorer för att förbättra kommunikationen för personer med intellektuell funktionsnedsättning som inte kan kommunicera otvetydigt

Vissa personer med intellektuell funktionsnedsättning eller omfattande cerebral pares kan inte entydigt kommunicera hur de är, hur de reagerar på situationer och människor, vare sig de har ont eller upplever obehag, ilska eller rädsla. Deras kommunikationssätt (ljud, grimaser etc) kan vara obegripliga eller tvetydiga för deras vårdgivare.

Med hjälp av hjärt- och/eller andningsmonitorer strävar utredarna efter att ge dessa personer ett sätt att kommunicera sina omedelbara reaktioner eller svar. Andningsmonitorn är tänkt att registrera sömn på natten, så att deltagarna kan kommunicera om de har sovit bra eller inte föregående natt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtfrekvens (HR) anses spegla en persons autonoma reaktion på situationer, vare sig det är externt (vad som händer omkring oss) eller internt (smärta eller nöje, glädje eller rädsla). Vissa personer med grav intellektuell funktionsnedsättning eller omfattande cerebral pares eller barnautism kan inte kommunicera entydigt, antingen för att de saknar kognitiva förutsättningar och språk eller för att de saknar kontroll över sina muskler som används för tal.

Utredarna tror att dessa personer, genom sin hjärtfrekvens, registrerade med ett kommersiellt tillgängligt bröstbälte eller armbandsur, kan kommunicera något om sitt välbefinnande och sina reaktioner, preferenser, aversioner och rädslor.

Många personer med intellektuell funktionsnedsättning, omfattande cerebral pares eller barnautism (deltagarna i denna studie) har sömnproblem, men dessa kan förbli obemärkta. Deltagarna har ofta ett fast schema för dagen, och detta genomförs oavsett i vilken form de är, t.ex. oavsett hur bra de har sovit natten innan. Utmaningarna kan då bli för stora för en sömnlös person, och frustration och till och med självskada och aggressivt beteende kan bli resultatet. Med hjälp av en andningsmonitor som bedömer sömnen utifrån personens andningsmönster kan personen i fråga kommunicera till sin vårdgivare hur föregående natts sömn var.

Information om puls och sömn kan bidra till bättre vård och hälsovård för personer som inte kan kommunicera entydigt på grund av intellektuell funktionsnedsättning, autism och/eller cerebral pares.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare är personer med intellektuell funktionsnedsättning (ID) och/eller cerebral pares (CP) som gör att deltagaren inte kan kommunicera entydigt. Deltagare med ID kommer vanligtvis att ha ett allvarligt (IQ-poäng 20-35) eller djupt (IQ-poäng <20) ID. Vissa kan dock ha måttlig ID (IQ-poäng 35-50) i kombination med autism av en grad som gör att de inte kan kommunicera entydigt.

Deltagare med CP har vanligtvis en allvarlig variant som innebär försämrad kontroll över muskler som är involverade i kommunikation (tal, blickriktning, gestikulation, pekande, mimik/grimasering), vilket gör dem oförmögna att kommunicera otvetydigt. Vissa deltagare med CP kan dock även ha ID, vilket bidrar till kommunikationssvårigheterna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intellektuell funktionsnedsättning med eller utan autism och/eller cerebral pares som gör att deltagaren inte kan kommunicera sina behov och reaktioner entydigt.

Exklusions kriterier:

  • allergisk hudreaktion på bröstbältet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer som inte kan kommunicera entydigt
Personer med intellektuell funktionsnedsättning, barnautism och/eller cerebral pares som inte kan kommunicera entydigt och därför inte kan kommunicera sina behov och önskemål, t.ex. om de är obekväma, har ont, rädda, arga, glada, nöjda.
Enhet: Hjärtfrekvens- och andningsfrekvenssensorer
Användningen av sensorer för att övervaka fysiologiska variabler (t.ex. puls, sömn). Designen är en före- och efter-jämförelse med avseende på om användningen av sensorer har förändrat vårdgivarnas praktik och deras (upplevda) förståelse av deltagaren. Frekvensen av deltagarnas självskada eller aggressiva beteende efter jämfört med före införandet av puls- och andningsmonitorer kommer också att kartläggas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares praxis detaljerad i strukturerad intervju
Tidsram: 10 år
Förändras praktiken av vården för personer som inte kan kommunicera entydigt efter införande av puls- och andningssensorer? Dessa frågor tas upp i en strukturerad intervju med vårdgivare före och 2 månader efter införandet av puls- och andningssensorer.
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares förståelse av användaren detaljerad i strukturerad intervju
Tidsram: 10 år
Förändrar införandet av puls- och andningssensorer för att låta deltagarna kommunicera smärta, ångest, sömnlöshet etc. vårdgivares förståelse för deltagarnas situation, behov och personlighet? Dessa frågor tas upp i en strukturerad intervju med vårdgivare före och 2 månader efter införandet av puls- och andningssensorer.
10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av självskada eller aggressivt beteende mätt med daglig registrering
Tidsram: 10 år
Självskada och aggressivt beteende registreras dagligen i deltagarnas bostäder, vilket erbjuder ett sätt att jämföra frekvensen av sådant beteende före och efter införandet av puls- och andningssensorer.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo

Utredare

  • Huvudutredare: Bjørnar Hassel, PhD, University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Understand me!

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera