Senzory pro komunikaci pro osoby, které nemohou jednoznačně komunikovat
Využití senzorů ke zlepšení komunikace pro osoby s mentálním postižením, které nemohou jednoznačně komunikovat
Některé osoby s mentálním postižením nebo komplexní dětskou mozkovou obrnou nedokážou jednoznačně sdělit, jak se mají, jak reagují na situace a lidi, zda je něco bolí nebo prožívají nepohodlí, hněv nebo strach. Jejich způsoby komunikace (zvuky, grimasy atd.) mohou být pro jejich pečovatele nesrozumitelné nebo nejednoznačné.
S využitím monitorů srdce a/nebo dýchání se vyšetřovatelé snaží poskytnout těmto osobám prostředky ke sdělování jejich okamžitých reakcí nebo reakcí. Monitor dechu má za úkol registrovat spánek v noci, aby účastníci mohli sdělit, zda předchozí noc spali dobře nebo ne.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční frekvence (HR) je považována za vyjádření autonomní reakce člověka na situace, ať už vnější (co se děje kolem nás) nebo vnitřní (bolest nebo potěšení, radost nebo strach). Některé osoby s těžkým mentálním postižením nebo komplexní dětskou mozkovou obrnou nebo dětským autismem nemohou jednoznačně komunikovat, ať už proto, že nemají kognitivní předpoklady a jazyk, nebo proto, že neovládají své svaly používané pro řeč.
Vyšetřovatelé se domnívají, že tyto osoby mohou prostřednictvím svého srdečního tepu, jak je registrován komerčně dostupným hrudním pásem nebo náramkovými hodinkami, sdělovat něco o své pohodě a svých reakcích, preferencích, averzích a obavách.
Mnoho osob s mentálním postižením, komplexní dětskou mozkovou obrnou nebo dětským autismem (účastníci této studie) má problémy se spánkem, ale ty mohou zůstat nepovšimnuty. Účastníci mají často pevný rozvrh dne a ten se provádí bez ohledu na to, v jaké formě se nacházejí, např. bez ohledu na to, jak dobře spali předchozí noc. Výzvy pak mohou být pro člověka se spánkovou deprivací příliš velké a výsledkem může být frustrace a dokonce sebepoškozování a agresivní chování. S použitím monitoru dýchání, který vyhodnocuje spánek podle dechového vzorce dané osoby, může být dotyčná osoba schopna sdělit svým pečovatelům, jaký byl spánek předchozí noci.
Informace o srdeční frekvenci a spánku mohou přispět k lepší péči a zdravotním službám pro osoby, které nejsou schopny jednoznačně komunikovat kvůli mentálnímu postižení, autismu a/nebo dětské mozkové obrně.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bjørnar Hassel, PhD
- Telefonní číslo: 004798829754
- E-mail: bjornar.hassel@medisin.uio.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emilie SM Kildal
- Telefonní číslo: 004745481949
- E-mail: eskildal@sv.uio.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0450
- Nábor
- University of Oslo
-
Kontakt:
- Bjørnar Hassel, PhD
- Telefonní číslo: 004798829754
- E-mail: bjornar.hassel@medisin.uio.no
-
Kontakt:
- Emilie SM Kildal
- Telefonní číslo: 004745481949
- E-mail: eskildal@sv.uio.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníky jsou osoby s mentálním postižením (ID) a/nebo dětskou mozkovou obrnou (DMO), díky nimž není účastník schopen jednoznačně komunikovat. Účastníci s ID budou mít typicky těžké (IQ skóre 20-35) nebo hluboké (IQ skóre <20) ID. Někteří však mohou mít střední ID (skóre IQ 35–50) v kombinaci s autismem do takové míry, že nejsou schopni jednoznačně komunikovat.
Účastníci s CP mají obvykle závažnou variantu, která implikuje zhoršenou kontrolu nad svaly zapojenými do komunikace (řeč, směr pohledu, gestikulace, ukazování, mimika/grimasy), což je činí neschopnými komunikovat jednoznačně. Někteří účastníci s CP však mohou mít také ID, což přispívá k potížím s komunikací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mentální postižení s autismem nebo bez něj a/nebo dětská mozková obrna, které znemožňuje účastníkovi jednoznačně sdělit své potřeby a reakce.
Kritéria vyloučení:
- alergická kožní reakce na hrudní pás
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osoby, které nedokážou jednoznačně komunikovat
Osoby s mentálním postižením, dětským autismem a/nebo dětskou mozkovou obrnou, které nedokážou jednoznačně komunikovat, a proto nemohou sdělit své potřeby a přání, např.
zda se cítí nepříjemně, bolí, bojí se, zlobí se, jsou šťastní, potěšeni.
|
Použití senzorů k monitorování fyziologických proměnných (např.
srdeční frekvence, spánek).
Návrh je porovnáním před a po s ohledem na to, zda použití senzorů změnilo praxi pečovatelů a jejich (vnímané) chápání účastníka.
Rovněž bude zmapována frekvence sebepoškozování nebo agresivního chování účastníků ve srovnání s obdobím před zavedením monitorů pulzu a dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Praxe pečovatelů podrobně popsána ve strukturovaném rozhovoru
Časové okno: 10 let
|
Mění se po zavedení pulzních a respiračních senzorů praxe péče o osoby, které nemohou jednoznačně komunikovat?
Tyto otázky jsou řešeny ve strukturovaném rozhovoru s pečovateli před a 2 měsíce po zavedení senzorů tepu a dýchání.
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumění pečovatelům o uživateli podrobně popsáno ve strukturovaném rozhovoru
Časové okno: 10 let
|
Změní zavedení pulsních a respiračních senzorů, které účastníkům umožní komunikovat bolest, úzkost, nespavost atd., chápání pečovatelů o situaci, potřebách a osobnosti účastníků?
Tyto otázky jsou řešeny ve strukturovaném rozhovoru s pečovateli před a 2 měsíce po zavedení senzorů tepu a dýchání.
|
10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence sebepoškozování nebo agresivního chování měřená denní registrací
Časové okno: 10 let
|
Sebepoškozování a agresivní chování jsou denně registrovány v obydlích účastníků, což nabízí prostředek pro srovnání frekvence takového chování před a po zavedení pulzních a respiračních senzorů.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bjørnar Hassel, PhD, University of Oslo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kildal E, Stadskleiv K, Boysen ES, Oderud T, Dahl IL, Seeberg TM, Guldal S, Strisland F, Morland C, Hassel B. Increased heart rate functions as a signal of acute distress in non-communicating persons with intellectual disability. Sci Rep. 2021 Mar 19;11(1):6479. doi: 10.1038/s41598-021-86023-6.
- Kildal ESM, Quintana DS, Szabo A, Tronstad C, Andreassen O, Naerland T, Hassel B. Heart rate monitoring to detect acute pain in non-verbal patients: a study protocol for a randomized controlled clinical trial. BMC Psychiatry. 2023 Apr 14;23(1):252. doi: 10.1186/s12888-023-04757-1.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Understand me!
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland