Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсоры для общения для людей, которые не могут общаться однозначно

1 июля 2025 г. обновлено: Bjørnar Hassel, University of Oslo

Использование датчиков для улучшения коммуникации для лиц с умственной отсталостью, которые не могут однозначно общаться

Некоторые люди с умственной отсталостью или комплексным церебральным параличом не могут однозначно сообщить, как они себя чувствуют, как они реагируют на ситуации и людей, испытывают ли они боль или дискомфорт, гнев или страх. Способы их общения (звуки, гримасы и т. д.) могут быть непонятны или двусмысленны для тех, кто за ними ухаживает.

С помощью мониторов сердечного ритма и/или дыхания исследователи стремятся дать этим людям возможность сообщать о своих немедленных реакциях или реакциях. Монитор дыхания предназначен для регистрации ночного сна, чтобы участники могли сообщить, хорошо они спали прошлой ночью или нет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Считается, что частота сердечных сокращений (ЧСС) отражает вегетативную реакцию человека на ситуации, будь то внешние (что происходит вокруг нас) или внутренние (боль или удовольствие, радость или страх). Некоторые люди с тяжелой умственной отсталостью, полным церебральным параличом или детским аутизмом не могут однозначно общаться либо потому, что у них отсутствуют когнитивные предпосылки и язык, либо потому, что они не могут контролировать свои мышцы, используемые для речи.

Исследователи считают, что эти люди через частоту сердечных сокращений, зарегистрированную с помощью имеющихся в продаже нагрудных ремней или наручных часов, могут сообщать что-то о своем благополучии и своих реакциях, предпочтениях, отвращениях и страхах.

Многие люди с умственной отсталостью, полным церебральным параличом или детским аутизмом (участники этого исследования) имеют проблемы со сном, но они могут остаться незамеченными. У участников часто есть фиксированный график на день, и он выполняется независимо от того, в какой форме они находятся. независимо от того, насколько хорошо они спали прошлой ночью. В этом случае проблемы могут оказаться слишком серьезными для человека, лишенного сна, и результатом может стать разочарование, даже причинение себе вреда и агрессивное поведение. С помощью монитора дыхания, который оценивает сон по характеру дыхания человека, человек, о котором идет речь, может сообщить своим опекунам, каким был сон прошлой ночью.

Информация о частоте сердечных сокращений и сне может способствовать улучшению ухода и медицинского обслуживания лиц, которые не могут однозначно общаться из-за умственной отсталости, аутизма и/или церебрального паралича.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emilie SM Kildal
  • Номер телефона: 004745481949
  • Электронная почта: eskildal@sv.uio.no

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0450
        • Рекрутинг
        • University of Oslo
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Emilie SM Kildal
          • Номер телефона: 004745481949
          • Электронная почта: eskildal@sv.uio.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками являются лица с умственной отсталостью (ИД) и/или церебральным параличом (ДЦП), которые делают участника неспособным к однозначному общению. У участников с ИД обычно будет тяжелая (оценка IQ 20–35) или глубокая (оценка IQ <20) ИД. Однако у некоторых может быть умеренный ID (оценка IQ 35-50) в сочетании с аутизмом такой степени, что они не могут однозначно общаться.

Участники с ДЦП обычно имеют тяжелый вариант, который подразумевает нарушение контроля над мышцами, участвующими в общении (речь, направление взгляда, жестикуляция, указание, мимика/гримаса), что делает их неспособными к однозначному общению. Однако у некоторых участников с ДЦП также может быть ИД, что усугубляет трудности в общении.

Описание

Критерии включения:

  • умственная отсталость с аутизмом или без него и/или церебральным параличом, из-за которых участник не может однозначно сообщить о своих потребностях и реакциях.

Критерий исключения:

  • кожная аллергическая реакция на нагрудный ремень

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди, которые не могут общаться однозначно
Лица с умственной отсталостью, детским аутизмом и/или церебральным параличом, которые не могут недвусмысленно общаться и, следовательно, не могут сообщать о своих потребностях и желаниях, т.е. чувствуют ли они дискомфорт, боль, страх, злость, счастье, удовлетворение.
Устройство: Датчики сердечного ритма и частоты дыхания
Использование датчиков для мониторинга физиологических переменных (например, сердцебиение, сон). Дизайн представляет собой сравнение до и после того, изменило ли использование датчиков практику опекунов и их (воспринимаемое) понимание участника. Частота членовредительства участников или агрессивного поведения после по сравнению с до введения мониторов пульса и дыхания также будет нанесена на карту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика опекунов подробно описана в структурированном интервью
Временное ограничение: 10 лет
Изменится ли практика ухода за людьми, которые не могут однозначно общаться, после внедрения датчиков пульса и дыхания? Эти вопросы задаются в структурированном интервью с лицами, осуществляющими уход, до и через 2 месяца после внедрения датчиков пульса и дыхания.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание опекунами пользователя, подробно описанное в структурированном интервью
Временное ограничение: 10 лет
Изменяет ли внедрение датчиков пульса и дыхания, позволяющих участникам сообщать о боли, беспокойстве, бессоннице и т. д., понимание лицами, осуществляющими уход, ситуации, потребностей и личности участников? Эти вопросы задаются в структурированном интервью с лицами, осуществляющими уход, до и через 2 месяца после внедрения датчиков пульса и дыхания.
10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота членовредительства или агрессивного поведения, измеряемая ежедневной регистрацией
Временное ограничение: 10 лет
Членовредительство и агрессивное поведение ежедневно регистрируются в жилищах участников, что позволяет сравнить частоту такого поведения до и после введения датчиков пульса и дыхания.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Следователи

  • Главный следователь: Bjørnar Hassel, PhD, University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Understand me!

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться