Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czujniki do komunikacji dla osób, które nie mogą się porozumieć jednoznacznie

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Bjørnar Hassel, University of Oslo

Wykorzystanie sensorów do usprawnienia komunikacji osób z niepełnosprawnością intelektualną, które nie potrafią się porozumieć w sposób jednoznaczny

Niektóre osoby z niepełnosprawnością intelektualną lub mózgowym porażeniem mózgowym nie potrafią jednoznacznie komunikować, jak się czują, jak reagują na sytuacje i ludzi, czy odczuwają ból, dyskomfort, złość czy strach. Ich sposoby komunikacji (dźwięki, grymasy itp.) mogą być niezrozumiałe lub niejednoznaczne dla ich opiekunów.

Za pomocą monitorów serca i/lub oddechu badacze starają się dać tym osobom środki do komunikowania swoich natychmiastowych reakcji lub reakcji. Monitor oddechu ma rejestrować sen w nocy, dzięki czemu uczestnicy mogą komunikować się, czy spali dobrze, czy źle poprzedniej nocy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że tętno (HR) odzwierciedla autonomiczną reakcję osoby na sytuacje, zarówno zewnętrzne (to, co dzieje się wokół nas), jak i wewnętrzne (ból lub przyjemność, radość lub strach). Niektóre osoby z poważną niepełnosprawnością intelektualną lub całkowitym mózgowym porażeniem dziecięcym lub autyzmem dziecięcym nie mogą porozumiewać się w sposób jednoznaczny, albo z powodu braku warunków poznawczych i języka, albo z powodu braku kontroli nad mięśniami używanymi do mówienia.

Badacze uważają, że osoby te poprzez tętno, rejestrowane za pomocą dostępnego w handlu pasa piersiowego lub zegarka na rękę, mogą przekazać coś o swoim samopoczuciu oraz swoich reakcjach, preferencjach, awersjach i obawach.

Wiele osób z niepełnosprawnością intelektualną, całkowitym porażeniem mózgowym lub autyzmem dziecięcym (uczestnicy tego badania) ma problemy ze snem, ale mogą one pozostać niezauważone. Uczestnicy często mają ustalony plan dnia i jest on realizowany niezależnie od tego, w jakiej są formie, m.in. niezależnie od tego, jak dobrze spali poprzedniej nocy. Wyzwania mogą wtedy być zbyt duże dla osoby pozbawionej snu, a rezultatem może być frustracja, a nawet samookaleczenie i agresywne zachowanie. Za pomocą monitora oddechu, który ocenia sen na podstawie wzorca oddychania danej osoby, dana osoba może być w stanie przekazać swoim opiekunom, jak wyglądał sen poprzedniej nocy.

Informacje na temat tętna i snu mogą przyczynić się do lepszej opieki i usług zdrowotnych dla osób, które nie są w stanie jednoznacznie się porozumieć z powodu niepełnosprawności intelektualnej, autyzmu i/lub porażenia mózgowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami są osoby z niepełnosprawnością intelektualną (ID) i/lub mózgowym porażeniem dziecięcym (CP), które uniemożliwiają uczestnikowi jednoznaczne porozumiewanie się. Uczestnicy z ID będą zazwyczaj mieć poważne (wynik IQ 20-35) lub głębokie (wynik IQ <20) ID. Jednak niektórzy mogą mieć umiarkowane ID (wynik IQ 35-50) w połączeniu z autyzmem w stopniu, który uniemożliwia im jednoznaczną komunikację.

Uczestnicy z CP zazwyczaj mają ciężki wariant, który implikuje upośledzoną kontrolę nad mięśniami zaangażowanymi w komunikację (mową, kierunkiem patrzenia, gestykulacją, wskazywaniem, mimiką / grymasami), co uniemożliwia im jednoznaczną komunikację. Jednak niektórzy uczestnicy z CP mogą mieć również identyfikator, co przyczynia się do trudności w komunikacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepełnosprawność intelektualna z lub bez autyzmu i/lub mózgowego porażenia dziecięcego, które uniemożliwiają uczestnikowi jednoznaczne komunikowanie swoich potrzeb i reakcji.

Kryteria wyłączenia:

  • reakcja alergiczna skóry na pas piersiowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które nie potrafią komunikować się w sposób jednoznaczny
Osoby z niepełnosprawnością intelektualną, autyzmem dziecięcym i/lub mózgowym porażeniem dziecięcym, które nie są w stanie jednoznacznie się porozumieć, a tym samym nie mogą komunikować swoich potrzeb i życzeń, m.in. czy czują się nieswojo, cierpią, boją się, są źli, szczęśliwi, zadowoleni.
Urządzenie: Czujniki tętna i częstości oddechów
Wykorzystanie czujników do monitorowania zmiennych fizjologicznych (np. tętno, sen). Projekt jest porównaniem przed i po w odniesieniu do tego, czy użycie czujników zmieniło praktykę opiekunów i ich (postrzegane) rozumienie uczestnika. Częstotliwość samookaleczeń lub agresywnych zachowań uczestników w porównaniu z okresem przed wprowadzeniem monitorów tętna i oddechu również zostanie sporządzona na wykresie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyka opiekunów szczegółowo omówiona w ustrukturyzowanym wywiadzie
Ramy czasowe: 10 lat
Czy praktyka opieki nad osobami, które nie mogą się jednoznacznie porozumieć, zmienia się po wprowadzeniu czujników tętna i oddechu? Na te pytania odpowiada się w ustrukturyzowanym wywiadzie z opiekunami przed i 2 miesiące po wprowadzeniu czujników tętna i oddechu.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie użytkownika przez opiekunów wyszczególnione w ustrukturyzowanym wywiadzie
Ramy czasowe: 10 lat
Czy wprowadzenie czujników tętna i oddechu, aby umożliwić uczestnikom komunikowanie bólu, niepokoju, bezsenności itp., zmienia rozumienie przez opiekunów sytuacji, potrzeb i osobowości uczestników? Na te pytania odpowiada się w ustrukturyzowanym wywiadzie z opiekunami przed i 2 miesiące po wprowadzeniu czujników tętna i oddechu.
10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość samookaleczeń lub agresywnych zachowań mierzona codzienną rejestracją
Ramy czasowe: 10 lat
Samookaleczanie i zachowania agresywne są codziennie rejestrowane w mieszkaniach uczestników, co daje możliwość porównania częstotliwości takich zachowań przed i po wprowadzeniu czujników tętna i oddechu.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Bjørnar Hassel, PhD, University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Understand me!

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Czujniki tętna i częstości oddechów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj