Sensores para comunicação para pessoas que não podem se comunicar de forma inequívoca
O uso de sensores para melhorar a comunicação de pessoas com deficiência intelectual que não conseguem se comunicar de forma inequívoca
Algumas pessoas com deficiência intelectual ou paralisia cerebral abrangente não conseguem comunicar de forma inequívoca como são, como reagem a situações e pessoas, se estão com dor ou sentem desconforto, raiva ou medo. Seus modos de comunicação (sons, caretas, etc.) podem ser ininteligíveis ou ambíguos para seus cuidadores.
Com o uso de monitores cardíacos e/ou respiratórios, os investigadores pretendem dar a essas pessoas um meio de comunicar suas reações ou respostas imediatas. O monitor de respiração serve para registrar o sono noturno, para que os participantes possam comunicar se dormiram bem ou não na noite anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considera-se que a frequência cardíaca (FC) reflete a resposta autonômica de uma pessoa a situações, sejam elas externas (o que acontece ao nosso redor) ou internas (dor ou prazer, alegria ou medo). Algumas pessoas com deficiência intelectual grave ou paralisia cerebral abrangente ou autismo infantil não conseguem se comunicar de forma inequívoca, seja porque carecem dos pré-requisitos cognitivos e da linguagem ou porque não têm controle sobre os músculos usados para a fala.
Os investigadores acreditam que essas pessoas, por meio de sua frequência cardíaca, registrada com um cinto peitoral ou relógio de pulso disponível comercialmente, podem comunicar algo sobre seu bem-estar e suas reações, preferências, aversões e medos.
Muitas pessoas com deficiência intelectual, paralisia cerebral abrangente ou autismo infantil (os participantes deste estudo) têm problemas de sono, mas estes podem passar despercebidos. Os participantes geralmente têm um horário fixo para o dia, e isso é realizado independentemente da forma em que se encontram, por exemplo. independentemente de quão bem eles dormiram na noite anterior. Os desafios podem ser demais para uma pessoa privada de sono, e o resultado pode ser frustração e até automutilação e comportamento agressivo. Com o uso de um monitor respiratório que avalia o sono a partir do padrão respiratório da pessoa, a pessoa em questão poderá comunicar aos seus cuidadores como foi o sono da noite anterior.
Informações sobre frequência cardíaca e sono podem contribuir para melhores cuidados e serviços de saúde para pessoas que não conseguem se comunicar de forma inequívoca devido a deficiência intelectual, autismo e/ou paralisia cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bjørnar Hassel, PhD
- Número de telefone: 004798829754
- E-mail: bjornar.hassel@medisin.uio.no
Estude backup de contato
- Nome: Emilie SM Kildal
- Número de telefone: 004745481949
- E-mail: eskildal@sv.uio.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0450
- Recrutamento
- University of Oslo
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Contato:
- Bjørnar Hassel, PhD
- Número de telefone: 004798829754
- E-mail: bjornar.hassel@medisin.uio.no
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Contato:
- Emilie SM Kildal
- Número de telefone: 004745481949
- E-mail: eskildal@sv.uio.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes são pessoas com deficiência intelectual (DI) e/ou paralisia cerebral (PC) que tornam o participante incapaz de se comunicar de forma inequívoca. Os participantes com DI normalmente terão DI grave (pontuação de QI 20-35) ou profunda (pontuação de QI <20). No entanto, alguns podem ter ID moderado (pontuação de QI 35-50) combinado com autismo de um grau que os torna incapazes de se comunicar de forma inequívoca.
Os participantes com PC geralmente têm uma variante grave que implica controle prejudicado sobre os músculos envolvidos na comunicação (fala, direção do olhar, gesticulação, apontar, mímica/fazer caretas), tornando-os incapazes de se comunicar de forma inequívoca. No entanto, alguns participantes com PC também podem apresentar DI, o que contribui para as dificuldades de comunicação.
Descrição
Critério de inclusão:
- deficiência intelectual com ou sem autismo e/ou paralisia cerebral que tornem o participante incapaz de comunicar suas necessidades e reações de forma inequívoca.
Critério de exclusão:
- reação alérgica da pele à cinta peitoral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas que não conseguem se comunicar de forma inequívoca
Pessoas com deficiência intelectual, autismo infantil e/ou paralisia cerebral que não conseguem se comunicar de forma inequívoca e, portanto, não podem comunicar suas necessidades e desejos, por ex.
se eles estão desconfortáveis, com dor, assustados, zangados, felizes, satisfeitos.
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O uso de sensores para monitorar variáveis fisiológicas (ex.
frequência cardíaca, sono).
O design é uma comparação antes e depois com relação a se o uso de sensores mudou a prática dos cuidadores e sua compreensão (percebida) do participante.
A frequência de automutilação ou comportamento agressivo dos participantes após a introdução de monitores de pulso e respiração também será registrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prática dos cuidadores detalhada em entrevista estruturada
Prazo: 10 anos
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A prática de cuidar de pessoas que não conseguem se comunicar de forma inequívoca muda após a introdução de sensores de pulso e respiração?
Essas questões são abordadas em uma entrevista estruturada com cuidadores antes e 2 meses após a introdução de sensores de pulso e respiração.
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entendimento dos cuidadores sobre o usuário detalhado em entrevista estruturada
Prazo: 10 anos
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A introdução de sensores de pulso e respiração para permitir que os participantes comuniquem dor, ansiedade, insônia, etc., muda a compreensão dos cuidadores sobre a situação, necessidades e personalidade dos participantes?
Essas questões são abordadas em uma entrevista estruturada com cuidadores antes e 2 meses após a introdução de sensores de pulso e respiração.
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10 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de autoagressão ou comportamento agressivo medido pelo registro diário
Prazo: 10 anos
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Automutilação e comportamento agressivo são registrados diariamente nas residências dos participantes, oferecendo um meio de comparar a frequência desse comportamento antes e depois da introdução de pulso - e sensores de respiração.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjørnar Hassel, PhD, University of Oslo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kildal E, Stadskleiv K, Boysen ES, Oderud T, Dahl IL, Seeberg TM, Guldal S, Strisland F, Morland C, Hassel B. Increased heart rate functions as a signal of acute distress in non-communicating persons with intellectual disability. Sci Rep. 2021 Mar 19;11(1):6479. doi: 10.1038/s41598-021-86023-6.
- Kildal ESM, Quintana DS, Szabo A, Tronstad C, Andreassen O, Naerland T, Hassel B. Heart rate monitoring to detect acute pain in non-verbal patients: a study protocol for a randomized controlled clinical trial. BMC Psychiatry. 2023 Apr 14;23(1):252. doi: 10.1186/s12888-023-04757-1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Understand me!
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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