Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorer for kommunikasjon for personer som ikke kan kommunisere utvetydig

1. juli 2025 oppdatert av: Bjørnar Hassel, University of Oslo

Bruk av sensorer for å forbedre kommunikasjonen for personer med utviklingshemming som ikke kan kommunisere entydig

Noen personer med utviklingshemming eller omfattende cerebral parese kan ikke entydig kommunisere hvordan de har det, hvordan de reagerer på situasjoner og mennesker, enten de har smerter eller opplever ubehag, sinne eller frykt. Kommunikasjonsmåtene deres (lyder, grimaser osv.) kan være uforståelige eller tvetydige for omsorgspersonene deres.

Med bruk av hjerte- og/eller respirasjonsmonitorer tar etterforskerne sikte på å gi disse personene et middel til å kommunisere deres umiddelbare reaksjoner eller svar. Respirasjonsmonitoren er ment å registrere søvn om natten, slik at deltakerne kan kommunisere om de har sovet godt eller ikke forrige natt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertefrekvens (HR) anses å reflektere en persons autonome respons på situasjoner, enten ekstern (det som skjer rundt oss) eller intern (smerte eller nytelse, glede eller frykt). Noen personer med alvorlig utviklingshemming eller omfattende cerebral parese eller barneautisme kan ikke kommunisere entydig, enten fordi de mangler kognitive forutsetninger og språk eller fordi de mangler kontroll over musklene som brukes til tale.

Etterforskerne mener at disse personene, gjennom sin hjertefrekvens, som registrert med et kommersielt tilgjengelig brystbelte eller armbåndsur, kan kommunisere noe om deres velvære og deres reaksjoner, preferanser, aversjoner og frykt.

Mange personer med utviklingshemming, omfattende cerebral parese eller barneautisme (deltakerne i denne studien) har søvnproblemer, men disse kan gå ubemerket hen. Deltakerne har ofte et fast opplegg for dagen, og dette gjennomføres uavhengig av formen de er i, f.eks. uavhengig av hvor godt de har sovet natten før. Utfordringene kan da bli for store for en person med søvnmangel, og frustrasjon og til og med selvskading og aggressiv atferd kan være resultatet. Ved bruk av respirasjonsmonitor som vurderer søvn ut fra personens pustemønster, kan vedkommende kanskje kommunisere til sine omsorgspersoner hvordan forrige natts søvn var.

Informasjon om puls og søvn kan bidra til bedre omsorgs- og helsetjenester for personer som på grunn av utviklingshemming, autisme og/eller cerebral parese ikke klarer å kommunisere entydig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere er personer med utviklingshemming (ID) og/eller cerebral parese (CP) som gjør at deltakeren ikke er i stand til å kommunisere entydig. Deltakere med ID vil typisk ha alvorlig (IQ-score 20-35) eller dyp (IQ-score <20) ID. Noen kan imidlertid ha moderat ID (IQ-score 35-50) kombinert med autisme av en grad som gjør dem ute av stand til å kommunisere entydig.

Deltakere med CP har vanligvis en alvorlig variant som innebærer svekket kontroll over muskler som er involvert i kommunikasjon (tale, blikkretning, gestikulering, peking, mimikk/grimasering), noe som gjør dem ute av stand til å kommunisere entydig. Noen deltakere med CP kan imidlertid også ha ID, noe som bidrar til kommunikasjonsvanskene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • utviklingshemming med eller uten autisme og/eller cerebral parese som gjør at deltakeren ikke er i stand til å formidle sine behov og reaksjoner entydig.

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk hudreaksjon på brystbeltet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer som ikke kan kommunisere entydig
Personer med utviklingshemming, barneautisme og/eller cerebral parese som ikke kan kommunisere entydig og derfor ikke kan kommunisere sine behov og ønsker, f.eks. om de er ukomfortable, har det vondt, er redde, sinte, glade, fornøyde.
Enhet: Hjertefrekvens- og respirasjonsfrekvenssensorer
Bruken av sensorer for å overvåke fysiologiske variabler (f. hjertefrekvens, søvn). Designet er en før-og-etter sammenligning med hensyn til om bruk av sensorer har endret pleiernes praksis og deres (opplevde) forståelse av deltakeren. Hyppigheten av deltakernes selvskading eller aggressiv oppførsel etter i forhold til før introduksjonen av puls- og respirasjonsmonitorer vil også bli kartlagt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners praksis detaljert i strukturert intervju
Tidsramme: 10 år
Forandres praksisen i omsorgen for personer som ikke entydig kan kommunisere etter innføring av puls- og respirasjonssensorer? Disse spørsmålene tas opp i et strukturert intervju med omsorgspersoner før og 2 måneder etter introduksjon av puls- og respirasjonssensorer.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners forståelse av brukeren detaljert i strukturert intervju
Tidsramme: 10 år
Endrer introduksjon av puls- og respirasjonssensorer for å la deltakerne kommunisere smerte, angst, søvnløshet etc. omsorgspersoners forståelse av deltakernes situasjon, behov og personlighet? Disse spørsmålene tas opp i et strukturert intervju med omsorgspersoner før og 2 måneder etter introduksjon av puls- og respirasjonssensorer.
10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av selvskading eller aggressiv atferd målt ved daglig registrering
Tidsramme: 10 år
Selvskading og aggressiv atferd registreres daglig i deltakernes boliger, og gir et middel til å sammenligne frekvensen av slik atferd før og etter introduksjonen av puls- og respirasjonssensorer.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bjørnar Hassel, PhD, University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Understand me!

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere