此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于无法明确沟通的人的沟通传感器

2025年7月1日 更新者：Bjørnar Hassel、University of Oslo

使用传感器改善无法明确沟通的智障人士的沟通

一些有智力障碍或全面性脑瘫的人无法明确地表达他们的感受、他们对情况和人的反应、他们是否感到痛苦或感到不适、愤怒或恐惧。 他们的交流方式（声音、做鬼脸等）对于他们的照顾者来说可能是难以理解或模棱两可的。

通过使用心脏和/或呼吸监测器，调查人员旨在为这些人提供一种传达他们的即时反应或反应的方法。 呼吸监测器旨在记录晚上的睡眠情况，以便参与者可以交流他们前一晚是否睡得好。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

心率 (HR) 被认为反映了一个人对情况的自主反应，无论是外部的（我们周围发生的事情）还是内部的（痛苦或快乐，快乐或恐惧）。 一些患有严重智力障碍或综合性脑瘫或儿童自闭症的人不能明确地交流，要么是因为他们缺乏认知先决条件和语言，要么是因为他们无法控制用于说话的肌肉。

调查人员认为，这些人通过使用市售胸带或手表记录的心率，可以传达一些关于他们的健康状况以及他们的反应、偏好、厌恶和恐惧的信息。

许多智障人士、综合性脑瘫或儿童自闭症患者（本研究的参与者）都有睡眠问题，但这些问题可能会被忽视。 参与者通常在一天中有固定的时间表，并且无论他们处于何种状态，都会执行此时间表，例如 不管他们前一天晚上睡得有多好。 对于一个睡眠不足的人来说，挑战可能太大了，结果可能是沮丧，甚至是自残和攻击性行为。 通过使用根据人的呼吸模式评估睡眠的呼吸监测器，相关人员可能能够与她/他的护理人员交流前一晚的睡眠情况。

有关心率和睡眠的信息可能有助于为因智力障碍、自闭症和/或脑瘫而无法明确沟通的人提供更好的护理和健康服务。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者是有智力障碍 (ID) 和/或脑瘫 (CP) 的人，导致参与者无法明确沟通。 患有 ID 的参与者通常具有严重（IQ 得分 20-35）或深刻（IQ 得分 <20）ID。 然而，有些人可能有中等 ID（IQ 得分 35-50）并伴有一定程度的自闭症，这使他们无法明确地进行交流。

患有 CP 的参与者通常有严重的变异，这意味着对参与交流的肌肉的控制受损（言语、注视方向、手势、指点、模仿/做鬼脸），使他们无法明确交流。 然而，一些有 CP 的参与者可能也有 ID，这导致了沟通困难。

描述

纳入标准：

  • 伴有或不伴有自闭症和/或脑瘫的智力障碍导致参与者无法明确表达他/她的需求和反应。

排除标准：

  • 对胸带的皮肤过敏反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无法明确沟通的人
智力障碍、儿童自闭症和/或脑瘫患者无法明确沟通，因此无法表达他们的需求和愿望，例如 他们是否不舒服、痛苦、害怕、愤怒、快乐、高兴。
设备：心率和呼吸率传感器
使用传感器监测生理变量（例如 心率、睡眠）。 该设计是关于传感器的使用是否改变了护理人员的实践和他们对参与者的（感知）理解的前后比较。 与引入脉搏和呼吸监测器之前相比，参与者自我伤害或攻击行为的频率也将绘制成图表。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结构化访谈中详细介绍了看护人的实践
大体时间：10年
在引入脉搏和呼吸传感器后，对无法明确沟通的人的护理实践是否会发生变化？ 这些问题是在引入脉搏和呼吸传感器之前和之后 2 个月对护理人员进行的结构化访谈中得到解决的。
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
看护者对结构化访谈中用户的详细了解
大体时间：10年
引入脉搏和呼吸传感器以允许参与者交流疼痛、焦虑、失眠等是否会改变护理人员对参与者的情况、需求和个性的理解？ 这些问题是在引入脉搏和呼吸传感器之前和之后 2 个月对护理人员进行的结构化访谈中得到解决的。
10年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过每日登记衡量的自我伤害或攻击行为的频率
大体时间：10年
每天在参与者的住所记录自我伤害和攻击行为，提供了一种比较引入脉搏和呼吸传感器前后此类行为频率的方法。
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oslo

调查人员

  • 首席研究员：Bjørnar Hassel, PhD、University of Oslo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2032年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月1日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Understand me!

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅