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명확하게 의사소통할 수 없는 사람을 위한 의사소통용 센서

2025년 7월 1일 업데이트: Bjørnar Hassel, University of Oslo

명확하게 의사소통을 할 수 없는 지적 장애인을 위한 의사소통 개선을 위한 센서의 사용

지적 장애 또는 종합 뇌성 마비가 있는 일부 사람들은 자신이 어떤 상태인지, 상황과 사람에 대해 어떻게 반응하는지, 고통을 느끼거나 불편함, 분노 또는 두려움을 경험하는지 명확하게 의사소통할 수 없습니다. 그들의 의사소통 방식(소리, 찡그린 얼굴 등)은 간병인이 이해할 수 없거나 모호할 수 있습니다.

심장 및/또는 호흡 모니터를 사용하여 조사관은 이러한 사람들에게 즉각적인 반응이나 반응을 전달할 수 있는 수단을 제공하는 것을 목표로 합니다. 호흡 모니터는 참가자가 전날 밤에 잘 잤는지 여부를 알 수 있도록 밤에 수면을 등록하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심박수(HR)는 외부(우리 주변에서 일어나는 일) 또는 내부(고통 또는 즐거움, 기쁨 또는 두려움) 상황에 대한 사람의 자율 반응을 반영하는 것으로 간주됩니다. 중증 지적 장애나 종합 뇌성마비 또는 소아 자폐증이 있는 일부 사람들은 인지적 전제 조건과 언어가 부족하거나 말하기에 사용되는 근육에 대한 통제력이 부족하기 때문에 명확한 의사소통을 할 수 없습니다.

조사관들은 이 사람들이 시중에서 구할 수 있는 가슴 벨트나 손목 시계에 등록된 심박수를 통해 자신의 안녕과 반응, 선호도, 혐오감 및 두려움에 대해 무언가를 전달할 수 있다고 믿습니다.

지적 장애, 종합 뇌성마비 또는 아동기 자폐증이 있는 많은 사람들(이 연구의 참가자)은 수면 문제가 있지만 이러한 문제는 눈에 띄지 않을 수 있습니다. 참가자는 종종 당일 일정이 고정되어 있으며 이는 참가자의 상태와 관계없이 수행됩니다. 그들이 전날 밤 얼마나 잘 잤는지에 관계없이. 그러면 수면이 부족한 사람에게는 도전이 너무 많을 수 있으며, 그 결과 좌절감과 심지어 자해 및 공격적인 행동이 나타날 수 있습니다. 환자의 호흡 패턴에서 수면을 평가하는 호흡 모니터를 사용하여 문제의 환자는 간병인에게 전날 밤의 수면이 어땠는지 알릴 수 있습니다.

심박수 및 수면에 대한 정보는 지적 장애, 자폐증 및/또는 뇌성마비로 인해 의사소통이 불가능한 사람들을 위한 더 나은 관리 및 건강 서비스에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여자는 지적 장애(ID) 및/또는 뇌성마비(CP)가 있어 명확한 의사소통이 불가능합니다. ID가 있는 참가자는 일반적으로 심각한(IQ 점수 20-35) 또는 심오한(IQ 점수 <20) ID를 갖습니다. 그러나 일부는 중간 수준의 지능(IQ 점수 35-50)과 명확한 의사소통을 할 수 없는 정도의 자폐증을 가지고 있을 수 있습니다.

CP를 가진 참가자는 일반적으로 의사소통에 관련된 근육(말하기, 시선 방향, 몸짓, 가리키기, 흉내내기/찡그린 얼굴)에 대한 통제 장애를 의미하는 심각한 변이를 가지고 있어 명확하게 의사소통할 수 없게 됩니다. 그러나 CP를 가진 일부 참가자는 ID도 가지고 있어 의사소통에 어려움을 겪을 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자가 자신의 필요와 반응을 명확하게 전달할 수 없게 만드는 자폐증 및/또는 뇌성 마비가 있거나 없는 지적 장애.

제외 기준:

  • 가슴 끈에 대한 알레르기 피부 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
명확하게 의사 소통을 할 수 없는 사람
지적 장애, 소아 자폐증 및/또는 뇌성 마비가 있는 사람은 명확하게 의사 소통을 할 수 없기 때문에 자신의 필요와 희망사항을 전달할 수 없습니다. 그들이 불편하거나, 고통스럽거나, 무섭거나, 화나거나, 행복하거나, 기쁘거나.
장치: 심박수 및 호흡수 센서
생리적 변수를 모니터링하기 위한 센서 사용(예: 심박수, 수면). 디자인은 센서 사용이 간병인의 관행과 참가자에 대한 (인식된) 이해를 변경했는지 여부에 대한 전후 비교입니다. 맥박 및 호흡 모니터를 도입하기 전과 비교하여 참가자의 자해 또는 공격적 행동 빈도도 차트로 작성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조화 된 인터뷰에 자세히 설명 된 간병인의 실습
기간: 10 년
맥박 및 호흡 센서 도입 후 의사소통이 불가능한 사람에 대한 돌봄 관행이 확연히 달라지는가? 이러한 질문은 맥박 및 호흡 센서 도입 전과 도입 2개월 후 간병인과의 구조화된 인터뷰에서 다루어집니다.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조화된 인터뷰에서 자세히 설명된 사용자에 대한 간병인의 이해
기간: 10 년
참여자가 통증, 불안, 불면 등을 전달할 수 있도록 맥박 및 호흡 센서를 도입하면 간병인이 참여자의 상황, 필요 및 성격에 대한 이해를 바꿀 수 있습니까? 이러한 질문은 맥박 및 호흡 센서 도입 전과 도입 2개월 후 간병인과의 구조화된 인터뷰에서 다루어집니다.
10 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 등록으로 측정한 자해 또는 공격적 행동의 빈도
기간: 10 년
자해 및 공격적인 행동이 참가자의 집에서 매일 등록되어 맥박 및 호흡 센서 도입 전후에 그러한 행동의 빈도를 비교할 수 있는 수단을 제공합니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oslo

수사관

  • 수석 연구원: Bjørnar Hassel, PhD, University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Understand me!

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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