Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kommunikációs érzékelők olyan személyek számára, akik nem tudnak egyértelműen kommunikálni

2025. július 1. frissítette: Bjørnar Hassel, University of Oslo

Érzékelők használata az értelmi fogyatékossággal élő személyek kommunikációjának javítására, akik nem tudnak egyértelműen kommunikálni

Néhány értelmi fogyatékos vagy átfogó agyi bénulásban szenvedő személy nem tudja egyértelműen kommunikálni, hogy milyen állapotban van, hogyan reagál helyzetekre és emberekre, akár fájdalmat, vagy kellemetlen érzést, haragot vagy félelmet tapasztal. Kommunikációs módjaik (hangok, grimasz stb.) a gondozóik számára érthetetlenek vagy kétértelműek lehetnek.

A szív- és/vagy légzésmonitorok használatával a vizsgálók célja, hogy lehetőséget biztosítsanak ezeknek a személyeknek azonnali reakcióik vagy válaszaik közlésére. A légzésfigyelő az éjszakai alvás regisztrálására szolgál, így a résztvevők közölni tudják, hogy jól aludtak-e az előző éjszaka.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pulzusszám (HR) az egyén autonóm reakcióját tükrözi helyzetekre, legyen az külső (mi történik körülöttünk) vagy belső (fájdalom vagy öröm, öröm vagy félelem). Néhány súlyos értelmi fogyatékos vagy átfogó agyi bénulásban vagy gyermekkori autizmusban szenvedő személy nem tud egyértelműen kommunikálni, vagy azért, mert hiányoznak a kognitív előfeltételeik és a nyelv, vagy mert nem tudják kontrollálni a beszédhez használt izmaikat.

A nyomozók úgy vélik, hogy ezek a személyek a kereskedelemben kapható mellkasi övvel vagy karórával regisztrált szívverésükön keresztül közölhetnek valamit jólétükről, reakcióikról, preferenciáikról, idegenkedéseikről és félelmeikről.

Sok értelmi fogyatékos, átfogó agyi bénulásban szenvedő vagy gyermekkori autista személynek (a vizsgálat résztvevőinek) vannak alvászavarai, de ezek észrevétlenek maradhatnak. A résztvevőknek gyakran meghatározott napirendjük van, és ezt függetlenül attól, hogy milyen formában vannak, pl. függetlenül attól, hogy milyen jól aludtak előző este. A kihívások túl sokak lehetnek egy alváshiányos ember számára, és frusztráció, sőt önkárosító és agresszív viselkedés lehet az eredmény. A légzésfigyelő segítségével, amely a személy légzési mintája alapján értékeli az alvást, a szóban forgó személy kommunikálni tudja a gondozóival, hogy milyen volt az előző éjszakai alvás.

A pulzusszámmal és az alvással kapcsolatos információk hozzájárulhatnak az értelmi fogyatékosság, autizmus és/vagy agyi bénulás miatt egyértelműen kommunikálni nem tudó személyek jobb ellátásához és egészségügyi szolgáltatásaihoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők értelmi fogyatékos (ID) és/vagy agyi bénulásban (CP) szenvedő személyek, amelyek miatt a résztvevő nem tud egyértelműen kommunikálni. Az ID-vel rendelkező résztvevők általában súlyos (IQ-pontszám 20-35) vagy mély (IQ-pontszám <20) ID-vel rendelkeznek. Néhányuknak azonban mérsékelt ID-je (IQ-pontszám 35-50) olyan mértékű autizmussal párosulhat, amely miatt nem tudnak egyértelműen kommunikálni.

A CP-s résztvevőknek jellemzően egy súlyos változata van, ami azt jelenti, hogy a kommunikációban részt vevő izmok (beszéd, tekintet iránya, gesztikuláció, mutogatás, mimika/grimasz) feletti kontroll gyengült, ami miatt nem tudnak egyértelműen kommunikálni. Néhány CP-vel rendelkező résztvevőnek azonban azonosítója is lehet, ami hozzájárul a kommunikációs nehézségekhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • értelmi fogyatékosság autizmussal és/vagy cerebrális bénulással vagy anélkül, ami miatt a résztvevő nem tudja egyértelműen kommunikálni szükségleteit és reakcióit.

Kizárási kritériumok:

  • allergiás bőrreakció a mellkaspántra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Olyan személyek, akik nem tudnak egyértelműen kommunikálni
Értelmi fogyatékos, gyermekkori autizmussal és/vagy agyi bénultsággal élő személyek, akik nem tudnak egyértelműen kommunikálni, ezért nem tudják kommunikálni igényeiket és kívánságaikat, pl. hogy kényelmetlenül érzik-e magukat, fájdalmat éreznek, félnek, dühösek, boldogok, elégedettek.
Eszköz: Pulzus- és légzésszám-érzékelők
Érzékelők használata fiziológiai változók figyelésére (pl. pulzusszám, alvás). A tervezés egy előtte-utána összehasonlítás abból a szempontból, hogy a szenzorok használata megváltoztatta-e a gondozók gyakorlatát és a résztvevővel kapcsolatos (vélt) megértését. A résztvevők önkárosító vagy agresszív viselkedésének gyakoriságát a pulzus- és légzésfigyelők bevezetése előttihez viszonyítva szintén fel kell térképezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói gyakorlat strukturált interjúban részletezve
Időkeret: 10 év
Változik-e a kommunikálni nem tudó személyek ellátásának gyakorlata a pulzus- és légzésérzékelők bevezetése után? Ezeket a kérdéseket a gondozókkal a pulzus- és légzésérzékelők bevezetése előtt és 2 hónappal azután folytatott strukturált interjúban tárgyalják.
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozók megértése a felhasználóról a strukturált interjúban részletezve
Időkeret: 10 év
A fájdalom, szorongás, álmatlanság stb. kommunikációját lehetővé tevő pulzus- és légzésérzékelők bevezetése megváltoztatja-e a gondozók megértését a résztvevők helyzetéről, szükségleteiről és személyiségéről? Ezeket a kérdéseket a gondozókkal a pulzus- és légzésérzékelők bevezetése előtt és 2 hónappal azután folytatott strukturált interjúban tárgyalják.
10 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önkárosító vagy agresszív viselkedés gyakorisága napi regisztrációval mérve
Időkeret: 10 év
Az önsértést és az agresszív viselkedést naponta regisztrálják a résztvevők lakásaiban, ami lehetőséget kínál az ilyen viselkedés gyakoriságának összehasonlítására a pulzus- és légzésérzékelők bevezetése előtt és után.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oslo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bjørnar Hassel, PhD, University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Understand me!

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel