Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensoren voor communicatie voor personen die niet eenduidig ​​kunnen communiceren

1 juli 2025 bijgewerkt door: Bjørnar Hassel, University of Oslo

Het gebruik van sensoren om de communicatie te verbeteren voor personen met een verstandelijke beperking die niet eenduidig ​​kunnen communiceren

Sommige personen met een verstandelijke beperking of uitgebreide hersenverlamming kunnen niet eenduidig ​​communiceren over hoe het met hen gaat, hoe ze reageren op situaties en mensen, of ze pijn hebben of ongemak, woede of angst ervaren. Hun manier van communiceren (geluiden, grimassen enz.) kan onbegrijpelijk of dubbelzinnig zijn voor hun verzorgers.

Met behulp van hart- en/of ademhalingsmonitoren beogen de onderzoekers deze personen een middel te geven om hun directe reacties of reacties te communiceren. De ademhalingsmonitor is bedoeld om de slaap 's nachts te registreren, zodat de deelnemers kunnen communiceren of ze de vorige nacht goed hebben geslapen of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartslag (HR) wordt beschouwd als een weerspiegeling van de autonome reactie van een persoon op situaties, zowel extern (wat er om ons heen gebeurt) als intern (pijn of plezier, vreugde of angst). Sommige personen met een ernstige verstandelijke beperking of uitgebreide cerebrale parese of autisme bij kinderen kunnen niet eenduidig ​​communiceren, ofwel omdat ze de cognitieve vereisten en taal missen, ofwel omdat ze geen controle hebben over hun spieren die worden gebruikt voor spraak.

De onderzoekers zijn van mening dat deze personen via hun hartslag, zoals geregistreerd met een in de handel verkrijgbare borstriem of polshorloge, iets kunnen communiceren over hun welzijn en hun reacties, voorkeuren, aversies en angsten.

Veel personen met een verstandelijke beperking, uitgebreide hersenverlamming of autisme bij kinderen (de deelnemers aan dit onderzoek) hebben slaapproblemen, maar deze kunnen onopgemerkt blijven. Deelnemers hebben vaak een vast schema voor de dag, en dit wordt uitgevoerd ongeacht de vorm waarin ze zich bevinden, b.v. ongeacht hoe goed ze de nacht ervoor hebben geslapen. De uitdagingen kunnen dan te groot zijn voor een persoon met slaaptekort, en frustratie en zelfs zelfbeschadiging en agressief gedrag kunnen het gevolg zijn. Met behulp van een ademhalingsmonitor die de slaap beoordeelt aan de hand van het ademhalingspatroon van de persoon, kan de persoon in kwestie mogelijk aan zijn/haar verzorgers vertellen hoe de slaap van de vorige nacht was.

Informatie over hartslag en slaap kan bijdragen aan betere zorg en gezondheidsdiensten voor personen die door een verstandelijke beperking, autisme en/of cerebrale parese niet eenduidig ​​kunnen communiceren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn personen met een verstandelijke beperking (ID) en/of cerebrale parese (CP) waardoor de deelnemer niet eenduidig ​​kan communiceren. Deelnemers met een verstandelijke beperking hebben doorgaans een ernstige (IQ-score 20-35) of een ernstige (IQ-score <20) verstandelijke beperking. Sommigen hebben echter een matige ID (IQ-score 35-50) gecombineerd met autisme in een mate waardoor ze niet in staat zijn om ondubbelzinnig te communiceren.

Deelnemers met CP hebben meestal een ernstige variant die een verminderde controle impliceert over spieren die betrokken zijn bij communicatie (spraak, blikrichting, gebaren, wijzen, nabootsen/grimassen), waardoor ze niet in staat zijn om ondubbelzinnig te communiceren. Sommige deelnemers met CP kunnen echter ook een ID hebben, wat bijdraagt ​​aan de communicatieproblemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verstandelijke beperking met of zonder autisme en/of cerebrale parese waardoor de deelnemer niet in staat is om zijn/haar behoeften en reacties eenduidig ​​te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • allergische huidreactie op borstband

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen die niet eenduidig ​​kunnen communiceren
Personen met een verstandelijke beperking, autisme bij kinderen en/of hersenverlamming die niet eenduidig ​​kunnen communiceren en daarom hun behoeften en wensen niet kunnen communiceren, b.v. of ze zich ongemakkelijk voelen, pijn hebben, bang, boos, blij of tevreden zijn.
Apparaat: Hartslag- en ademhalingsfrequentiesensoren
Het gebruik van sensoren om fysiologische variabelen (bijv. hartslag, slaap). Het ontwerp is een voor-en-na vergelijking met betrekking tot de vraag of het gebruik van sensoren de praktijk van de zorgverleners en hun (gepercipieerde) begrip van de deelnemer heeft veranderd. Ook wordt de frequentie van zelfbeschadiging of agressief gedrag van deelnemers na ten opzichte van voor de introductie van pols- en ademhalingsmonitors in kaart gebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De praktijk van zorgverleners gedetailleerd in gestructureerd interview
Tijdsspanne: 10 jaar
Verandert de praktijk van de zorg voor personen die niet kunnen communiceren eenduidig ​​na invoering van pols- en ademhalingssensoren? Deze vragen komen aan de orde in een gestructureerd interview met zorgverleners voorafgaand aan en 2 maanden na de introductie van pols- en ademhalingssensoren.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrip van zorgverleners over de gebruiker gedetailleerd in gestructureerd interview
Tijdsspanne: 10 jaar
Verandert de introductie van pols- en ademhalingssensoren om deelnemers in staat te stellen pijn, angst, slapeloosheid enz. te communiceren, het begrip van zorgverleners over de situatie, behoeften en persoonlijkheid van de deelnemers? Deze vragen komen aan de orde in een gestructureerd interview met zorgverleners voorafgaand aan en 2 maanden na de introductie van pols- en ademhalingssensoren.
10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van zelfbeschadiging of agressief gedrag gemeten door dagelijkse registratie
Tijdsspanne: 10 jaar
Zelfbeschadiging en agressief gedrag worden dagelijks geregistreerd in de woningen van de deelnemers, waardoor de frequentie van dergelijk gedrag voor en na de introductie van pols- en ademhalingssensoren kan worden vergeleken.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bjørnar Hassel, PhD, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Understand me!

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren