Coffin-Lowry症候群における咀嚼・嚥下訓練プログラム
2020年6月30日 更新者：Ayşe Kübra Şahan、Hacettepe University
Coffin-Lowry 症候群における咀嚼および嚥下訓練プログラム: 症例報告
この研究では、Coffin-Lowry Syndrome (CLS) 患者の咀嚼および嚥下障害、および咀嚼および嚥下機能に対する咀嚼および嚥下トレーニングの影響について報告します。
調査の概要
詳細な説明
CLS の患者は、脊椎変形、非痙攣性てんかん重積症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、肺炎、刺激誘発性ミオクローヌス、転倒、機械換気、拘束性肺疾患に苦しんでいます。 また、CLS患者は摂食および摂食機能に問題があると報告されています。 しかし、この患者集団の咀嚼機能と嚥下機能を調査した研究はありません。 したがって、調査員には 3 つの主な目的があります。
- CLS と診断された男児の咀嚼機能と嚥下機能について
- 2か月間の咀嚼・嚥下訓練プログラムの効果を調査する
- 咀嚼・嚥下機能の長期追跡効果を提示する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- CLSの診断を受けている
- 食事中のせき、長時間の喘鳴、たんの既往歴がある
- 固形物を摂取できない。
除外基準:
- 食事中の咳、長期にわたる喘鳴、痰の既往がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コフィン・ローリー症候群の子供
食事中の咳、長期にわたる喘鳴、痰、および固形物を摂取できないという既往のある既知のCLS診断を持つ少年が含まれます。
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経験豊富な理学療法士が、在宅での咀嚼および嚥下トレーニング プログラム (CST) を適用します。
ファンクショナル・チューイング・トレーニングは、噛む機能を改善するために、子供と食べ物の配置、感覚刺激、咀嚼トレーニング、食べ物の一貫性の調整を含む5つのステップで、咀嚼機能を改善するために使用されます。
舌骨挙上をサポートするために、喉頭モビライゼーションが行われます。
舌骨動員は、手動で左右上下方向に舌骨複合体を動かして行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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器具嚥下評価
時間枠：6ヵ月
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ビデオ透視嚥下評価（VFSE）が行われます。
嚥下生理学は、VFSE 中に 3 ml の液体とプリン バリウムを使用して評価されます。
浸透と誤嚥の尺度 (PAS) は、浸透と誤嚥の重症度を判断するために使用され、1 ～ 8 のスコアが付けられます。PAS 1 のスコアは「誤嚥なし」を意味し、2 ～ 5 のスコアは「浸透」を示し、 6から8は「願望」を示します。
高いスコアは悪い状況を示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下スクリーニング
時間枠：6ヵ月
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子供の嚥下障害の症状の重症度を評価するための 10 の質問がある小児用摂食評価ツール (PEDI-EAT-10) が完成します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 |
6ヵ月
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咀嚼評価
時間枠：6ヵ月
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カラドゥマン咀嚼パフォーマンス スケールは、咀嚼パフォーマンス レベルを定義するために使用されます。
0～4の5段階評価です。レベル0は「正常な咀嚼機能」、レベル4は「噛む・噛まない」を意味します。
スコアが高いほど、咀嚼機能が悪いことを意味します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：AYŞE KÜBRA ŞAHAN、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月12日
一次修了 (実際)
2020年6月19日
研究の完了 (実際)
2020年6月19日
試験登録日
最初に提出
2019年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月13日
最初の投稿 (実際)
2019年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月30日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KA-94678
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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