Программа обучения жеванию и глотанию при синдроме Коффина-Лоури
30 июня 2020 г. обновлено: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University
Программа обучения жеванию и глотанию при синдроме Коффина-Лоури: отчет о клиническом случае
В этом исследовании будут описаны расстройства жевания и глотания у пациента с синдромом Коффина-Лоури (CLS), а также влияние тренировки жевания и глотания на функцию жевания и глотания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с CLS страдают деформациями позвоночника, бессудорожным эпилептическим статусом, синдромом обструктивного апноэ сна, пневмонией, стимул-индуцированным миоклонусом, случаями падений, ИВЛ, рестриктивными заболеваниями легких. Сообщалось также, что у пациентов с CLS были проблемы с приемом пищи и функциями кормления. Однако исследований, посвященных жевательным и глотательным функциям у этой популяции пациентов, не проводилось. Поэтому у следователей три основные цели:
- К функции жевания и глотания у мальчика с диагнозом ХЛС, обратившегося в связи с кашлем во время еды, длительными хрипами, выделением мокроты и невозможностью приема твердой пищи
- Исследовать влияние двухмесячной программы обучения жеванию и глотанию.
- Представить долгосрочные последующие эффекты на функцию жевания и глотания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 3 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза CLS
- Имея в анамнезе кашель во время еды, длительные хрипы, выделение мокроты
- Неспособность принимать твердую пищу.
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе кашля во время еды, длительных хрипов, выделения мокроты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Ребенок с синдромом Коффина-Лоури
Будет включен мальчик с известным диагнозом CLS с кашлем во время еды, длительными хрипами, мокротой и неспособностью принимать твердую пищу в анамнезе.
|
Программа обучения жеванию и глотанию в домашних условиях (CST) будет применяться опытным физиотерапевтом.
Тренировка функционального жевания будет использоваться для улучшения жевательной функции, состоящей из пяти этапов, включая позиционирование ребенка и еды, сенсорную стимуляцию, тренировку жевания и корректировку консистенции пищи для улучшения жевательной функции.
Для поддержки подъема гортани будет выполнена мобилизация гортани.
Мобилизация гортани будет осуществляться путем перемещения гортанного комплекса вправо, влево и вверх вручную.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструментальная оценка глотания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет проведена видеофлюороскопическая оценка глотания (VFSE).
Физиология глотания будет оцениваться с использованием 3 мл жидкости и пудинга бария во время VFSE.
Шкала проникновения и аспирации (PAS) будет использоваться для определения степени проникновения и тяжести аспирации, которая оценивается от 1 до 8. Оценка PAS 1 означает «Нет аспирации», баллы от 2 до 5 указывают на «Проникновение», а баллы от Цифры с 6 по 8 означают «Устремление».
Высокий балл указывает на плохую ситуацию.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка глотания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент для оценки детского питания (PEDI-EAT-10), содержащий 10 вопросов для оценки тяжести симптомов дисфагии у детей, будет завершен. Общая оценка варьируется от 0 до 40. Более высокие баллы означают худший результат. |
6 месяцев
|
|
Оценка жевания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала эффективности жевания Карадумана будет использоваться для определения уровня эффективности жевания.
Это 5-балльная шкала от 0 до 4. Уровень 0 означает «Нормальная функция жевания», а уровень 4 означает «Нет откусывания и жевания».
Более высокие баллы означают ухудшение жевательной функции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AYŞE KÜBRA ŞAHAN, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Умственная отсталость, Х-сцепленный
- Интеллектуальная недееспособность
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Расстройства глотания
- Синдром Гроба-Лоури
Другие идентификационные номера исследования
- KA-94678
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .