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Kau- und Schlucktrainingsprogramm beim Coffin-Lowry-Syndrom

30. Juni 2020 aktualisiert von: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Kau- und Schlucktrainingsprogramm beim Coffin-Lowry-Syndrom: Ein Fallbericht

Diese Studie wird über die Kau- und Schluckstörungen eines Patienten mit Coffin-Lowry-Syndrom (CLS) und die Auswirkungen des Kau- und Schlucktrainings auf die Kau- und Schluckfunktion berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit CLS leiden an Wirbelsäulendeformitäten, nichtkonvulsivem Status epilepticus, obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom, Lungenentzündung, reizinduziertem Myoklonus, Fällen von Stürzen, mechanischer Beatmung, restriktiver Lungenerkrankung. Es wurde auch berichtet, dass Patienten mit CLS Probleme mit der Ess- und Nahrungsaufnahme hatten. Es gibt jedoch keine Studie, die die Kau- und Schluckfunktion dieser Patientenpopulation untersucht. Daher haben die Ermittler drei Hauptzwecke:

  1. Zur Kau- und Schluckfunktion bei einem Jungen mit CLS-Diagnose, der wegen Husten beim Essen, lang anhaltendem Keuchen, Auswurf und Unfähigkeit, feste Nahrung aufzunehmen, überwiesen wurde
  2. Es sollten die Auswirkungen eines zweimonatigen Kau- und Schlucktrainingsprogramms untersucht werden
  3. Darstellung der langfristigen Folgewirkungen auf die Kau- und Schluckfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine CLS-Diagnose haben
  • Husten während des Essens, langanhaltendes Keuchen, Auswurf in der Vorgeschichte
  • Unfähigkeit, feste Nahrung aufzunehmen.

Ausschlusskriterien:

- Kein Husten während des Essens, lang anhaltendes Keuchen, Auswurf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Ein Kind mit Coffin-Lowry-Syndrom
Ein Junge mit einer bekannten CLS-Diagnose mit einer Vorgeschichte von Husten beim Essen, lang anhaltendem Keuchen, Auswurf und der Unfähigkeit, feste Nahrung aufzunehmen, wird eingeschlossen.
Sonstiges: Kau- und Schluckrehabilitation
Ein häusliches Kau- und Schlucktrainingsprogramm (CST) wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Das funktionelle Kautraining wird verwendet, um die Kaufunktion zu verbessern, das aus fünf Schritten besteht, darunter die Positionierung des Kindes und der Nahrung, sensorische Stimulation, Kautraining und Anpassung der Nahrungskonsistenz zur Verbesserung der Kaufunktion. Zur Unterstützung der Hyolarynxhebung wird eine Larynxmobilisation durchgeführt. Die Mobilisierung des Hyolarynx wird durchgeführt, indem der Hyolarynxkomplex manuell nach rechts, links und nach oben bewegt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrumentelle Schluckbeurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird eine videofluoroskopische Schluckbeurteilung (VFSE) durchgeführt. Die Schluckphysiologie wird mit 3 ml Flüssigkeit und Puddingbarium während des VFSE evaluiert. Die Penetrations- und Aspirationsskala (PAS) wird verwendet, um die Penetrations- und Aspirationsschwere zu bestimmen, die zwischen 1 und 8 bewertet wird. Die Punktzahl von PAS 1 bedeutet „keine Aspiration“, Werte von 2 bis 5 zeigen „Penetration“ an und die Punktzahlen von 6 bis 8 zeigen „Aspiration“ an. Eine hohe Punktzahl weist auf eine schlechte Situation hin.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schluckscreening
Zeitfenster: 6 Monate

Das Pediatric Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10)-Instrument mit 10 Fragen zur Bewertung der Dysphagie-Symptomschwere bei Kindern wird fertiggestellt.

Die Gesamtbewertung reicht von 0 bis 40. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6 Monate
Kauauswertung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Karaduman-Kauleistungsskala wird verwendet, um das Kauleistungsniveau zu definieren. Es ist eine 5-Punkte-Skala zwischen 0 und 4. Stufe 0 bedeutet „normale Kaufunktion“ und Stufe 4 bedeutet „kein Beißen und Kauen“. Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Kaufunktion.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: AYŞE KÜBRA ŞAHAN, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-94678

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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