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Programma di addestramento alla masticazione e alla deglutizione nella sindrome di Coffin-Lowry

30 giugno 2020 aggiornato da: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Programma di addestramento alla masticazione e alla deglutizione nella sindrome di Coffin-Lowry: un caso clinico

Questo studio riporterà i disturbi della masticazione e della deglutizione di un paziente con sindrome di Coffin-Lowry (CLS) e gli effetti dell'addestramento alla masticazione e alla deglutizione sulla funzione masticatoria e deglutitoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con CLS soffrono di deformità spinali, stato epilettico non convulsivo, sindrome delle apnee ostruttive del sonno, polmonite, mioclono indotto da stimolo, casi di cadute, ventilazione meccanica, malattia polmonare restrittiva. È stato anche riferito che i pazienti con CLS avevano problemi con le funzioni alimentari e nutrizionali. Tuttavia non esistono studi che esaminino le funzioni di masticazione e deglutizione di questa popolazione di pazienti. Pertanto, gli investigatori hanno tre scopi principali:

  1. Alla funzione di masticazione e deglutizione in un ragazzo con diagnosi di CLS che è stato indirizzato a causa di tosse durante il pasto, respiro sibilante di lunga durata, espettorato e incapacità di assumere cibo solido
  2. Indagare sugli effetti di due mesi di programma di allenamento per la masticazione e la deglutizione
  3. Presentare gli effetti di follow-up a lungo termine sulla funzione masticatoria e deglutitoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 3 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di CLS
  • Avere una storia di tosse durante il pasto, respiro sibilante di lunga durata, espettorato
  • Incapacità di assumere cibo solido.

Criteri di esclusione:

- Nessuna storia di tosse durante il pasto, respiro sibilante di lunga durata, espettorato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Un bambino con la sindrome di Coffin-Lowry
Verrà incluso un ragazzo con una diagnosi nota di CLS con una storia di tosse durante il pasto, respiro sibilante di lunga durata, espettorato e incapacità di assumere cibi solidi.
Altro: Riabilitazione masticatoria e deglutitoria
Un fisioterapista esperto applicherà un programma di allenamento per la masticazione e la deglutizione (CST) domiciliare. L'allenamento funzionale alla masticazione verrà utilizzato per migliorare la funzione masticatoria che prevede cinque passaggi, tra cui il posizionamento del bambino e del cibo, la stimolazione sensoriale, l'addestramento alla masticazione e la regolazione della consistenza del cibo per migliorare la funzione masticatoria. Per supportare l'elevazione iolaringea, verrà eseguita la mobilizzazione laringea. La mobilizzazione iolaringea verrà eseguita spostando manualmente il complesso iolaringeo nelle direzioni destra, sinistra e in alto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione strumentale della deglutizione
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà eseguita la valutazione della deglutizione videofluoroscopica (VFSE). La fisiologia della deglutizione sarà valutata utilizzando 3 ml di liquido e budino di bario durante la VFSE. La Scala di Penetrazione e Aspirazione (PAS) verrà utilizzata per determinare la gravità della penetrazione e dell'aspirazione, che viene valutata da 1 a 8. Il punteggio PAS 1 significa "Nessuna aspirazione", i punteggi da 2 a 5 indicano "Penetrazione" e i punteggi da Da 6 a 8 indicano 'Aspirazione'. Un punteggio alto indica una brutta situazione.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening della deglutizione
Lasso di tempo: 6 mesi

Sarà completato lo strumento Pediatric Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) che ha 10 domande per valutare la gravità dei sintomi della disfagia nei bambini.

Il punteggio totale va da 0 a 40. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
6 mesi
Valutazione della masticazione
Lasso di tempo: 6 mesi
La Karaduman Chewing Performance Scale verrà utilizzata per definire il livello delle prestazioni masticatorie. È una scala a 5 punti da 0 a 4. Il livello 0 significa "Normale funzione di masticazione" e il livello 4 significa "Nessun morso e masticazione". Punteggi più alti indicano una funzione masticatoria peggiore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: AYŞE KÜBRA ŞAHAN, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-94678

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problema di masticazione

Prove cliniche su Riabilitazione masticatoria e deglutitoria

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