Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rágási és nyelési képzési program Coffin-Lowry szindróma esetén

2020. június 30. frissítette: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Rágási és nyelési tréning program Coffin-Lowry szindrómában: esetjelentés

Ez a tanulmány a Coffin-Lowry-szindrómás (CLS) betegek rágási és nyelési zavarairól, valamint a rágási és nyelési tréning rágási és nyelési funkcióra gyakorolt ​​hatásáról fog beszámolni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CLS-ben szenvedő betegek gerincdeformitásban, nonconvulsive status epilepticusban, obstruktív alvási apnoe szindrómában, tüdőgyulladásban, ingerek által kiváltott myoclonusban, esésekben, gépi lélegeztetésben, restriktív tüdőbetegségben szenvednek. Arról is beszámoltak, hogy a CLS-ben szenvedő betegeknek problémái voltak az étkezési és táplálkozási funkciókkal. Ennek a betegpopulációnak a rágási és nyelési funkcióit azonban nem vizsgálták. Ezért a nyomozóknak három fő célja van:

  1. CLS-diagnózisban szenvedő fiú rágási és nyelési funkciója, akit étkezés közbeni köhögés, hosszan tartó zihálás, köpet és szilárd táplálék felvételére való képtelenség miatt utaltak be.
  2. Két hónapos rágási és nyelési edzésprogram hatásainak vizsgálata
  3. A rágási és nyelési funkcióra gyakorolt ​​hosszú távú nyomon követési hatások bemutatása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CLS diagnózisa
  • Evés közben köhögés, hosszan tartó zihálás, köpet
  • Szilárd táplálék felvételének képtelensége.

Kizárási kritériumok:

- Nem fordult elő evés közbeni köhögés, hosszan tartó zihálás, köpet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Coffin-Lowry-szindrómás gyermek
Egy ismert CLS-diagnózisban szenvedő fiút, akinek a kórtörténetében evés közben köhög, hosszan tartó sípoló légzés, köpet és nem tud szilárd táplálékot fogyasztani, szerepel.
Egyéb: Rágás-nyelési rehabilitáció
Az otthoni rágás-nyelési edzésprogramot (CST) tapasztalt fizikoterapeuta alkalmazza. A Funkcionális rágási tréning a rágási funkció javítására szolgál, amely öt lépésből áll, beleértve a gyermek és az étel pozícionálását, szenzoros stimulációt, rágástréninget és az étel állagának beállítását a rágási funkció javítása érdekében. A hyolaryngealis eleváció támogatására gégemobilizációt kell végezni. A hyolaryngealis mobilizációt a hyolaryngealis komplex jobbra, balra és felfelé történő kézi mozgatásával hajtják végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műszeres nyelésértékelés
Időkeret: 6 hónap
Videofluoroszkópos nyelési értékelést (VFSE) végeznek. A nyelési fiziológiát 3 ml folyadék és pudingbárium felhasználásával értékelik a VFSE során. A penetrációs és aspirációs skála (PAS) a penetráció és az aspiráció súlyosságának meghatározására szolgál, amelyet 1-től 8-ig értékelnek. A PAS 1 pontszám azt jelenti, hogy "nincs aspiráció", a 2-től 5-ig terjedő pontszámok a "penetrációt", a pontszámok pedig A 6-tól 8-ig az „Aspirációt” jelzi. A magas pontszám rossz helyzetet jelez.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyelési szűrés
Időkeret: 6 hónap

Elkészül a Pediatric Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) eszköz, amely 10 kérdést tartalmaz a dysphagia tüneteinek súlyosságának értékelésére gyermekeknél.

Az összpontszám 0 és 40 között van. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
6 hónap
Rágás értékelése
Időkeret: 6 hónap
A Karaduman rágásteljesítmény-skálát fogják használni a rágási teljesítmény szintjének meghatározására. Ez egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skála. A 0-s szint „normál rágási funkciót” jelent, a 4-es pedig azt, hogy „nincs harapás és rágás”. A magasabb pontszámok rosszabb rágófunkciót jelentenek.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: AYŞE KÜBRA ŞAHAN, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA-94678

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel