Programa de Entrenamiento de la Masticación y Deglución en el Síndrome de Coffin-Lowry
30 de junio de 2020 actualizado por: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University
Programa de Entrenamiento de la Masticación y Deglución en el Síndrome de Coffin-Lowry: Reporte de un Caso
Este estudio informará sobre los trastornos de masticación y deglución de un paciente con síndrome de Coffin-Lowry (CLS), y los efectos del entrenamiento de masticación y deglución en la función de masticación y deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con CLS sufren de deformidades de la columna, estado epiléptico no convulsivo, síndrome de apnea obstructiva del sueño, neumonía, mioclonías inducidas por estímulos, casos de caídas, ventilación mecánica, enfermedad pulmonar restrictiva. También se informó que los pacientes con CLS tenían problemas con las funciones de comer y alimentarse. Sin embargo, no hay ningún estudio que investigue las funciones de masticación y deglución de esta población de pacientes. Por lo tanto, los investigadores tienen tres propósitos principales:
- A la función de masticación y deglución en un niño con diagnóstico de CLS que fue remitido por tos al comer, sibilancias de larga duración, expectoración e incapacidad para ingerir alimentos sólidos
- Investigar los efectos de dos meses de programa de entrenamiento para masticar y tragar
- Presentar efectos de seguimiento a largo plazo sobre la función de masticación y deglución.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 3 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de CLS
- Tener antecedentes de tos al comer, sibilancias de larga duración, esputo
- Incapacidad para ingerir alimentos sólidos.
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de tos durante la comida, sibilancias de larga duración, esputo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Un niño con síndrome de Coffin-Lowry
Se incluirá un niño con un diagnóstico conocido de CLS con antecedentes de tos al comer, sibilancias prolongadas, esputo e incapacidad para ingerir alimentos sólidos.
|
Un fisioterapeuta experimentado aplicará un programa de entrenamiento para masticar y tragar (CST) en el hogar.
El entrenamiento de masticación funcional se utilizará para mejorar la función de masticación que consta de cinco pasos que incluyen la colocación del niño y la comida, la estimulación sensorial, el entrenamiento de masticación y el ajuste de la consistencia de los alimentos para mejorar la función de masticación.
Para apoyar la elevación hiolaríngea, se realizará una movilización laríngea.
La movilización hiolaríngea se realizará moviendo manualmente el complejo hiolaríngeo hacia la derecha, hacia la izquierda y hacia arriba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación instrumental de la deglución
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se realizará una evaluación de deglución videofluoroscópica (VFSE).
La fisiología de la deglución se evaluará mediante el uso de 3 ml de líquido y pudín de bario durante el VFSE.
La escala de penetración y aspiración (PAS) se utilizará para determinar la penetración y la gravedad de la aspiración, que se califica entre 1 y 8. La puntuación de PAS 1 significa 'Sin aspiración', las puntuaciones de 2 a 5 indican 'Penetración' y las puntuaciones de 6 a 8 indican 'Aspiración'.
Una puntuación alta indica una mala situación.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen de deglución
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se completará el instrumento Pediatric Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) que tiene 10 preguntas para evaluar la gravedad de los síntomas de disfagia en niños. La puntuación total oscila entre 0 y 40. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
6 meses
|
|
Evaluación de la masticación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala de rendimiento de masticación de Karaduman se utilizará para definir el nivel de rendimiento de masticación.
Es una escala de 5 puntos entre 0 y 4. El nivel 0 significa 'Función de masticación normal', y el nivel 4 significa 'No muerde ni mastica'.
Las puntuaciones más altas significan una peor función de masticación.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYŞE KÜBRA ŞAHAN, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Retraso Mental, Ligado al X
- Discapacidad intelectual
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos de la deglución
- Síndrome de Coffin-Lowry
Otros números de identificación del estudio
- KA-94678
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .