Programa de Treinamento de Mastigação e Deglutição na Síndrome de Coffin-Lowry
30 de junho de 2020 atualizado por: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University
Programa de Treinamento de Mastigação e Deglutição na Síndrome de Coffin-Lowry: Relato de Caso
Este estudo relatará os distúrbios de mastigação e deglutição de um paciente com Síndrome de Coffin-Lowry (CLS) e os efeitos do treinamento de mastigação e deglutição na função de mastigação e deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com CLS sofrem de deformidades da coluna vertebral, estado de mal epiléptico não convulsivo, síndrome de apneia obstrutiva do sono, pneumonia, mioclonia induzida por estímulos, casos de quedas, ventilação mecânica, doença pulmonar restritiva. Também foi relatado que os pacientes com CLS tiveram problemas com as funções de comer e se alimentar. No entanto, não há nenhum estudo investigando as funções de mastigação e deglutição dessa população de pacientes. Portanto, os investigadores têm três propósitos principais:
- À função de mastigação e deglutição em menino com diagnóstico de SLC encaminhado por tosse durante a alimentação, sibilância de longa duração, expectoração e incapacidade de ingestão de alimentos sólidos
- Investigar os efeitos de dois meses de programa de treinamento de mastigação e deglutição
- Apresentar efeitos de acompanhamento a longo prazo na função de mastigação e deglutição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo um diagnóstico de CLS
- Ter um histórico de tosse durante a alimentação, sibilos de longa duração, escarro
- Incapacidade de ingerir alimentos sólidos.
Critério de exclusão:
- Sem história de tosse durante a alimentação, sibilância de longa duração, expectoração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Uma criança com Síndrome de Coffin-Lowry
Será incluído um menino com diagnóstico conhecido de SLC com histórico de tosse durante a alimentação, sibilos de longa duração, escarro e incapacidade de ingerir alimentos sólidos.
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Um programa de treinamento de mastigação e deglutição (CST) domiciliar será aplicado por um fisioterapeuta experiente.
O Treinamento Funcional de Mastigação será utilizado para melhorar a função mastigatória que possui cinco etapas incluindo posicionamento da criança e do alimento, estimulação sensorial, treino mastigatório e ajuste da consistência dos alimentos para melhorar a função mastigatória.
Para apoiar a elevação hiolaríngea, a mobilização laríngea será realizada.
A mobilização hiolaríngea será realizada movendo o complexo hiolaríngeo nas direções direita, esquerda e para cima manualmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação instrumental da deglutição
Prazo: 6 meses
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A avaliação videofluoroscópica da deglutição (VFSE) será realizada.
A fisiologia da deglutição será avaliada utilizando 3 ml de líquido e pudim de bário durante o VFSE.
A Escala de Penetração e Aspiração (PAS) será usada para determinar a gravidade da penetração e aspiração, que é pontuada entre 1 a 8. A pontuação de PAS 1 significa 'Sem aspiração', pontuações de 2 a 5 indicam 'Penetração' e pontuações de 6 a 8 indicam 'Aspiração'.
Pontuação alta indica situação ruim.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem de deglutição
Prazo: 6 meses
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Será preenchido o instrumento Pediatric Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10), que contém 10 questões para avaliar a gravidade dos sintomas de disfagia em crianças. A pontuação total varia de 0 a 40. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
6 meses
|
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Avaliação da mastigação
Prazo: 6 meses
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A Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman será usada para definir o nível de desempenho de mastigação.
É uma escala de 5 pontos entre 0 e 4. O nível 0 significa 'Função de mastigação normal' e o nível 4 significa 'Sem morder e mastigar'.
Escores mais altos significam pior função mastigatória.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYŞE KÜBRA ŞAHAN, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
19 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
19 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Retardo Mental, Ligado ao X
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios da Deglutição
- Síndrome de Coffin-Lowry
Outros números de identificação do estudo
- KA-94678
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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