Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tygge- og synketræningsprogram i Coffin-Lowry syndrom

30. juni 2020 opdateret af: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Tygge- og synketræningsprogram i Coffin-Lowry Syndrome: En case-rapport

Denne undersøgelse vil rapportere tygge- og synkeforstyrrelser hos en Coffin-Lowry Syndrome (CLS) patient og virkningerne af tygge- og synketræning på tygge- og synkefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med CLS lider af rygmarvsdeformiteter, ikke-konvulsiv status epilepticus, obstruktiv søvnapnø-syndrom, lungebetændelse, stimulus-induceret myoklonus, tilfælde af fald, mekanisk ventilation, restriktiv lungesygdom. Det blev også rapporteret, at patienter med CLS havde problemer med spise- og fodringsfunktioner. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger denne patientpopulations tygge- og synkefunktioner. Derfor har efterforskerne tre hovedformål:

  1. Til tygge- og synkefunktion hos en dreng med CLS-diagnose, som blev henvist på grund af hoste under spisning, langvarig hvæsen, opspyt og manglende evne til at indtage fast føde
  2. At undersøge virkningerne af to måneders tygge- og synketræningsprogram
  3. At præsentere langsigtede opfølgende effekter på tygge- og synkefunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af CLS
  • At have en historie med hoste under spisning, langvarig hvæsende vejrtrækning, opspyt
  • Manglende evne til at indtage fast føde.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen historie med hoste under spisning, langvarig hvæsende vejrtrækning, opspyt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Et barn med Coffin-Lowry Syndrom
En dreng med en kendt CLS-diagnose med en historie med hoste under spisning, langvarig hvæsen, opspyt og manglende evne til at indtage fast føde vil blive inkluderet.
Andet: Tygge- og synke-rehabilitering
Et hjemmebaseret tygge- og synketræningsprogram (CST) vil blive anvendt af en erfaren fysioterapeut. Den funktionelle tyggetræning vil blive brugt til at forbedre tyggefunktionen, som har fem trin, herunder placering af barnet og maden, sensorisk stimulering, tyggetræning og justering af madkonsistensen for at forbedre tyggefunktionen. For at understøtte hyolaryngeal elevation vil laryngeal mobilisering blive udført. Hyolaryngeal mobilisering vil blive udført ved at flytte hyolaryngeal kompleks i højre, venstre og opadgående retninger manuelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumentel synkevurdering
Tidsramme: 6 måneder
Videofluoroskopisk synkevurdering (VFSE) vil blive udført. Synkefysiologien vil blive evalueret ved at bruge 3 ml væske og buddingbarium under VFSE. Penetration and Aspiration Scale (PAS) vil blive brugt til at bestemme penetration og aspirationssværhedsgrad, som scores mellem 1 og 8. Scoren for PAS 1 betyder 'Ingen aspiration', scores fra 2 til 5 angiver 'Penetration', og scores fra 6 til 8 angiver 'Aspiration'. Høj score indikerer dårlig situation.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synkescreening
Tidsramme: 6 måneder

Instrumentet til Pediatric Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10), som har 10 spørgsmål til at evaluere sværhedsgraden af ​​dysfagisymptomer hos børn, vil blive udfyldt.

Samlet score går fra 0 til 40. Højere score betyder dårligere resultat.
6 måneder
Tygge evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Karaduman Chewing Performance Scale vil blive brugt til at definere tyggeydelsesniveauet. Det er en 5-punkts skala mellem 0 til 4. Niveau 0 betyder 'Normal tyggefunktion', og niveau 4 betyder 'Ingen bid og tygning'. Højere score betyder dårligere tyggefunktion.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AYŞE KÜBRA ŞAHAN, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-94678

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyggeproblem

Kliniske forsøg med Tygge- og synke-rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner