Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainingsprogramma kauwen en slikken bij het Coffin-Lowry-syndroom

30 juni 2020 bijgewerkt door: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Trainingsprogramma kauwen en slikken bij het Coffin-Lowry-syndroom: een casusrapport

Deze studie zal de kauw- en slikstoornissen van een patiënt met het Coffin-Lowry Syndroom (CLS) rapporteren, en de effecten van kauw- en sliktraining op de kauw- en slikfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CLS-patiënten lijden aan misvormingen van de wervelkolom, niet-convulsieve status epilepticus, obstructief slaapapneusyndroom, longontsteking, door prikkels geïnduceerde myoclonus, gevallen van vallen, mechanische beademing, restrictieve longziekte. Er werd ook gemeld dat patiënten met CLS problemen hadden met eten en voeden. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de kauw- en slikfuncties van deze patiëntenpopulatie. Daarom hebben de onderzoekers drie hoofddoelen:

  1. Naar kauw- en slikfunctie bij een jongen met CLS-diagnose die werd doorverwezen vanwege hoesten tijdens eten, langdurig piepen, sputum en het niet kunnen innemen van vast voedsel
  2. Om de effecten van twee maanden kauw- en sliktraining te onderzoeken
  3. Om follow-upeffecten op de lange termijn op de kauw- en slikfunctie te presenteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van CLS hebben
  • Een voorgeschiedenis hebben van hoesten tijdens het eten, langdurig piepen, sputum
  • Onvermogen om vast voedsel in te nemen.

Uitsluitingscriteria:

- Geen geschiedenis van hoesten tijdens het eten, langdurige piepende ademhaling, sputum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Een kind met het Coffin-Lowry-syndroom
Een jongen met een bekende CLS-diagnose met een voorgeschiedenis van hoesten tijdens het eten, langdurig piepen, sputum en het niet kunnen innemen van vast voedsel zal worden opgenomen.
Ander: Kauw- en slikrevalidatie
Een thuisgebaseerde kauw- en sliktraining (CST) wordt toegepast door een ervaren fysiotherapeut. De functionele kauwtraining zal worden gebruikt om de kauwfunctie te verbeteren, die bestaat uit vijf stappen, waaronder het positioneren van het kind en voedsel, sensorische stimulatie, kauwtraining en aanpassing van de voedselconsistentie om de kauwfunctie te verbeteren. Om hyolaryngeale elevatie te ondersteunen, zal larynxmobilisatie worden uitgevoerd. Hyolaryngeale mobilisatie wordt uitgevoerd door het hyolaryngeale complex handmatig naar rechts, links en omhoog te bewegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Instrumentele slikevaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Videofluoroscopische slikevaluatie (VFSE) zal worden uitgevoerd. De slikfysiologie wordt geëvalueerd door 3 ml vloeistof en puddingbarium te gebruiken tijdens de VFSE. De Penetration and Aspiration Scale (PAS) wordt gebruikt om de ernst van de penetratie en aspiratie te bepalen, die wordt gescoord tussen 1 en 8. De score van PAS 1 betekent 'Geen aspiratie', scores van 2 tot 5 duiden op 'Penetratie' en scores van 6 t/m 8 geven 'Aspiratie' aan. Hoge score duidt op een slechte situatie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening doorslikken
Tijdsspanne: 6 maanden

Het Pediatric Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10)-instrument met 10 vragen om de ernst van dysfagiesymptomen bij kinderen te evalueren, zal worden voltooid.

De totale score varieert van 0 tot 40. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 maanden
Evaluatie kauwen
Tijdsspanne: 6 maanden
Karaduman Chewing Performance Scale wordt gebruikt om het kauwprestatieniveau te bepalen. Het is een 5-puntsschaal tussen 0 en 4. Niveau 0 betekent 'Normale kauwfunctie' en niveau 4 betekent 'Niet bijten en kauwen'. Hogere scores betekenen een slechtere kauwfunctie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AYŞE KÜBRA ŞAHAN, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-94678

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren