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Programme d'entraînement à la mastication et à la déglutition dans le syndrome de Coffin-Lowry

30 juin 2020 mis à jour par: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Programme de formation à la mastication et à la déglutition dans le syndrome de Coffin-Lowry : un rapport de cas

Cette étude rapportera les troubles de la mastication et de la déglutition d'un patient atteint du syndrome de Coffin-Lowry (CLS) et les effets de l'entraînement à la mastication et à la déglutition sur la fonction de mastication et de déglutition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de SFC souffrent de déformations de la colonne vertébrale, d'un état de mal épileptique non convulsif, d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil, d'une pneumonie, de myoclonies induites par des stimuli, de cas de chutes, d'une ventilation mécanique, d'une maladie pulmonaire restrictive. Il a également été rapporté que les patients atteints de SFC avaient des problèmes d'alimentation et d'alimentation. Cependant, il n'existe aucune étude portant sur les fonctions de mastication et de déglutition de cette population de patients. Par conséquent, les enquêteurs ont trois objectifs principaux :

  1. À la fonction de mastication et de déglutition chez un garçon avec un diagnostic de SFC qui a été référé en raison d'une toux pendant les repas, d'une respiration sifflante de longue durée, de crachats et d'une incapacité à ingérer des aliments solides
  2. Étudier les effets de deux mois de programme d'entraînement à la mastication et à la déglutition
  3. Présenter les effets de suivi à long terme sur la fonction de mastication et de déglutition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 3 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de SLC
  • Avoir des antécédents de toux pendant les repas, une respiration sifflante de longue durée, des expectorations
  • Incapacité à ingérer des aliments solides.

Critère d'exclusion:

- Pas d'antécédents de toux pendant les repas, de respiration sifflante de longue durée, de crachats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Un enfant atteint du syndrome de Coffin-Lowry
Un garçon avec un diagnostic connu de SFC avec des antécédents de toux pendant les repas, une respiration sifflante de longue durée, des expectorations et une incapacité à ingérer des aliments solides sera inclus.
Autre: Rééducation de la mastication et de la déglutition
Un programme d'entraînement à la mastication et à la déglutition (CST) à domicile sera appliqué par un physiothérapeute expérimenté. L'entraînement fonctionnel à la mastication sera utilisé pour améliorer la fonction de mastication qui comporte cinq étapes, notamment le positionnement de l'enfant et des aliments, la stimulation sensorielle, l'entraînement à la mastication et l'ajustement de la consistance des aliments pour améliorer la fonction de mastication. Pour soutenir l'élévation hyolaryngée, une mobilisation laryngée sera effectuée. La mobilisation hyolaryngée sera effectuée en déplaçant manuellement le complexe hyolaryngé vers la droite, la gauche et le haut.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation instrumentale de la déglutition
Délai: 6 mois
Une évaluation de la déglutition par vidéofluoroscopie (VFSE) sera effectuée. La physiologie de la déglutition sera évaluée à l'aide de 3 ml de baryum liquide et pudding pendant le VFSE. L'échelle de pénétration et d'aspiration (PAS) sera utilisée pour déterminer la sévérité de la pénétration et de l'aspiration, qui est notée entre 1 et 8. Le score PAS 1 signifie 'Pas d'aspiration', les scores de 2 à 5 indiquent 'Pénétration', et les scores de 6 à 8 indiquent 'Aspiration'. Un score élevé indique une mauvaise situation.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage de la déglutition
Délai: 6 mois

L'outil d'évaluation de l'alimentation pédiatrique (PEDI-EAT-10) qui comporte 10 questions pour évaluer la gravité des symptômes de la dysphagie chez les enfants sera terminé.

Le score total varie de 0 à 40. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
6 mois
Évaluation de la mastication
Délai: 6 mois
L'échelle de performance de mastication de Karaduman sera utilisée pour définir le niveau de performance de mastication. Il s'agit d'une échelle de 5 points entre 0 et 4. Le niveau 0 signifie « fonction de mastication normale » et le niveau 4 signifie « pas de morsure ni de mastication ». Des scores plus élevés signifient une fonction de mastication moins bonne.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AYŞE KÜBRA ŞAHAN, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

19 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

16 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-94678

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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