Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program treningowy żucia i połykania w zespole Coffina-Lowry'ego

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Program treningowy żucia i połykania w zespole Coffina-Lowry'ego: opis przypadku

W tym badaniu opisano zaburzenia żucia i połykania pacjenta z zespołem Coffina-Lowry'ego (CLS) oraz wpływ treningu żucia i połykania na funkcje żucia i połykania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z CLS cierpią na deformacje kręgosłupa, niedrgawkowy stan padaczkowy, zespół obturacyjnego bezdechu sennego, zapalenie płuc, mioklonie wywołane bodźcem, przypadki upadków, wentylację mechaniczną, restrykcyjną chorobę płuc. Zgłaszano również, że pacjenci z CLS mieli problemy z funkcjami jedzenia i karmienia. Jednak nie ma badań oceniających funkcje żucia i połykania w tej populacji pacjentów. Dlatego śledczy mają trzy główne cele:

  1. Ocena funkcji żucia i połykania u chłopca z rozpoznaniem CLS, który został skierowany z powodu kaszlu podczas jedzenia, długotrwałego świszczącego oddechu, plwociny i niemożności przyjmowania pokarmów stałych
  2. Zbadanie efektów dwumiesięcznego programu treningu żucia i połykania
  3. Przedstawienie długoterminowego wpływu obserwacji na funkcje żucia i połykania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie diagnozy CLS
  • Mając historię kaszlu podczas jedzenia, długotrwałego świszczącego oddechu, plwociny
  • Niezdolność do przyjmowania pokarmów stałych.

Kryteria wyłączenia:

- Brak historii kaszlu podczas jedzenia, długotrwałego świszczącego oddechu, plwociny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Dziecko z zespołem Coffina-Lowry'ego
Uwzględniony zostanie chłopiec ze znanym rozpoznaniem CLS, z kaszlem podczas jedzenia, długotrwałym świszczącym oddechem, plwociną i niemożnością przyjmowania pokarmów stałych.
Inny: Rehabilitacja żucia i połykania
Doświadczony fizjoterapeuta zastosuje domowy program treningu żucia i połykania (CST). Funkcjonalny trening żucia zostanie wykorzystany do poprawy funkcji żucia, który składa się z pięciu etapów, w tym ułożenia dziecka i jedzenia, stymulacji sensorycznej, treningu żucia i dostosowania konsystencji pokarmu w celu poprawy funkcji żucia. Aby wesprzeć uniesienie krtani, zostanie przeprowadzona mobilizacja krtani. Mobilizacja krtani zostanie przeprowadzona poprzez ręczne przesuwanie kompleksu krtani w prawo, w lewo iw górę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumentalna ocena połykania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeprowadzona zostanie wideofluoroskopowa ocena połykania (VFSE). Fizjologia połykania zostanie oceniona przy użyciu 3 ml płynu i budyniu baru podczas VFSE. Skala Penetracji i Aspiracji (PAS) zostanie wykorzystana do określenia penetracji i nasilenia aspiracji, które są punktowane od 1 do 8. Wynik PAS 1 oznacza „Brak aspiracji”, wyniki od 2 do 5 oznaczają „Penetrację”, a wyniki od 6 do 8 oznaczają „Aspirację”. Wysoki wynik wskazuje na złą sytuację.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie połykania
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Narzędzie Pediatric Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) zawierające 10 pytań do oceny nasilenia objawów dysfagii u dzieci zostanie zakończone.

Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 40. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy
Ocena żucia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala wydajności żucia Karadumana zostanie wykorzystana do określenia poziomu wydajności żucia. Jest to 5-punktowa skala od 0 do 4. Poziom 0 oznacza „normalną funkcję żucia”, a poziom 4 oznacza „brak gryzienia i żucia”. Wyższe wyniki oznaczają gorszą funkcję żucia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: AYŞE KÜBRA ŞAHAN, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-94678

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem z żuciem

Badania kliniczne na Rehabilitacja żucia i połykania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj