Coffin-Lowry 综合征的咀嚼和吞咽训练计划
2020年6月30日 更新者：Ayşe Kübra Şahan、Hacettepe University
Coffin-Lowry 综合症的咀嚼和吞咽训练计划：病例报告
本研究将报告 Coffin-Lowry 综合征 (CLS) 患者的咀嚼和吞咽障碍，以及咀嚼和吞咽训练对咀嚼和吞咽功能的影响。
研究概览
详细说明
CLS 患者患有脊柱畸形、非惊厥性癫痫持续状态、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、肺炎、刺激性肌阵挛、跌倒病例、机械通气、限制性肺病。 还有报道称，CLS 患者在进食和进食功能方面存在问题。 然而，没有研究调查该患者群体的咀嚼和吞咽功能。 因此，调查人员有三个主要目的：
- 因进食时咳嗽、长时间喘息、咳痰和不能摄入固体食物而转诊的 CLS 诊断男孩的咀嚼和吞咽功能
- 调查两个月的咀嚼和吞咽训练计划的效果
- 呈现对咀嚼和吞咽功能的长期随访效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ankara、火鸡
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 诊断为 CLS
- 有进食时咳嗽、长期喘息、咳痰史
- 无法摄入固体食物。
排除标准：
- 无进食时咳嗽、长期喘息、咳痰史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患有棺材洛瑞综合症的孩子
将包括一名患有已知 CLS 诊断的男孩，该男孩有进食期间咳嗽、长期喘息、咳痰和无法摄入固体食物的病史。
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经验丰富的物理治疗师将实施家庭咀嚼和吞咽训练计划 (CST)。
Functional Chewing Training将用于改善咀嚼功能，包括五个步骤，包括儿童和食物的定位、感官刺激、咀嚼训练和调整食物粘稠度以改善咀嚼功能。
为了支持喉部抬高，将进行喉部动员。
Hyolaryngeal 动员将通过手动向右、左和向上方向移动 hyolaryngeal 复合体来进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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仪器吞咽评估
大体时间：6个月
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将进行视频荧光吞咽评估 (VFSE)。
在 VFSE 期间，将通过使用 3 毫升液体和布丁钡来评估吞咽生理学。
穿透和吸入量表 (PAS) 将用于确定穿透和吸入的严重程度，得分在 1 到 8 之间。PAS 1 的分数表示“无吸入”，2 到 5 的分数表示“穿透”，分数从6 到 8 表示“愿望”。
高分表示情况不佳。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吞咽筛查
大体时间：6个月
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将完成儿科饮食评估工具 (PEDI-EAT-10) 工具，该工具有 10 个问题来评估儿童吞咽困难症状的严重程度。 总分范围从 0 到 40。 更高的分数意味着更差的结果。 |
6个月
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咀嚼评价
大体时间：6个月
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Karaduman Chewing Performance Scale 将用于定义咀嚼性能水平。
它是 0 到 4 之间的 5 分制。0 级表示“正常咀嚼功能”，4 级表示“没有咬合和咀嚼”。
分数越高意味着咀嚼功能越差。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AYŞE KÜBRA ŞAHAN、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月12日
初级完成 (实际的)
2020年6月19日
研究完成 (实际的)
2020年6月19日
研究注册日期
首次提交
2019年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月13日
首次发布 (实际的)
2019年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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